Friday, September 9, 2022

Sigmofenac Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Sigma Vist

Distribuido por: Biofarma


Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml de SIGMOFENAC® colirio contiene:
Diclofenaco sódico 0,1 g
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

SIGMOFENAC® Colirio está indicado en procesos inflamatorios no infecciosos de la conjuntiva bulbar y palpebral que causan dolor, prurito ó congestión como: conjuntivitis crónica, queratoconjuntivitis alérgicas, atópicas; afecciones post-traumáticas de la córnea, úlcera del borde corneal, queratitis fotoeléctrica, prevención de miosis intraoperatoria, dolor post-extracción de cuerpo extraño y como profilaxis del edema macular cistoide, remoción y/o extracción de cataratas después de efectuada la cirugía e implantación intraocular de lentes.

Contraindicaciones

SIGMOFENAC® colirio está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componentes del medicamento y pacientes que usan continuamente lentes de contacto suaves.

Precauciones generales

Se recomienda usarlo con precaución en pacientes que serán intervenidos quirúrgicamente con tendencia a hemorragias por afecciones de la coagulación, ya que puede tener igual efecto que en personas sensibles a la aspirina y drogas antiinflamatorias, aumentando el tiempo de sangrado.
El uso durante el embarazo no está recomendado.

Reacciones secundarias y adversas

A nivel ocular se puede presentar ardor y escozor pasajeros, elevación de la presión intraocular y otros problemas médico-oculares incluyendo reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Es bien tolerado cuando se administra con otras medicaciones oftálmicas, como antibióticos, beta-bloqueadores, inhibidores de la anhidrasa carbónica, cicopléjicos y midriáticos.

Dosis y vía de administración

Vía Oftálmica.
Aplicar 1 gota de SIGMOFENAC® colirio 4 veces al día y/o según prescripción médica.
Duración del tratamiento: De acuerdo a criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La sobredosis generalmente no produce problemas agudos. Si se ingiere accidentalmente se debe administrar fluidos para diluir la medicación.

Presentaciones

SIGMOFENAC® Colirio: Frasco con gotero profiláctico estéril x 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar SIGMOFENAC® colirio en lugar fresco y seco, manteniendo el envase bien cerrado.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.
Para evitar contaminaciones no tocar el gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Desechar el producto al mes de haber abierto el envase.Este medicamento no debe ser ingerido.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-16140/2021

Sigmofenac Solución oftálmica

    

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