Sinot Suspensión

 Principio Activo: Amoxicilina

Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Eurofarma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contiene:
Amoxicilina 500 mg
Vehículo c.s.

Indicaciones terapéuticas

SINOT (amoxicilina) es un antibiótico de amplio espectro indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas causado por microorganismos sensibles a la acción de este antibiótico.

Farmacocinética y farmacodinamia

Tiene amplio espectro de acción antibacteriana contra muchos microorganismos gram-positivos y gram-negativos, actuando a través de la inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de las paredes de las células. Tiene rápida acción bactericida y el perfil de seguridad de una penicilina.
Farmacocinética: La amoxicilina es bien absorbida. La administración oral en el esquema posológico conveniente, generalmente de tres veces al día, produce altos niveles séricos, independientemente del horario en que se ingiera la alimentación. Proporciona buena penetración en las secreciones bronquiales y altas concentraciones urinarias de antibiótico inalterado. Se distribuye rápidamente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con excepción del cerebro y fluido espinal. La vida media de eliminación es de aproximadamente 1 hora. La principal vía de eliminación de amoxicilina es a través de los riñones. Aproximadamente del 60 % al 70 % de amoxicilina se excreta inalterada en la orina durante las primeras 6 horas después de la administración de una dosis estándar.

Contraindicaciones

El uso de amoxicilina está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas e hipersensibilidad a las penicilinas y/o demás componentes de la formulación. Se debe prestar atención a la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos beta lactámicos, por ejemplo: cefalosporinas.

Precauciones generales

Antes de iniciar el tratamiento con SINOT (amoxicilina) se debe hacer una investigación cuidadosa con relación a las reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Las reacciones de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y ocasionalmente fatales se relataron en pacientes que recibían tratamiento con penicilinas. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos beta lactámicos. El rash eritematoso (morbiliforme) se asoció a la fiebre glandular en pacientes que recibían amoxicilina. El uso prolongado ocasionalmente también puede ocasionar la superpoblación de microorganismos no susceptibles.
SINOT (amoxicilina) puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Se debe alertar a las pacientes sobre este hecho.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

SINOT^® 500 puede usarse en el embarazo siempre que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos potenciales asociados al tratamiento. Informe a su médico si usted está embarazada o si sospecha que pudiera estarlo. No debe tomar este medicamento si está embarazada, salvo por prescripción médica. Usted puede amamantar a su bebé mientras toma SINOT^® 500 (amoxicilina), pero hay cantidades mínimas de excreción de amoxicilina en la leche materna. Si usted está amamantando, consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con SINOT^® 500 (amoxicilina). Este medicamento no debe usarse durante el embarazo sin prescripción médica o del odontólogo.
SINOT (amoxicilina) no debe administrarse cuando se sospecha o se confirma el embarazo y la lactancia, a menos que a criterio del médico, los beneficios esperados del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el niño. Informe a su médico la aparición de embarazo durante el tratamiento o después de su terminación. Se debe tener cuidado cuando se administra SINOT (amoxicilina) a las mujeres que están amamantando. Informe a su médico si está amamantando.

Reacciones secundarias y adversas

Las más probables en individuos que hayan demostrado hipersensibilidad a las penicilinas y en aquéllos que tengan antecedentes de alergia son: asma y fiebre del heno o urticaria. Las siguientes reacciones adversas también se asociaron al uso de las penicilinas:
Gastrointestinales: nauseas, vómitos y diarrea.
Hipersensibilidad: rash eritematoso y urticaria.
Hepáticas: se relató un aumento moderado en ast y / o alt, pero se desconoce el significado de este hallazgo.
Sistema nervioso central: raramente se observaron efectos sobre el SCN, ellos incluyen hiperquinesia, vértigo y convulsión. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con la función renal dañada o en aquéllos que reciben altas concentraciones.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El probenecid inhibe la excreción renal de la amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina puede resultar en un aumento en el nivel de amoxicilina en la sangre por lo tanto no se recomienda. La prolongación del tiempo de protrombina se ha comunicado raramente en pacientes tratados con amoxicilina. El adecuado seguimiento debe llevarse a cabo cuando se prescriben anticoagulantes simultáneamente. La amoxicilina no debe administrarse  concomitantemente con antibacterianos bacteriostáticos (tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas y cloranfenicol), ya que un efecto antagonista puede ocurrir. La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de ocurrencia de las reacciones alérgicas de la piel. La absorción de la digoxina, cuando se usan juntos, se puede aumentar durante el tratamiento con amoxicilina. En la misma forma que otros antibióticos de espectro amplio, la amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Las pacientes deben ser advertidas de este hecho.

Dosis y vía de administración

Siga las indicaciones de su médico sobre la forma y hora correcta de tomar SINOT^® 500 (amoxicilina). Él será quien decida la cantidad diaria que usted precisa y el tiempo durante el cual debe usar el medicamento.
Infecciones leves a moderadas: 25 mg/kg/día (infecciones de las vías respiratorias, por ejemplo, amigdalitis recurrente, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de la piel y tejidos blandos).
Tratamiento de infecciones más graves: 45 mg/kg/día (infecciones de las vías respiratorias, otitis media y sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo: bronconeumonía y las infecciones del tracto urinario).
Posología para niños según prescripción médica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Es poco probable que ocurran problemas de sobredosis con amoxicilina. En caso de que aparezcan, se podrán evidenciar síntomas gastrointestinales, tales como nauseas, vómitos y diarrea. En estos casos el tratamiento debe ser sintomático con atención al balance hidroelectrolítico. Durante la administración de altas dosis de Sinot (amoxicilina) se debe mantener una ingestión adecuada de líquidos y eliminación urinaria, a fin de minimizar la posibilidad de cristaluria causada por la amoxicilina. La amoxicilina se puede retirar de la sangre por hemodiálisis.

Presentaciones

SINOT 500: Frasco por 150 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y humedad. Después de la reconstitución, la suspensión oral es estable por hasta 14 días cuando es conservada a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Después de este plazo desechar la suspensión no utilizada.

Registro sanitario

II-48006/2018