Sitag M Comprimidos

 Principio Activo: Metformina; Sitagliptina

Acción Terapéutica: Antihiperglucemiante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

SITAG M 500
Cada comprimido contiene:
Sitagliptina	50 mg
Metformina	500 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido
SITAG M 1000
Sitagliptina	50 mg
Metformina	1000 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

SITAG M está indicado para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
SITAG M está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina.
SITAG M está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple).
SITAG M está indicado como terapia de combinación triple con un agonista del receptor gamma (PPARγ) activado por el proliferador de peroxisoma (es decir, una tiazolidindiona).
SITAG M también está indicado como complemento de la insulina (es decir, terapia de combinación triple).

Contraindicaciones

SITAG M está contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como la acidosis láctica, cetoacidosis diabética): Pre-coma diabético, insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
Afecciones agudas con el potencial de alterar la función renal, como: Deshidración, infección severa, shock, administración intravascular de agentes de contraste yodado.
Enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia tisular como: Insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente. Shock, deterioro hepático, intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo.
Lactancia.

Precauciones generales

SITAG M no deben usarse en pacientes con diabetes tipo I y no deben usarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: SITAG M no debe usarse durante el embarazo. Si una paciente desea quedar embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento debe interrumpirse y el paciente debe cambiarse a un tratamiento con insulina tan pronto como sea posible.
Lactancia: SITAG M no deben usarse en la lactancia.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de SITAG M en pacientes pediátricos menores de 18 años.

Dosis y vía de administración

La dosis de la terapia antihiperglucémico con SITAG M 500 y SITG M 1000 en comprimidos debe individualizarse en función del régimen actual, la efectividad y la tolerabilidad del paciente, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Vía de administración: Oral.

Presentaciones

SITAG M 500: Caja por 30 comprimidos.
SITAG M 1000: Caja por 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar por debajo de los 30°C. Protegido de la luz y la humedad.

Registro sanitario

SITAG M 500: II-72163/2019
SITAG M 1000: II-72007/2019