Friday, November 25, 2022

INTI compromete ayuda social a familias de La Paz recordando el “Día de amor al prójimo”

 La industria farmacéutica apoya con medicamentos y ropa a una actividad organizada por el brazo operativo del Santuario del Señor de la Sentencia en La Paz en beneficio de familias en situación de calle, adultos y niños

Droguería INTI extiende su brazo solidario con los más necesitados. Esta vez, compromete un lote de medicamentos además de ropa en buen estado recolectada por sus colaboradores en beneficio de una decena de familias de escasos recursos a través de una actividad organizada por lo voluntarios y feligreses del Santuario del Señor de la Sentencia en Villa Armonía, La Paz.

Andrea Mérida, Analista de Reputación Corporativa & RSE, comentó que han decidido sumarse a esta actividad con el propósito de involucrar y motivar a sus colaboradores al apoyo fortaleciendo la sensibilidad social como uno de sus principales valores. 

“Estamos participando con la donación de un lote de medicamentos para las familias vulnerables en la zona, además hemos impulsado una campaña interna para que nuestros colaboradores participen donando alimentos no perecederos y ropa en buen estado. Creemos que entre todos podremos expresar amor al prójimo a través de buenas obras”, expresa.

La parroquia Santuario Señor de la Sentencia de La Paz organiza esta actividad recordando el “Día del Pobre: amor al prójimo” donde se pretende entregar ropa, alimentos, a más de un millar de personas, brindando atención de Medicina general, odontología y audiometría como también servicio de peluquería e higiene personal, todo esto es posible gracias al compromiso de instituciones como ser la Policía Boliviana, Hospital Arco Iris, Instituto Berlín e INTI entre otros. 

“La campaña de solidaridad nos acerca a personas que necesitan bondad o una mano amiga Sin duda, una gran oportunidad para trabajar de la mano con instituciones que comparten nuestros valores” concluyó. 

“Día de amor al prójimo”




Saturday, November 19, 2022

Fortalecer la sustentabilidad social: 22 proyectos de salud y alimentación elegidos en el programa Legado by Bayer

Mediante la elección de un comité evaluador de expertos, Legado by Bayer contribuye con 22 proyectos que buscan mejorar la calidad de vida de comunidades vulnerables de Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay.

Buenos Aires, 16 de noviembre de 2022.- Bayer, a través de Legado, fortalece la sustentabilidad social apoyando a 22 proyectos en los países del Cono Sur: 11 en Argentina, 3 en Bolivia, 3 en Chile, 3 en Paraguay y 2 en Uruguay. Estas iniciativas están focalizadas en las áreas de salud y alimentación y son presentadas por organizaciones y emprendedores sociales que generan oportunidades de desarrollo humano, favorecen la integración y ponen foco en la innovación para mejorar la calidad de vida de comunidades vulnerables de la región.

En esta edición 2022, Legado beneficia de manera directa a más de 32.500 personas de la región, invirtiendo un fondo de financiamiento de 435.000 euros. Este programa, que tuvo a 9 organizaciones debutantes este año, contribuye y está alineado al compromiso de Bayer con la sustentabilidad y con 5 Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas: Fin de la Pobreza, Hambre Cero, Buena salud y bienestar, Igualdad de género y Reducción de las desigualdades. 

“Estamos muy felices y orgullosos de mantener nuestro compromiso de siempre, poniendo al agro y la salud al servicio de quienes más lo necesitan. Los proyectos seleccionados nos muestran las diversas oportunidades de mejora y generación de impacto positivo en la calidad de vida de las personas y sus comunidades”, sostuvo Virginia Gilligan, directora de Comunicaciones de Bayer para la región Cono Sur.

Proceso de selección

La selección de los proyectos que serán financiados fue realizada por un comité evaluador integrado por representantes internos de Bayer y referentes externos especializados en innovación y sustentabilidad. Entre ellos estuvo Clemencia Siles de Bolivia que sostuvo: “¡Qué maravilla! Estoy segura de que los proyectos seleccionados son los más necesitados y apreciarán enormemente el apoyo de Bayer. Gracias a todos y vuelvo a expresar mi entusiasmo por ser parte de Legado.” 

Se recibieron 97 proyectos al cierre de la convocatoria, presentados por organizaciones y emprendedores sociales de todos los países de Cono Sur. De estos proyectos, el 50% corresponde a la categoría “Salud para todos”, orientados a salud sexual y reproductiva, salud materno infantil, prevención cardiovascular, oncología, autocuidado y discapacidad. Mientras que, el 50% restante, pertenece a la categoría “Hambre para nadie”, orientado a iniciativas que contribuyan a mejorar el acceso a una alimentación saludable, el recupero de alimentos, el acceso a agua potable, la mitigación de deficiencias nutricionales y la mejora en sistemas de producción. 

“Contribuir al desarrollo sustentable es un elemento central de la estrategia corporativa de Bayer y de los valores que tenemos como compañía. A través de Legado, seguimos avanzando en la creación de valor social convencidos de que, dando herramientas y cooperando siempre se llega más lejos.” concluye Virginia.

Los proyectos ganadores de Bolivia son la Fundación Banco de Alimentos de Bolivia, Renacer y Aldeas Infantiles SOS Bolivia, iniciativas que están enfocadas en la alimentación y salud.

Fortalecer la sustentabilidad social

Fortalecer la sustentabilidad social


Laboratorios Bagó de Bolivia recibe el Reconocimiento a la Resiliencia 2022

La empresa farmacéutica fue merecedora del galardón por su destacado trabajo en proyectos enfocados en Medio Ambiente, Género; Empleabilidad, Solidaridad y Transformación, Innovación y Tecnología. ____________________________

Laboratorios Bagó de Bolivia S.A. recibió por tercer año consecutivo el “Reconocimiento a la Resiliencia 2022”, por su trabajo continuo como empresa comprometida con la salud de toda la población boliviana, creando proyectos con valor social y apoyando causas que protegen el medioambiente, generando un triple impacto en la sociedad. 

“Laboratorios Bagó de Bolivia S.A. es una empresa resiliente que cree y trabaja por el país con una gran capacidad de adaptación frente a situaciones adversas. Trabajamos en equipo, aprendiendo, innovando y reinventándonos con el fin de lograr nuestro propósito de trascender para el bienestar de los bolivianos”, expresó Carlos Siles, gerente administrativo financiero del laboratorio, a tiempo de recibir el galardón. 

La Cámara Nacional de Industrias (CNI), la Unión Europea, en colaboración con del portal InfoRSE y la revista Gente Motivando Gente, entregaron el galardón a Bagó, líder en el rubro farmacéutico nacional, por su capacidad de afrontar momentos dificultosos marcando el camino en términos de responsabilidad social y medioambiental. 

Proyectos enfocados para transcender 

Durante la gestión 2022, Laboratorios Bagó desarrolló diversos proyectos enfocados en las áreas de Medio Ambiente, Género, Empleabilidad, Solidaridad y Transformación, e Innovación y Tecnología. 

“En Bagó creemos en el país y nos enfocamos en el futuro contribuyendo a la economía y crecimiento de Bolivia, adoptando un enfoque de desarrollo verde-inclusivo que proteja el ambiente laboral, los derechos de las mujeres, el medio ambiente y mejore la calidad de vida de todos los bolivianos”, explicó Siles. 

En las áreas de medio ambiente y transformación, innovación y tecnología, Bagó avanzó en el Programa Piensa Circular, junto al Proyecto SERVID para Economía Circular. El proyecto trabaja con la gestión de los residuos de vidrios de ampollas y frascos de jarabe, con el objetivo de lograr una transformación del material para tener una reutilización proactiva de los desechos. 

En el ámbito de género, el laboratorio tiene proyectos, enfocados en el empoderamiento femenino y en ofrecer un ambiente laboral seguro con tolerancia cero a la violencia. Estas iniciativas se unen a un trabajo conjunto en empleabilidad bajo el cual desarrollan el programa “Desarrollo Humano de igualdad y NO discriminación Bagó inclusivo” normado en el Código de Ética y conducta de la empresa. 

Finalmente, dentro de la esfera de la solidaridad, el Laboratorio desarrolla proyectos de apoyo a grupos vulnerables de la sociedad, como ser niños, niñas, personas de la tercera edad, así como proyectos que promueven la protección a la naturaleza y la biodiversidad del país. 

El Reconocimiento a la Resiliencia 2022 se entregó a 30 empresas que demostraron que, pese a la crisis, lideran iniciativas para seguir generando confianza y contribuyendo a la reactivación económica y social de Bolivia. Todas ellas implementan programas y acciones sostenibles que mejoran la calidad de vida de los bolivianos, cuidan el planeta, y trabajan en la equidad y la inclusión y la innovación tecnológica. 

Reconocimiento a la Resiliencia 2022

Reconocimiento a la Resiliencia 2022


Saturday, November 12, 2022

Solaris Facial

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Gel

Laboratorio: SAE

Distribuido por:

SAE

Descripción

  • Filtro de protección solar FPS 30+.
  • Doble protección UVA/UVB.
  • Gel transparente para piel delicada, sensible y propensa al acné.
  • Formulado con óxido de zinc micronizado.
  • Hipoalergénio.
  • No irrita la piel.

Indicaciones terapéuticas

Bloqueador solar. Hidrata, suaviza y previene el envejecimiento prematura de la piel.

Presentaciones

Caja con frasco por 50 g.

Registro sanitario

CI-71489/2019
;
Solaris Facial

 

Solaris Facial

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Colorbel

Distribuido por: SAE

Colorbel

Descripción

Filtro de Protección Solar (FPS) 30+.
Doble protección UVB/UVA. Antioxidante. Hipo alergénico. Hidratante. Previene la irritación. Aloe vera, vitamina E y Karité.

Presentaciones

Envase por 90 g.
Caja con 24 sachets por 10 g cada uno.

Registro sanitario

CI-70694/2019
;

 

Solaris Face

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Gel

Laboratorio: SAE

Distribuido por:

SAE

Indicaciones terapéuticas

Bloqueador solar en gel de silicona. Efecto iluminador y acción antiedad.

Contraindicaciones

SOLARIS FACE Gel FPS 50+ esta contraindicado para las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o alguno de los excipientes.

Precauciones generales

Si se produce una erupción o picazón, suspender el uso y consultar a su médico.

Dosis y vía de administración

Modo de uso: Aplicar uniformemente sobre la piel 15 a 30 minutos antes de exponerse al sol. Volver a aplicar cada dos horas. Evitar el contacto directo con los ojos, las membranas mucosas, quemaduras de tercer grado y heridas abiertas.
Vía de administración: Cutánea.

Presentaciones

Caja con tubo por 50 g.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

CI-71030/2019
Solaris Face

Solaris Baby y Kids

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Colorbel

Distribuido por: SAE

Colorbel

Descripción

Filtro de Protección Solar (FPS) 50+.
Doble protección UVB/UVA. Máxima protección. Antioxidante. Hipo alergénico. Previene la irritación. Aloe vera.

Presentaciones

Envase con 90 g.

Registro sanitario

CI-70352/2019
;
Solaris Baby y Kids

 

Solaris Adulto

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Colorbel

Distribuido por: SAE

Colorbel

Descripción

Filtro de Protección Solar (FPS) 50+.
Doble protección UVB/UVA. Antioxidante. Hipo alergénico. Hidratante. Previene la irritación. Aloe vera y vitamina E.

Presentaciones

Envase por 90 g.

Registro sanitario

CI-70695/2019
;
Solaris Adulto

 

Sobrium Comprimidos recubiertos

 Principio Activo: Sildenafil

Acción Terapéutica: Tratamiento de la disfunción eréctil

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Guayaki

Distribuido por: Medifarm


Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido revestido contiene:
Sildenafil 50 mg (como Sildenafil citrato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido revestido

Descripción

Acción terapéutica: Vasodilatador.
Propiedades: El Sildenafil es un inhibidor potente y específico de la fosfodieterasa 5 (Fd5), enzima responsable de la degradación del GMPc (guanosín monofosfato cíclico) en los cuerpos cavernosos del pene. De esta manera el sildenafil aumenta los efectos del NO (Oxido nítrico) y favorece la erección y su mantenimiento en el tiempo. Es una droga destinada a la terapéutica oral de la disfunción eréctil. Incrementa la respuesta eréctil del pene al estímulo sexual, no actúa en ausencia de esta estimulación.

Indicaciones terapéuticas

SOBRIUM está indicado en personas que tengan algún trastorno y necesiten de una erección prolongada y suficiente para la actividad sexual.

Farmacocinética y farmacodinamia

El Citrato de sildenafil es un vasodilatador. Inhibidor selectivo de la fosfodiesteraza tipo 5 (PDE5), la cual es responsable de la degradación del monofosfato de guanosina cíclico (cGMP).
El SOBRIUM (sildenafil) produce relajación muscular a nivel de los cuerpos cavernosos, resultado éste que se traduce en un llenado sanguíneo de dichos cuerpos hasta completar la erección del pene.
Este mecanismo de acción esta basado en el principio de la liberación de oxido nítrico en los cuerpos cavernosos cuando existe una estimulación sexual.
El oxido nítrico es responsable de los aumentos de niveles del guanosín mono-fosfato cíclico (GMPc) lo cual produce una relajación del músculo liso del cuerpo cavernoso del pene, permitiendo el llenado sanguíneo de los mismos y de esta forma la erección.
La acción de la droga es muy selectiva y no actúa sobre la actividad contráctil del miocardio. El efecto promedio de SOBRIUM es de unas 4 horas. Dicho efecto es más pronunciado en las dos a tres primeras horas. A dosis de hasta 100 mg se ha observado una leve disminución de la tensión sanguínea (esta variación aumenta si el paciente se encuentra recibiendo nitratos).
El SOBRIUM es absorbido rápidamente luego de la administración oral alcanzando concentraciones plasmáticas elevadas en una media de 1 hora (dosis en ayunas). Cuando es ingerido con las comidas que contiene grasas tiene una velocidad de absorción reducida.
La vida media de la droga es alrededor de 4 horas.
El SOBRIUM es metabolizado a nivel hepático y excretado principalmente por vía digestiva y en menor proporción por la orina.

Contraindicaciones

SOBRIUM esta contraindicado en personas con hipersensibilidad al medicamento.
Contraindicado en pacientes a los que se les administra nitratos, nitritos orgánicos o donadores del óxido nítrico.

Precauciones generales

Se debe tener precaución en pacientes con trastornos de la coagulación, úlcera péptica, enfermedad ocular hereditaria, retinopatía pigmentosa, alteración de la función hepática o renal, enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial y en pacientes mayores de 65 años, en los que hay usualmente una reducción del metabolismo de fármaco.

Reacciones secundarias y adversas

En raras ocasiones se pueden presentar cefalea, mareos, rubor facial, malestares estomacal, dispepsia, congestión nasal, infección del tracto urinario, visión borrosa, fotosensibilidad y erupción cutánea. La visión anormal es generalmente leve y transitoria, consiste predominantemente en tinción de color (azul/verde). La dispepsia y la visión anormal son más comunes con 100 mg de sildenafil que con dosis menores.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Sildenafil no aumenta el tiempo de sangría en pacientes que consumen aspirina, tampoco potencia el efecto hipotensivo del alcohol en pacientes sanos.
El SOBRIUM puede en algunos casos aumentar levemente en forma transitoria la sensibilidad a la luz.
El Sildenafil potencia los efectos hipotensores de los nitratos por lo tanto su uso no esta permitido a los pacientes con dicho tratamiento.
Los nitritos/nitratos mas comúnmente usados son: La nitroglicerina, el mononitrato de isosorbide, el nitrito de amilo, etc.
El Sildenafil puede tener reducida su excreción cuando es administrado concomitantemente con inhibidores de isoenzimas microsomales hepáticas como ser la eritromicina, ketoconazol, itroconazol.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis media recomendada es de 50 mg. Ingerida de una a dos horas antes del acto sexual.
La dosis puede ser disminuida a 25 mg o aumentada a 100 mg según el caso. Si se administra 100 mg la ingestión debe realizarse en una toma y no en dos tomas.

Presentaciones

Caja conteniendo 10 comprimidos revestidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en lugar fresco y seco a temperatura menor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-59483/2016

Sobrium Comprimidos recubiertos

    

Snif SC Solución nasal

 Principio Activo: Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Descongestionante nasal

Forma Farmacéutica: Solución nasal

Laboratorio: Eurofarma

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada mL de SNIF SC® (cloruro de sodio) contiene:
Cloruro de sodio9 mg
Agua purificada c.s.p.1 ml

Indicaciones terapéuticas

Fluidificante y descongestionante nasal, facilitando la respiración, incluso durante el sueño en lactantes. Auxiliar en el tratamiento de las rinitis asociadas a gripes y resfriados.

Farmacocinética y farmacodinamia

El cloruro de sodio actúa fluidificando y disminuyendo la viscosidad y adhesividad de la secreción nasal, favoreciendo su eliminación, sin interferir en fisiología de la mucosa nasal. Además, elimina el edema intersticial (entre los tejidos) de la mucosa y estimula los movimientos ciliares, favoreciendo la eliminación del moco, de alérgenos y otra partículas presentes en las fosas nasales, adenoides y rinofaringe.

Contraindicaciones

No son conocidas precauciones y contraindicaciones específicas. No existe restricción de edad para el uso de SNIF SC® (cloruro de sodio).

Precauciones generales

No presenta.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

SNIF SC® (cloruro de sodio) puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Aún no son conocidas las intensidades y las frecuencias de las reacciones adversas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No existen registros de interacciones clínicamente relevantes.

Dosis y vía de administración

Aplicación nasal, varias veces al día conforme la necesidad, o a criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No hay relatos de sobredosis con el producto.

Presentaciones

Envase por 1 frasco spray con 50 mL.

Recomendaciones sobre almacenamiento

El producto se presenta en envase a prueba de contaminación, que permite su conservación, sin el uso de conservantes.
SNIF SC® (cloruro de sodio) debe mantenerse a temperatura ambiente (entre 15° y 30°), en su envase original.

Registro sanitario

II-43881/2017

Snif SC Solución nasal

    

Snif Jet

 Principio Activo: Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Descongestionante nasal

Forma Farmacéutica: Solución spray

Laboratorio: Eurofarma

Distribuido por:

Eurofarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml contienen:
Cloruro de sodio 0.9 g
Excipientes c.s.

Presentaciones

Caja con frasco spray por 100 ml.

Registro sanitario

II-77472/2021
;
Snif Jet

 

Smoflipid Emulsión

 Principio Activo: Lípidos

Acción Terapéutica: Alimentación enteral

Forma Farmacéutica: Emulsión

Laboratorio: Fresenius Kabi

Distribuido por: SAE


Forma farmacéutica y formulación

Cada 1000 ml contiene:
Aceite de soja refinado60 g
Triglicéridos de cadena media60 g
Aceite de oliva refinado50 g
Aceite de pescado, rico en ácidos omega-330 g
Aporte energético total8,4 MJ/l (2000 kcal/l)
Valor del pHaprox. 8
Osmolaridadaprox. 380 mosm/kg

Excipientes: glicerol (anhidro) 25 g, lecitina de huevo 12 g, α-tocoferol 0,194 g, oleato de sodio 0,3 g, hidróxido de sodio c.s.p. ajustar a pH8, agua para inyectables c.s.p. 1000 ml incluye vitamina E(env. 20mg α-tocoferol/L).Para una óptima protección contra el estrés oxidativo.

Descripción

Acción terapéutica: Emulsión de administración intravenosa para el suministro de energía, ácidos grasos esenciales y ácidos grasos omega-3.

Indicaciones terapéuticas

Suministro de energía, ácidos grasos esenciales y ácidos grasos omega-3, como parte de un régimen de nutrición parenteral, cuando la nutrición enteral u oral es imposible, insuficiente o se encuentra contraindicada.

Farmacocinética y farmacodinamia

Características farmacológicas:
Acción farmacológica: La emulsión lipídica tiene un tamaño de partícula y propiedades biológicas similares a las de los quilomicrones endógenos. Los constituyentes de SMOFlipid 20%: aceite de soja, triglicéridos de cadena media, aceite de oliva y aceite de pescado, tienen sus propias propiedades farmacodinámicas, con excepción de su contenido energético. El aceite de soja tiene un elevado contenido en ácidos grasos esenciales. El ácido linoleico, ácido graso omega-6, es el más abundante (aprox. 55-60 %). El ácido alfa-linolénico, un ácido graso omega-3, constituye aproximadamente el 8%. Esta parte de SMOFlipid 20%proporciona la cantidad necesaria de ácidos grasos esenciales.
Los ácidos grasos de cadena media se oxidan rápidamente y proporcionan al organismo una forma de energía inmediatamente disponible. El aceite de oliva proporciona básicamente energía en forma de ácidos grasos mono-insaturados, que son mucho menos propensos a la peroxidación que cantidades equivalentes de ácidos grasos poli-insaturados.
El aceite de pescado se caracteriza por un elevado contenido de ácido eicosapentaenoico (AEP) y ácido docosahexaenoico (ADH). El ADH es un importante componente estructural de las membranas celulares, mientras que el AEP es un precursor de eicosanoides como las prostaglandinas, los tromboxanos y los leucotrienos. La vitamina E protege a los ácidos grasos insaturados de la peroxidación lipídica.
Farmacocinética: Los triglicéridos individuales tienen diferente velocidad de eliminación, pero SMOFlipid 20% como mezcla es eliminado más rápidamente que los triglicéridos de cadena larga (TCL) con niveles de triglicéridos menores durante la infusión. El aceite de oliva tiene la velocidad de eliminación más lenta de todos los componentes (de alguna manera más lenta que los TCL) y los triglicéridos de cadena media (TCM) la más rápida. El aceite de pescado en una mezcla con TCL tiene la misma velocidad de eliminación que los TCL solos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las proteínas de pescado, de huevo, de soja o de maní, o a cualquiera de los principios activos o excipientes.
Hiperlipidemia severa.
Insuficiencia hepática severa.
Alteraciones severas de la coagulación sanguínea.
Insuficiencia renal severa sin posibilidad de hemofiltración o diálisis.
Shock agudo.
Contraindicaciones generales para una terapia de infusión: edema pulmonar agudo, hiperhidratación e insuficiencia cardiaca descompensada.
Condiciones inestables (ej. condiciones pos-traumáticas severas, diabetes mellitus descompensada, infarto agudo de miocardio, derrame cerebral, embolia, acidosis metabólica, sepsis severa y deshidratación hipotónica).

Precauciones generales

Utilizar solo si la emulsión es homogénea. Inspeccionar visualmente la emulsión para detectar separación de fases antes de la administración. Asegurarse que la emulsión final para la infusión no muestre ninguna señal de separación de fases. Una vez abierto, el producto debería utilizarse inmediatamente, si no es utilizado Inmediatamente, el tiempo de conservación hasta su utilización y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a una temperatura entre 2 y 8°C.
Para un solo uso. Debe desecharse la emulsión sobrante después de la infusión. Aditivos SMOFlipid 20%puede mezclarse asépticamente con aminoácidos, glucosa y soluciones de electrolitos para dar lugar a mezclas de Nutrición Parenteral Total (NPT) “Todo-en -uno”. Solo pueden mezclarse con o añadirse a SMOFlipid 20%aquellas soluciones nutricionales o medicamentosas cuya compatibilidad esté documentada. Las adiciones o mezclas deben realizarse en forma aséptica. Toda mezcla sobrante luego de la infusión deberá desecharse. Si se hacen adiciones a SMOFlipid 20%, esta mezcla debe utilizarse en forma inmediata. Si la mezcla no es utilizada inmediatamente, el tiempo de conservación hasta su utilización y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a una temperatura entre 2 y 8°C.
Advertencias: La capacidad para la eliminación de lípidos es una característica individual y, por lo tanto, debe monitorearse de acuerdo con las rutinas clínicas. Generalmente, esto se realiza a través del chequeo de los niveles de triglicéridos. Se deberá tener especial cuidado en pacientes con un marcado riesgo de hiperlipidemia (por ejemplo, pacientes con dosis alta de lípidos, sepsis severa y bebés con peso extremadamente bajo al nacer). La concentración de los triglicéridos séricos no debe exceder los 3 mmol/l durante la infusión. Si las concentraciones de triglicéridos en suero o plasma exceden los 3 mmol/l durante la infusión o después de ella, debe considerarse la reducción de la dosis o la suspensión de la infusión. Una sobredosis puede llevar al síndrome de sobrecarga lipídica.
Hasta el momento, se cuenta con experiencia limitada en el tratamiento de pacientes con SMOFlipid 20%durante más de 14 días. Este medicamento contiene aceite de soja, aceite de pescado y fosfolípidos de huevo que muy rara vez pueden ocasionar reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el maní. SMOFlipid 20%deberá administrarse con precaución si el metabolismo lipídico está alterado, como en el caso de daño renal, diabetes mellitus, pancreatitis, daño hepático, hipotiroidismo y sepsis. Los datos clínicos del uso de SMOFlipid 20%en pacientes con diabetes mellitus o daño renal son limitados.
La administración única de ácidos grasos de cadena media puede provocar acidosis metabólica. Este riesgo se reduce en gran parte mediante la infusión simultánea de ácidos grasos de cadena larga incluidos en SMOFlipid 20%. La administración concomitante de carbohidratos eliminará este riesgo. Por lo tanto, se recomienda la infusión simultánea de carbohidratos o de una solución de aminoácidos que contenga carbohidratos. Deben realizarse análisis de laboratorio en forma regular para el monitoreo de la nutrición intravenosa. Esto incluye niveles de glucosa en sangre, pruebas de función hepática, equilibrio ácido-base, balance hídrico, recuento sanguíneo completo y electrolitos. La infusión se deberá interrumpir de manera inmediata ante la aparición de cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica (tales como la fiebre, escalofríos, rash o disnea). SMOFlipid 20%debe administrarse con precaución a neonatos y prematuros con hiperbilirubinemia y en casos de hipertensión pulmonar. En los neonatos, particularmente los prematuros, con nutrición parenteral a largo plazo, debe monitorearse el recuento plaquetario, las pruebas de la función hepática y los triglicéridos séricos. Debe evitarse el agregado de otros medicamentos o sustancias a SMOFlipid 20%a menos que se conozca la compatibilidad.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se dispone actualmente de datos clínicos sobre el uso de SMOFlipid 20% en mujeres embarazadas o en período de lactancia. No hay estudios disponibles sobre la toxicidad reproductiva en animales. La nutrición parenteral puede ser necesaria durante el embarazo y la lactancia. SMOFlipid 20%debe administrarse solamente a mujeres embarazadas o en período de lactancia luego de una cuidadosa consideración.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones adversas observadas durante la administración de las emulsiones lipídicas: Ocasional (1-10%), Rara (≤1%) Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas, Disnea, Alteraciones , Gastrointestinales, Falta de apetito, náuseas y vómitos.
Alteraciones vasculares Hipotensión, hipertensión Alteraciones generales y en el sitio de administración Leve aumento de la temperatura corporal, escalofríos.
Reacciones de hipersensibilidad (ej. reacciones anafilácticas o anafilactoides, rash cutáneo, urticaria, rubor, cefalea), sensación de calor o frío, palidez, cianosis, dolor en: cuello, espalda, huesos, pecho y lumbares.
Alteraciones del aparato reproductivo Priapismo En caso de que se produzcan estas reacciones adversas o que el nivel de triglicéridos durante la infusión supere los 3 mmol/l, deberá detenerse la infusión de SMOFlipid 20%o, si fuera necesario, se continuará con una dosis reducida. SMOFlipid 20%siempre debe formar parte de un tratamiento de nutrición parenteral completo incluyendo aminoácidos y glucosa.
Las náuseas, vómitos y la hiperglucemia son síntomas relacionados con las situaciones clínicas en donde está indicada la nutrición parenteral y pueden estar asociados con la nutrición parenteral. Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa y de los triglicéridos en sangre para evitar niveles elevados que pueden ser perjudiciales.
Síndrome de sobrecarga lipídica: una alteración en la capacidad para eliminar triglicéridos puede llevar a un “Síndrome de sobrecarga lipídica” como consecuencia de una sobredosis. Los posibles signos de una sobrecarga metabólica deben ser observados. La causa puede ser genética (metabolismo individual diferente) o el metabolismo lipídico puede estar afectado por una enfermedad previa o en curso. Este síndrome también puede aparecer durante una hipertrigliceridemia severa, incluso a la velocidad de infusión recomendada, asociada con un cambio repentino de la condición clínica del paciente, como deterioro de la función renal o infección.
El síndrome de sobrecarga lipídica se caracteriza por hiperlipemia, fiebre, infiltración grasa hepática, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, trastornos de la coagulación, hemólisis y reticulocitosis, alteraciones en pruebas de la función hepática y coma. Generalmente los síntomas son reversibles si la infusión de la emulsión lipídica es discontinuada. En caso de que aparezcan signos del síndrome de sobrecarga lipídica, la infusión de SMOFlipid 20%deberá suspenderse.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La heparina administrada en dosis clínicas produce un aumento transitorio de la lipoproteína lipasa liberada en la circulación. Inicialmente, esto puede ocasionar un aumento de la lipólisis plasmática, seguido de una disminución transitoria del clearance de triglicéridos.
El aceite de soja tiene un contenido natural en vitamina K1, sin embargo, el contenido es tan bajo en SMOFlipid 20%que no se espera una influencia significativa en el proceso de coagulación en pacientes tratados con derivados cumarínicos. Interacciones con pruebas de laboratorio Los altos niveles de lípidos en plasma pueden interferir con algunas pruebas de laboratorio, por ej. la hemoglobina.

Dosis y vía de administración

La dosificación y velocidad de infusión deberán establecerse en función de la capacidad del paciente para eliminar los lípidos infundidos.
Adultos: La dosis estándar es 1,0-2,0 g de lípidos/kg de peso corporal/día, correspondiente a 5-10 ml/kg de peso corporal /día. La velocidad de infusión recomendada es de 0,125 g de lípidos /kg de peso corporal /hora, correspondiente a 0,63 ml de SMOFlipid 20%/kg de peso corporal /hora, y no debe exceder 0,15 g de lípidos /kg de peso corporal /hora, correspondiente a 0,75 ml de SMOFlipid 20%/kg de peso corporal /hora.
Recién nacidos e infantes: La dosis inicial debe ser de 0,5-1,0 g de lípidos/kg de peso corporal/día seguido por un aumento sucesivo de 0,5-1,0 g de lípidos/kg de peso corporal/día hasta 3,0 g de lípidos/kg de peso corporal/día. Se recomienda no exceder la dosis diaria de 3 g de lípidos/kg de peso corporal/día correspondientes a 15 ml de SMOFlipid 20%/kg de peso corporal/día. La velocidad de infusión no deberá exceder 0,125 g de lípidos /kg de peso corporal/hora.
En neonatos prematuros y de bajo peso al nacer: SMOFlipid 20% debe ser administrado en forma continua durante 24 horas.
Niños: Se recomienda no exceder la dosis diaria de 3 g de lípidos/kg de peso corporal/día correspondiente a 15 ml de SMOFlipid 20%/kg de peso corporal/día. La dosis diaria deberá aumentar gradualmente durante la primera semana de administración. La velocidad de infusión no deberá exceder los 0,15g de grasas/kg de peso corporal /hora.
Modo de administración: Infusión intravenosa en vena central o periférica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La sobredosis que provoca un síndrome de sobrecarga lipídica puede producirse como resultado de una velocidad de infusión demasiada rápida, o crónicamente, a las velocidades de infusión recomendadas, en asociación con un cambio en las condiciones clínicas del paciente, como un deterioro de la función renal o una infección.

Presentaciones

Frasco por 500 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar por debajo de 25°C. No congelar.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños

Registro sanitario

II-47220/2018

Smoflipid Emulsión

    

 Principio Activo: Aminoácidos; Glucosa

Acción Terapéutica: Nutrición parenteral

Forma Farmacéutica: Emulsión

Laboratorio: Fresenius Kabi

Distribuido por: SAE


Forma farmacéutica y formulación

SMOFKABIVEN CENTRAL consiste en un sistema de bolsa de tres cámaras. Cada bolsa contiene los diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los cuatro tamaños:

986 ml1477 ml1970 ml2463 mlPor
1000 ml
Solución de aminoácidos con electrolitos500 ml750 ml1000 ml1250 ml508 ml
Glucosa 42%298 ml446 ml595 ml744 ml302 ml
Emulsión lipídica188 ml281 ml375 ml469 ml190 ml

Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:

Principios activos986 ml1477 ml1970 ml2463 mlPor
1000 ml
Alanina7,0 g10,5 g14,0 g17,5 g7,1 g
Arginina6,0 g9,0 g12,0 g15,0 g6,1 g
Glicina5,5 g8,2 g11,0 g13,8 g5,6 g
Histidina1,5 g2,2 g3,0 g3,7 g1,5 g
Isoleucina2,5 g3,8 g5,0 g6,2 g2,5 g
Leucina3,7 g5,6 g7,4 g9,4 g3,8 g
Lisina (como acetato)3,3 g5,0 g6,6 g8,4 g3,4 g
Metionina2,2 g3,2 g4,3 g5,4 g2,2 g
Fenilalanina2,6 g3,8 g5,1 g6,4 g2,6 g
Prolina5,6 g8,4 g11,2 g14,0 g5,7 g
Serina3,2 g4,9 g6,5 g8,1 g3,3 g
Taurina0,50 g0,75 g1,0 g1,2 g0,5 g
Treonina2,2 g3,3 g4,4 g5,4 g2,2 g
Triptófano1,0 g1,5 g2,0 g2,5 g1,0 g
Tirosina0,20 g0,30 g0,40 g0,49 g0,20 g
Valina3,1 g4,6 g6,2 g7,6 g3,1 g
Cloruro cálcico (dihidrato)0,28 g0,42 g0,56 g0,69 g0,28 g
Glicerofosfato sódico (hidrato)2,1 g3,1 g4,2 g5,2 g2,1 g
Sulfato magnésico (heptahidrato)0,60 g0,90 g1,2 g1,5 g0,61 g
Cloruro potásico2,2 g3,4 g4,5 g5,7 g2,3 g
Acetato sódico (trihidrato)1,7 g2,6 g3,4 g4,2 g1,7 g
Sulfato de zinc (heptahidrato0,0065 g0,0097g0,013g0,016g0,0066g
Glucosa (monohidrato)125 g187 g250 g313 g127 g
Aceite de soja, refinado11,3 g16,9 g22,5 g28,1 g11,4 g
Triglicéridos de cadena media11,3 g16,9 g22,5 g28,1 g11,4 g
Aceite de oliva, refinado9,4 g14,1 g18,8 g23,4 g9,5 g
Aceite de pescado rico en ácidos omega-35,6 g8,4 g11,3 g14,0 g5,7 g

Correspondiente a:

986 ml1477 ml1970 ml2463 mlPor1000 ml
Aminoácidos50 g75 g100 g125 g51 g
Nitrógeno8 g12 g16 g20 g8 g
Electrolitos
Sodio40 mmol60 mmol80 mmol100 mmol41 mmol
Potasio30 mmol45 mmol60 mmol74 mmol30 mmol
Magnesio5,0 mmol7,5 mmol10 mmol12 mmol5,1 mmol
Calcio2,5 mmol3,8 mmol5,0 mmol6,2 mmol2,5 mmol
Fosfato112 mmol19 mmol25 mmol31 mmol13 mmol
Zinc0,04 mmol0,06 mmol0,08mmol0,1 mmol0,04 mmol
Sulfato5,0 mmol7,5 mmol10 mmol13 mmol5,1 mmol
Cloruro35 mmol52 mmol70 mmol89 mmol36 mmol
Acetato104 mmol157 mmol209 mmol261 mmol106 mmol
Carbohidratos
Glucosa (anhidra)125 g187 g250 g313 g127 g
Lípidos38 g56 g75 g94 g38 g
Contenido energético
Total (aprox.)1100 kcal1600 kcal2200 kcal2700 kcal
4,6 MJ6,7 MJ9,2 MJ11,3 MJ
No proteico (aprox.)900 kcal1300 kcal1800 kcal2200 kcal
3,8 MJ5,4 MJ7,5 MJ9,2 MJ
Osmolalidadaproximadamente 1800 mosmol/kg agua
Osmolaridadaproximadamente 1500 mosmol/l
pH (después de mezclar)aproximadamente 5,6

1Contribución de la emulsión lipídica y de la solución de aminoácidos.

Indicaciones terapéuticas

Nutrición parenteral en pacientes adultos cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la proteína de pescado, de huevo, de soja o de cacahuete, o a cualquiera de las sustancias activas o excipientes.
Hiperlipidemia grave.
Insuficiencia hepática grave.
Alteraciones graves de la coagulación sanguínea.
Defectos congénitos en el metabolismo de los aminoácidos.
Insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltración o diálisis.
Shock agudo.
Hiperglicemia no controlada.
Niveles séricos patológicamente elevados de alguno de los electrolitos incluidos.
Contraindicaciones generales de una terapia de perfusión: edema pulmonar agudo, hiperhidratación e insuficiencia cardíaca descompensada.
Síndrome hemofagocitótico.
Condiciones inestables (por ejemplo condiciones post-traumáticas graves, diabetes mellitus descompensada, infarto agudo de miocardio, derrame cerebral, embolismo, acidosis metabólica, sepsis grave, deshidratación hipotónica y coma hiperosmolar).

Precauciones generales

La capacidad para la eliminación de lípidos, debería ser monitorizada, de acuerdo con las rutinas clínicas. En general, se lleva a cabo controlando los niveles de triglicéridos.
La concentración de triglicéridos en suero no debería exceder 4 mmol/l durante la perfusión. Una sobredosis puede dar lugar a un síndrome de sobrecarga lipídica.
SMOFKABIVEN CENTRAL debería administrarse con precaución en condiciones de metabolismo de lípidos alterado, tales como en una insuficiencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis, función hepática alterada, hipotiroidismo y sepsis.
Este producto contiene aceite de soja, aceite de pescado y fosfolípidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete.
Para evitar los riesgos asociados con velocidades de perfusión demasiado rápidas, se recomienda el uso de una perfusión continua y bien controlada, si es posible mediante el uso de una bomba de perfusión.
Las alteraciones del balance de electrolitos y fluidos (por ejemplo, niveles séricos de electrolitos anormalmente elevados o bajos) deberían corregirse antes de iniciar la perfusión.
SMOFKABIVEN CENTRAL debe ser administrado con precaución a pacientes con tendencia a una retención de electrolitos. Antes de iniciar una perfusión intravenosa debe realizarse una monitorización clínica especial. Si se produce cualquier signo anormal, deberá detenerse la perfusión.
Dado que el uso de una vena central está asociado a un elevado riesgo de infección, deben tomarse precauciones asépticas estrictas para evitar cualquier contaminación durante la inserción del catéter y la manipulación.
Deben monitorizarse la glucosa sérica, los electrolitos y la osmolaridad, así como el balance hídrico, el equilibrio ácido-base y los tests de enzimas hepáticos.
Cuando se administran lípidos durante un largo período, deben monitorizarse el recuento sanguíneo celular y la coagulación.
En pacientes con insuficiencia renal, el aporte de fosfato y de potasio debería ser rigurosamente controlado para prevenir una hiperfosfatemia e hiperkalemia.
Las cantidades de cada electrolito que deben añadirse, están determinadas por la situación clínica del paciente y por la monitorización frecuente de los niveles séricos.
La nutrición parenteral debería administrarse con precaución en acidosis láctica, aporte de oxígeno celular insuficiente y osmolaridad sérica incrementada.
Ante cualquier signo o síntoma de reacción anafiláctica (como fiebre, temblores, erupción cutánea o disnea) debe interrumpirse inmediatamente la perfusión.
El contenido de lípidos de SmofKabiven central puede interferir con ciertas determinaciones de laboratorio (como bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno, hemoglobina), si se toma la muestra de sangre antes de que los lípidos hayan sido eliminados del flujo sanguíneo. En la mayoría de los pacientes, éstos son eliminados después de un período de 5-6 horas sin administrar lípidos.
La perfusión intravenosa de aminoácidos va acompañada por un aumento en la excreción urinaria de elementos traza, en particular cobre y zinc. Esto debe tenerse en cuenta en la dosificación de elementos traza, especialmente durante la nutrición intravenosa de larga duración. Deben considerarse las cantidades de zinc administradas en SMOFKABIVEN CENTRAL.
En pacientes con malnutrición, el inicio de la nutrición parenteral puede ocasionar desplazamientos de fluidos dando lugar a edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva, así como una disminución en la concentración sérica de potasio, fósforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Estos cambios pueden ocurrir en 24 a 48 horas, por tanto se recomienda iniciar la nutrición parenteral lentamente y con prudencia en este grupo de pacientes, junto con una rigurosa monitorización y con los ajustes apropiados de fluidos, electrolitos, minerales y vitaminas.

Dosis y vía de administración

El aspecto del producto después de mezclar las tres cámaras es una emulsión blanca.
La dosificación y velocidad de perfusión deberían establecerse en función de la capacidad del paciente para la eliminación de lípidos y para la metabolización de nitrógeno y glucosa.
La dosis debería ser individualizada, teniendo en cuenta la situación clínica del paciente y el peso corporal (pc).
Los requerimientos de nitrógeno para el mantenimiento de la masa proteica corporal, dependen de las condiciones del paciente (es decir, estado nutricional y grado de estrés catabólico o anabólico).
Los requerimientos son 0,10-0,15 g nitrógeno/kg pc/día (0,6-0,9 g aminoácidos/kg pc/día) en un estado nutricional normal o en condiciones con un estrés catabólico leve. En pacientes con un estrés metabólico moderado o alto, con o sin malnutrición, los requerimientos están en el rango de 0,15-0,25 g nitrógeno/kg pc/día (0,9-1,6 g aminoácidos/kg pc/día). En algunas situaciones muy especiales (por ejemplo quemaduras o anabolismo importante), el nitrógeno requerido puede ser incluso superior.
Dosificación: El rango de dosis de 13-31 ml SMOFKABIVEN CENTRAL/kg pc/día corresponde a 0,10-0,25 g nitrógeno/kg pc/día (0,6-1,6 g de aminoácidos/kg pc/día) y 14-35 kcal/kg pc/día de energía total (12-27 kcal/kg pc/día de energía no-proteica). Esto cubre las necesidades de la mayoría de los pacientes. En pacientes obesos, la dosis debe basarse en el peso ideal estimado.
Velocidad de perfusión: La velocidad de perfusión máxima para glucosa es 0,25 g/kg pc/h, para los aminoácidos 0,1 g/kg pc/h, y para lípidos 0,15 g/kg pc/h.
La velocidad de perfusión no debe exceder de 2,0 ml/kg pc/hora (correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,10 g de aminoácidos y 0,08 g de lípidos/kg pc/h). El período de perfusión recomendado es de 14-24 horas.
Dosis máxima diaria: La dosis máxima diaria varía con la situación clínica del paciente e incluso puede cambiar de un día a otro. La dosis diaria máxima recomendada es de 35 ml/kg pc/día.
La dosis diaria máxima recomendada de 35 ml/kg pc/día proporciona 0,28 g nitrógeno/kg pc/día (correspondiente a 1,8 g de aminoácidos/kg pc/día), 4,5 g glucosa/kg pc/día, 1,33 g lípidos/kg pc/día, y una energía total de 39 kcal/kg pc/día (correspondiente a 31 kcal/kg pc/día de energía no proteica).
Método y duración de la administración: Utilización intravenosa, perfusión intravenosa en una vena central.
Los cuatro tamaños de bolsa de SMOFKABIVEN CENTRAL están dirigidos a pacientes con requerimientos nutricionales elevados, moderadamente incrementados o basales. Para proporcionar nutrición parenteral total, deben añadirse elementos traza, vitaminas, y posiblemente electrolitos (teniendo en cuenta los electrolitos ya presentes en SMOFKABIVEN CENTRAL) a SMOFKABIVEN CENTRAL de acuerdo con las necesidades de los pacientes.
Pacientes pediátricos: El uso de SMOFKABIVEN CENTRAL no está recomendado en niños.

Presentaciones

Emulsion por 1477 ml.
Emulsion por 1970 ml.

Registro sanitario

II-53545/2019

Smofkabiven Central Emulsión