Wednesday, January 25, 2023

Somniclona Tabletas recubiertas

 Principio Activo: Zopiclona

Acción Terapéutica: Hipnótico no benzodiazepínico

Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta recubierta contiene:
Zopiclona 7.5 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta

Descripción

La zopiclona es una ciclopirrolona, la primera en una nueva clase de hipnóticos no benzodiazepínicos, actúa modulando la actividad inhibitoria del GABA.
Al ser lipofílico permite alcanzar concentraciones adecuadas en el SNC, consiguiéndose la inducción del sueño a los 60 minutos, perdurando esta acción por lo menos 5 horas.
De esta forma se previene contra el acostumbramiento, al mismo tiempo que carece de «resaca matinal» propia de otros hipnosedantes.
Es mejorada la cantidad y calidad del sueño, no altera el sueño REM y mejora la proporción ondas SWS.
De esta manera no produce confusión matutina, fallas de memoria, indecisión, falta de concentración, disminución de la capacidad intelectual ni conducta irreflexiva.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del insomnio en todas sus fases, ya sea como síntoma aislado o en asociación a trastornos depresivos y/o psicóticos. Pacientes hospitalizados con dificultad en la conciliación del sueño, despertares frecuentes, sobresaltos nocturnos, trastornos del ritmo del sueño, preparación prequirúrgica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al producto.
Miastenia gravis, insuficiencia respiratoria descompensada, embarazo, lactancia.
No administrar a niños menores de 15 años.

Dosis y vía de administración

7.5 mg (1 tableta) por día, administrándose ½ hora antes de acostarse.
Como todas las medicaciones hipnóticas es aconsejable utilizar de forma intermitente, pese a no haberse presentado casos de tolerancia ni taquifilaxia ni síntomas de rebote. Pacientes que ingieren altas dosis de tranquilizantes menores o mayores habitualmente deben duplicar la dosis nocturna a 15 mg (2 tabletas recubiertas).
Vía de administración: Oral.

Presentaciones

Caja con 10 tabletas recubiertas.

Registro sanitario

NN-24147/2022

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Somniclona Tabletas recubiertas

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