Sorojchi Pills Cápsulas

 Principio Activo: Cafeína; Salófeno; Ácido acetilsalicílico

Acción Terapéutica: Tratamiento y prevención de los síntomas ocasionados por el mal de altura

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Ácido acetilsalicílico	325 mg.
Salófeno	160 mg.
Cafeína	15 mg.

Descripción

Actúa aliviando los síntomas producidos por el mal de altura, como estimulante del sistema nervioso, analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
La acción analgésica y antipirética del ácido acetilsalicílico, se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas que inhiben la percepción del dolor, esto a su vez induce a una vasodilatación periférica y sudoración que permite normalizar la temperatura corporal.
La cafeína estimula el sistema nervioso central originando un efecto de alerta mental en casos de somnolencia, fatiga, náuseas, mareos, hipoventilación y malestar general, mediante varios factores como: el antagonismo de los receptores centrales de adenosina, la estimulación del sistema respiratorio bulbar, el aumento de la ventilación alveolar, la producción del AMPc celular, y el aumento transitorio de la frecuencia cardiaca, la fuerza contráctil, la vasodilatación de los vasos periféricos y un estímulo del músculo esquelético, producido por la liberación de acetilcolina.
El salófeno cuando es administrado por vía oral, sufre una descomposición en el pH alcalino del contenido intestinal, liberando gradualmente subproductos que refuerzan las acciones ya descritas anteriormente. La absorción del producto es rápida, completa y se produce en el tracto gastrointestinal, hígado y en la sangre, se metaboliza principalmente en el hígado y su eliminación se efectúa por vía renal.

Indicaciones terapéuticas

SOROJCHI PILLS está indicado en cefaleas, estados de somnolencia, fatiga y malestar general en personas que experimentan el Mal de Altura o de las montañas (sorojchi).

Contraindicaciones

Las cápsulas no deben ser consumidas por personas con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, con desordenes de coagulación, hemorragias gástricas, gastritis; por contener cafeína no esta indicado en pacientes con hipersensibilidad a otras xantinas (aminofilina, defilina, oxitriptilina, teobromina, teofilina).

Precauciones generales

Se recomienda:
No administrar como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunas.
Supervisión médica en pacientes con asma, alergias y pólipos nasales debido a posibles broncoespasmos, angiodema o urticaria.
Ácido acetilsalicílico puede provocar hemorragia, ulceración y perforación en el sistema digestivo.
Pacientes que tomen Sorojchi Pills y tengan una terapia concomitante con ibuprofeno, deben ingerir ibuprofeno 8 horas antes que Sorojchi Pills, con la finalidad de que el efecto del ácido acetilsalicílico no se vea atenuado.
Pediatría: No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años y en especial en niños con influenza o varicela debido a una posible asociación del Síndrome de Reye.
Advertencias: No administrar en pacientes alcohólicos, diabéticos, hipertensos; con función renal, cardiaca o hepáticas reducidas.
Ibuprofeno interfiere con el ácido acetilsalicílico que contiene Sorojchi Pills, reduciendo su efecto antiplaquetario y su eficacia como cardioprotector y en la prevención de ACV.
Administrar el medicamento con las comidas o con alimentos para evitar que se intensifique los efectos adversos a nivel del sistema digestivo.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: El producto atraviesa la barrera placentaria, por lo que su administración solo será bajo prescripción médica y bajo una estricta evaluación de la relación riesgo-beneficio.
Lactancia: Se excreta a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo.

Reacciones secundarias y adversas

La presencia de ácido acetilsalicílico en concentraciones superiores a 250 mg puede disminuir la función renal, especialmente en pacientes con problemas renales. Puede producirse con el uso del producto reacciones anafilactoideas, efectos gastrointestinales como ardor, dolor epigástrico y sangrado especialmente en pacientes con antecedentes de gastritis o úlcera gastroduodenal.
Así también pueden presentarse raramente estados de nerviosismo, inquietud, insomnio, palpitaciones, temblores, rash cutáneo, picazón, urticaria, dermatitis eritema, erupciones pustulares, trombocitopenia, hipoprotrombinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Debe evitarse su uso concomitante con anticoagulantes como heparina y warfarina ya que puede incrementarse el riesgo de hemorragia.
Evítese la administración paralela con metotrexato, clorpropamida, sulfinpirazona, probenecid, espironolactona, por que puede presentase interferencias en los exámenes clínicos sobre la coagulación.
El ácido acetilsalicílico, puede causar falsos negativos en la prueba de glucosa oxidasa urinaria, en presencia de glucosuria.
La cafeína antagoniza los efectos calmantes de los barbitúricos y antihistamínicos, reduce la excreción de la teofilina e incrementa el potencial de dependencia de las drogas de tipo efedrina.
Los anticonceptivos orales, retardan la degradación de la cafeína en el hígado.
La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede aumentar, con la administración de AINEs, especialmente en pacientes ancianos.
La toxicidad del ácido acetilsalicílico se ve potenciada con la administración de cimetidina o ranitidina.
La administración simultánea con corticoides y otros AINEs puede incrementar el riesgo de úlceras y de hemorragias gastrointestinales.
La administración conjunta con diuréticos puede ocasionar un fallo renal agudo, especialmente en pacientes deshidratados, en casos de terapias establecidas con diuréticos, debe asegurarse una hidratación correcta del paciente.
La administración simultánea con trombolíticos y antiagregantes plaquetarios puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Los antiácidos pueden aumentar la excreción renal de los salicilatos por alcalinización de la orina.
Los AINEs incrementan los niveles plasmáticos de digoxina hasta valores tóxicos. En caso de que su administración simultánea sea necesaria, el paciente debe ser controlado por el médico.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 cápsula cada ocho horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Debido a que el uso del medicamento es para el tratamiento de síntomas transitorios causados por la altura, no se espera casos de sobredosis, pero en el caso que se presente, debe mantenerse el paciente bajo observación durante por lo menos 24 horas.

Presentaciones

Caja de 2, 20 y 200 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-24455/2017