ACT-HIB SOLUCION INYECTABLE

Inmunización contra Haemophilus influenzae tipo B
SANOFI PASTEUR
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Por cada dosis de la vacuna (liofilizada) contiene:
Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado con la proteína tetánica equivalente a 10 mcg de polisacárido
Tris 0,6 mg
Sacarosa 42,5 mg
Diluyente (por cada dosis de la vacuna):
Cloruro de sodio 2,0 mg
Agua inyectable 0,5 ml

DESCRIPCION:
Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B conjugada con la proteína tetánica.

CONTRAINDICACIONES:
Contraindicaciones habituales: Enfermedades infecciosas agudas, enfermedades evolutivas en curso (agudas o crónicas), hipersensibilidad a algunos de los componentes de la vacuna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay datos sobre la recomendación de las vacunas en embarazadas y se corre un riesgo teórico especialmente cuando se administran vacunas con virus vivos durante el embarazo. No se deben administrar vacunas con virus vivos a pacientes inmunocomprometidos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones locales leves y de corta duración: Dolor, enrojecimiento o induración en el sitio de la inyección.
Cefalea, fiebre, náuseas, dolor abdominal, vómitos y mareos en menor grado.
Síndrome de llanto persistente.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Niños mayores de 2 meses.
Intramuscular preferentemente o subcutánea en región deltoidea, en lactantes región antero lateral del muslo.
Una dosis de 0,5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad con un refuerzo a los 18 meses de edad.
Si se administra entre 6 y 12 meses de edad: 2 inyecciones con dos meses de intervalo y un refuerzo al año.
Niños entre 1 y 5 años: Una sola inyección.

PRESENTACIONES:
Jeringa pre-llenada x 0.5 ml.