ALCOHOL YODADO SOLUCION

Desinfectante

CRESPAL S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Composición:
Yodo 1 g.
Excipientes c.s.p. 100 ml.

DESCRIPCION:
La acción germicida del yodo elemental es la más potente conocida, siendo su acción muy rápida, pero se combina e inactiva por la materia orgánica. En contacto con suero, sangre o tejidos, precipita las proteínas y se transforma parcialmente en ioduros inactivos, de ahí su poca actividad para la antiséptica de las heridas, además de su acción irritante local. ALCOHOL YODADO es una combinación de dos compuestos muy importantes en los que se asocia sus acciones, así, el poder antiséptico y bactericida del yodo son asociados a la acción del alcohol como desinfectante. Logrando con una proporción adecuada un producto con acción farmacológica antiséptico-desinfectante.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Desinfectante de la superficie corporal. Solución antiséptica utilizada en la desinfección de piel, heridas superficiales, en la preparación de inyección. En preparación de campo quirúrgico y procedimientos médicos/dentales.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes.

PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar el contacto con los ojos, orificios nasales o labios, no aplicar en zonas extensas y/o purulentas, no utilizar el medicamento cerca del calor o de la llama. No enjuagar después de la aplicación. Es importante no usar más medicación que la recomendada. No ingerir el producto. Si provoca reacciones alérgicas (irritación) suspender su uso y consultar al médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Requiere atención médica irritación cutánea no presente antes del tratamiento.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Uso externo. Antes de usar la medicación lavar o limpiar las áreas meticulosamente y secarlas sin frotar. Aplicar empapando una torunda de algodón con una pequeña cantidad. Antiséptico y desinfectante. Aplíquese en lesiones leves de la piel, tantas veces sea necesario.

PRESENTACIONES:
Frascos de 125 ml y 1 L.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Guardar el envase bien cerrado fuera del alcance de los niños. Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C.

REGISTRO SANITARIO:
NN-48307/2012

ALCOHOL MEDICINAL SOLUCION

Antiséptico y desinfectante de uso tópico

INDUSTRIAS TORRICO ANTELO SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Alcohol etílico 70,0 g
Agua purificada c.s.p. 100,0 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antiséptico de la piel sana, como desinfectante local, para la desinfección de objetos inanimados, en afecciones febriles, al volatilizarse el alcohol enfría la piel. Para la antisepsia cutánea en especial antes de efectuar una inyección, una punción venosa y para la antisepsia de las manos o de pequeñas heridas superficiales.

CONTRAINDICACIONES:
Quemaduras, heridas profundas y extensas.

PRECAUCIONES GENERALES:
Se inactiva en presencia de restos orgánicos. No aplicar en heridas porque producen una fuerte irritación, alteran los tejidos y, al precipitar proteínas forman coágulos que favorecen el crecimiento bacteriano.
Producto inflamable, mantener alejado de toda fuente de ignición o llama.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Jabones o agentes limpiadores abrasivos no medicinales, preparaciones antiacné con agentes exfoliantes (resorcinol, ácido salicílico, azufre).

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Uso externo: Según requerimiento, aplicar en la parte afectada una a tres veces por día. Aplicar sobre superficies externas, una aplicación única para la desinfección pre-quirúrgica.

PRESENTACIONES:
Frascos PET por 60, 125, 500 y 1000 mL con tapa rosca y precinto de seguridad. Bidones plásticos por 4,5 litros con tapa rosca y precinto seguridad.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C, evitar la exposición al calor excesivo. Mantener fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:
NN-53709/2014

ALCOHOL MEDICINAL SOLUCION

Antiséptico y desinfectante de uso tópico

INDUSTRIAS TORRICO ANTELO SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Alcohol etílico 70,0 g
Agua purificada c.s.p. 100,0 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antiséptico de la piel sana, como desinfectante local, para la desinfección de objetos inanimados, en afecciones febriles, al volatilizarse el alcohol enfría la piel. Para la antisepsia cutánea en especial antes de efectuar una inyección, una punción venosa y para la antisepsia de las manos o de pequeñas heridas superficiales.

CONTRAINDICACIONES:
Quemaduras, heridas profundas y extensas.

PRECAUCIONES GENERALES:
Se inactiva en presencia de restos orgánicos. No aplicar en heridas porque producen una fuerte irritación, alteran los tejidos y, al precipitar proteínas forman coágulos que favorecen el crecimiento bacteriano.
Producto inflamable, mantener alejado de toda fuente de ignición o llama.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Jabones o agentes limpiadores abrasivos no medicinales, preparaciones antiacné con agentes exfoliantes (resorcinol, ácido salicílico, azufre).

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Uso externo: Según requerimiento, aplicar en la parte afectada una a tres veces por día. Aplicar sobre superficies externas, una aplicación única para la desinfección pre-quirúrgica.

PRESENTACIONES:
Frascos PET por 60, 125, 500 y 1000 mL con tapa rosca y precinto de seguridad. Bidones plásticos por 4,5 litros con tapa rosca y precinto seguridad.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C, evitar la exposición al calor excesivo. Mantener fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:
NN-53709/2014

ALCOHOL MEDICINAL 70% SOLUCION

\ALCOHOL MEDICINAL 70%

SOLUCION
Antiséptico y desinfectante de uso tópico

MINERVA S.R.L., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Alcohol etílico (etanol) 70%

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antisepsia de la piel: El alcohol al 70% en peso (el de 95% en volumen es eficaz) se usa corrientemente en la antisepsia cutánea, en especial antes de efectuar una inyección, una punción venosa, y para la antisepsia de las manos o de pequeñas heridas superficiales. En esta forma, se consigue especialmente la exterminación de las bacterias transeúntes de la piel, que generalmente son las patógenas, y los resultados así obtenidos son satisfactorios.
Antisepsia de las manos del cirujano: Si bien el cirujano opera con guantes de goma esterilizados, es muy frecuente (hasta un 30% de los casos) la presencia de pequeños orificios en los mismos, que se producen generalmente durante la operación, sin que el cirujano lo advierta, y por esos orificios pueden escapar bacterias desde la piel e infectar al paciente.
Desinfección de objetos inanimados: El alcohol no es un buen desinfectante para esterilizar instrumental quirúrgico ni jeringas, ya que no actúa sobre los esporos microbianos ni sobre virus tales como el de la hepatitis; pero puede ser útil para desinfectar los termómetros clínicos: 10 minutos en alcohol una vez limpios.

CONTRAINDICACIONES:
Quemaduras, heridas profundas y extensas, personas hipersensibles. No es conveniente para superficies denudadas o heridas profundas o extensas, debido a que pueden lesionar los tejidos, y además por que las proteínas, al combinarse con el alcohol, neutralizan su acción bactericida.

PRECAUCIONES GENERALES:
En niños, aplicaciones extensas. Evitar el contacto con los ojos. Mantener fuera del alcance de los niños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente se puede observar irritación, dolor, enrojecimiento de la piel.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Jabones o agentes limpiadores abrasivos no medicinales, preparaciones anti acné con agentes exfoliantes (resorcinol, ácido salicílico, azufre).

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración uso externo.
Dosis y posología: Aplicación según requerimiento.

PRESENTACIONES:
ALCOHOL MEDICINAL 70% frasco x 60 ml.
ALCOHOL MEDICINAL 70% frasco x 100 ml.
ALCOHOL MEDICINAL 70% frasco x 500 ml.
ALCOHOL MEDICINAL 70% frasco x 1,000 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-52515/2014

ALCOHOL ALCANFORADO SOLUCION

Rubefaciente y antiinflamatorio para dolores musculares y articulares

CRESPAL S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Alcanfor 10 g.
Excipientes c.s.p. 100 ml.

DESCRIPCION:
Rubefaciente, analgésico y antirreumático.
El alcanfor es utilizado por su acción local rubefaciente cuando se frota sobre la piel. Cuando se aplica vigorosamente puede producir sensación de frescura. Aplicado mediante fricción, el alcanfor tiene una ligera acción anestésica local que puede estar seguida de vasodilatación mediado por reflejo axonico y acompañada de una sensación de bienestar y calor, a veces prurito.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para uso externo exclusivamente. Se usa como antiséptico y analgésico en los dolores musculares, articulares y gota. Puede utilizarse para aliviar el prurito causada por insectos. También se emplea en torceduras, contusiones, esguince, contracturas, tortícolis o estados reumáticos.

CONTRAINDICACIONES:
Reacciones de hipersensibilidad en la piel. Debe evitarse añadir sobre mucosas, genitales y heridas abiertas.

PRECAUCIONES GENERALES:
No aplicar a niños menores de 7 años. No aplicar sobre heridas ni membranas mucosas incluyendo la mucosa nasal, piel erosionada o con quemaduras. No utilizar en forma prolongada ni sobre áreas extensas de piel. Este medicamento es fácilmente inflamable No fume durante su aplicación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Requieren atención médica casos de erupciones exantemáticas e irritación cutánea no presentes antes del tratamiento.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dar masaje con alcohol alcanforado una a dos veces al día en las zonas afectas.

PRESENTACIONES:
Frascos de 125 ml y 1 L.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños. Guardar el envase bien cerrado para evitar la volatilización del alcanfor.

REGISTRO SANITARIO:
NN-19373/2010

ALCODITO SOLUCION

Antiséptico y germicida

INDUSTRIAS TORRICO ANTELO SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Yodo 1 g
Excipiente c.s.p. 100,0 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
El yodo elemental es uno de los antisépticos, desinfectantes y germicidas más potentes conocidos siendo su acción muy rápida. El yodo destruye las bacterias de todo tipo sin acción selectiva.

CONTRAINDICACIONES:
Los preparados de yodo está contraindicada en la tuberculosis. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES:
No cubrir con venda oclusiva, no aplicar en heridas extensas ni en mucosas. Producto inflamable, mantener alejado de toda fuente de ignición o llama.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad al yodo. Puede interferir el test de captación tiroidea por absorción cutánea.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Antes de usar la medicación lavar o limpiar las áreas meticulosamente y secarlas sin frotar. Aplicar empapando una torunda de algodón, una pequeña cantidad o según requerimiento.

PRESENTACIONES:
Frascos PET con tapa rosca y precinto de seguridad por 60, 125, 500 y 1000 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:
NN-38060/2014

ALCODERM CREMA

Tratamiento de las infecciones cutáneas

GRUPO ALCOS S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contiene:
Gentamicina 0,100 g
(Bajo la forma de gentamicina sulfato)
Tolnaftato 1,000 g
Betametasona 0,061 g
(Bajo la forma de betametasona valerato)
Iodoclorohidroxiquinolina 1,000 g
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
ALCODERM® Crema es un preparado de uso tópico altamente eficaz en el tratamiento de numerosas afecciones cutáneas, especialmente cuando el agente causal no puede ser frontamente identificado.
ALCODERM® Crema contiene gentamicina, el antibiótico cuya actividad contra las bacterias que atacan a la piel ha demostrado ser superior a la polimixina B y a la neomicina. Las propiedades fungicidas del tolnaftato ejercen acción destructiva directa contra casi todos los hongos patógenos de la piel y en la mayoría de los casos produce curación permanente.
Las propiedades antiinflamatorias, antialérgicas de ALCODERM® se derivan de su componente corticoide tópico, la betametasona cuya superioridad clínica sobre otros corticoides importantes está ampliamente demostrada.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ALCODERM® Crema es un preparado de uso tópico de dermatosis causada por una infección bacteriana o por hongos sensibles.

CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con historial clínico de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

PRECAUCIONES GENERALES:
Puede causar infección por gérmenes no sensibles u hongos. Evitar el uso prolongado o en superficies extensas, principalmente en niños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
ALCODERM® Crema tiene buena tolerancia. Sin embargo, el uso de corticoides tópicos puede presentar reacciones como enrojecimiento, irritación, resecamiento, foliculitis, dermatitis alérgica de contacto; si el paciente presenta alguno de ellos, consulte a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se ha reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Según prescripción médica o bien:
Aplicar una cantidad de ALCODERM® Crema capaz de cubrir la superficie afectada, 2 veces al día. La duración del tratamiento deberá ser determinada de acuerdo a la respuesta del paciente.

PRESENTACIONES:
ALCODERM® Crema, tubo colapsible de 10 g y 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25° C. No dejar al alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:
NN-28665/2014

ALCAINE SUSPENSION OFTALMICA

Anestésico oftálmico

ALCON LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Clorhidrato de Proparacaína al 0,5 %

DESCRIPCION:
Anestésico oftálmico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Anestésico local en intervenciones quirúrgicas oftálmicas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Extracción de cataratas: Instilar una gota cada 5 a 10 minutos (de 5 a 7 dosis).
Remoción de suturas: Instilar 1 ó 2 gotas, 2 ó 3 minutos antes del procedimiento.
Remoción de cuerpos extraños: Instilar 1 ó 2 gotas antes de la intervención.
Tonometría: Instilar 1 ó 2 gotas inmediatamente antes del procedimiento.

PRESENTACIONES:
Frasco de solución al 0.5% de 15 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-26779/2013

ALCA BOL GRANULADO, POLVO

Colagogo y colerético

VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Granulado, composición por: 100 g
Peptona 2,40 g
Sulfato de magnesio 30 g
Ácido acetil salicílico 6 g
Extracto fluido de boldo 6 g
Extracto fluido de alcachofa 6 g
Bilis de buey desecada 0,35 g
Excipiente c.s.p. 100 g
Polvo, Composición por: 9 g
Peptona 0,22 g
Sulfato de magnesio 7 H2O 2,70 g
Ácido acetil salicílico 0,54 g
Extracto fluido de boldo 0,54 g
Extracto fluido de alcachofa 0,54 g
Bilis de buey desecada 0,03 g
Excipiente c.s.p. 9 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Coadyuvante en el tratamiento de disfunciones biliares como ser: Mal funcionamiento de la vesícula. Vesícula con poca actividad Inflamación crónica de la vesícula. Digestiones difíciles o pesadas. Dolor de cabeza frecuente después de las comidas grasas y abundantes causadas por mal funcionamiento de la vesícula.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Litiasis biliar. Insuficiencia renal. Hepatitis aguda grave. Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:
En caso de no sentir mejoría, consultar al médico. No se debe usar en dolores abdominales donde no se hubiese establecido el diagnóstico final (apendicitis aguda).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Rara vez produce mareos, nauseas, vómitos, acumulación de gases en el intestino y molestias estomacales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El magnesio impide la absorción intestinal de la tetraciclina e isoniazida.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
1 - 3 cucharaditas, disueltas en medio vaso de agua o té tibio.

PRESENTACIONES:
Caja de 25 sobres x 9 g.
Frasco de 150 g.

REGISTRO SANITARIO:
NN-18981/2010

ALBUMINA FARMEDICAL SOLUCION INYECTABLE

Expansor plasmático

FARMEDICAL SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Albúmina humana 20%

PRESENTACIONES:
Caja por 1 frasco ampolla de 50 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-43572/2011

ALBUMIN SOLUCION

Sustituto del plasma y fracciones proteicas

BAGÓ S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Solución con 200 g de proteína plasmática/lt con albúmina humana de al menos 96%

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Las indicaciones típicas son:
Shock hemorrágico.
Shock por perdida de plasma.
Otras situaciones acompañadas de shock.
Casos de deficiencia de albúmina y/o plasma, antes, durante y despues de cirugías, también en:
Quemaduras.
Falla hepática.
Hepatocirrosis.
Nefritis.
Síndrome nefrotico Trastornos gastrointestinales Síndrome de Lyell`s.
Ascitis.
Síndrome de distress respiratorio adulto Kernicterus en recién nacidos, edema cerebral, procesos tóxicos (toxemia en el embarazo).

CONTRAINDICACIONES:
Alergia conocida a albúmina.
Toda situaciones en que una hipervolemia y sus consecuencias, o una hemodilucion puedan representar un riego especial para el paciente.

PRECAUCIONES GENERALES:
Albúmina humana 20% Octapharma no debe ser mezclada con otras drogas, con excepción de soluciones electroliticas apropiadas para la preparación de soluciones de albúmina de baja concentración.
Los preparados que se presenten turbios o con precipitados no deben ser utilizados.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Cuando se usa la albúmina humana en terapia de reemplazo, la dosis requerida es guiada por los parámetros circulatorios normales. El límite máximo para la caída de la presión osmótica coloidal es de 20 mm Hg (2.7 kpa).
En caso de administrar albúmina humana la dosis requerida en gramos se puede estimar usando el siguiente cálculo:
[Total proteína requerida (g/l) – proteína total actual en (g/l)] x Volumen de plasma (l) x 2.
El volumen de plasma fisiológico puede ser calculado aproximadamente 40ml/kg peso corporal. Como la fórmula en cualquier caso es solo aproximada, un monitoreo de laboratorio de concentración de proteína alcanzado es recomendado.

PRESENTACIONES:
ALBUMIN 20%: Solución inyectable, caja por 1 frasco por 50 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-20713/2010

ALBISTATIN CREMA DERMICA

Antimicótico

LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Nistatina 100.000 UI/g ó 2 g/100 g

PRESENTACIONES:
Caja por un tubo de 10 g.

REGISTRO SANITARIO:
NN-20594/2014

ALBISEC CAPSULAS

Antiinfeccioso ginecológico oral

PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula dura contiene:
Itraconazol 33,33 mg
Secnidazol 166,66 mg
Excipientes, c.s.p.

DESCRIPCION:
Acción farmacológica: Combina las propiedades farmacológicas de itraconazol y secnidazol, que no interfieren con la biodisponibilidad de cada uno.
Los estudios in vitro han demostrado que itraconazol inhibe la síntesis de ergosterol en la célula fúngica. Esta acción da como resultado el efecto antimicótico.
La biodisponibilidad de itraconazol es máxima cuando se administra inmediatamente después el alimento principal. Los niveles plasmáticos máximos aproximadamente de 150 µg/ml, se alcanzan de 3 a 4 horas después de cada toma de 100 mg. La eliminación de plasma es bifásica con una vida media terminal de un día.
Durante la administración crónica de 100 mg de itraconazol, los niveles constantes se alcanzan después de 7-10 días con una concentración promedio de 350 µg/ml. Itraconazol se une a las proteínas plasmáticas en un 99,8%; la concentración en sangre es 60% superior a la concentración en plasma. La concentración en piel es cinco veces superior a la concentración en plasma; su eliminación está relacionada con la regeneración tisular.
Por tanto, los niveles terapéuticos en la piel persisten de 2 a 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
Itraconazol se encuentra presente en sebo y en menor cantidad en el sudor. Itraconazol se metaboliza en el hígado y da lugar a un gran número de metabolitos. La excreción de itraconazol en heces es del 3 al 18% de la dosis y la excreción renal es del 0,03% de la dosis. Aproximadamente el 35% de la dosis se excreta en forma de metabolitos a través de la orina.
Secnidazol es un derivado de los 5-nitroimidazoles y al igual que éstos últimos se ha observado, en experimentos in vitro, que produce degradación de DNA e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, siendo igualmente efectivo contra las células que estén en fase de división o que no lo estén.
Después de la administración de una dosis de 2 g de secnidazol, la concentración sérica máxima aparece cerca de la tercera hora. Secnidazol se une a las proteínas plasmáticas en un 15% del total de la concentración plasmática, se distribuye rápidamente en el organismo y alcanza buenas concentraciones en organismos y tejidos blandos.
Se absorbe bien cuando se administra por vía oral, pero no lo hace en forma rápida; esto se traduce en encontrar concentraciones séricas elevadas y tricomonicidas entre las 48 y 72 horas después de su administración. A la dosis óptima, secnidazol se metaboliza en el hígado y sus metabolitos son derivados hidroxilos y ácidos.
Aproximadamente 50% de secnidazol y sus metabolitos se excretan por vía urinaria a las 72 horas.
La vida media de eliminación es de 18 horas.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Es un antiinfeccioso ginecológico oral, para el tratamiento de la vaginitis causada por cualquier especie de Candida y Trichomonas, vaginosis causada por Gardnerella vaginalis, bacterias anaerobias y Mobiluncus sp.

CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes o a sus excipientes y durante el embarazo.
Está contraindicado en discrasias sanguíneas y padecimiento del SNC, dado que uno de los componentes de ALBISEC es un derivado imidazólico.
Pacientes con historia conocida de enfermedad hepática: Itraconazol se metaboliza en el hígado; aunque no se ha asociado clínicamente disfunción hepática, es aconsejable no administrar el medicamento a este tipo de pacientes.
Aclorhidria o hipoclorhidria pueden disminuir la absorción de itraconazol.

PRECAUCIONES GENERALES:
ALBISEC no ha sido estudiado en niños; por lo tanto, deberá evitarse el uso en pacientes pediátricos, a menos que los beneficios sobrepasen los riesgos puede ser usado sin riesgos carcinogénicos o mutagénicos.
ALBISEC se metaboliza principalmente en el hígado; aunque en tratamientos cortos no ha sido asociado a insuficiencia hepática, no se recomienda administrar la droga en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática severa.
Insuficiencia renal: La biodisponibilidad oral de itraconazol puede ser menor en pacientes con insuficiencia renal. No existe información referente a hipersensibilidad cruzada entre itraconazol y otros agentes antimicóticos azólicos. Debe tenerse precaución al prescribir ALBISEC cápsulas en pacientes con hipersensibilidad a otros azoles.
Carcinogenicidad/Mutagenicidad:
Itraconazol: No se encontró ninguna evidencia de carcinogenicidad en ratones que recibieron dosis oral superior a 80 mg/kg o aproximadamente 10 veces la dosis recomendada para humanos, por 23 meses.
Mutagenicidad: Itraconazol no produce efectos mutagénicos cuando ha sido probado en sistemas bacterianos apropiados no-mamíferos y mamíferos.
Embarazo/Reproducción:
Fertilidad: Itraconazol no tuvo efectos en la fertilidad en ratas machos y hembras tratados con dosis oral superior a 5 veces que la dosis oral humana recomendada, aunque la toxicidad parenteral estaba presente en este nivel de la dosificación.
Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados con itraconazol no han sido realizados en humanos.
Según FDA, categoría C.
Lactancia: Itraconazol es distribuido en la leche materna.
Pediatría: Estudios apropiados con itraconazol, en relación a este grupo de pacientes no han sido realizados. La seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Geriatría: No hay información disponible en relación a este grupo de pacientes.
ADVERTENCIAS: Manténgase fuera del alcance de los niños.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Una pequeña cantidad de itraconazol es excretada en la leche materna; los beneficios esperados de la terapia con ALBISEC deben ser ponderados contra el riesgo potencial de la lactancia. En caso de duda la paciente no debe dar de lactar. No deberá administrarse durante el embarazo.
También está contraindicado durante la segunda mitad del ciclo menstrual, a menos que se utilice un anticonceptivo o que la prueba para la detección del embarazo sea negativa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
ALBISEC generalmente es bien tolerado, pero puede producir: Mal sabor en la boca, náuseas, vómitos, pirosis, ardor epigástrico, gastralgia y vértigo. Estos efectos han sido de naturaleza leve y transitoria en todos los casos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Está contraindicada la administración de ALBISEC con los siguientes medicamentos: Terfenedina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimoxide, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el CYP3A4, como sinvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral.
ALBISEC no deberá administrarse concomitantemente con disulfuram ni con bebidas alcohólicas, ya que ocasiona intolerancia.
El fenobarbital aparentemente disminuye la vida media sérica de ALBISEC.
Asociado al litio puede ocasionar toxicidad por el litio.
Itraconazol tiene un potencial para interacciones medicamentosas importantes clínicamente:
Disminución en la acidez gástrica: La absorción se altera cuando la acidez gástrica es disminuida. En pacientes que también reciben medicamentos para reducir la acidez (p. ej., Hidróxido de aluminio), éstos deben ser administrados por lo menos 2 horas antes de la administración de ALBISEC.
En pacientes con aclorhidria ácida (p. ej., antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones), es aconsejable administrar el ALBISEC con bebidas de cola.
En pruebas de laboratorio, ALBISEC puede interferir con las determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de la hexoquinosa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de procainamida.
Antiácidos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, antagonistas de los receptores de la histamina H2, omeprazol o sucralfato: Estas medicaciones incrementan el pH intestinal, con lo que puede resultar una marcada reducción en la absorción del itraconazol.
Su uso con astemizol, cisaprida, dofetilida, pimozide, quinidina o trefenadina está contraindicado y puede incrementar el riesgo de arritmia cardíaca, incluyendo prolongación QT, taquicardia ventricular y muerte.
Didanosina conteniendo un búfer que incrementa la absorción, esto puede disminuir la absorción de itraconazol ya que itraconazol necesita un medio ácido.
Con carbamazepina, fenobarbital y fenitoina, puede disminuir concentraciones de itraconazol en el plasma, llevando a la falta o recaída del tratamiento.
Itraconazol puede incrementar concentración de digoxina, llevando a la toxicidad con digoxina.
Con atorvastatina, cerivastatina, lovastatina o sinvastatina, puede incrementar las concentraciones en el plasma de los agentes que disminuyen el colesterol y puede incrementar el riesgo de rabdomiólisis.
Con alprazolam, diazepam, midazolam o triazolam, puede potenciar los efectos sedativos e hipnóticos, de estas benzodiazepinas. El uso concurrente con itraconazol eleva las concentraciones en el plasma de midazolam o triazolam, lo cual puede potenciar o prolongar el efecto hipnótico y sedativo. Midazolam y triazolam no deben ser usados en pacientes tratados con itraconazol.
Con nifedipino, felodipina o verapamilo, puede causar efectos aditivos negativos inotrópicos.
Con antibióticos macrólidos como la claritromicina y eritromicina, puede causar incremento de las concentraciones en el plasma de itraconazol.
Agentes antidiabéticos orales: El uso concurrente con tolbutamina, cloropropamida, gliburida o glipicida ha incrementado las concentraciones en el plasma de estos agentes sulfonilúricos y se ha notado hipoglicemia. Las concentraciones de glucosa en sangre deben ser monitorizadas y las dosis de los agentes hipoglicemiantes orales pueden necesitar una reducción.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración oral.
Dos cápsulas por vía oral, cada 12 horas junto con los alimentos, durante tres días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Cuando existe una sobredosificación, los síntomas que se han reportado son náuseas, vómitos y ataxia.
Como tratamiento se recomiendan medidas de sostén incluyendo lavado gástrico.

PRESENTACIONES:
Cajas conteniendo 12 cápsulas duras tipo blíster.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C. En lugar seco y protegido de la luz.

REGISTRO SANITARIO:
II-31198/2010

ALBENDAZOL SUSPENSION ORAL

Antihelmíntico

LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 10 ml contiene:
Albendazol 200 mg

PRESENTACIONES:
Caja por un Frasco de 20 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-30172/2009

ALBENDAZOL COMPRIMIDOS

Antihelmíntico

LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Albendazol 200 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
NN-30173/2010

ALBENDAZOL COMPRIMIDOS

Antihelmíntico

PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Albendazol 400 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 20 comprimidos masticables.

REGISTRO SANITARIO:
II-39738/2010

ALACIR COMPRIMIDOS

Antidepresivo

ROEMMERS, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: PHARMA INVESTI

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Duloxetina 60 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 28 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-38283/2014

AKTIVANAD INFANTIL JARABE

Tónico y hematínico para el niño hipoactivo

NORDMARK

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Extracto hepático 1,75 g
Extracto de levadura 0,24 g
Extracto de escaramujo 0,70 g
Hierro glicerofosfato 1,06 g
Lisina 0,40 g
Vehículo y aromatizantes c.s.p. 100 mL

DESCRIPCION:
Provee al organismo en desarrollo sustancias básicas importantes que en su composición satisfacen la demanda para una acción reguladora y anabólica. El extracto hepático estimula la hematopoyesis, así como el crecimiento y aumenta el apetito. El extracto de levadura contiene las vitaminas del complejo B que son importantes para el metabolismo de los nervios, función de la piel y actividad de la musculatura.
El extracto de escaramujo apoya la acción vitamínica y aumenta las fuerzas de defensa física contra enfermedades infecciosas. El hierro glicerofosfato fomenta la hematopoyesis y cura la deficiencia nutritiva de hierro, una condición que prevalece con frecuencia en los niños. La lisina, el aminoácido esencial, mejora la utilización de la proteína alimentaria y la asimilación de calcio por los huesos.
Mediante la influencia de la lisina desaparece pronto la falta de apetito, pudiéndose esperar un significativo aumento de peso.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alteraciones del crecimiento, mal desarrollo, agotamiento prema­turo, falta de apetito, falta de concentración, fatigabilidad escolar, convalecencia, pérdida de vitalidad, anemia, medicamento base en las enfermedades crónicas, síndrome asténico post viral.

CONTRAINDICACIONES:
Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ninguno conocido.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
En general, según edad y peso, 1 cucharilla de las de té o 1 cucharada grande, tres veces al día antes o después de las comidas.
AKTIVANAD INFANTIL contiene 45% de carbohidratos.

PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 100 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-28860/2014

AKTIVANAD ADULTOS JARABE

Tónico biológico activador y energético
NORDMARK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Extracto hepático 1.750 mg
Extracto de levadura 600 mg
Extracto de escaramujo 1.000 mg
Cafeína 375 mg
Hematoporfirina 15 mg
Vehículo y aromatizantes c.s.p. 100 mL

DESCRIPCION:
Los efectos farmacológicos de las sustancias activas contenidas se complementan y potencializan mutuamente.
Incrementa la eficacia física y la elasticidad mental de forma biológica.
El extracto de levadura contiene las vitaminas del complejo B, importantes para el crecimiento de todos los seres superiores.
El metabolismo nervioso, la función de la piel y la actividad muscular dependen en alto grado de estas vitaminas.
El extracto de escaramujo apoya la acción vitamínica.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Agotamiento físico y nervioso, falta de concentración, convalecencia retardada, fatigabilidad prematura, estado de depresión, sensibilidad meteorológica, molestias geriátricas, hipotonía, síndrome de fatiga crónica, síndrome asténico post viral.

CONTRAINDICACIONES:
Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ninguno conocido.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
En general, 1 cucharada grande tres veces por día.
En caso de existir una sensibilidad especial, se tomará la última dosis de preferencia en las primeras horas de la tarde para evitar disturbios del sueño durante la noche.

PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 200 mL.

REGISTRO SANITARIO:
NN-28207/2013

AKATINOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Neuroprotector
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH
Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Clorhidrato de memantina 10 mg
Excipiente cbp 1 comprimido

PRESENTACIONES:
Caja por 56 comprimidos recubiertos.

REGISTRO SANITARIO:
II-54009/2014

AISATROMIC TABLETAS

Antibiótico
INDUQUIMICA S.A., LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: AISAFARM S.R.L.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Azitromicina base (como azitromicina dihidrato) 500 mg
Excipientes c.s.p.

DESCRIPCION:
Azitromicina 500 mg Tabletas actúa inhibiendo la síntesis proteica dependiente de ARN al enlazarse a la subunidad ribisónmica 50S del ribosoma 70S de los organismos susceptibles. Azitromicina es bactericidad para Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae y es bacteriostático para estafilococos y la mayoría de especies aeróbicas gram-negativas.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Azitromicina 500 mg tabletas es un antibiótico azálido, parte de la familia de macrólidos antibacterianos, con mayor estabilidad que eritromicina en presencia de ácidos. Tiene actividad in vitro contra bacterias aeróbicas y anaeróbicas gram-positivos y gram-negativos.
Azitromicina 500 mg Tabletas es activo contra estafilococos, incluyendo Staphylococcus aureus y
Staphylococcus epidermidis, así como estreprococos, como Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.
La concentración inhibitoria Mínima (CIM) de azitromicina es de 2 a 4 veces mayor que la de eritromicina contra estafilococos y estreptococos. La mayoría de cepas eritromicina-resistentes de estafilococos, enterococos y estreptococos incluyendo S. Aureus meticilina-resistente, son también resistentes a azitromicina. Asimismo, azitromicina es menos potente que la Eritromicina y la Claritromicina contra enteroccos eritromicina-resistentes.
Azitromicina 500 mg Tabletas tiene excelente actividad contra Haemophilus influenzae, siendo de 2 a 8 veces mas activo que eritromicina y 4 a 8 veces más activo que Claritromicina en vitro. CIMs de 4 a 16 mcg/mL inhibe la mayoría de especies de Escherichia coli, Salmonella, Shigella y Aeromonas. Especies de
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella, Enterobacter, Citrobater, Proteus, Providencia, Morganella y Serratia
son resistentes a azitromicina.
Azitromicina 500 mg Tabletas es de 2 a 4 veces más activo que eritromicina contra Moraxella, Branhanella catarrhalis. Inhibición de anaerobios, tales como Clostridium perfringens, es ligeramente mejor con Azitromicina que con Eritromicina, y la inhibición de con Azitromicina de Bacteroides fragilis y otras especies de Bacteroides es comparable con Eritromicina. Azitromicina tiene también buena actividad in vitro contra Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Micoplasma pnuemoniae, especies de
Legionella, Borrelia burgdorferi, Reaplasma urealyticum, y Gardnerella vaginales. Azitromicina tiene 8 veces más actividad que Eritromicina contra Neisseria gonorrhoeae y 10 veces más actividad contra Haemophilus ducreyi
. Ha demostrado inhibir también a Toxoplasma gondii en modelos animales en vitro. Sin embargo, la no potenciación contra Toxoplasma gondii deberá ser demostrada cuando Azitromicina sea combinada con pirimetamina. Asimismo, Azitromicina fallo cuando fue administrada como agente único en el tratamiento de toxoplasmosis cerebral en dos pacientes, aunque los pacientes respondieron al tratamiento convencional.
Esta indicada en:
Tratamiento o exacerbaciones de bronquitis bacteriana y otitis media aguda debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. Sin embargo Azitromicina no es recomendada como la primera línea de terapia para otitis media.

Tratamiento de la Cervicitis y Uretritis gonocócica y no gonocócica debido a Chlamydia trachomatis o

Neisseria gonorrhoeae.

Tratamiento de chancro (úlcera genital en varones debido a Haemophilus ducreyi.

Profilaxis de la Enfermedad diseminada por Mycobacterium avium en pacientes con infección HIV avanzada.

Tratamiento de la Enfermedad pélvica inflamatoria debida a Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis o

Neisseria gonorrhoeae.

Tratamiento de Faringitis y Tonsilitis debido a Streptococcus pyogenes.

Tratamiento de neumonia adquirida comunitariamente debido a Chlamydia pneumoniae, Haephilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus

o Streptococcus pneumoniae.

Tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos debido a Staphilococcus aureus, Streptococcus agalactiae

o Streptococcus pyogenes.

Tratamiento de tracoma debido a Chlmydia trachomatis. Tracoma es la causa conducente de la ceguera prevenible. Programas para prevenir la ceguera debido a tracoma han sido basados en el tratamiento comunitario con Tetraciclina tópica. Dosis única de Azitromicina ha demostrado ser efectiva como una terapia de 6 semanas de Tetraciclina ungüento tópico en el tratamiento del tracoma activo. Por lo tanto, Azitromicina es útil en establecer alta conformidad en el tratamiento del tracoma

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo especiales circunstancias, este medicamento no debe ser usado cuando los siguientes problemas médicos existen: Hipersensibilidad a azitromicina, Eritromicina u otros macrólidos.

El riesgo/beneficio deben ser considerados cuando los siguientes problemas médicos existen: Deterioro de la funsión hepática.

PRECAUCIONES GENERALES:

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes hipersensibles a Eritromicina u otro macrólido puede también ser hipersensible a Azitromicina.

Advertencias: Consultar con el médico si no obtiene mejoría o si la condición empeora.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Raramente, reacciones alérgicas serias, tal como anafilaxis y angioedema, ha sido reportado en pacientes que tomas Azitromicina. A pesar de descontinuar la Azitromicina y el tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, los síntomas alérgicos pronto reaparecieron en al¬gunos pacientes cuando la terapia sintomática fue descontinuada. Estos pacientes requieren periodos prolongados de observación y tratamiento sintomático.

Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados sobre la base de su significación clínica potencial:

Las siguientes reacciones adeversas necesitan atención médica.

Incidencia rara: Nefritis intersticial aguda; reacciones alérgicas; colitis pseudomembranosa.

Las siguientes reacciones adversas necesitan atención médica solo si ellas continúan o se danambas:

Incidencia menos frecuente: Disturbios gastrointestinales.

Incidencia rara: Vértigos; cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Antiácidos o sustancias que contengan aluminio y magnesio: disminu y en la concentración sérica de Azitromicina oral, debiendo administrarse 1 hora antes o 2 horas después que los antiácidos.

Carbamazepina, Ciclosporina, Digoxina, Hexobarbital, Fenitoína, o Terfenadina: su uso con antibióticos macrólidos se ha asociado con el incremento de las concentraciones séricas de estos medicamentos, por lo que los pacientes que reciben terapia concurrente deben ser cuidadosamente monitoreados.

Dihidroergotamina o Ergotamina: su uso concurrente con antibióticos macrólidos ha sido asociada con ergotoxicidad aguda, caracterizada por vasoespasmo periférico severo y diestesia, por lo que los pacientes que reciben terapia concurrente deben ser cuidadosamente monitoreados.

Teofilina: su uso concurrente con antibióticos macrólidos ha sido asociado con concentraciones séricas incrementadas de Teofilina; en pacientes que reciban terapia concurrente debe vigilarse sus concentraciones plasmáticas.

Trazolam: su uso concurrente con antibióticos macrólidos ha sido asociado con una disminución en clearance de triazolam, lo que puede incrementa sus efectos; los pacientes que reciben terapia concurrente deberán ser ciudadosamente monitoreados.

Warfarina: su uso concurrente con antibióticos macrólidos ha sido asociado con un incremento en sus efectos anticoagulantes; el tiempo de protrombina deberá ser cuidadosamente moniitoreado en pacientes con terapia concurrente.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Carcinogenicidad: Estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial de carcinogenicidad de Azitromicina no han sido realizados.

Mutagenicidad: No se halló que Azitromicina sea mutagénico en los Ensayos de Linfoma de ratón, de Linfocito clastogénico humano y de Médula ósea clastogénica de ratón.

Embarazo/Reproducción:

Fertilidad: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no han sido realizados. Estudios de reproducción en ratas y ratones con dosis hasta niveles moderadamente tóxicos para la madre (p. ejm. 200 mg/kg peso/día) no evidenciaron deterioro de la fertilidad.

Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no han sido realizados. Estudios de reproducción en ratas y ratones con dosis hasta niveles moderadamente tóxicos para la madre (por. ejm. 200 mg/kg peso/día) no evidenciaron daño en el feto Categoría B de uso durante el embarazo (FDA).

Lactancia: No se conoce si Azitromicina es distribuido en la leche materna.

Pediatría: Estudios apropiados de tabletas o cápsulas de Azitromicina oral en relación con la edad no han sido realizados en niños hasta los 16 años de edad. La seguridad y eficacia no ha sido establecida.

Geriatría: Los datos farmacocinéticos en sujetos ancianos saludables (65 a 85 años de edad) fueron similares a los de voluntarios más jóvenes (18 a 40 años de edad). Una mayor concentración pico (30 a 50%) fue detectada en mujeres ancianas, sin embargo, no ocurrió acumulación significante. Ajustes de dosificación no parece ser necesaria en pacientes ancianos con función renal y hepática normal.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis usual para adultos y adolescentes:

Tratamiento o exacerbaciones de bronquitis bacteriana, faringitis estreptocócica o neumonía debido a

Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae; Infecciones de la piel y tejidos blandos o Tonsilitis estreptocócica:

Adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores: Oral, 500 mg como dosis única el primer día; luego 250 mg una vez al día, por 2 hasta 5 días.

Adolescentes hasta 16 años de edad: Seguridad y eficacia no ha sido establecida.

Cervicitis o uretritis no gonocócica:

Adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores: Oral, 1 000 mg como dosis única.

Adolescentes hasta 16 años de edad: Seguridad y eficacia no ha sido establecidad.

Profilaxis de la enfermedad diseminada por Mycobacterium avium:

Adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores: Oral, 1 200 mg una vez a la semana, solo o en combinación con una dosis aprobada de Rifabutina:

Adolescentes hasta 16 años de edad: Seguridad y eficacia no ha sido establecida.

Dosis usual pediátrica:

Niños hasta los 16 años de edad: Seguridad y eficacia no ha sido establecida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No, se tiene descrito pero al igual que en el caso de otros macrólidos deberá ser orientado en ción, con auxilio médico y tratamiento de soporte necesario.

PRESENTACIONES:

Caja x 3, 6, 30,60 y 300 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese entre 5 y 30°C.

REGISTRO SANITARIO:

II-38279/2009

AISATAMOL TABLETAS

Analgésico y antipirético
INDUQUIMICA S.A., LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: AISAFARM S.R.L.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:
Paracetamol 50 mg
Excipientes c.s.p 1 tableta

DESCRIPCION:
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Acción analgésica: Aisatamol actúa predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el SNC y en un menor grado, a través de los nervios periféricos, bloqueando el impulso nervioso.La acción periférica puede ser debida a la inhibición de la síntesis de la prostaglandinas o por la inhibición de la síntesis de acción de otras sustancias que sensibilizan a los receptores del dolor o la estimulación mecánica o química.
Acción antipirética: Aisatamol se absorve rápidamente en el tracto gastroentérico, empezando a actuar entre los 15 y 30 minutos después de su ingestión y su acción dura unas tres horas. El máximo nivel plasmático se alcanza entre los 30 y 60 minutos. Se reparteuniformemente en los líquidos intercelulares de todos los tejidos, con excepción del adiposo. Se elimina por via urinaria como metabolitos conjugados , el 3% de la dosis puede excretarse inmodíficado.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Aisatamol es un analgésico y antipirético, indicado para el tratamiento del dolor, tratamiento del dolor artrítico ligero y tratamiento de fiebre.

CONTRAINDICACIONES:
La relación riesgo beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas:
Alcoholismo o enfermedad hepática o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad).
Fenicetonuria(los productos que contienen aspartamo que se metabotíza a felinnannina, pueden ser peligrosas para pacientes con fenilcetonuria, especialmente para niños pequeños; se recomienda precaución).
Disfunción renal grave: (con el uso prolongado de dosis elevadas puede aumentar riesgo de efectos renales adversos; el uso ocasional es aceptable).
Sensibilidad al Paracetamol o al ácido acetilsalicilico (aumenta el riesgo de reacciones alérgicas).

PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes con insuficiencia hepáticay/o renal, anemia, infecciones cardiacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados. No exceder la dosis recomendada. Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados:
Los pacientes sensibles al ácido acetisalicilico (menos del 5% de los ensayados).
Carclnogésis, mutagenesis, teráogenesis y trastornos de la fertilidad: No se han realizado estudios de carcinogenesis en humanos.
Fertilidad Los estudios de toxicidad en animales demuestran que la dosis elevadas de Paracetamol producen atrofobia testicular e inhibición de la espermatogénesis: Se desconoce la importancia de este hecho para su uso en humanos.
Embarazo: No han sido documentados ni se han realizado estudios controlados: no obstante, se ha demostrado que el Paracetamol atraviesa la placenta.

Gerialrica: En estudios realizados no se evidenciaron alteraciones en pacientes de edad avanzada.

Advertencias: En adultos no se debe exceder la dosis limite de 4 g/día. No debe usarse por más de 3 dias para el tratamiento de la fiebre sin consultar al médico. Es muy importante no tomar mas cantidad que la recomendada por que el Paracetamol puede causar lesiones hepáticas o renales con el uso prolongado o con dosis mayores que las recomendadas. Visitar regularmente al medico para comprobar la evolución si se a prescrito un tratamiento en largo plazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Requieren atención médica:

Incidencia rara: Agranulocitosis, anemia, dermatitis alérgica, hepatitis, cólicorenal, Insuficiencia renal, piuría estéril, trombocitopenia.

Signos y síntomas de sobredosis: Molestas gastrointestinales (diarrea, pérdida del apetito hepatotoxicidad (dolor o sensibilidad de 2 a 4 días después de la ingestión de la sobredosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Alcohol especialmente alcoholismo crónico; inductores de enzimas hepáticas; otros medicamentos hepatotóxicos: Su uso concurrente con Paracetamol puede aumentar su hepatotoxicidad.

Barbitúnicos: su uso concurrente con Paracetamol puede disminuir su actividad terapéutica.

Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona: Su uso concurrente con Analgésicos, antiinflamatorios no esteroideedes (AINE) o ácido acetilsalicilico u otros saslicilatos: El uso concomitante con Paracetamol puede aumentar el riesgo de nefropatia por analgésicos.

Diílunisal: Puede aumentar la concentración de Paracetamol en un 50% aumentado el riesgo de hepatoxicidad. Paracetamol puede aumentar la toxicidad del Cloranfenicol.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis usual de adultos y adolescentes:

Analgésico y antipirético: via oral de 325 a 500 mg cada 3 horas, 325 mg a 650 mg cada 4 horas o de 550 mg a un gramo cada 6 horas según las necesidades mientras los síntomas persistan.

Limite prescripción en adultos:

Para el tratamiento a corto plazo (hasta 10 días) hasta 4 gr al día.

Para el tratamiento a largo piazo hasta 2.6 gr diarios a menosque se preescriba un tratamiento crónico con dosis elevadas y monitoreo por un médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Disminuir de ta obsorción: Mediante el vaciado gástrico via inducción de la emesis o lavado gástrico. Si usa carbon activado se recomienda removerlo por gravado gástrico. Carbon activado es recomendado en casos de sobredosis por mezcla de dorgas que se puede interferir la absorción y disminuir la eficacia Acetilcisteina administrada oralmente.

Incrementar la eliminación: Sila terapia con acetilcisteina como antidoto no pudo ser establecida dentro de las 24 horas siguiente la ingesta de una sobredosis masiva de paracetamol para removerlo de la circulación puede ser beneficioso para instaurar hemodialicis o hemoperfusión sin embargo no es conocida la eficacia del tratamiento para prevenir la hepátotoxicida inducida por paracetamol.

Tratamiento específico: El uso de acetilcisteina (antidoto usado para proteger contra la hepatotoxicidad inducida por paracetamol).Se recomienda iniciar la administración de acetilcisteina lo antes posible en cuanto se tenga conocimiento de la sobredosis con paracetamol, sin esperar resultados de las determinaciones plasmáticas u otros análisis de laboratorio.Acetilcisteina es mas efectiva si el tratamiento se inicia dentro de las primeras 10 a 12 horas de la ingestion de la sobredosis sin embargo puede ser de algún beneficio si el tratamiento es iniciado dentro de las 24 horas. monitoreos:

Determinaciones plasmáticas de la concentración de paracetamol en las horas que siguen a la ingestion de sobredosis: Concentracones plastamaticas sobre 150 mcg/mL a las 10 horas 20 mcg/mL a las 15 horas, 8 mcg/mL a las 20 o 3.5 mcg/mL a las 24 horas post-ingesta indican posible hepatotoxicidad y la necesidad de completar un curso completo de tratamiento con acetilcisteina si la determinación inicial indica a la concentración plasmática por dabajo de lo descrito, puede considerarse el cese de la terapia con acetilcisteina.

Test de permance de funsion hepática (AST.SGOT); alanita aminotransferasa sérica (ALT.SGTP), tiempo de protomina y vil¡rruvina:a intervalos de 24 horas hasta 69 horas por ingesta si la concentración de paracetamol plasmático indica hepatotoxicidad potencial.NO se requieren determinaciones posteriores si no se detecta anormalidad después de las 96 horas.

Monitoreo de la funsion renal y cardiaca, y si lo requiere administración de la terapia apropiada.

Cuidados de soporte: Mantener el equilibrio de electrolitos y fluidos corrigiendo la hipoglicemia, y administrando vitamina k (si la proporción del tiempo de protromina excede 1,5) y plasma o factor de cuagulación (si la proporción del tiempo de protrombina excede 3,0) pacientes en los que se sospecha las sobredosis intencional deben ser referidos a consulta psiquiátrica.

PRESENTACIONES:

AISATAMOL 500 mg tabletas: cajas x 100 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almecénese entre 15 a 30°C, en recipiente cerrado.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Fabricado por: LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Calle Santa Lucila 152-154 Urb. Villa Marina - Chorrillos

Lima - Perú

Para: AISAFARM S.R.L.

Calle Rosendo Gutiérrez N° 565

Teléfono: 2418141

La Paz - Bolivia

REGISTRO SANITARIO:

II-32944/2012