MERCK
Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada mL de ARTREN Gotas contiene: Diclofenaco resinato 46,44 mg/mL equivalente a 15 mg de diclofenaco potásico.
ARTREN Gotas contiene en su fórmula: diclofenaco, un potente antiinflamatorio no esteroidal con acción analgésica, antipirética, cuyo mecanismo de acción radica en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas (sustancias que participan en la aparición de la inflamación, dolor y fiebre).
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ARTREN Gotas está indicado como antiinflamatorio, analgésico y antipirético (como coadyuvante en procesos infecciosos de las vías respiratorias).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a diclofenaco y a otros antiinflamatorios no esteroidales, úlceras pépticas o gástricas. En personas con antecendentes de ataques de asma, urticaria o rinitis aguda, tras la ingestión de ácido acetilsalicílico y otros AINE´s. En pacientes con trastornos graves de la función hepática y trastornos de la hematopoyesis.
PRECAUCIONES GENERALES:
Durante tratamientos prolongados se recomienda controlar el cuadro hemático, así como la función hepática y renal. En pacientes con trastornos gastrointestinales, colitis ulcerativa, con alteraciones previas de la hematopoyesis y coagulación, cardiopatías, nefrópatas y ancianos debe ser administrado con precaución.
En embarazadas debe ser prescrito en caso de extrema necesidad y en especial no administrar durante los tres últimos meses de embarazo, por la posible alteración de la motilidad uterina y el cierre prematuro del conducto arterioso. Por la pequeña cantidad que se elimina de diclofenaco en la leche, debe evitarse su administración durante el período de lactancia y así evitar efectos indeseables en el lactante. Debe ser usado con precaución en afecciones de origen infeccioso o que implican riesgo de infección.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En algunos casos pueden presentarse efectos gastrointestinales (falta de apetito, náuseas, molestias epigástricas, diarrea), y trastornos del sistema nervioso (cefaleas, vértigos, somnolencia, agitación). Sólo en raras ocasiones puede presentar úlceras gastrointestinales con hemorragia oculta, erupciones cutáneas, fenómenos de hipersensibilidad, fotosensibilización, ligera elevación de transaminasas hepáticas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El uso concomitante con otros antiinflamatorios no esteroidales y/o corticoides, puede intensificar efectos colaterales gastrointestinales. Con ácido acetilsalicílico disminuye su biodisponibilidad recíprocamente. Aumenta los efectos de anticoagulantes orales, heparina e hipoglicemiantes orales tipo sulfamidas. Frente a drogas antihipertensivas disminuye su efecto por el mecanismo de acción del diclofenaco (retención de sodio y efecto vasodilatador por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas). No usar concomitantemente con digoxina. Aumenta los niveles plasmáticos de litio por alterar su excreción renal.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis es de 1 a 3 gotas por kilo de peso al día, administradas en 2 - 3 tomas diarias.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco gotero con 20 mL.
REGISTRO SANITARIO:
II-35384/2013
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