INDUSTRIAS TORRICO ANTELO SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Sulfametoxazol 200 mg
Trimetoprima 40 mg
Excipiente c.s.p.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: Amigdalitis, bronquitis aguda y crónica, faringitis, laringitis, otitis media.
Infecciones urinarias: cistitis, profilaxis de infecciones urinarias recurrentes.
Infecciones del aparato digestivo: enterocolitis, gastroenteritis, salmonelosis, diarrea del viajero.
Infecciones de la piel: Piodermitis, abscesos y heridas infectadas y septicemias.
CONTRAINDICACIONES:
La relación riesgo – beneficio se evaluara en pacientes con disfunción hepática o renal, Porfiria y deficiencias de glucosa – 6 – fosfato deshidrogenasa. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES GENERALES:
Ancianos, discrasias sanguíneas, trastornos renales y hepáticos, deficiencias de ácido fólico, porfiria, con alergias severas o asma, embarazo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El sulfametoxazol y trimetoprima atraviesan la placenta y se excretan en la leche materna, por tal razón el producto no debe administrarse en estos estados, a menos que a juicio del médico, los beneficios potenciales para la madre y el niño sobrepasen los riesgos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Fotosensibilidad, Síndrome de Stevens Johnson, fiebre, hepatitis, prurito, diarrea, vómitos, mareos, cefaleas, aplasia medular, nefrotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad, necrolisis tóxica epidérmica, metahemoglobinemia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Warfarina, anticonvulsivantes, hipoglucemiantes orales, depresores de la medula ósea, anticonceptivos orales, medicamentos hepatotóxicos, ciclosporina, antagonistas del ácido fólico, dapsona, probenecid, rifampicina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis adultos: 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima cada 12 horas.
Dosis Pediátrica: Menores de 40 kg de peso: 40 mg de sulfametoxazol y 8 mg de trimetoprima/kg/peso día, fraccionada cada 12 horas.
Las dosis del siguiente cuadro son pautas orientativas y deben repetirse 2 veces al día o cada 12 horas:
Edad Dosificación
Niños de 2 meses a 5 meses 2,5 ml (1/2 cucharadita), cada 12 horas
Niños de 6 meses a 5 años 5 ml (1 cucharadita) , cada 12 horas
Niños de 6 años a 12 años 10 ml (2 cucharaditas), cada 12 horas
Niños mayores de 12 años 20 ml(4 cucharaditas), cada 12 horas
Nota: Lactantes menores de 2 meses de edad: El uso de esta asociación está contraindicado, ya que las sulfamidas pueden producir kernicterus en neonatos.
PRESENTACIONES:
Frascos PET con tapa rosca y precinto de seguridad por 60 y 120 ml, con caja y vaso dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.
REGISTRO SANITARIO:
NN-43264/2011
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