VITA S.A., LABORATORIOS
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ampollas: Composición por unidad
Vitamina B1 10 mg
Vitamina B2 2 mg
Vitamina B6 5 mg
Nicotinamida 50 mg
Vitamina B12 20 µg
Agua destilada rectificada, apirógena, c.s.p 1 ml
Cápsulas: Composición por unidad
Vitamina B1 2 mg
Vitamina B2 3 mg
Vitamina B6 2 mg
Vitamina B12 15 µg
Nicotinamida 100 mg
Pantotenato de calcio 20 mg
Inositol 10 mg
Fosfato tricálcico 65 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula
Jarabe: Composición por 100 g
Vitamina B1 24 mg
Vitamina B2 75,2 mg
Vitamina B6 32 mg
Vitamina B12 126 µg
Nicotinamida 340 mg
Pantotenato de calcio 70 mg
Inositol 200 mg
Bitartrato de colina 400 mg
Excipiente aromatizado c.s.p. 100 g
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Prevención y tratamiento por carencia de Vitaminas del complejo B. Manejo nutricional en pacientes de convalecencia prolongada. Avitaminosis en el alcoholismo crónico. Mayores requerimientos energéticos y nutricionales. Embarazo y lactancia. Edad avanzada. Estados de tensión o estrés. Disminución en el rendimiento físico y mental. Neuritis, neuralgias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES GENERALES:
La Vitamina B1 puede producir un aumento de la presión arterial, tener cuidado en hipertensos. Si la persona padece de cataratas no debe recibir más de 10 mg de vitamina B2 diarias. Luego de la administración de Nicotinamida, aparece vasodilatación temporal en la cara, con enrojecimiento y calor, lo que puede ser incómodo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Sensibilización alérgica, exantemas transitorios, diarrea, sensación de hinchazón en el cuerpo. Con nicotinamida se han informado rubor cefálico, oleadas de calor y prurito en la cara. La piridoxina, en dosis muy altas y tratamientos prolongados provoca una neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Con sulfinpirazona se inhibe el efecto de la nicotinamida. Con inhibidores de la HMG- CoA produce rabdomiolisis. La piridoxina interactúa con hidralacina, cicloserina, isoniacida y penicilamina. La prednisona incrementa la absorción de vitamina B12. La administración concomitante de cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética. La piridoxina (B 6) antagoniza a la levodopa, por lo que disminuye su eficacia antiparkinsoniana.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Ampollas: Adultos, 1 - 2 ampollas al día, por vía IM profunda.
Cápsulas: Adultos, 1 - 3 cápsulas al día.
Jarabe: Adultos, 2 - 3 cucharadas al día. Niños, 1 - 2 cucharaditas al día, de acuerdo a la edad.
PRESENTACIONES:
Caja de 25 ampollas x 1 ml.
Caja de 50 ampollas x 1 ml.
Caja de 100 ampollas x 1 ml.
Caja de 12 cápsulas en blíster.
Caja de 100 cápsulas en blíster.
Envase hospitalario de 1000 cápsulas.
Frasco de 150 g de jarabe.
REGISTRO SANITARIO:
BECOMPLINA Ampollas: NN-25760/2013
BECOMPLINA Cápsulas: NN-26105/2013
BECOMPLINA Jarabe: NN-25758/2013
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