PRODUCTOS ÉTICOS CEISA, LABORATORIO DE
Representado y/o Distribuido por: LEMAITRE SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada mL de la solución oftálmica estéril contiene:
Dexametasona Fosfato Sódico 1,320 mg dexametasona (Equiv. a 1 mg de Dexametasona)
Tobramicina 3 mg
DESCRIPCION:
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio esteroide y Antibiótico Aminoglucósido.
PROPIEDADES:
Mecanismo de acción: en este producto se asocia la acción de un antiinflamatorio potente, la dexametasona, que atraviesa las membranas celulares y se acopla a receptores citoplasmáticos, llega hasta el núcleo celular donde se une al DNA y estimula la síntesis proteica de varias enzimas inhibidoras responsables de sus efectos que incluyen disminución de la permeabilidad capilar, vasoconstricción, disminución del edema.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento profiláctico y curativo de las afecciones oculares alérgicas e inflamatorias que se asocian con procesos infecciosos o que tienen un alto porcentaje de infectarse tales como: posoperatorio, quemaduras oculares, traumatismos, cuerpo extraño, conjuntivitis, queratitis intersticial, queratoconjuntivitis, sensibilización medicamentosa, escleritis.
CONTRAINDICACIONES:
Infecciones virales, micóticas o tuberculosas, glaucoma no controlado, embarazo, lactancia, niños pequeños.
PRECAUCIONES GENERALES:
En uso prolongado puede causar aumento de la presión intraocular en ciertas personas, es aconsejable que se controle frecuentemente ésta. Cerrar bien el frasco inmediatamente después de usarlo.
RESTRICCIONES DE USO: este producto debe ser usado en forma restringida en pacientes con antecedentes de glaucoma, o infecciones oculares no tratadas de micosis, tuberculosis, virosis, reacciones de hipersensibilidad a los aminoglucósidos ó adelgazamiento de córnea.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados se reportaron sensación de cuerpo extraño, escozor y lagrimeo constante que cedieron al suspender la aplicación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Al tratarse de una presentación tópica con escasa distribución sistémica, está libre de interacciones con drogas sistémicas. Con el diclofenac en presentación oftálmica puede aumentar los riesgos de úlcera corneal.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
1 a 2 gotas en el fondo del saco conjuntival 3 a 4 veces al día.
En las primeras 24 a 48 horas de iniciado el tratamiento en los casos leves se puede dosificar 1 a 2 gotas cada hora si la gravedad del caso lo requiere.
Modo de empleo: Instilar en el ángulo interno del ojo, evitando en todo momento tocar el pico dosificador con superficies oculares o cualquier otra superficie, comprimir firmemente por 1 a 2 minutos sobre el ángulo lacrimonasal a fin de evitar el escurrimiento de lo instilado por el conducto lacrimonasal, luego secar el excedente que quede sobre los párpados con un pañuelo desechable.
PRESENTACIONES:
Frasco gotero de plástico PEAD, con tapa rosca con 10 ml del medicamento.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en lugar fresco, a menos de 25°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Condición de venta: Receta médica.
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-26876/2015
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