PRODUCTOS ÉTICOS CEISA, LABORATORIO DE
Representado y/o Distribuido por: LEMAITRE SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada mL de la solución oftálmicas estéril contiene:
22,26 mg como Dorzolamida HCl (Equiv. a 20 mg de Dorzolamida)
DESCRIPCION:
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo ocular, (Antiglaucomatoso).
PROPIEDADES:
Mecanismo de acción: es un inhibidor de la anhidrasa carbónica formulado para uso oftálmico por vía tópica. La anhidrasa carbónica es una enzima que se encuentra en varios tejidos del cuerpo, entre ellos los ojos; su función es catalizar la reacción de hidratación del dióxido de carbono y deshidratación del ácido carbónico. La inhibición de esta enzima en el ojo reduce la secreción de humor acuoso debido a una menor formación de iones bicarbonato, con la subsecuente disminución en el transporte de iones sodio y líquidos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Dorzolamida.
PRECAUCIONES GENERALES:
La Dorzolamida, al ser una sulfonamida que se absorbe en forma sistémica, puede ocasionar reacciones adversas atribuibles a otros derivados sulfonamídicos, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras alteraciones hemáticas. El uso de Dorzolamida no ha sido estudiado en pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado.
Restricciones de uso: este producto debe utilizarse con restricción en pacientes que presenten los siguientes estados morbosos: crisis migrañosas, antecedente de litiasis renoureteral, vómitos, antecedentes de hepatitis, antecedentes de citopenias por toxicidad sobre médula ósea y en embrazadas y madres en período de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las más comunes son ardor, picazón o molestia en el ojo inmediatamente después de la administración.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No administrar en forma simultánea con otros inhibidores de anhidrasa carbónica ya que pueden observarse alteraciones en el equilibrio ácido-base de las células.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Una gota en el ojo afectado tres veces al día.
Modo de uso: Instilar en el ángulo interno del ojo, evitando en todo momento, tocar el pico dosificador son superficies oculares o cualquier otra superficie, comprimir firmemente por 1 a 2 min sobre el ángulo lacrimonasal a fin de evitar el escurrimiento de los instilados por el conducto lacrimonasal, luego secar el excedente que quede sobre los párpados con un pañuelo desechable.
PRESENTACIONES:
Frasco gotero de plástico PEAD, con tapa rosca con 10ml del medicamento.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en lugar fresco, a menos de 25°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Condición de venta: Receta médica.
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-26875/2015
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