PRODUCTOS ÉTICOS CEISA, LABORATORIO DE
Representado y/o Distribuido por: LEMAITRE SRL
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml de la solución oftálmica estéril contiene:
22,26 mg como dorzolamida HCl (equivalente a 20 mg de dorzolamida)
6,83 mg de timolol maleato (equivalente a 5 mg de timolol).
DESCRIPCION:
Antihipertensivo ocular, (Antiglaucomatoso).
Mecanismo de acción: En esta presentación se combinan la acción de la dorzolamida: inhibición de la anhidrasa carbónica, con la del timolol: bloqueo betaadrenérgico no selectivo, produciendo una disminución de la secreción del humor acuoso.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Pacientes con asma bronquial o antecedentes, EPOC severa, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico.
PRECAUCIONES GENERALES:
Dorzolamida, al ser una sulfonamida que se absorbe en forma sistémica, puede ocasionar reacciones adversas atribuibles a otros derivados sulfonamídicos, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras alteraciones hemáticas.
El timolol en pacientes diabéticos puede enmascarar algunos signos de hipoglucemia, como la taquicardia, aunque no el mareo y los sudores. En ocasiones puede producir aumento o disminución de las concentraciones de glucosa en sangre.
El timolol, al excretarse en la leche materna puede producir reacciones adversas graves en los lactantes.
Restricciones de uso: El uso de este producto debe restringirse en caso de presentar antecedente de trastornos en la función cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, trastornos pulmonares restrictivos o constrictivos (enfisema, asma), trastornos hepáticos por tóxicos, lesiones vesiculosas en piel por sensibilidad a fármacos, citopenias por tóxicos sobre médula ósea.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las más comunes son ardor, picazón o molestia en el ojo inmediatamente después de la administración.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No administrar en forma simultánea con otros inhibidores de anhidrasa carbónica ya que pueden observarse alteraciones en el equilibrio ácido-base y electrolítico.
Si se produjera una importante absorción sistémica de timolol oftálmico, el uso de anestésicos por inhalación puede dar lugar a hipotensión severa prolongada, los hipoglucemiantes orales o insulinas pueden aumentar el riesgo de hiperglucemia o hipoglucemia.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
1 gota en el ojo dos veces por día.
Modo de uso: Instilar en el ángulo interno del ojo, evitando en todo momento, tocar el pico dosificador son superficies oculares o cualquier otra superficie, comprimir firmemente por 1 a 2 minutos sobre el ángulo lacrimonasal a fin de evitar el escurrimiento de los instilados por el conducto lacrimonasal, luego secar el excedente que quede sobre los párpados con un pañuelo desechable.
PRESENTACIONES:
CITOL DORZOTIM, frasco gotero de plástico PEAD, con tapa rosca con 5 ml del medicamento.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en lugar fresco, a menos de 25° C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Condición de venta: Receta médica.
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-28079/2014
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