FILGEN

AMPOLLAS
Factor estimulante del crecimiento de colonias granulocíticas

BIOPROFARMA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: BAGÓ DE BOLIVIA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ampolla con solución inyectable contiene: Filgrastim 300 mcg.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia mielosupresiva. Está indicado para disminuir la incidencia de infección, (neutropenia febril), en pacientes con neoplasias no mielógenas sometidos a tratamiento quimioterápico, con una elevada incidencia de neutropenia severa asociada con fiebre; como así támbien la duración de la neutropenia.

CONTRAINDICACIONES:

Filgrastim esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a proteínas derivadas de la
E.coli

, al filgrastim mismo o cualquier componente de la formulación.

PRECAUCIONES GENERALES:

Administración simultanea con quimioterapia y radioterapia. No ha sido establecida la seguridad o eficacia de este medicamento administrado en forma simultánea con quimioterapia citotóxica. No se debe usar en la 24 horas que siguen a una quimioterapia, así como en la 24 horas que la preceden.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Pacientes con cáncer y tratamiento de quimioterapia mielosupresiva la dosis recomendada es de 5 ug/kg/día administrada por vía SC o en forma de infusión IV corta de 15 a 30 minutos, diluida en una solución de dextrosa al 5% una vez por día. Se puede incrementar la dosis en 5 ug/kg, por cada ciclo de quimioterapia, de acuerdo a la duración y la severidad del nadir del recuento absoluto de neutrofilos.

En pacientes sometidos a transplantes de medula osea la dosis es de 10 ug/kg/día en forma de infusión IV de 4 a 24 hrs, o como infusión continua SC de 24 horas. Se puede administrar dentro de las primeras 24 horas de efectuado el procedimiento. Si el recuento absoluto de neutrofilos disminuye a menos de 1000 mm3 en cualquier momento durante la dosis de 5 ug/kg/día, el filgastrim puede ser aumentado a 10 ug/kg/día.

La dosis para la movilización de progenitores de médula ósea en sangre es de 10 ug/kg/día, por vía SC, tanto sea en bolo como en infusión continua. Se recomienda que el medicamento se aplique por lo menos durante 4 días antes de la primera leucaféresis y continue hasta la última.

En neutropenia congenita la dosis recomendada de inicio es de 6 ug/kg SC, dos veces al día en forma diaria.

En neutropenia cíclica o idiopática dosis recomendada de inicio es de 5 ug/kg/dia en forma SC. La dosis debe ser ajustada para cada paciente en forma individual, de acuerdo al curso clínico.

PRESENTACIONES:

FILGEN, estuche conteniendo 1 frasco ampolla.

REGISTRO SANITARIO:

II-25546/2014