Hopenor Comprimidos

Acción Terapéutica: Hipolipemiante

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Indufar
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Atorvastatina 20 mg
Atorvastatina 40 mg
Excipientes c.s.
Indicaciones terapéuticas

Como coadyuvante de la dieta en el tratamiento de las hipercolesterolemias y dislipemias mixtas, para disminuir los niveles elevados ya sea del colesterol total, LDL-colesterol, apobetalipoproteínas y triglicéridos. Hipercolesterolemia familiar homocigota. Hipercolesterolemia primaria heterocigota familiar y no familiar.
Farmacocinética y farmacodinamia

HOPENOR es una estatina que actúa como inhibidor competitivo y selectivo de la enzima 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A(HMGCoA) reductasa. Esta enzima es la responsable de la velocidad de síntesis de colesterol, interviniendo en la conversión de HMG-CoA a precursores del colesterol. A dosis equivalentes, la atorvastatina es más eficaz que otras estatinas para disminuir los niveles de colesterol total y ligado a LDL, como así también los niveles de triglicéridos. Su sitio de acción principal es el hígado. El 70% de su acción es atribuible a sus metabolitos activos. Se elimina principalmente por bilis, como droga activa o como metabolito.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las estatinas, insuficiencia hepática, embarazo, lactancia.
Precauciones generales

Se recomienda controlar la función hepática antes y durante el tratamiento. Precaución en pacientes con antecedentes de consumo masivo de alcohol o elevaciones persistentes de transaminasas o antecedentes de hepatopatías. Se deberá suspender el tratamiento en aquellos pacientes que presenten una elevación por encima de tres veces los valores normales de transaminasa (GOAT o GPT) y en pacientes que presenten diagnóstico o sospecha de miopatías. El riesgo de miopatía aumenta cuando es asociada a ciclosporina, derivados del ácido fíbrico, eritromicina, niacina, antifúngicos azólicos.
No se recomienda su uso en niños debido a la ausencia de experiencia clínica.
Reacciones secundarias y adversas

En algunos casos poco frecuentes, pueden aparecer algunas reacciones leves y transitorias: edema facial, molestias gastrointestinales, enteritis, eructos, parestesias, somnolencia, calambres musculares, prurito, piel seca, disuria, menorragia, aumento de la frecuencia urinaria, úlceras de piel, hemorragia rectal, pancreatitis, epistaxis, alteraciones del sueño, etc.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El riesgo de miopatías aumenta si se asocia con eritromicina, fibratos, antifúngicos. Los antiácidos disminuyen su absorción.
Dosis y vía de administración

Hipercolesterolemia (heterocigota familiar y no familiar), dislipemia mixta (tipo Fredickson tipos IIa y llb), la dosis de inicio recomendada es 10 mg una vez al día. El rango de dosis es de 10 a 80 mg/día.
Hipercolesterolemia familiar homocigota: la dosis de la atorvastatina en estos pacientes es de 10 a 80 mg/día. HOPENOR puede ser administrado antes o después de las comidas, se aconseja una dieta pobre en grasas saturadas. Control de los niveles de lípidos cada 3 a 4 semanas. NO debería asociarse a fibratos ni a otros inhibidores de HMG-CoA reductasa.
Presentaciones

Caja por 30 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Variación admitida entre 15° y 30°C. Mantener en su envase original hasta su utilización.
Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta.
Registro sanitario

HOPENOR 20 mg: II-38110/2015
HOPENOR 40 mg: II-39268/2015