Hontocal Solución inyectable

Hontocal

Acción Terapéutica: Analgésico no narcótico

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Indufar
Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla contiene:
Ketorolaco 30 mg/ml
Ketorolaco 60 mg/2 ml
Descripción

Acción terapéutica: Es un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo, cuya actividad antipirética y antiagregante está relacionada con su capacidad inhibitoria de la síntesis de prostaglandinas y un efecto analgésico periférico. Se recomienda reservar éste medicamento para su utilización a corto plazo (vía Oral: 5 días - IV: 2 días).
Indicaciones terapéuticas

Está indicado en dolor post-traumático y de músculo esquelético, dolor ginecológico, cólicos renales y biliares, dolor post-operatorio, dolor dental y dolores crónicos en general.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad al potasio. Embarazo, parto, lactancia, niños y ancianos. Insuficiencia hepática o renal severa. Antecedentes de úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva, alteración de la hemostasia, alergia, asmáticos.
Precauciones generales

Al igual que con otros AINEs, su administración prolongada puede provocar necrosis renal papilar. Debe ser administrado con cuidado en insuficiencia cardíaca e hipertensión.
Restricciones de uso: Evaluar la relación riesgo-beneficio al administrar a pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas o renales.
Reacciones secundarias y adversas

Gastroduodenales: Náuseas, vómitos, diarrea, constipación.
Otros: Edema, hipertensión, rash, prurito, púrpura, somnolencia, mareos, sudoración, hemorragia gastrointestinal, trombocitopenia, convulsión, insuficiencia renal aguda, anafilaxia broncoespasmo, edema laríngeo o lingual, fiebre, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell y de Stevens Johnson.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Al igual que otros AINEs, pueden aumentar los niveles sanguíneos de Litio. Con la administración de ketorolac y metotrexato puede disminuir la depuración del metotrexato y aumentar su concentración plasmática. Debido a la acción del ketorolac sobre la agregación plaquetaria, no es conveniente asociarlo con heparina o anticoagulantes orales.
Dosis y vía de administración

La dosificación varía según el tipo y la intensidad del dolor. Se recomienda una dosis inicial de carga (30 a 60 mg por vía IM o 20 mg por vía oral) para acelerar la obtención de concentraciones plasmáticas terapéuticas y el comienzo de la acción (30 a 60 minutos). No debe repetirse la dosis de carga a menos que haya interrumpido el tratamiento por 15 a 40 horas. Se acepta como dosis diaria máxima 90 a 120 mg, tanto para la vía oral como parenteral.
Esquemas aconsejados:
Adultos vía IM: Dosis inicial de carga 30 a 60 mg seguida de 10 a 30 mg cada 8 horas por vía oral o parenteral por no más de 2 días.
Adultos vía IV: Dosis inicial de carga 10 mg seguida de 10 a 30 mg cada 8 hs por 2 días. De ser necesario puede continuarse el tratamiento por venoclisis utilizando una dilución de 60 mg de HONTOCAL en 500 mL, de solución fisiológica o dextrosa al 5%. Esta dilución corresponde a 0,12 mg de ketorolac por mL. En los pacientes que han recibido HONTOCAL inyectable y son transferidos a comprimidos, la dosis diaria combinada no deberá exceder los 90 mg. En todos los casos deberá respetarse la dosis máxima diaria recomendada.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosis: Edema, dificultad para respirar, insuficiencia renal aguda, estomatitis, heces sanguinolentas, desmayos.
Tratamiento: Monitorización estricta del paciente e insaturación del tratamiento de síntomas observados. Para la insuficiencia renal: Puede ser necesaria la diálisis.
Presentaciones

HONTOCAL 30: Caja por tres ampollas de 1 ml.
HONTOCAL 60: Caja por una ampolla de 2 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Variación admitida entre 15° y 30°C. Mantener en su envase original hasta su utilización.
Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta.
Registro sanitario

HONTOCAL 30: II-37033/2014
HONTOCAL 60: II-36985/2014