Mebendazol Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antihelmíntico
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Prodexa
Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Mebendazol	100 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido
Cada comprimido contiene:
Mebendazol	500 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Mebendazol está indicado en el tratamiento de las siguientes parasitosis intestinales, tanto simples como mixtas: enterobiasis (oxiuriasis), trichuriasis, ascariasis, anquilostomiasis y necatoriasis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al principio activo (Mebendazol).

Precauciones generales

Se debe evitar el uso concomitante de Mebendazol y metronidazol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

En caso de administrarse el medicamento en mujeres embarazadas y en período de lactancia, se valorará el riesgo-beneficio a criterio del médico tratante y se tomarán las precauciones necesarias, bajo estricta responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas

Dolor abdominal, diarrea, mareos, cefalea, somnolencia, fiebre, náuseas, vómitos, neutropenia, reacciones de hipersensibilidad como exantema, rash, urticaria. Puede causar también hipospermia, alopecia, tinitus.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se debe evitar el uso concomitante de Mebendazol y metronidazol. Cimetidina podría inhibir el metabolismo hepático de Mebendazol, lo que implicaría un incremento de los niveles plasmáticos de este medicamento. Por tanto, en este último caso se recomienda determinar los niveles plasmáticos de Mebendazol con el fin de ajustar la dosis adecuadamente.

Dosis y vía de administración

Dosis adultos:
Enterobiosis: Una única dosis de un comprimido de Mebendazol 100 mg. Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y 4 semanas.
Trichuriasis, ascariasis, anquilostomiasis, necatoriasis y parasitosis mixtas: un comprimido de Mebendazol 100 mg dos veces al día, durante tres días consecutivos. También se puede administrar un comprimido de Mebendazol 500 mg como dosis única.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis accidental, se pueden producir calambres abdominales, náuseas, vómitos y diarreas.
Con dosis sustancialmente superiores a las recomendadas o por periodos de tiempo prolongados se han notificado las siguientes reacciones adversas raramente: alopecia, alteraciones reversibles de la función hepática, hepatitis, agranulocitosis, neutropenia y glomerulonefritis.
Tratamiento: No hay disponible un antídoto específico. Se puede realizar lavado gástrico en la primera hora después de la ingestión. Si se considera apropiado puede administrarse carbón activado.

Presentaciones

Caja por 100 o 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

Mebendazol 100 mg: NN-21332/2015
Mebendazol 500 mg: NN-57945/2016