Friday, May 15, 2020

Mebendazol Suspensión

Acción Terapéutica: Antihelmíntico
Forma Farmacéutica: Suspensión
Laboratorio: Prodexa
Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml contienen:
Mebendazol 100 mg
Vehículo c.s.

Indicaciones terapéuticas

Mebendazol está indicado en el tratamiento de las siguientes parasitosis intestinales, tanto simples como mixtas: enterobiasis (oxiuriasis), trichuriasis, ascariasis, anquilostomiasis y necatoriasis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al principio activo (Mebendazol).

Precauciones generales

Se debe evitar el uso concomitante de Mebendazol y metronidazol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

En caso de administrarse el medicamento en mujeres embarazadas y en período de lactancia, se valorará el riesgo-beneficio a criterio del médico tratante y se tomarán las precauciones necesarias, bajo estricta responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas

Dolor abdominal, diarrea, mareos, cefalea, somnolencia, fiebre, náuseas, vómitos, neutropenia, reacciones de hipersensibilidad como exantema, rash, urticaria. Puede causar también hipospermia, alopecia, tinitus.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se debe evitar el uso concomitante de Mebendazol y metronidazol. Cimetidina podría inhibir el metabolismo hepático de Mebendazol, lo que implicaría un incremento de los niveles plasmáticos de este medicamento. Por tanto, en este último caso se recomienda determinar los niveles plasmáticos de Mebendazol con el fin de ajustar la dosis adecuadamente.

Dosis y vía de administración

Dosis pediátrica: Niños a partir de 2 años y adolescentes.
Enterobiasis: Tomar 5 ml (1 cucharadita) de suspensión oral. Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y 4 semanas.
Ascariasis, trichuriasis, anquilostomiasis, necatoriasis y parasitosis mixtas: Tomar 5 ml (1 cucharadita) de suspensión oral dos veces al día, durante tres días consecutivos.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis accidental, se pueden producir calambres abdominales, náuseas, vómitos y diarreas.
Con dosis sustancialmente superiores a las recomendadas o por periodos de tiempo prolongados se han notificado las siguientes reacciones adversas raramente: alopecia, alteraciones reversibles de la función hepática, hepatitis, agranulocitosis, neutropenia y glomerulonefritis.
Tratamiento: No hay disponible un antídoto específico. Se puede realizar lavado gástrico en la primera hora después de la ingestión. Si se considera apropiado puede administrarse carbón activado.

Presentaciones

Caja con frasco por 30 ml con dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-26222/2018

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