Movic Gel

Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Gel

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical
Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Dexketoprofeno trometamol 12.5 mg
Excipientes c.s.p. 30 g
En una base de gel mentolada. Conservante: alcohol bencílico BP.

Indicaciones terapéuticas

Síndromes de dolor leve y moderado en las siguientes enfermedades y afecciones:
En enfermedades inflamatorias, inflamatorias-degenerativas y metabólicas agudas y crónicas del sistema musculoesquelético (incluida la artritis reumatoide, la espondiloartritis, la artrosis, la osteocondrosis);
En enfermedades reumáticas de tejidos blandos (peritenditis, bursitis, etc.);
En inflamación postraumática de tejidos blandos y articulaciones (debido a esguinces, sobreesfuerzos, contusiones, desplazamiento, etc.)

Farmacocinética y farmacodinamia

El mecanismo de acción de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos está relacionado con la reducción de la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la vía de la ciclooxigenasa. Específicamente, hay una inhibición de la transformación del ácido araquidónico en endoperóxidos cíclicos, PGG2 y PGH2, que producen prostaglandinas PGE1, PGE2, y PGD2 y también prostaciclina PGI2 y tromboxanos (TxA2 y TxB2). Además, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas podría afectar a otros mediadores de la inflamación, como las cininas, causando una acción indirecta que sería adicional a la acción directa.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a Dexketoprofeno o ketoprofeno o a cualquier excipiente de esta formulación.
Antecedentes de ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico, que aparecieron debido a la administración de sustancias con un mecanismo de acción similar (ácido acetilsalicílico y otros AINE);
Daño de integridad de la epidermis cutánea;
3er trimestre del embarazo.
Precauciones generales

MOVIC Gel debe aplicarse solo sobre la piel intacta, evitando la penetración en las heridas abiertas. Se debe evitar la penetración del fármaco en los ojos y las membranas mucosas. Es necesario evitar la exposición a las luces solares directas o suspender procedimientos de bronceado durante el tratamiento.
MOVIC Gel se debe prescribir con precaución en caso de disfunción hepática y renal.
Se recomienda realizar un lavado de manos después de la aplicación de MOVIC Gel para evitar su extensión a otras áreas en contacto con las manos y no utilizar ropas ajustadas o vendajes oclusivos en la zona de aplicación.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Se recomienda evitar el uso a menos que el beneficio potencial supere el riesgo. Evitar durante el tercer trimestre (riesgo de cierre del ducto arterioso fetal en el útero y posiblemente hipertensión pulmonar persistente del recién nacido); el inicio del parto puede retrasarse y la duración puede aumentar.
Lactancia: Usar con precaución durante la lactancia. Cantidad en leche demasiado pequeña para ser dañina.
Reacciones secundarias y adversas

En pacientes con fibrosis intersticial asociada a los AINES puede provocar insuficiencia renal.
En muy raras ocasiones angioedema, transtornos de la sangre, Broncoespasmo, colitis, enfermedad de Crohn, depresión, diarrea, mareos, somnolencia, retención de líquidos, hemorragia gastrointestinal, molestias gastrointestinales, ulceración gastrointestinal, hematuria, dolor de cabeza, trastornos de la audición, reacciones de hipersensibilidad, insomnio, náuseas, nerviosismo, fotosensibilidad, presión arterial elevada, erupciones cutáneas, insuficiencia renal (especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente), tinnitus, vértigo.
Interacciones medicamentosas y de otro género

No se conoce interacción con otros medicamentos por esa vía de administración.
Dosis y vía de administración

MOVIC Gel es para uso externo:
En adultos y niños mayores de 6 años aplique localmente de 2 a 3 veces al día. Aplique MOVIC Gel sobre el área intacta de la piel y masajee suavemente hasta la absorción completa. Por lo general, se requiere de 2 a 4 gramos de gel para cada aplicación, dependiendo del área del sitio afectado ó de la extensión del proceso inflamatorio y síndrome del dolor. MOVIC Gel debe aplicarse durante no más de 7 días.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La sintomatología después de una sobredosis no se conoce. Medicamentos similares en baja incidencia han producido trastornos gastrointestinales (vómitos, anorexia, dolor abdominal) y neurológicos (somnolencia, vértigo, desorientación, dolor de cabeza).
En caso de ingesta accidental, inicie inmediatamente la terapia sintomática de acuerdo con la condición clínica del paciente. El carbón activado debe administrarse si un adulto o un niño ingieren más de 5 mg/kg en una hora. Dexketoprofeno trometamol puede eliminarse por diálisis.
Presentaciones

Caja con tubo por 10 y 30 g.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a menos de 25°C, protegido de la luz.
Registro sanitario

II-69659/2019