Movic

Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Dexketoprofeno trometamol equivalente a 25 mg de Dexketoprofeno
Excipientes c.s.p.
Este medicamento contiene Almidón como excipiente.
Colorante: Dioxido de Titanio IP

Descripción

Acción terapéutica: Analgésico - antiinflamatorio.

Indicaciones terapéuticas

MOVIC está indicado para el alivio sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, como dolor musculoesquelético, artralgias, dismenorrea y dolor dental.

Contraindicaciones

Dexketoprofeno no debe ser administrado en los siguientes casos: - Hipersensibilidad conocida al Dexketoprofeno u otros AINEs, o a cualquiera de los excipientes de la formulación del producto. - Pacientes en los que medicamentos con acción similar (Ej. Aspirina u otros Analgésicos Antiinflamatorios no Esteroideos) precipitan ataques de asma, bronco espasmo, rinitis aguda o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico. - Pacientes con antecedentes de Ulcera Gastrointestinal activa o sospecha de ella, dispepsia crónica, hemorragia gastrointestinal u otras hemorragias activas, trastornos de coagulación, enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa, antecedentes de asma bronquial, insuficiencia cardiaca severa, disfunción renal moderada o severa, severa insuficiencia hepática, diátesis hemorrágica u otros desórdenes de coagulación, durante el embarazo y lactancia.
Precauciones generales

La seguridad y eficacia del uso de dexketoprofeno en niños no ha sido bien establecida. Dexketoprofeno debe ser administrado con precaución en pacientes con historial de condiciones alérgicas, antecedentes de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica, debiendo garantizar su curación total antes de iniciar el tratamiento con MOVIC.
Administrar con precaución en pacientes que sufren Desórdenes Hematopoyéticos, Lupus Eritematoso Sistémico o Enfermedad mixta de Tejido Conectivo. En raras ocaciones puede presentarse hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que están recibiendo dexketoprofeno, el tratamiento debe ser discontinuado inmediatamente.
Todos los AINEs no selectivos pueden inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangría mediante la inhibición de la síntesis de la prostaglandina, puede incrementarse el nitrógeno de la urea y creatinina plasmática, puede estar asociado a los efectos adversos del sistema renal que pueden conducir a nefritis glomerular, nefritis intersticial, necrosis papilo renal, síndrome nefrótico y falla renal aguda. Puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas. Se debe tener precaución en pacientes con deterioro de la función hepática, renal o cardiaca, así como en pacientes con otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos. Precaución en pacientes que reciban tratamiento con diuréticos o que puedan desarrollar hipovolemia ya que existe un mayor riesgo de nefrotoxicidad. Se debe tener especial precaución en pacientes con historial de enfermedad cardiaca, en particular aquellos que tuvieron episodios previos de insuficiencia cardiaca ya que existe un riesgo mayor de desencadenar insuficiencia cardiaca. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes ancianos porque son más propensos a presentar reacciones adversas, como por ejemplo: Hemorragia gastrointestinal o perforación a menudo más graves, dependiendo de la dosis, y se pueden presentar en cualquier momento durante el tratamiento sin síntomas de advertencia o historial previo. Los pacientes ancianos son más propensos a sufrir insuficiencia cardiovascular, renal o hepática.
El uso de dexketoprofeno puede alterar la fertilidad femenina, por lo que no se recomienda su uso en mujeres que estén deseando concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que estén en tratamiento de infertilidad deben considerar discontinuar el uso de MOVIC.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Dexketoprofeno Comprimidos no debe ser administrado durante el embarazo y lactancia. La información disponible es insuficiente para evaluar la seguridad del uso de dexketoprofeno Comprimidos durante el embarazo. Los AINEs pueden bloquear las contracciones uterinas y retrasar el alumbramiento.
Pueden inducir constricción intrauterina o cierre del conducto arterioso dando como resultado la hipertensión pulmonar neonatal e insuficiencia respiratoria. Los AINEs pueden deprimir la función plaquetaria fetal e inhibir la función renal del feto, dando lugar a oligohidroamniosis y anuria neonatal. No se sabe si el dexketoprofeno es excretado en la leche materna humana.
Reacciones secundarias y adversas

Comunes: Náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia. Poco comunes: Desórdenes del sueño, ansiedad, dolor de cabeza, mareos, vértigo, palpitaciones, gastritis, constipación, sequedad de boca, flatulencia, rash cutáneo, fatiga, dolor, astenia, malestar general, escalofríos. Las siguientes reacciones adversas pueden aparecer debido a que se han observado con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y pueden estar asociados con los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas: Meningitis aséptica lo que podría predominantemente ocurrir en pacientes con Lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo; reacciones hematológicas (purpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis e hipoplasia medular).
Dosis y vía de administración

Adultos: De acuerdo a la naturaleza y severidad del dolor, se recomienda una dosis general de 12.5 mg cada 4 a 6 horas o 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe exceder de 75 mg. Dexketoprofeno comprimido no está indicado para el uso a largo plazo, por lo que el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático.
La administración concomitante con alimentos puede retardar la absorción del medicamento, por lo tanto en caso de dolor agudo se recomienda la administración del medicamento por lo menos 30 minutos antes de las comidas.
Ancianos: Pacientes con insuficiencia hepática leve ó moderada ó con afección renal leve: se recomienda iniciar el tratamiento en las dosis mínimas (50 mg dosis diaria total), la dosis recomendada puede incrementarse para los pacientes en general solo si la tolerancia ha sido bien comprobada.
Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del Dexketoprofeno en niños, por lo tanto no se recomienda su uso.

Presentaciones

Estuches por 30 comprimidos recubiertos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a menos de 25ºC, protegido de la luz y humedad.
Registro sanitario

II-43463/2017