Optigen Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Antibacteriano de uso oftálmico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Terbol

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Gentamicina 3 mg (como Gentamicina sulfato)
Excipientes c.s.p. 1 ml

Descripción

Antiinfeccioso.

Indicaciones terapéuticas

OPTIGEN^® está indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas oculares, incluyendo conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlcera corneal, blefaritis, blefaroconjuntivitis, meibomitis aguda, y dacriocistitis causada por los siguientes microorganismos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomona aeruginosa, y Serratia marcescens.

Farmacocinética y farmacodinamia

Gentamicina es un antibiótico aminoglucósido bactericida de amplio espectro activo contra las bacterias Gram positivas, incluyendo estafilococos coagulasa positivos y coagulasa negativos, incluso ciertas colonias que son resistentes a la penicilina. estreptococos grupo A y beta hemolíticos y no hemolíticos, y Streptococcus pneumoniae.
La Gentamicina es activo contra bacterias Gram negativas, incluyendo ciertas colonias de Pseudomonas aeruginosa, Moraxella y Neisseria, incluyendo Neisseria gonorrhoeae.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales

El uso prolongado de antibióticos tópicos puede dar lugar a una proliferación de organismos no susceptibles incluyendo hongos. Puede dar lugar a resistencia bacteriana. Si aumenta la inflamación o el dolor, el paciente debe discontinuar el uso del medicamento y consultar a un médico.
Este medicamento por contener Cloruro de benzalconio como excipiente, puede decolorar los lentes de contacto blandos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

La gentamicina ha demostrado reducir el peso corporal, peso del riñón, y el recuento glomerular en ratas recién nacidas, cuando se administra por vía sistémica a ratas preñadas en dosis diarias de aproximadamente 500 veces la dosis máxima recomendada en humanos por vía oftálmica.
No hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. La gentamicina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.

Reacciones secundarias y adversas

Se han desarrollado úlceras corneales bacterianas y fúngicas durante el tratamiento con gentamicina.
Las reacciones adversas más frecuentes son ardor e irritación ocular tras la instilación de la droga, conjuntivitis no específica, defectos epiteliales conjuntivales e hiperemia conjuntival. Otras reacciones adversas que han ocurrido rara vez son las reacciones alérgicas, púrpura trombocitopénica y alucinaciones.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han descrito.

Dosis y vía de administración

OPTIGEN^® se recomienda una o dos gotas en el (los) ojo (s) afectado (s) cada cuatro horas.
En infecciones severas, la dosis puede incrementarse hasta dos gotas cada hora.

Presentaciones

OPTIGEN^® estuche conteniendo un frasco gotero de 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NN-32489/2016