Acción Terapéutica: Agente hemorreológico
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Indufar
Distribuido por: Imfar
Indufar
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Pentoxifilina 400 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Descripción
Acción terapéutica: Orfilina 400 comprimidos posee en su formulación La pentoxifilina cuya acción es mejorar la fluidez de la sangre, disminuyendo la viscosidad por disminución de la concentración de fibrinógeno.
Además, mejora la flexibilidad eritrocitaria. Los estudios clínicos indican que la Pentoxifilina puede prolongar la distancia que camina el paciente antes del comienzo de la claudicación; también hay evidencias más directas de un aumento del flujo sanguíneo en las extremidades isquémicas de estos pacientes.
Indicaciones terapéuticas
Insuficiencia vascular cerebral que producen: Falta de concentración, vértigos, trastornos del sueño, cefalalgia, zumbido de oído, abatimiento, pérdida de la memoria. Secuelas de accidentes vasculares cerebrales. Rehabilitación del apoplético. Disminución del rendimiento intelectual. Esclerósis cerebral. Trastornos oculares y auditivos motivados por procesos vasculares degenerativos.
Insuficiencia vascular periférica: Enfermedades oclusivas de las arterias periféricas (claudicación intermitente, alteraciones arterioscleróticas, diabéticas, inflamatorias o funcional).
Trastornos tróficos: úlceras, gangrenas, etc.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la pentoxifilina, a otras metilxantinas o a alguno de los excipientes. Hemorragia grave o de hemorragia retiniana extensa (riesgo de aumento de la hemorragia). Infarto de miocardio reciente.
Precauciones generales
Debe administrarse con las comidas para reducir la irritación gástrica. Abstenerse de fumar durante el tratamiento. En los ancianos puede aumentar el potencial de toxicidad por incremento de la biodisponibilidad y disminución de la excreción.
Se requiere especial control en arritmias cardíacas graves, infarto de miocardio, hipotensión, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), insuficiencia hepática grave, pacientes con tendencia aumentada a la hemorragia debido a medicación anticoagulante o a trastornos de la coagulación.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se ha descrito ningun efecto negativo de pentoxifilina sobre la capacidad para conducir vehiculos o manejar maquinaria.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No se recomienda este medicamento en mujeres embarazadas, dado que no se dispone de suficiente experiencia de su uso en la gestación y en período de lactancia, el médico deberá considerar los beneficios frente a los posibles riesgos, antes de la administración a mujeres en período de lactancia.
Reacciones secundarias y adversas
En casos raros se ha constatado rubefacción facial o calor repentino, taquicardia, angina de pecho o hipotensión, todo esto relacionado con dosificaciones elevadas, de manera que es preciso a veces suspender la administración del preparado o disminuir la dosis.
Trastornos gastrointestinales, por ejemplo: náuseas, vómitos, diarrea, pueden aparecer en contados casos.
Reacciones de hipersensibilidad cutánea, por ejemplo: prurito, rubefacción, urticaria o edema angioneurótico, son extremadamente raras y desaparecen tan pronto al retirar la dosificación.
Hemorragias de piel y mucosas durante la terapéutica con pentoxifilina y anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria se han presentado en rarisimos casos. Hasta el presente no se ha podido establecer una relación entre dichas hemorragias y la administración de pentoxifilina.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Potencian los efectos antihipertensivos al administrarse la pentoxifilina con medicamentos antihipertensivos.
Aumenta el riesgo de hemorragia al administrarse con medicamentos trombolíticos.
Al administrarse la pentoxifilina con simpaticomiméticos o xantinas da lugar a estimulación excesiva del sistema nervioso central (SNC).
Al administrar con cimetidina y ciprofloxacino aumenta la concentración plasmática de pentoxifilina.
El hábito de fumar puede interferir en el efecto terapéutico ya que la nicotina produce vasoconstricción lo que puede empeorar la situación clínica.
Potencia el efecto hipoglucemiante de la insulina o de los antidiabéticos orales, por lo que se recomienda un estrecho control de los pacientes bajo tratamiento con medicación para la diabetes mellitus.
Anticoagulantes orales anti-vitamina K: Pentoxifilina puede potenciar el efecto anticoagulante.
Dosis y vía de administración
Salvo prescripción médica contraria, la dosis usual de ORFILINA 400 es de 1 comprimido, 2 a 3 veces al día, después de las comidas, con un poco de agua. Los comprimidos se ingerirán enteros.
En pacientes hipotensos o con una circulación lábil así como en pacientes para los que una reducción de la presión arterial representa un riesgo especial (p. ej. pacientes con enfermedad cardíaca coronaria grave o estenosis de los vasos cerebrales), el tratamiento se iniciará con dosis bajas que se aumentarán de forma gradual.
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con función renal disminuida (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), es necesaria una reducción de la dosis de un 30 a un 50 % en función de la tolerancia individual.
Pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, es necesaria una reducción de la dosis, en función de la tolerancia individual. Población pediátrica: No se dispone de experiencia del uso de Pentoxifilina en niños.
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Sobredosificación: No se conocen casos de intoxicación por la pentoxifilina. Pero debido a su mecanismo de acción puede suponerse que en caso de dosificación elevada pueden aparecer rubefacción, náuseas, calambres musculares y vasodilatación acompañada de hipotensión, somnolencia, sofoco.
Tratamiento: En estos casos la conducta terapéutica deberá consistir en lavado de estómago, control de la presión arterial y administración de sustitutos de plasma.
Presentaciones
Caja por 30 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.
Leyendas de protección
Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario
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