Acción Terapéutica: Tratamiento de la obesidad y el sobrepeso
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Sanat Pharma
Distribuido por:
Sanat Pharma
Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula contiene:
Orlistat 120 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula
Indicaciones terapéuticas
ORLISAN Cápsulas 120 mg está indicado para el manejo de la obesidad, incluyendo la pérdida de peso y mantenimiento de peso cuando se utiliza junto con una dieta baja en calorías. ORLISAN Cápsulas 120 mg también está indicado para reducir el riesgo de recuperar el peso después del periodo de pérdida de peso. ORLISAN Cápsulas 120 mg está indicado para pacientes obesos con un índice inicial de masa corporal (IMC ) ≥ 30 kg/m2 o ≥ 27 kg/m² en presencia de otros factores de riesgo ( por ejemplo, hipertensión, diabetes, dislipidemia).
Farmacocinética y farmacodinamia
Clasificación farmacológica: Inhibidor de la lipasa para la gestión de la obesidad.
Acción farmacológica: Orlistat es una droga que promueve la pérdida de peso mediante la prevención de la digestión y la absorción de la grasa en los alimentos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Embarazo: El uso seguro de orlistat durante el embarazo no ha sido establecido. Por lo tanto, no se recomienda el orlistat durante el embarazo.
Madres lactantes: No se sabe si el orlistat se secreta en la leche materna. Por lo tanto, probablemente no debería ser tomada por las madres lactantes.
Reacciones secundarias y adversas
Los efectos secundarios más comunes de orlistat son manchas oleosas en la ropa interior, flatulencia, movimientos intestinales urgentes, graso o deposiciones aceitosas, el aumento del número de deposiciones, dolor o malestar abdominal, y la incapacidad para controlar las heces (incontinencia).
Dosis y vía de administración
Vía de administración: Oral.
Adultos: La dosis recomendada de orlistat es una cápsula de 120 mg se toma con agua inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si una comida no se toma o no contiene grasa, la dosis de orlistat debe omitirse.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada, moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30% de las calorías provenientes de las grasas. Se recomienda que la dieta debe ser rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales.
Las dosis de orlistat por encima de 120 mg tres veces al día no han demostrado proporcionar beneficios adicionales.
El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal ya en 24 a 48 horas después de la dosificación. Tras la interrupción de la terapia, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles pre - tratamiento, en el plazo de 48 a 72 horas.
Poblaciones especiales: El efecto de orlistat en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, niños y pacientes de edad no ha sido estudiado.
No hay ninguna indicación precisa para de Orlistat en niños.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Las dosis únicas de 800 mg de orlistat y dosis múltiples de hasta 400 mg tres veces al día durante 15 días han sido estudiadas en el peso normal y en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
En caso de producirse una sobredosis importante de orlistat, se recomienda observar al paciente durante 24 horas. Con base en estudios en humanos y animales, los efectos sistémicos atribuibles a las propiedades inhibidoras de la lipasa de orlistat debe ser rápidamente reversible.
Presentaciones
Caja por 30 cápsulas.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en lugar fresco y por debajo de los 30°C. Proteger de la Luz.
Laboratorio y dirección
Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.
Registro sanitario
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