Osteovit 400 Tabletas

 Acción Terapéutica: Suplemento nutricional

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Hersil

Distribuido por: Promedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta contiene:
Citrato de calcio tetrahidratado 1500 mg (equivalente a 315 mg de ion calcio)
Vitamina D3 400 U.I. (colecalciferol)
Excipientes c.s.p.

Indicaciones terapéuticas

Suplemento nutricional.

Farmacocinética y farmacodinamia

El calcio es un elemento esencial para la función de varios sistemas y aparatos del cuerpo humano (músculos, sistema nervioso, cardiovascular, renal) entre otros. El hueso es el mayor depósito de calcio en el cuerpo humano y lo hace principalmente como hidroxiapatita. Existe un activo intercambio de calcio entre los huesos y el líquido plasmático. Como la presencia de calcio es vital para la función de nuestro organismo, cuando existe una deficiencia en el plasma, debido a una baja ingesta o algunas alteraciones orgánicas, la necesidad primordial es suplida por el hueso, el que cede su calcio al torrente sanguíneo. Para mantener los niveles adecuados de calcio en el hueso y así su calidad, es necesario tener un adecuado aporte de calcio y vitamina D por vía oral en forma diaria.
La absorción de calcio en el intestino es modificada por varios factores, tales como los niveles de calcio en sangre, pH gástrico, presencia de fibras o fitatos. Aproximadamente un 25% del calcio ingerido por vía oral es absorbido en el intestino delgado dependiendo de la presencia de la vitamina D activada.
La vitamina D, factor importante de la homeostasis del calcio, un 20 o 30 % de la absorción del calcio en el intestino delgado depende de la presencia de esta vitamina, la reabsorción de calcio por el riñón, así como su utilización por los huesos. La vitamina D, la calcitonina y la paratohormona regulan el nivel del calcio en sangre de acuerdo a las necesidades corporales.

Contraindicaciones

Excepto bajo circunstancias especiales no debe usarse cuando los siguientes problemas médicos existen:
Hipercalcemia (primaria o secundaria), hipercalciuria, cálculo renal: Existe riesgo de exacerbación.
Sarcoidosis: Puede potenciar la hipercalcemia.
Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existen: Deshidratación o desbalance de electrólitos. Puede incrementar el riesgo de hipercalcemia. Diarrea o mala absorción gastrointestinal crónica. Insuficiencia renal crónica. Historia de cálculo renal. En pacientes con idiosincrasia e hipersensibilidad a cualquier componente.

Precauciones generales

La ingesta prolongada de sales de calcio, puede producir cuadros de hipercalcemia e hipercalciuria. Debe monitorizarse la hipocalcemia: Determinaciones de presión arterial, electrocardiograma, concentraciones séricas de magnesio, hormona paratifoidea, fosfato, potasio función renal. Monitorizar concentraciones de calcio y calcio ionizada. Determinar la concentración urinaria de calcio.
Advertencias: En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal puede desarrollarse hipercalcemia con la administración de calcio con las comidas. Se debe monitorear los niveles de calcio sérico durante el periodo de ajuste de dosis.

Reacciones secundarias y adversas

Por vitamina D:
Síntomas tempranos de toxicidad de vitamina D asociada con hipercalcemia.
Dolor óseo, constipación (usualmente más frecuente en niños y adolescentes); diarrea, somnolencia, sequedad de boca, cefalea continua, sed aumentada, frecuencia (especialmente en las noches) o cantidad de orina incrementada, latidos irregulares, pérdida de apetito, sabor metálico, dolor muscular. Náusea y vómito (usualmente más frecuente en niños y adolescentes), prurito, cansancio inusual.
Síntomas tardíos de toxicidad de vitamina D asociada con hipercalcemia.
Dolor óseo, orina turbia, conjuntivitis, disminución de la libido, calcificación ectópica, fiebre alta, elevación de la presión arterial, sensibilidad aumentada de los ojos a la luz o irritación de los ojos. Latidos irregulares, picazón en la piel, letargia, pérdida de apetito, dolor muscular, náusea y vómito y pancreatitis, psicosis, rinorrea, pérdida de peso.
Por calcio:
Incidencia rara: Síndrome de hipercalcemia agudo, cálculos renales calcificados.
Síntomas tempranos de hipercalcemia: Constipación severa, sequedad de boca, cefalea continua, sed incrementada, irritabilidad , pérdida de apetito, depresión mental, sabor metálico, cansancio inusual.
Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión, somnolencia, presión arterial elevada, sensibilidad incrementada de los ojos o la piel a la luz especialmente en pacientes con hemodiálisis.
Latidos irregulares, rápidos o lentos, náusea y vómito, cantidad inusual de orina o incremento en la frecuencia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Algunos medicamentos pueden ser modificados en su absorción ante la presencia de calcio en altas dosis, por ello se sugiere administrarlo 1 o 2 horas luego de su ingesta, el alcohol, la cafeína y el tabaco en altas dosis pueden disminuir su absorción.
Antiácidos conteniendo aluminio: El uso concomitante puede aumentar la absorción de aluminio.
Agentes bloqueantes de los canales de calcio: Se podría reducir la respuesta del verapamilo y otros agentes.
Alimentos con fibra, granos, cereales o fitatos: Utilizados en altas dosis, pueden producir una reducción en la absorción de calcio, formando complejos no absorbibles por vía enteral.
Calcitonina: Su administración debe de tener 4 o más horas de diferencia, se puede antagonizar su efecto en el tratamiento de hipercalcemia, en la enfermedad de Paget puede prevenir la hipocalcemia lo que puede producir hiperparatiroidismo secundario.
Diuréticos tiazídicos: Altas dosis de calcio podrían inducir una hipercalcemia por reducción de la excreción de calcio.
Estrógenos: Se ha descrito un incremento en la absorción de calcio.
Etidronato: Se podría interrumpir su absorción, se advierte a los usuarios tener un lapso de 2 horas entre la ingesta de estas dos sustancias.
Fenitoína: Se tendría una disminución de la biodisponibilidad de ambos, se debe administrarlos con un intervalo de 2 o 3 horas.
Fluoroquinolonas: Se puede reducir la absorción por su efecto quelante, reduciendo así la concentración de quinolona en suero y orina.
Fluoruro de sodio: Forma complejos no absorbibles, disminuyendo la absorción de ambos, por lo que deberán administrarse con un intervalo de 2 horas.
Fosfato sódico de celu

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Pacientes adultos y adolescentes: 1 o 2 tabletas por día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cuando las concentraciones de calcio en el suero son mayores de 2,9 mmol por litro (12 mg por 100 mL) se requiere hidratar al paciente con solución de cloruro de sodio al 9 por mil y forzar la diuresis con furosemida o ácido etacrínico.Monitorizar electrocardiográficamente al paciente.

Presentaciones

Caja por 100 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Proteger de la luz.

Leyendas de protección

Manténgase alejado de los niños. Venta sin receta médica.

Registro sanitario

II-38378/2019