Osteovit Junior Suspensión

 Acción Terapéutica: Suplemento nutricional

Forma Farmacéutica: Suspensión

Laboratorio: Hersil

Distribuido por: Promedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada cucharadita de 5 mL contiene:
Carbonato de Calcio 750.00 mg (Como ion calcio 300.00 mg)
Colecalciferol (Vitamina D3) 100 UI. 0.0026 mg
Magnesio 50 mg
Zinc 7,5 mg

Indicaciones terapéuticas

Suplemento nutricional. Deficiencia de Calcio, Magnesio y Zinc.
Las sales de calcio son utilizadas como terapia suplementaria en personas quienes no llegan a los requerimientos del ion calcio, con una dieta regular. También se utilizan como profilaxis ante el incremento de las necesidades de algunos minerales como es el caso de los niños en los periodos de crecimiento, adolescentes especialmente niñas quienes pueden no estar recibiendo en su dieta los requerimientos adecuados de Calcio, Magnesio, Zinc y Vitamina D.

Farmacocinética y farmacodinamia

El Calcio es esencial en el funcionamiento del sistema nervioso, muscular y esquelético, desempeñando así un papel importante en la función cardiaca, renal, respiratoria, en la coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. La mayor fracción de Calcio en el organismo humano ( 99 %) es parte de la estructura esquelética. El Calcio del hueso es constantemente intercambiado con el Calcio en la sangre. Desde que el metabolismo del Calcio es esencial para la vida, cuando hay algún disturbio en el balance de Calcio en el plasma debido a una ingesta inadecuada, la diferencia es extraída del hueso de acuerdo a las necesidades del organismo.
La Vitamina D es esencial en la promoción de la absorción y utilización del calcio y los fosfatos, así como en la calcificación del hueso.
El Magnesio es necesario para el funcionamiento de alrededor de 300 enzimas incluyendo la glicólisis y el ciclo de Krebs, la adenil ciclasa y algunas formas del AMP-cíclico y varias reacciones en la síntesis de los ácidos nucleicos y las proteínas. Necesario en la mineralización del hueso y en el funcionamiento de la hormona paratiroidea.
El Zinc es necesario para el buen funcionamiento de más de 200 metaloenzimas incluyendo la anhidrasa carbónica, la RNA polimerasa. En las funciones fisiológicas el Zinc está comprometido en el crecimiento y división celular, así como en la maduración sexual.

Contraindicaciones

Hipercalcemia primaria o secundaria, hipercalciuria o riesgo incrementado de formación de litiasis renal, Sarcoidosis. Insuficiencia renal crónica.
El magnesio sérico deberá ser monitorizado en pacientes con daño del miocárdico.
En casos de osteodistrofia renal con hiperfosfatemia se deberá contraindicar el uso de la vitamina D.

Precauciones generales

No se han documentado reportes de daño en niños durante la ingesta normal diaria recomendada.
El Magnesio ha sido considerado en la Categoría FDA: D para mujeres embarazadas.
Puede ocurrir arresto del crecimiento en niños, luego de una exposición prolongada de ergocalciferol, con altas dosis como de 1,800 UI al día.
Advertencias: Es recomendable su empleo bajo supervisión del médico, su uso no excluye el adecuado consumo de una dieta con alimentos balanceados. No exceder la dosis indicada por el médico de acuerdo a las características del usuario como peso, estado nutricional entre otros.

Reacciones secundarias y adversas

Las sales de calcio pueden presentar reacciones adversas:
Incidencia Rara: Síndrome de Hipercalcemia Aguda: (somnolencia, náuseas, vómitos, debilidad). Cálculos renales.
Síntomas tempranos de Hipercalcemia: Estreñimiento severo, boca seca, cefalea continua, irritabilidad, pérdida del apetito, depresión mental, sabor metálico, inusualmente cansancio o debilidad.
Síntomas tardíos de Hipercalcemia: Confusión, debilidad, hipertensión arterial, aumento de la sensibilidad en los ojos o la piel a la luz, nauseas, vómitos.
Nota: En casos de hipercalcemia severa, el ECG presenta un acortamiento de segmento Q -T.
El magnesio en raras ocasiones puede producir diarrea.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No administrar junto a tetraciclinas (el calcio puede conformar quelatos insolubles), fluoruros, cimetidina, ya que disminuyen la absorción de éstos fármacos a nivel intestinal.
Los suplementos concurrentes de calcio y magnesio pueden incrementar el calcio o el magnesio sérico en pacientes susceptibles, pacientes con alteraciones de la función renal, con tendencia al aumento de calcio y magnesio en sangre.
El uso concurrente de suplementos de calcio, puede disminuir el efecto de la Celulosa fosfato sódico en la prevención del calcio en orina.
El uso de fibras, fitatos, suplementos de hierro, leche o productos lácteos, fenitoína.
El uso con elevadas dosis de vitamina A por encima de 25,000 UI por día, puede estimular la salida de calcio del hueso y puede causar aumento de calcio en sangre.
El uso concurrente con elevadas dosis de vitamina D puede incrementar la absorción intestinal de calcio, incrementa el riesgo de aumento de calcio en sangre en pacientes susceptibles.
Algunos estudios han sugerido que los folatos pueden disminuir la absorción de zinc.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
La dosis recomendada al día es la siguiente:
Niños menores de 4 años: 1 cucharadita de medida (5 mL).
Niños entre los 4 – 8 años: 1 1/2 cucharaditas de medida al día (7.5 mL).
Niños mayores de 9 - 12 años: 2 cucharaditas de medida al día (10 mL).
Niños mayores de 12 años: 3 cucharaditas de medida al día (15 mL).
Adultos: 4 cucharaditas de medidas (20 mL).
Se recomienda agitar el frasco antes de usarlo.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En casos de hipercalcemia con concentraciones mayores a 2.9 nmol por litro (12 mg por dL), se deben de tomar las siguientes medidas:
Hidratación endovenosa con cloruro de sodio al 0.9 %. Forzar la diuresis con furosemida o ácido etacrínico.
Monitorizar la concentración de potasio y de magnesio séricos, reemplazando precozmente las deficiencias para evitar las complicaciones de la terapia.
Monitorizar el ECG y el posible uso de agentes betabloqueadores protegiendo al corazón de arritmias.
Pensar en la posiblidad de hemodiálisis, calcitonina y corticosteroides en esta terapia.
Determinar en forma seriada las concentraciones con intervalos frecuentes, ajustando la terapia indicada.

Presentaciones

Caja con frasco por 200 mL sabor fresa.
Caja con frasco por 200 mL sabor plátano.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco; por debajo de 40°C, de preferencia a temperaturas entre 15°C a 30°C.

Leyendas de protección

Mantenerlo alejado de los niños. Venta sin receta médica.

Laboratorio y dirección

Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos
Av. Los Frutales 220 Lima 3 (Ate-Vitarte) Perú
Teléfono: 7133333 Fax: 4359604
E-mail: direccionmedica@hersil.com.pe
"Peruanos Trabajando por la Salud"

Registro sanitario

II-39498/2021