Pandel Crema

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antialérgico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Megalabs (Roemmers)

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Propionato butirato de hidrocortizona 0,1%

Descripción

Acción terapéutica: Antiinflamatorio, corticosteroide tópico.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en todas las afecciones cutáneas que responden a la corticoterapia; dermatitis eccematosa, eccema atópico, eccema de contacto, dermatitis seborreica, psoriasis, prurito, liquen plano, picaduras de insectos, etc. Por sus escasos efectos secundarios, PANDEL está especialmente indicado en aquellos pacientes que requieren tratamiento tópico con corticoides con un máximo de seguridad como ocurre en pediatría.

Farmacocinética y farmacodinamia

Propiedades: PANDEL (propionato butirato de hidrocortisona) es un corticosteroide de acción local (que por su propiedad de "antefármaco") pierde su actividad biológica al ser absorbido, lo cual asegura la mínima incidencia de cualquier tipo de efecto secundario sistémico.
Acción farmacológica:
Origen: PANDEL^® es el resultado de investigación y desarrollo realizada por Taisho Pharmaceutical Co. El fármaco es un diéster de la hidrocortisona. El ácido butírico está unido en posición 17 y el ácido propiónico en posición 21. PANDEL^® es un corticoide tópico de acción antiinflamatoria local de potencia media. Los esfuerzos recientes en la investigación y desarrollo en los corticosteroides tópicos se han concentrado en desarrollar fármacos dotados de efectos tópicos fuertes con un mínimo de efectos sistémicos para minimizar la producción de reacciones secundarias y/o efectos adversos. El fármaco se caracteriza por la separación de la acción tópica de la sistémica, propiedad de las antedrogas adecuadas para la aplicación tópica. Se basa en hidrocortisona de origen biológico cuyo efecto es potenciado mediante la diesterificación del grupo hidróxilo en la cadena lateral que actúa como butirato propionato de hidrocortisona (HBP) en la piel, existiendo evidencias de que es rápidamente metabolizada luego de pasar a la corriente sanguínea, formando hidrocortisona. De este modo, presenta una muy enérgica acción local en tanto que su efecto sistémico es débil, tal como se comprueba en los estudios farmacológicos y clínicos, gran parte de los cuales se realizaron comparativamente con betametasona valerato e hidrocortisona butirato (HB). Los estudios de toxicidad realizados dieron prueba de que el metabolito y producto de degradación son menos tóxicos que la antedroga y que la toxicidad del HBP es igual a la de otros corticosteroides, similar a la de HB, pero menor a la de betametasona valerato, por lo tanto posee un amplio margen de seguridad, lo cual hace que el fármaco sea altamente recomendable para pacientes que requieren de dosis elevadas de esteroides, en especial, niños.

Contraindicaciones

Tuberculosis cutánea, herpes simple, varicela, herpes zoster, vacunación reciente. Hipersensibilidad al fármaco, otitis eczematosa externa con tímpano perforado. Ulceras, quemaduras de segundo grado, congelación.

Precauciones generales

La aplicación sobre los párpados debe hacerse con precaución, evitando el contacto con la mucosa conjuntival y en el caso de pacientes con glaucoma, vigilando la presión intraocular.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Evitar durante el primer trimestre. Evitar en grandes dosis o tto. prolongado o vendajes oclusivos.
Lactancia: Hidrocortisona butirato tópica Deberá usarse con precaución durante la lactancia. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

Reacciones secundarias y adversas

Localmente han sido descritos los usuales con los corticoides tópicos: dermatomicosis, infecciones bacterianas de piel, acné, especialmente en aplicaciones prolongadas. Muy raramente puede aparecer prurito o irritación local, los que evidencian una reacción de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Como consecuencia de la absorción, los tratamientos de áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a aquellas que se producen con el tratamiento sistémico. Hasta el momento no se han descrito.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No hay reportes al respecto.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Los estudios en animales han demostrado que los corticosteroides tópicos pueden producir efectos embriotóxicos (trastornos del crecimiento intrauterino y mortalidad embrionaria) o efectos teratogénicos (palatosquisis, anormalidades esqueléticas y comunicación interventricular), tras la exposición a dosis suficientemente altas. No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de los corticosteroides tópicos. Los estudios efectuados con hidrocortisona sobre mutagenicidad han dado resultados negativos.

Dosis y vía de administración

1 a 3 aplicaciones diarias sobre la zona afectada hasta la remisión del proceso inflamatorio.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Debido a su uso tópico es prácticamente imposible una intoxicación por sobredosis, sin embargo, en el supuesto caso deberá aplicarse tratamiento sintomático y de soporte y consiste en discontinuar la terapia corticoide tópica. El retiro gradual de la preparación puede ser necesario.

Presentaciones

PANDEL por 20 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Roemmers S.A.
Camino Maldonado 5634 C.P. 12100 - Montevideo, Uruguay.

Distribuido por: Droguería INTI S.A.
Calle Lucas Jaimes No. 1959 - La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-23123/2016