Pangastren Cápsulas

 Acción Terapéutica: Antiemético y gastrocinético

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: LCH Laboratorio Chile

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Metoclopramida 5 mg
Simeticona 100 mg

Indicaciones terapéuticas

Dispepsia (digestión imperfecta por deficiencia gástrica) flatulencia post-prandial (acumulación de gases después de las comidas). Reflujo gastroesofágico.
En adultos:
- Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos. Tratamiento de corto plazo del reflujo gastroesofágico documentado y que no responde a terapia convencional.
- Alivio de los síntomas de gastroparesis diabética (éstasis gástrica por diabetes).- Prevención y tratamiento de náuseas y emesis post-operatoria y/o aquella provocada por radioterapia y quimioterapia antineoplásica.
- Intubación de intestino delgado.
- Preparación de exploraciones del tubo digestivo.
- Metoclopramida no está indicada como tratamiento habitual de alteraciones funcionales gastrointestinales no complejas, como gastroparesis no diabética, dispepsia o reflujo gastroesofágico.
- En menores de 18 años y mayores de 1 año su uso se limita como terapia de segunda línea en el tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios y prevención de náuseas y vómitos retardados tras quimioterapia.

Contraindicaciones

No debe utilizarse cuando la estimulación de la motricidad gastrointestinal presenta un peligro, en caso de hemorragia gastro-intestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva.
Administrar con precaución en enfermos con mal de Parkinson.
Metoclopramida está contraindicada en los siguientes casos:
- Niños menores de 1 año.
- Madres que amamantan.
- Hipersensibilidad a la metoclopramida o alguno de sus excipientes.
- No debe usarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser peligrosa, ej. en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal.
- Historial previo de discinesia tardía provocada por neurolépticos o metoclopramida.
- Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma.
- Uso conjunto con levodopa.
- Uso conjunto con otros fármacos que produzcan reacciones extrapiramidales como fenotiazinas y butirofenonas.
- En pacientes con epilepsia.

Precauciones generales

Usar con precaución en mujeres embarazadas o en personas que sufren de asma, hipertensión arterial, Insuficiencia hepática. Evitar consumo de bebidas alcohólicas u otros depresores del sistema nervioso central.
Puede que se produzca somnolencia, precaución en personas que deben estar en estado de alerta.
Este producto puede provocar alteraciones motoras graves, especialmente si se usa en altas dosis y por tiempo prolongado. En general, se debe evitar el tratamiento con metoclopramida durante más de 12 semanas, excepto en raros casos en los que se piense que el beneficio terapéutico justifica el riesgo de desarrollar discinesia tardía.
Se debe respetar el intervalo entre cada administración de metoclopramida, incluso en el caso de que se produzcan vómitos y pérdida de la dosis, para evitar el riesgo de una sobredosis.
No se recomienda la administración de metoclopramida en pacientes que padecen epilepsia, ya que las benzamidas pueden disminuir el umbral epiléptico.
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Reacciones secundarias y adversas

El uso a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis puede producir neurotoxicidad (cambios en el estado de ánima o mental). Con grandes dosis: estreñimiento severo y continuo, hinchazón de los pies o de la parte inferior de las piernas, deseo frecuente de micción, dolor de cabeza y pérdida del apetito. Agranulocitosis (escalofríos, fiebre, dolor de garganta, sensación general de cansancio y debilidad), efectos cardiovasculares (mareos o desmayos, hipertensión, dolores de cabeza intensos y continuos, latidos cardíacos rápidos e irregulares). Si usted presenta alguna de las reacciones recién descritas mientras esté en tratamiento con este producto, acuda a su médico.
Efectos Indeseables: El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica: sabor a tiza, estreñimiento leve, náuseas o vómitos, sed intense. Aumento de la sensibilidad al dolor en las mamas, cambios en la menstruación, depresión, mareos, dolor de cabeza, confusión, somnolencia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Inhibidores de la ECA (Enalapril), Antihistamínicos (Clorfenamina, Loratadina), Cimetidina, Acido acetilsalicílico, Ranitidina, Tetraciclina, Hierro, Isoniazida, Fenitoína, Benzo-diazepinas, Fenotiazinas, Nitrofurantoína, Codeíne, Morfina, Amiodarona, Alcohol La mayor parte de estas interacciones se evitan al ingerir el antiácido 2 horas antes o después de otros medicamentos.

Dosis y vía de administración

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos: 1 a 2 cápsulas/dosis. Oral coda 8 horasPara el alivio de sintomatología aguda, en adultos y niños, se recomienda usar metoclopramida por un máximo de cinco (5) días.
Dosis Máxima Diaria: No deben sobrepasarse los 0,5 mg/Kg de peso en 24 horas, tanto en adultos como en niños.
En adultos la dosis usual de formulaciones convencionales es de 10 mg hasta 3 veces al día.
En niños la dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso repetido hasta tres veces al día.
Administración intravenosa: Las dosis IV deben administrarse lentamente (bolo lento), durante al menos 3 minutos.
Administrar por vía oral, 30 minutos después de las comidas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han descrito, en caso necesario, trasladar al enfermo a un centro asistencial, en donde se le realizará un tratamiento sintomático y de mantención. Llevar este folleto de información.

Presentaciones

Envase con 20 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original; protegido del calor, la humedad y fuera del alcance de los niños.
No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Registro sanitario

II-27329/2018