Paracetamol Quimfa Solución gotas

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Solución gotas

Laboratorio: Quimfa Bolivia

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

PARACETAMOL 120 mg QUIMFA

Cada ml de solución gotas orales contiene:
Paracetamol	120 mg
Excipientes	c.s.p.

PARACETAMOL 200 mg QUIMFA

Cada ml de solución gotas orales contiene:
Paracetamol	200 mg
Excipientes	c.s.p..

Descripción

Analgésico y antipirético.

Indicaciones terapéuticas

Estados dolorosos, febriles. Cefaleas. Neuralgias. Mialgias. Lumbalgias. Artralgias. Dolores traumáticos. Odontalgias.

Farmacocinética y farmacodinamia

La eficacia clínica del paracetamol como analgésico y antipirético es similar a la de los antiinflamatorios no esteroides ácidos. El fármaco resulta ineficaz como antiinflamatorio y en general tiene escasos efectos periféricos relacionados con la inhibición de la ciclooxigenasa. En cuanto al mecanismo de acción se postula que el paracetamol tendría una mayor afinidad por las enzimas centrales en comparación con las periféricas, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas.
El paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentración plásmatica alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la vida media es de alrededor de dos horas después de dosis terapéuticas. La unión a proteínas plasmáticas es variable. La eliminación se produce por biotransformación hepática a través de la conjugación con ácido glucurónico (60%), con ácido sulfúrico (35%) o cisteína (3%). Los niños tienen menor capacidad que los adultos para glucuronizar la droga. Una pequeña proporción de paracetamol sufre N-hidroxilación mediada por el citocromo P-450 para formar un intermediario de alta reactividad, que en forma normal reacciona con grupos sulfhidrilos del glutation.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ingrediente activo, enfermedades hepáticas.

Precauciones generales

Debe administrarse con cuidado en pacientes alcohólicos, y bajo tratamiento con inductores enzimáticos o con drogas inductoras del glutatión (doxorrubicina). Su empleo frecuente puede provocar daño digestivo, hepático o enfermedad renal. Se debe emplear con precaución en pacientes ancianos, cardiópatas, deshidratados, hipertensos e insuficientes renales. Riesgo de daño hepático, en niños menores de dos años, debe usarse bajo control médico.
En casos de la utilización del paracetamol en forma crónica, se recomienda controles periódicos de las enzimas hepáticas.

Reacciones secundarias y adversas

El paracetamol en general es bien tolerado. No se ha descrito producción de irritación gástrica ni capacidad ulcerogénica. En raras ocasiones se presentan erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas. Los pacientes que muestran hipersensibilidad a los salicilatos sólo rara vez la exhiben para el paracetamol. Otros efectos que pueden presentarse son la necrosis tubular renal y el coma hipoglucémico. Algunos metabolitos del paracetamol pueden producir metahemoglobinemia.
El efecto adverso más grave descrito con la sobredosis aguda de paracetamol es una necrosis hepática, dosis-dependiente, potencialmente fatal. La necrosis hepática (y la tubular renal) son el resultado de un desequilibrio entre la producción del metabolito altamente reactivo y la disponibilidad de glutatión. Con disponibilidad normal de glutatión, la dosis mortal de paracetamol es de 10 g aproximadamente; pero hay varias causas que pueden disminuir estas dosis (tratamiento concomitante con doxorrubicina o el alcoholismo crónico). El tratamiento debe comenzarse con N-acetilcisteína por vía intravenosa sin esperar a que aparezcan los síntomas, pues la necrosis es irreversible.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Dosis muy grandes de paracetamol podrían potenciar la acción de los anticoagulantes orales. Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

Dosis y vía de administración

Niños: 30 mg/kg/día, las dosis de gotas pueden repetirse cada 4 horas, pero no más de 5 veces en el día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dosis muy superiores a las recomendadas podrían producir lesiones del hígado o en la sangre. Se ha utilizado con éxito la acetilcisteína como antídoto para las reacciones de hepatotoxicidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de emergencias médicas.

Presentaciones

PARACETAMOL 120 mg QUIMFA, envase conteniendo 15 ml de solución gotas orales.
PARACETAMOL 200 mg QUIMFA, envase conteniendo 15 ml de solución gotas orales.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15° a 30°C).

Leyendas de protección

PARACETAMOL 120 y 200 mg QUIMFA: Venta bajo receta. Este medicamento debe ser usado únicamente por prescripción médica y no podrá repetirse sin nueva indicación del facultativo. En caso de uso sin prescripción médica, la ocurrencia de efectos adversos e indeseables, será de exclusiva responsabilidad de quien lo consuma.

Registro sanitario

PARACETAMOL 120: II-41808/2016
PARACETAMOL 200: II-42802/2017