Thursday, August 26, 2021

Pentrax Duo Comprimidos

 Acción Terapéutica: Antibiótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Amoxicilina875 mg
Excipientes c.s.p.1 comprimido

Descripción

De acción bactericida, su acción depende de su capacidad para alcanzar y unirse a las proteínas que ligan penicilinas localizadas en las membranas citoplasmáticas bacterianas. Inhibe la división celular y el crecimiento, produce lisis y elongación de las bacterias sensibles, en particular las que se dividen rápidamente, que son en mayor grado a la acción de las penicilinas.
Acción terapéutica: Antibiótico betalactámico bactericida de amplio espectro.

Indicaciones terapéuticas

La amoxicilina está indicada en el tratamiento de infecciones producidas por cepas sensibles a organismos Gram-negativos: H. influenzae, E. coli, P. mirabilis y N. gonorrhoeae; Gram-positivos: Streptococcus (incluyendo Streptococcus no productores de penicilinasas).
Está indicada en el tratamiento de infecciones debido a la acción susceptible (solo b-lactámicos-negativos) de los microorganismos designados en las siguientes condiciones:
Infecciones de la garganta, nariz y oído: ocasionado por Streptococcus spp., (a y b-hemolítica cepa única), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. o H. influenzae.
Infecciones del tracto genitourinario: ocasionado por E. coli, P. mirabilis, o E. fecales.
Infecciones de piel y de estructura de piel: ocasionada por Streptococcus spp. (a y b-hemolítica cepa única) Staphylococcus spp. o E. coli.
Infecciones del tracto respiratorio bajo: ocasionada por Streptococcus spp. (a y b-hemolítica cepa única) Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. o H. influenzae.
Gonorrea, aguda poco complicada (infecciones ano-genital y uretral): ocasionadas por N. gonorrea, H. pylori erradicación y reducción del riesgo de úlcera duodenal recurrente:
Terapia triple: amoxicilina/claritromicina/Inhibidor de la bomba de protones.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los beta-lactámicos. Infecciones por herpes virus. Pacientes tratados con alopurinol (aumenta las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas). Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio en pacientes con antecedentes de alergia general (asma, eccema, urticaria), antecedentes de colitis ulcerosa. Mononucleosis infecciosa o disfunción renal.

Precauciones generales

Embarazo: La amoxicilina atraviesa la placenta. En la especie humana no se ha señalado ninguna malformación particular, siendo ampliamente utilizada en mujeres embarazadas.
Lactancia: La amoxicilina es excretada por la leche materna. A pesar de que no se han registrado problemas significativos, el uso de penicilinas en la mujer que amamanta puede causar diarrea, candidiasis y rash cutáneo en el lactante.
Insuficiencia renal: ajustar la dosis de acuerdo con la cleareance de creatinina.
Es conveniente interrogar al paciente a tratar a cerca de reacciones alérgicas a las penicilinas. En caso de aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento se debe suspender el mismo. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepáticas, renal y hematopoyéticas.

Reacciones secundarias y adversas

Como con otras penicilinas, puede esperarse que las reacciones contrarias sean esencialmente limitadas a fenómenos de sensibilidad. Éstos son probablemente los que ocurren en individuos quienes, previamente han demostrado hipersensibilidad a penicilinas y en éstos con una historia de alergia, asma, fiebre de heno o urticaria. Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas como asociadas al uso de penicilinas:
Gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea y colitis pseudomembranosa hemorrágica.
Reacciones de hipersensibilidad: han sido reportadas reacciones de enfermedades de suero tales como salpullido maculopapular eritematoso, eritema uniforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidermal tóxica, hipersensibilidad a la vasculitis y urticaria.
Hígado: han sido notados aumentos moderados en AST (SGOT) y/o ALT (SGTP), pero la significancia de estos resultados son desconocidos. Han sido reportadas disfunciones hepáticas incluyendo ictericia colestática, colectasis hepática y hepatitis citolítica aguda.
Sistemas hemático y linfático: durante las terapias con penicilinas han sido reportadas anemia, incluyendo anemia hemofílica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leukopenia y agranulositosis. Estas reacciones son reversibles usualmente con una discontinuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Clínicas: el uso simultáneo con alopurinol puede aumentar la incidencia de rash cutáneo, sobre todo en pacientes hiperuricémicos.
Los siguientes fármacos bacterostáticos pueden interferir con los efectos bactericidas de las penicilinas: cloranfenicol, eritromicina, sulfamidas o tetraciclinas. Puede disminuir el efecto de anticonceptivos que contengan estrógenos.
En ensayos de laboratorio: en concentraciones muy altas la amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las proteínas totales del suero por reacción cromatográfica falsamente positiva y en las determinaciones glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

Dosis y vía de administración

Infecciones del tracto respiratorio superior (nariz, garganta y oído):
Severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas.
Infecciones del tracto respiratorio inferior:
Leves, moderadas o severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas.
Infecciones de piel y tejidos blandos:
Severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas.
Infecciones genitourinarias:
Severas: Adultos: 875 mg cada 12 horas.
Infecciones odontológicas: Adultos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas. La ingesta con alimentos no influye sobre su farmacodinamia pero en la dosis de 875 mg conviene administrarlos junto con un alimento ligero.
Insuficiencia renal: En pacientes con deterioro de la función renal leve a moderada no se requiere una reducción de la dosis. En aquellos con insuficiencia renal severa (filtración glomerular menor a 30 mL/minuto) no se recomienda la administración de PENTRAX DUO (875 amoxicilina).

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis. En caso de sobredosificación la amoxicilina puede ser eliminada por hemodiálisis. En caso de sobredosificación, se indica lavaje gástrico y medidas generales.

Presentaciones

PENTRAX DUO Comprimidos recubiertos 875 mg, envases conteniendo 14 comprimidos recubiertos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a una temperatura entre 15°C y 30°C, proteger de la humedad y el calor.

Leyendas de protección

Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

II-49794/2018    


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