Saturday, September 25, 2021

Pirofen Compuesto Suspensión oral

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión oral

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma


Forma farmacéutica y formulación

Cada 5 ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno100 mg
Paracetamol125 mg
Excipientesc.s.

Indicaciones terapéuticas

Pirofen Compuesto está indicado para el alivio de procesos inflamatorios y dolorosos de intensidad leve a moderada que se acompañan de cuadros febriles.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula. Síndrome de pólipos nasales, pacientes con antecedentes de angioedema o broncoespasmo provocada por la aspirina u otro AINE. Anemia. Enfermedades renales y hepáticas.

Precauciones generales

No administrar en pacientes alérgicos, pacientes con hemofilia u otros problemas hemorrágicos ya que aumenta el riesgo de hemorragias.
Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedades del tracto gastrointestinal.
Embarazo. Alcohólicos.
El uso prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol pueden provocar daño hepático severo.
En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, debe tomarse en cuenta el contenido de Sorbitol como excipiente.

Reacciones secundarias y adversas

Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, en éstos casos se debe suspender el medicamento. Algunos metabolitos del Paracetamol pueden producir metahemoglobinemia. Otras reacciones son epigastralgia, mareos, diarrea, cefalea.
En pacientes muy sensibles, los excipientes Glicerina y Sorbitol pueden potenciar las molestias estomacales y la Tartrazina y el Benzoato de sodio pueden potenciar las reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Litio, digitálicos, metotrexato, corticoide, otros AINES, alcohol, anticoagulantes orales, insulina, hipoglicemiantes orales, antihipertensivos, diuréticos, quinolonas, suplementos de potasio, aminoglucósidos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, fenobarbital, fenitoina, cafeína, natriuréticos, colchicina, sales de oro, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Dosis adultos: 10 ml, cada 6 horas.
Dosis Pediátrica: 5 ml cada 6 horas.
Se recomienda administrar Pirofen Compuesto junto con los alimentos.
Duración del tratamiento: Según evolución de la sintomatología, y de acuerdo a criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos.

Presentaciones

PIROFEN COMPUESTO Suspensión oral en frascos de 60, 100 y 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar PIROFEN COMPUESTO en lugar fresco y seco, a una temperatura menor a 30°C. Protegido de la luz.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al medico si los sintomas persisten o empeoran.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-49100/2019    


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