Pirofen Suspensión oral

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Suspensión oral

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma

Forma farmacéutica y formulación

PIROFEN:
Cada 5 ml de Suspensión oral contiene:
Ibuprofeno 100 mg
Excipientes c.s.

PIROFEN FORTE:
Cada 5 ml de Suspensión oral contiene:
Ibuprofeno 200 mg
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Pirofen está indicado en el tratamiento sintomático de:
Inflamaciones de cualquier etiología.
Artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilosante, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos.
Lesiones músculo-esqueléticas.
Procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio, el dolor de cabeza.
Fiebre de causas diversas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroideos o a algún componente del medicamento. Ulcera péptica activa. Depresión de médula ósea.

Precauciones generales

Ancianos, asma, retención hídrica, diabetes mellitus, sepsis, trastornos gastrointestinales, alteraciones de la coagulación, insuficiencia hepática y/o renal, embarazo, estomatitis, lupus sistémico, epilepsia, depresión mental, desórdenes psiquiátricos. Menores de 6 meses.
En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, debe tomarse en cuenta el contenido de Sorbitol en ambas Suspensiones.

Reacciones secundarias y adversas

Pirosis, anorexia, dolor abdominal, náuseas, cólicos, diarrea, constipación, úlceras o perforación gastrointestinal, mareos, tinnitus, hipoacusia, cefalea, reacciones de hipersensibilidad, aplasia medular, retención hídrica, inhibición de la agregación plaquetaria, disminución de la función renal, arritmias, prolongación de la actividad de la protrombina, excitación central.
En pacientes sensibles, la Glicerina y Sorbitol pueden potenciar las molestias estomacales y la Tartrazina y el Benzoato de sodio pueden potenciar las reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Ibuprofeno puede interaccionar con las siguientes sustancias: Litio, digitálicos, corticoides, otros AINES, acetaminofeno, warfarina, suplementos de potasio, aminoglucósidos, alcohol, hipoglicemiantes orales, insulina, natriuréticos, colchicina, sales de oro, metotrexato, antihipertensivos, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Dosis adultos: 200-800 mg cada 6 a 8 horas.
Dosis Pediátrica: de 1 a 12 años: Antirreumático -antiinflamatorio: 30-40 mg/Kg peso/día, dividida en 3 a 4 dosis; luego reducir a la menor dosis necesaria para controlar la actividad de la enfermedad.
Antipirético: de 6 meses a 12 años: con fiebre menor a 39ºC: 5 mg/Kg peso, 3 a 4 veces al día; duplicar la dosis en caso de fiebre más elevada.
Duración del tratamiento: De acuerdo a respuesta del paciente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La aparición de los síntomas por sobredosis se produce habitualmente en un plazo de 4 horas. Los síntomas leves son los más comunes, e incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargia, somnolencia, cefalea, nistagmus, tinnitus y ataxia. El tratamiento es sintomático y no se dispone de antídoto específico.

Presentaciones

PIROFEN 100 mg/5 ml Suspensión oral en frasco de 60 y 90 ml.
PIROFEN FORTE 200 mg/5 ml Suspensión oral en frasco de 90,100 y 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar PIROFEN y PIROFEN FORTE en lugar fresco y seco, a una temperatura menor a 30°C. Protegido de la luz.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al médico si los sintomas persisten o empeoran.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

PIROFEN: NN-47263/2017
PIROFEN FORTE: NN-47248/2017