Monday, October 18, 2021

Poentobral Plus Suspensión oftálmica

 Acción Terapéutica: Antibiótico y antiinflamatorio oftálmico

Forma Farmacéutica: Suspensión oftálmica

Laboratorio: Poen

Distribuido por: Megalabs (Roemmers)


Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de solución oftálmica contiene:
Tobramicina3 mg
Dexametazona1 mg
Vehículo c.s.p.1 ml

Descripción

Acción terapéutica: Antibiótico, antiinflamatorio.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de procesos oculares inflamatorios que responden a esteroides en los cuales el corticosteroide se encuentra indicado y donde exista riesgo de una infección ocular bacteriana superficial o existencia de la misma.

Farmacocinética y farmacodinamia

La dexametasona es un potente agente antiinflamatorio esteroide que suprime la respuesta inflamatoria a una gran variedad de agentes. La tobramicina es un antibiótico aminoglucósido hidrosoluble bactericida, activo contra una gran variedad de agentes patógenos oftálmicos gramnegativos y grampositivos. Los estudios in vitro demuestran que la tobramicina es efectiva contra los siguientes microorganismos: Staphylococcus, incluyendo el Stapylococcus aureus y el Staphylococcus epidermidis (coagulasa-positivo y coagulasa-negativo) y cepas resistentes a la penicilina: Streptococcus, incluyendo algunas cepas β-hemolíticas grupo A, algunas especies no hemolíticas, y algunos Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aerouginosa, Escherichia coli, Klebsiella pnemoniae; Enterobacter aerogenes; Proteus mirabilis, Morganella morganii, la mayoría de las cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzas y H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus y algunas especies de Neisseria. Estudios de sensibilidad bacteriana demuestran que, en algunos casos, microorganismos resistentes a la gentamicina son susceptibles a la tobramicina.

Contraindicaciones

Queratitis por herpes simple e infecciones fúngicas oculares, tuberculosis del ojo.

Precauciones generales

Es probable que ocurran infecciones fúngicas de la córnea cuando se administran esteroides por tiempo prolongado.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No administrar durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Reacciones secundarias y adversas

Glaucoma con daño del nervio óptico, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se esperan interacciones. No utilice otros productos para los ojos sin consultar a su médico o a su profesional de la salud.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

La tobramicina puede alterar el resultado de cultivos bacteriológicos, tomados de la superficie ocular.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han efectuado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración

Aplicar 1 gota en cada saco conjuntival 3 - 4 veces/día

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

El uso prolongado de esteroides puede provocar glaucoma, daño al nervio óptico, defectos en el campo de la visión y formación de catarata posterior. La sobredosificación de tobramicina se manifiesta con queratitis punteada, eritema, lagrimeo excesivo, edema y prurito y su manejo es con lavado mecánico de los ojos con agua estéril. En caso de ingesta es necesario administrar líquidos para que se diluya.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz. Consérvese el frasco bien tapado.

Leyendas de protección

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Laboratorios Poen S.A.C.I.F.I.
Bermudez 1004 - Buenos Aires, Argentina.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-23887/2017    


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