Acción Terapéutica: Antibiótico y antiinflamatorio oftálmico
Forma Farmacéutica: Suspensión oftálmica
Laboratorio: Poen
Distribuido por: Megalabs (Roemmers)
Forma farmacéutica y formulación
| Cada ml de solución oftálmica contiene: | |
| Tobramicina | 3 mg |
| Dexametazona | 1 mg |
| Vehículo c.s.p. | 1 ml |
Descripción
Acción terapéutica: Antibiótico, antiinflamatorio.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de procesos oculares inflamatorios que responden a esteroides en los cuales el corticosteroide se encuentra indicado y donde exista riesgo de una infección ocular bacteriana superficial o existencia de la misma.
Farmacocinética y farmacodinamia
La dexametasona es un potente agente antiinflamatorio esteroide que suprime la respuesta inflamatoria a una gran variedad de agentes. La tobramicina es un antibiótico aminoglucósido hidrosoluble bactericida, activo contra una gran variedad de agentes patógenos oftálmicos gramnegativos y grampositivos. Los estudios in vitro demuestran que la tobramicina es efectiva contra los siguientes microorganismos: Staphylococcus, incluyendo el Stapylococcus aureus y el Staphylococcus epidermidis (coagulasa-positivo y coagulasa-negativo) y cepas resistentes a la penicilina: Streptococcus, incluyendo algunas cepas β-hemolíticas grupo A, algunas especies no hemolíticas, y algunos Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aerouginosa, Escherichia coli, Klebsiella pnemoniae; Enterobacter aerogenes; Proteus mirabilis, Morganella morganii, la mayoría de las cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzas y H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus y algunas especies de Neisseria. Estudios de sensibilidad bacteriana demuestran que, en algunos casos, microorganismos resistentes a la gentamicina son susceptibles a la tobramicina.
Contraindicaciones
Queratitis por herpes simple e infecciones fúngicas oculares, tuberculosis del ojo.
Precauciones generales
Es probable que ocurran infecciones fúngicas de la córnea cuando se administran esteroides por tiempo prolongado.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No administrar durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.
Reacciones secundarias y adversas
Glaucoma con daño del nervio óptico, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se esperan interacciones. No utilice otros productos para los ojos sin consultar a su médico o a su profesional de la salud.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
La tobramicina puede alterar el resultado de cultivos bacteriológicos, tomados de la superficie ocular.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No se han efectuado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración
Aplicar 1 gota en cada saco conjuntival 3 - 4 veces/día
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
El uso prolongado de esteroides puede provocar glaucoma, daño al nervio óptico, defectos en el campo de la visión y formación de catarata posterior. La sobredosificación de tobramicina se manifiesta con queratitis punteada, eritema, lagrimeo excesivo, edema y prurito y su manejo es con lavado mecánico de los ojos con agua estéril. En caso de ingesta es necesario administrar líquidos para que se diluya.
Presentaciones
Caja con frasco gotero por 5 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz. Consérvese el frasco bien tapado.
Leyendas de protección
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.
Laboratorio y dirección
Fabricado por: Laboratorios Poen S.A.C.I.F.I.
Bermudez 1004 - Buenos Aires, Argentina.
Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.
Registro sanitario
II-23887/2017
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