Poentobral Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Antibiótico oftálmico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Poen

Distribuido por: Megalabs (Roemmers)

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Tobramicina 3 mg
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de las infecciones externas del ojo y sus anexos causadas por gérmenes sensibles a la tobramicina y caracterizadas por la inflamación de los tejidos.
Conjuntivitis, blefaritis, dacriocistitis, blefaroconjuntivitis, queratoconjuntivitis, ocasionadas por gérmenes sensibles a la tobramicina.
Profiláctico en el pre y postoperatorio y en la extracción de cuerpos extraños.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética: Después de múltiples aplicaciones en ojos de voluntarios sanos, se encontró que la tobramicina se absorbe en córnea, alcanzándose concentraciones máximas dentro de 20 minutos. Se desconoce el grado de absorción sistémica tras la aplicación oftálmica.
La semivida plasmática de tobramicina es de 2 horas; el tiempo de permanencia promedio en la lágrima es de 106 minutos. Alcanza rápidamente niveles tisulares por encima de la CIM 90 necesarios para la mayoría de los patógenos oculares, incluyendo Pseudomonas spp. La tobramicina se elimina prácticamente por completo mediante filtración glomerular. Si la eliminación es completa, la transformación metabólica es mínima.
Mecanismo de acción: La tobramicina se une irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal, interfiriendo con el complejo de iniciación entre el ARN mensajero y la subunidad 30S del ribosoma inhibiendo la síntesis de proteínas, de forma tal, que el ARN se lee incorrectamente, produciéndose así proteínas no funcionales. El efecto que ejerce la tobramicina es bactericida, mientras que la mayoría de los antibióticos que interfieren en la síntesis de proteínas son bacteriostáticos.
La tobramicina es más activa que la gentamicina in vitro, contra cepas de Pseudomona aeruginosa susceptibles; estudios de sensibilidad bacteriana demuestran que en algunos casos microorganismos resistentes a la gentamicina son susceptibles a la tobramicina.

Contraindicaciones

La solución oftálmica de tobramicina y el gel están contraindicados en pacientes que posean hipersensibilidad conocida a algunos de sus componentes.

Precauciones generales

Como con otros antibióticos, su uso prolongado puede derivar en una proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos. Si ocurriera una sobreinfección deberá iniciarse un tratamiento apropiado.
Sensibilidad cruzada: Puede ocurrir hipersensibilidad cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos. Si se desarrolla una hipersensibilidad con este producto discontinuar su uso y cambiar por otra terapia más adecuada.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Deberá ser usado durante el embarazo si es claramente necesario. Debe decidirse entre abandonar el amamantamiento o discontinuar la droga, considerando la importancia de la droga para la madre.

Reacciones secundarias y adversas

Picazón, hinchazón de los párpados y eritema conjuntival.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han reportado.

Dosis y vía de administración

Infecciones leves o moderadas: 1 o 2 gotas cada 4 horas.
Infecciones severas: 2 gotas cada hora hasta notar mejoría, reduciendo la frecuencia hasta discontinuarlo.
Vía de administración: Oftálmica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se ha reportado.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a menos de 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Laboratorios Poen S.A.C.I.F.I.
Bermúdez 1004 - Buenos Aires, Argentina.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-24155/2020