Prodom Gotas

 Acción Terapéutica: Antiemético

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Wallace Pharmaceuticals

Distribuido por: San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Domperidona B.P.	10 mg
Suspensión saborizada

Descripción

PRODOM gotas, tiene como ingrediente activo domperidona, el cual es un compuesto sintético inhibidor de náuseas y gastrocinético para uso oral.
Mecanismo de acción: PRODOM gotas, contiene domperidona, un antagonista de receptores dopaminérgicos D2, tanto a nivel periférico como a nivel central. Sin embargo, debido a que atraviesa apenas la barrera hematoencefálica, sus efectos centrales se limitan a zonas que carezcan de esta membrana, como el área postrema, donde se encuentra la zona gatillo quimiorreceptora.
Ejerce por lo tanto un efecto antieméticos potentes al evitar la aparición de impulsos emetógenos aferentes, y estimular el peristaltismo intestinal.

Indicaciones terapéuticas

Indicado en el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos de cualquier etiología.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a domperidona o a cualquiera de los excipientes.
PRODOM no debe usarse cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa: en hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.

Precauciones generales

La administración a lactantes debe ser cuidadosamente supervisada por el médico, debido a que la barrera hematoencefálica no está madura, lo que aumenta el riesgo de efectos tóxicos centrales.

Reacciones secundarias y adversas

Son poco comunes e incluyen calambres intestinales transitorios, diarrea, prurito y rash. Síndrome extrapiramidal. Reacciones alérgica incluyendo anafilaxis, choque anafiláctico, reacción anafiláctica, urticaria y angioedema.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración concomitante de anticolinérgicos puede antagonizar el efecto antidispéptico de domperidona. Los antiácidos y antisecretores no deben ser administrados simultáneamente con domperidona por la disminución de la biodisponibilidad oral. Como la principal vía metabólica de la domperidona es a través del citocromo CYP3A4, el uso concomitante de medicamentos que inhiben significativamente esta enzima (Antimicóticos azólicos, Antibióticos macrólidos, Inhibidores de proteasas HIV, Nefazodona), puede resultar en un incremento de los niveles plasmáticos de la domperidona.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Lactantes y niños menores de 6 años: 1 gota/kg/peso, 3 veces al día 15 minutos antes de las comidas. La última dosis puede ser antes de acostarse para prevenir regurgitaciones nocturnas.

Presentaciones

PRODOM Gotas: Frasco con 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura entre 20°C y 30°C.
Proteger de la luz solar.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-49250/2013