Quetorol Gel|Inyectable|Tabletas recubiertas

 Acción Terapéutica: Analgésico

Forma Farmacéutica: Gel|Inyectable|Tabletas recubiertas

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

	Gel	Inyectable		Tableta
Ketorolaco trometamina	2 g	30 mg	60 mg	10 mg	20 mg
Vehículo c.s.p.	-	1 mL	2 mL	-
Excipientes c.s.p.	100 g	-		1 tableta

Descripción

QUETOROL tiene dentro de su composición al ketorolaco trometamina perteneciente al grupo de pirrolopirroles, el más potente miembro de una nueva clase de compuestos con intensa actividad analgésica, habiendo sido comparado en relación superior a la morfina y meperidina, con la gran ventaja de no producir ninguno de los efectos colaterales ni secundarios propios de estas sustancias, que a la larga producen dependencia y adicción.
La principal acción de ketorolaco trometamina radica en la inhibición selectiva de la ciclooxigenasa en la vía de la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo su principal función como analgésico antiinflamatorio, en todos aquellos procesos orgánicos, traumáticos o quirúrgicos.
Dentro de las múltiples cualidades destacables estan el potente efecto, rápido inicio de acción, buena tolerancia y sin alteraciones hemodinámicas ni depresoras respiratorias.
QUETOROL Gel aplicado tópicamente, presenta una adecuada absorción y penetración en profundidad, logrando concentraciones máximas en los sitios de lesión o trauma.
Puede ser empleado incluso en las pieles más delicadas y sin presentar ningún tipo de cambio trófico o irritativo, además de no manchar la ropa, y de tener una agradable fragancia.

Indicaciones terapéuticas

Administrado por vía intramuscular, intravenosa y oral, se recomienda para tratamiento por períodos breves del dolor agudo, moderado o grave.
QUETOROL Gel se empleará en todo proceso traumático o inflamatorio que curse con dolor, tumefacción e impotencia funcional, especialmente en casos de traumatismos, golpes, contusiones, procesos neuromusculares, mialgias, miositis, neuralgias, neuritis, ciáticas, lumbagos, artritis, artrosis y secuelas, tortícolis, torceduras, esguinces, luxaciones; asimismo, puede emplearse como terapia complementaria tópica en dolores postherpéticos (herpes zona o zoster), neuralgias intercostales, dolores fantasmas postamputaciones y otras más.

Contraindicaciones

Asma, hipovolemia, deshidratación, antecedentes de úlcera péptica o trastornos de la coagulación.
Hipersensibilidad al ketorolaco trometamina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE’s) y tratamiento de personas a quienes el ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas les provoca reacciones alérgicas y de pacientes que padecen el síndrome total o parcial de pólipos nasales, angioedema o broncospasmo. Casos moderados a graves de deterioro de la función renal, hemorragia gastrointestinal o cerebrovascular.
Pacientes postoperatorios en alto riesgo de hemorragia o con hemostasia incompleta, pacientes con diátesis hemorrágica.
El ketorolaco, como todo AINE’s, no debe emplearse con otros medicamentos de esa clase.
QUETOROL Gel no son conocidos, salvo hipersensibilidad individual al preparado.

Precauciones generales

Inyectable y tabletas no se deberán administrar durante el embarazo ni la lactancia; tampoco emplear en niños menores de 16 años. Se deberá tener cuidado con la administración del producto en pacientes portadores de daño renal y hepático previos.

Reacciones secundarias y adversas

Con la terapia mayor a 10 días en algunos casos se han observado efectos gastrointestinales (úlceras, sangrado y perforación), renales (nefritis intersticial, insuficiencia renal), hemorragias (diátesis), reacciones de hipersensibilidad en pacientes idiosincrásicos (anafilaxia, broncospasmo, colapso vascular, urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson), rash (eritema cutáneo).
El empleo vía parenteral por más de 5 días se asocia con una frecuencia mayor de efectos adversos. En una frecuencia menor se han presentado edemas, hipertensión, prurito, náuseas, dispepsia, dolores abdominales, constipación, diarrea, flatulencia, plenitud gástrica, vómitos y estomatitis, púrpura, somnolencia, mareos, cefalea, transpiración.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aunque no se ha demostrado una significante interacción entre heparina y warfarina, la administración debe ser monitorizada estrechamente.
Tener precaución con la administración conjunta de furosemida, probenecida, sales de litio, metotrexate, pentoxifilina y con relajantes musculares no despolarizantes.

Dosis y vía de administración

Inyectable, vía intramuscular e intravenosa: Dosis inicial de 30 a 60 mg; posteriormente 30 mg cada 4 a 6 horas, según se necesite.
De ser necesario puede continuarse el tratamiento por venoclisis, utilizando QUETOROL 60 mg en una dilución de 500 mL de solución fisiológica o dextrosa al 5%.
Se debe administrar la dosis eficaz mínima. La dosis diaria máxima es de 90 mg para adultos jóvenes y de 60 mg para ancianos.
La duración máxima del tratamiento por vía intramuscular e intravenosa es de 2 días.
Las tabletas se deberán administrar de 10 a 20 mg cada 6 horas, de acuerdo a la intensidad del dolor.
Para los pacientes que han recibido la vía parenteral, y deban continuar con QUETOROL Tabletas, la dosis acumulativa no debe sobrepasar los 90 mg para adultos jóvenes ni 60 mg para ancianos. La duración máxima del tratamiento con la formulación oral es de 7-10 días.
Con QUETOROL Gel se deberá aplicar una capa fina sobre las regiones lesionadas, realizando una suave fricción, hasta la reabsorción del gel, unas 3 a 4 veces al día o más. No aplicar cerca a mucosas ni conjuntivas.

Presentaciones

Caja con 3 y 25 ampollas de 30 mg por 1 mL.
Caja con 5 y 25 ampollas de 60 mg por 2 mL.
Caja con 120 tabletas de 10 mg.
Caja con 10 tabletas de 20 mg.
Caja con tubo con 30 g.

Registro sanitario

QUETOROL Gel: NN-25641/2018
QUETOROL Inyectable 30 mg: NN-26633/2018
QUETOROL Inyectable 60 mg: NN-19511/2019
QUETOROL Tabletas 10 mg: NN-26632/2018
QUETOROL Tabletas 20 mg: NN-22613/2021