Regederm Crema

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la hiperpigmentación

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:
Hidroquinona	3 g.
Tretinoina (Vitamina "A" Acida)	0.010 g.
Ácido salicílico	1.5 g.
Dexametasona	0.050 g.
Excipientes c.s.p.	100 g.

Descripción

El efecto sinérgico de sus componentes facilita la despigmentación reduciendo o anulando cualquier efecto secundario que se presente. El mecanismo de acción de la tretinoina se da con un aumento de la mitosis de las células epidérmicas, lo que da lugar a la formación de una capa cornea menos cohesiva, que se desprende con mayor facilidad y permite que los comedones ya existentes sean eliminados e inhibe la formación de otros nuevos. Tretinoina tiene un efecto sinérgico con la hidroquinona, ya que también reduce la actividad de los melanocitos.
Gracias a estas propiedades, la hidroquinona, logra una mayor absorción y como consecuencia un mayor efecto despigmentante; que es el resultado de la inhibición de la enzima tirosinasa, que transforma la tirosina en melanina. Consecuentemente inhibe los procesos metabólicos de los melanocitos a través de un daño intracelular directo que altera la estructura de los melanosomas, lo que ocasiona un descenso de la producción, un incremento de la degradación de los melanosomas o ambos procesos a la vez. Hidroquinona posee un efecto reversible, uniforme, no produce despigmentación tipo "confetti" o "papel picado"; pero su acción es tardía, lo cual se debe a que interfiere sólo en la formación de nueva melanina, que se reactiva cuando se interrumpe el tratamiento. Dexametasona suprime la respuesta inflamatoria que agentes irritantes o agresivos, pueden producir a la piel. Esta acción se debe a los efectos sobre las proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, quienes controlan la síntesis de los mediadores de la inflamación como los leucotrienos y las prostaglandinas.
El ácido salicílico posee una acción queratolítica que da como resultado el ablandamiento y la descamación de las capas de células córneas, permitiendo la acción del resto de los componentes de la formulación.
La hidroquinona, el ácido salicílico y la tretinoina presentan una absorción lenta y en mínimas cantidades, su rápida excreción a través de la orina permite que no se presenten efectos sistémicos. Dexametasona puede ser absorbida percutáneamente, metabolizada en el hígado y luego excretada por la orina y la bilis.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en todas las alteraciones de la piel que cursan con hiperpigmentación como el melasma, especialmente en mujeres que toman agentes ovulostáticos, pecas y lentigos seniles, hiperpigmentación postinflamatoria, máculas hipermelanóticas marrones, efélides severas, melasmas del embarazo, acné vulgar, hipermelanosis muy marcada o que son resistentes a otros tratamientos, en la dermatitis de Berloc provocada por ciertos perfumes.

Contraindicaciones

No aplicar este producto en los siguientes casos: pacientes sensibles a la hidroquinona, tretinoina o a cualquiera de sus componentes.
Sobre heridas abiertas, mucosas, piel eczematosa, irritada o quemaduras solares. No utilice el producto por periodos mayores a los seis meses.

Precauciones generales

Antes de iniciar el tratamiento, debe ensayarse pruebas de tolerancia en la parte interna del antebrazo durante, por lo menos, 24 horas. Si se presenta una fuerte irritación, se debe descartar el uso del producto.
Evitar el contacto con los ojos, mucosas y la aplicación sobre zonas extensas de la piel. Utilizar un filtro solar durante y después del tratamiento, para evitar que se produzca una repigmentación. Si no se observa mejoría tras 4 semanas de tratamiento, interrumpir y acudir al dermatólogo.
Pediatría: No utilizar el producto en niños menores de 12 años.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso tópico de hidroquinona y tretinoina, durante el embarazo, por lo cual se recomienda no utilizar sin una evaluación de riesgo/beneficio; incluso, es recomendable interrumpir el tratamiento dos meses antes de planificar un embarazo. Dado que algunos componentes son excretados por la leche materna, no utilice el producto si esta dando de lactar.

Reacciones secundarias y adversas

Algunos tipos de piel no toleran la hidroquinona en concentraciones superiores al 3 o 4% así mismo la combinación con la tretinoina, la aplicación en zonas extensas o el uso de vendajes oclusivos pueden producir reacciones de irritación primaria, sensibilización alérgica caracterizada por eritema, ardor, rash, ampollas, costras y descamación. Estos fenómenos, desaparecen cuando se hacen menos frecuentes las aplicaciones o discontinúa el producto.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No utilice simultáneamente con preparaciones antiacneicas que contengan peróxido de benzoilo, resorcinol, medicamentos fotosensibilizantes, limpiadores abrasivos, cosméticos que contengan alcohol y jabones medicinales.

Dosis y vía de administración

Vía tópica.
Adultos y niños mayores de 12 años, aplicar sobre la zona afectada, una vez al día de preferencia en la noche, después de lavar y secar perfectamente la piel. El efecto deseado puede lograrse después de varias semanas de tratamiento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de ingestión accidental pueden producirse manifestaciones serias de toxicidad con temblor, convulsiones y anemia hemolítica. Se recomienda realizar un lavado de estómago.

Presentaciones

Envase de 15 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños. Mantener el envase perfectamente cerrado después de cada aplicación.

Registro sanitario

NN-21519/2016