Regental Cápsulas blandas

 Acción Terapéutica: Multivitamínico

Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas

Laboratorio: Tecnofarma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula blanda contiene:
Ácido pantoténico	2,10 mg
Vitamina A	4000 UI
Vitamina D2	400 UI
Vitamina E	25.00 mg
Extracto de ginseng	8.80 mg
Vitamina B1	5.00 mg
Vitamina B2	3.54 mg
Vitamina B6	1.90 mg
Vitamina B12	16.66 mcg
Vitamina C (como ascorbato de calcio)	35.60 mg
Vitamina C (como ácido ascórbico)	13.84 mg
Magnesio	5.40 mg
Cobalto	0.50 mg
Cobre	1.00 mg
Flúor	0.01 mg
Hierro	8.69 mg
Potasio	2.35 mg
Zinc	1.42 mg
Manganeso	1.07 mg
Calcio total	24.79 mg
Rutina	20.00 mg
Dimetilaminoetanol bitartrato	26.00 mg
Niacina	9.60 mg
Excipientes c.s.p.	1 cápsula

Descripción

Multivitamínico recuperante vital que aporta los elementos necesarios para un óptimo rendimiento psicofísico en todas las etapas de la vida. Es un producto cuyos componentes facilitan la adaptación del organismo, dentro de un juego armónico y equilibrado, a situaciones no solo patológicas (estrés, convalecencias, alteraciones metabólicas, insuficiencias) sino también fisiológicas (mayores exigencias psicofísicas, envejecimiento, astenias ocasionales y otros). Es decir, es un energizante con acción tonificadora sobre las funciones físicas e intelectuales. REGENTAL^® tiene 4 grupos de agentes activos cuidadosamente equilibrados entre sí, los cuales, pueden actuar de forma sinérgica, tanto terapéutica como profiláctica contra las manifestaciones de desgaste físico, molestias funcionales y cambios psíquicos asociados al envejecimiento.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en los casos de disminución del rendimiento físico e intelectual, estado de fatiga, laxitud, pérdida de memoria, climaterio, estados carenciales vitamínicos, estados depresivos. También está indicado para el tratamiento coadyuvante de las hiperlipidemias y en la disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono.
REGENTAL^® es la terapia de mantenimiento en los pacientes con dolores artrósicos, osteoporóticos, regímenes hipocalóricos, estados convalecientes postquirúrgicos o postinfecciosos, quimioterapia y radioterapia. Es de gran utilidad para personas sometidas a estrés, intensa actividad física o intelectual (deportistas, intelectuales, estudiantes y otros) y con agotamiento y disfunción sexual. Actúa contra la disminución de la libido y la potencia en el síndrome de fatiga.
REGENTAL^®, por el extracto de ginseng mejora las cualidades físicas e intelectuales, actuando como un adaptógeno; merced al DMAE, posee además un efecto estimulante, psicoenergizante y antidepresivo sin prestar efectos secundarios. Sus vitaminas, minerales y oligoelementos contribuyen a las necesidades diarias del organismo. Colina, inositol, ácido linoleico y ácido linolénico como lecitina, junto al ginseng mejoran el metabolismo de los lípidos y previenen la formación de la arteriosclerosis.
Actúa en la laxitud, pérdida de memoria, menor poder de concentración, sueño, rigidez, temblor, caquexia senil, procesos específicos de involución; distrofias de la piel, uñas y cabellos; estados carenciales vitamínicos y de sales minerales debido a la edad, hábitos o estrés.
Tratamiento coadyuvante de hiperlipidemias y de tolerancia disminuida a los hidratos de carbono, dolores artrósicos, osteoporóticos, regímenes hipocalóricos, curas de adelgazamiento y convalecencia prolongada. Estados infecciosos, cirugía y radioterapia, quimioterapia, reconstituyente de la resistencia del organismo en general.

Farmacocinética y farmacodinamia

Acción farmacológica: Las vitaminas son sustancias orgánicas que no pueden ser sintetizadas por el organismo humano (exceptuando el caso de la vitamina D) y que resultan esenciales para el correcto desarrollo de las funciones metabólicas. Se incorporan al organismo mediante la dieta.
Las vitaminas hidrosolubles ácido ascórbico, tiamina, riboflavina, nicotinamida, ácido pantoténico, piridoxina y biotina actúan principalmente como cofactores de enzimas implicados en reacciones metabólicas del organismo.
Las vitaminas liposolubles colecalciferol y alfa-tocoferol presentan funciones más específicas, entre las que destacan la regulación de la absorción del calcio en el intestino (calcitriol, metabolito de la vitamina D) y la protección de membranas celulares debido a su carácter antioxidante (vitamina E).
El hierro, es un elemento que forma parte de la hemoglobina, la mioglobina y diversos enzimas.
El ginseng es un tónico general de origen vegetal.
REGENTAL^® se ha formulado de manera que aporte la dosis diaria en cantidad suficiente con respecto a la ingesta diaria recomendada de vitaminas.
Farmacocinética: Las vitaminas hidrosolubles se absorben en el tubo digestivo, algunas de ellas mediante un mecanismo de transporte activo, y se distribuyen a los tejidos. Las cantidades en exceso de vitaminas hidrosolubles se eliminan directamente por vía renal.
Las vitaminas liposolubles se absorben por procesos complejos, de forma paralela a la absorción de grasas. Se distribuyen a los tejidos mediante unión a lipoproteínas (en el caso del ?-tocoferol) o bien sufren una metabolización a nivel hepático y renal para la formación de metabolitos activos (1,25-dihidroxicolecalciferol en el caso de la vitamina D). Las vitaminas liposolubles se almacenan principalmente en el hígado y en el tejido adiposo. Su excreción es biliar y fecal.
Las sales minerales se absorben en el intestino, eliminándose por orina y heces.
Para el ginseng se han descrito mecanismos de biotransformación de los diversos ginsenósidos en el tracto digestivo a nivel de estómago e intestino, aunque la farmacocinética de los mismos no ha sido totalmente establecida.

Contraindicaciones

Alergias conocidas a algunos de los componentes del producto.

Precauciones generales

No exceder la dosis diaria recomendada. Las dosis diarias recomendadas varían con la edad. Las cantidades excesivas de vitaminas, en particular en neonatos, pueden ser tóxicas.
Las dosis diarias recomendadas pueden aumentarse en pacientes que están lactando.
No administrar en pacientes que están haciendo uso de retinoides. Se debe tener mucha precaución en pacientes con insuficiencia renal.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se ha establecido la seguridad de uso de vitaminas y ginseng durante el embarazo y lactancia, por lo que se debe valorar el beneficio/riesgo antes de su empleo.
En condiciones normales no necesitan administrarse durante el embarazo dosis superiores a 100 mg de ácido ascórbico (vitamina C) al día, y en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.
Las vitaminas se excretan en la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas

Los multivitamínicos en general no producen ningún efecto adverso. Algunos pacientes pueden presentar un color amarillo en la orina por la riboflavina contenida en el preparado.
A algunos pacientes, la presencia de hierro en el producto, puede causarles cierto malestar estomacal.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Las vitaminas con hierro pueden causar estreñimiento y evacuaciones negras alquitranadas. El exceso de suplemento de fluoruro puede producir hipocalcemia y tetania.
Las vitaminas pueden mezclarse con alimentos o jugo, es más, se aconseja administrarlas con alimentos o leche o después de las comidas para reducir el malestar gastrointestinal que coincide con el tratamiento con vitaminas.

Dosis y vía de administración

Se recomienda ingerir una cápsula de REGENTAL^® con el desayuno y otra con el almuerzo o bien 2 cápsulas juntas con el desayuno durante 2 a 4 semanas, como terapia de inicio. Continuar luego como terapia de mantenimiento una cápsula con el desayuno durante 3 a 6 meses o de acuerdo a criterio médico, descansar un mes y de ser necesario, repetir el tratamiento. Es recomendable no suspender el tratamiento antes de las 10 semanas de iniciado o de acuerdo al criterio médico.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aunque con las vitaminas A y D pueden haber hipervitaminosis, por las cantidades contenidas en el producto es difícil esta ocurrencia. En caso de producirse debe suspenderse inmediatamente la administración del mismo.
En caso de toxicidad aguda, se desarrolla aumento de la presión intracraneal dentro de 8 a 12 horas; en unos cuantos días sigue la descamación cutánea. La toxicidad crónica se produce por la administración de 4000 UI/kg por 6 a 15 meses. En lactantes (3 a 6 meses de edad) ésta representaría unas 18.500 UI/día por 1 a 3 meses; en adultos, 1 millón de UI/día por 3 días, 50.000 UI/día por más de 18 meses o 500.000 UI/día por 2 meses. Para tratar la toxicidad, suspender la administración si persiste la hipercalcemia, y aplique solución salina, prednisona y calcitonina, si se ordenan. Solicite pruebas de función hepática para identificar posible daño del hígado.
Por ingestión accidental masiva reciente, inducir el vómito para eliminar el producto, instaurar medidas de sostén.

Presentaciones

Caja por 30 cápsulas blandas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en su envase original, al abrigo de la luz entre 15 a 25°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-32199/2017