Acción Terapéutica: Analgésico no narcótico
Forma Farmacéutica: Comprimidos|Solución inyectable
Laboratorio: IFA Laboratorios
Distribuido por:
Forma farmacéutica y formulación
REZITRO® 20 Comprimido recubierto
Cada comprimido recubierto contiene:
Ketorolaco trometamina 20 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
REZITRO® 30 Solución inyectable
Cada ampolla contiene:
Ketorolaco trometamina 30 mg
Agua para inyección c.s.p. 1 ml
REZITRO® 60 Solución inyectable
Cada ampolla contiene:
Ketorolaco trometamina 60 mg
Agua para inyección c.s.p. 2 ml
Descripción
Acción Terapéutica: Analgésico - Antiinflamatorio.
Indicaciones terapéuticas
REZITRO® está indicado en el manejo a corto plazo del dolor agudo a moderadamente severo, por lo general, durante el pos operatorio, dolores oncológicos, dolores en pacientes quemados, fracturas y operaciones articulares protésicas, cirugía abdominal, cólicos renales, cólicos biliares y síndrome hemorroidal agudo.
Contraindicaciones
En pacientes con demostrada hipersensibilidad previa al ketorolaco trometamina o con manifestaciones alérgicas a la aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), en la enfermedad ulcerosa activa, sangrado intestinal o perforación intestinal recientes o con antecedentes de enfermedad ulcerosa o sangrado gastrointestinal. En caso de insuficiencia renal avanzada y en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a depleción de volumen, y cuando la concentración de creatinina sérica indica un avance en la insuficiencia renal; asimismo, en caso de sospecha de sangrado cerebrovascular, diátesis hemorrágica, hemostasis incompleta y pacientes con riesgo de sangrado, ya que inhibe la agregación plaquetaria.
Precauciones generales
No se debe administrar como analgésico preoperatorio u obstétrico,
tampoco administrar por un período mayor a 4 días. En pacientes de edad
avanzada o con valores de creatinina sérica entre 1,9 a 5 mg/dl. La
administración de ketorolaco puede producir insuficiencia renal en
pacientes con volumen circulante disminuido o mal hidratados.
Advertencias: REZITRO®
Solución inyectable: Por contener alcohol bencílico como excipiente,
este medicamento está contraindicado en niños menores de tres años. El
metabisulfito de sodio puede causar reacciones de tipo alérgico,
incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes
susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o
alérgico. Además, contiene propilenglicol.
Reacciones secundarias y adversas
Puede producir úlcera péptica, sangrado gastrointestinal o perforación intestinal. Inhibe la función plaquetaria. Se ha demostrado que tales efectos son dependientes de la dosis, en particular, en ancianos. Se ha informado de casos de insuficiencia renal aguda, nefritis y síndrome nefrótico, asimismo, retención de líquidos, edema, retención de NaCl, oliguria, elevación del nitrógeno ureico en plasma y creatinina. Puede ocasionar hematomas, cuando se usa junto con anticoagulantes, y sangrado de las heridas quirúrgicas si se usa en el perioperatorio. Prolonga el tiempo de sangrado (durante 24 a 48 horas). No parece modificar la cuenta plaquetaria, el tiempo de protrombina ni el tiempo parcial de tromboplastina. Puede inducir insuficiencia hepática.
Interacciones medicamentosas y de otro género
El probenecid reduce la depuración del ketorolaco incrementando la
concentración plasmática y su vida media. La furosemida disminuyesu
respuesta diurética al administrarse EN concomitancia con ketorolaco.
La administración conjunta de ketorolaco e inhibidores de la ECAincrementa el riesgo de daño renal.
Dosis y vía de administración
Dosis:
REZITRO® Comprimido recubierto: La dosis inicial es de 10 mg. La dosis de mantenimiento es de 10 a 20 mg cada 6 horas.
Vía de administración: Oral.
REZITRO® Solución inyectable:
Se aconseja una dosis inicial de 10 mg con dosis subsiguientes de 10 a
30 mg cada 8 horas. La dosis diaria máxima es 90 mg para adultos y 60 mg
para ancianos.
Vía de administración: Intramuscular o Intravenosa.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
La sobredosis controlada causó: Dolor abdominal y úlceras pépticas, que cicatrizan al descontinuar la dosificación. También produce acidosis metabólica. Ladiálisis no aclara de manera significativa el ketorolaco trometamina del torrente sanguíneo. No se conoce antídoto.
Presentaciones
REZITRO® Comprimido recubierto: Caja por 10 comprimidos.
REZITRO® 30 mg/ml Solución inyectable: Caja por 3 o 25 ampollas.
REZITRO® 60 mg/2 ml Solución inyectable: Caja por 3 o 25 ampollas.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Leyendas de protección
Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario
REZITRO® Comprimido recubierto: NN-46930/2018
REZITRO® 30 mg/ml: NN-46929/2017
REZITRO® 60 mg/2 ml: NN-46593/2017
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