Saturday, July 23, 2022

Septiquin F Cápsulas

 Acción Terapéutica: Antimicrobiano y analgésico

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar


Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Ciprofloxacina500 mg
Fenazopiridina100 mg
Excipientes c.s.p.1 cápsula

Descripción

Acción terapéutica: Antibiótico quinolónico de amplio espectro, analgésico urinario.

Indicaciones terapéuticas

SEPTIQUIN F está indicado en: Infecciones del tracto urinario bajo, agudas y crónicas como cistitis, prostatitis, uretritis. Profilaxis en procedimientos urológicos, uso de sonda vesical, pre- y post-operatorio en cirugía urológica.
SEPTIQUIN F por contener fenazopiridina posee efecto inmediato y está indicado en micción dolorosa, polaquiuria, ardor, tenesmo urinario, que es particularmente frecuente en la cistitis, sobre todo en la mujer.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ciprofloxacina u otras quinolonas, a fenazopiridina. Niños y adolescentes en periodo de crecimiento.
Por contener fenazopiridina no debe usarse en enfermos hepáticos, enfermos con oliguria, insuficiencia renal (clearence de creatinina menor a 50 ml/min), glomerulonefritis, trastornos gastrointestinales y pacientes con metahemoglobinemia por deficiencia enzimática.

Precauciones generales

Por contener ciprofloxacina, debe ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o con factores predisponentes a las mismas. Debido a sus posibles efectos sobre el SNC, se debe prevenir a los pacientes tratados con ciprofloxacina sobre esperar a conocer su reacción al fármaco antes de participar en tareas de riesgo o actividades que requieren un grado especial de atención, como operar máquinas o manejar vehículos.
Debe usarse con precaución en sujetos con miastenia grave.
Los pacientes mayores de 65 años tienen mayor riesgo de desarrollar alteraciones severas en los tendones, incluyendo ruptura, con el tratamiento con cualquiera de estas quinolonas: Ciprofloxacina, levofloxacina o moxifloxacina. Este riesgo es mayor en pacientes que reciben o hayan estado en tratamiento con corticosteroides. Usualmente la ruptura se observa en el tendón de Aquiles, o tendones de mano u hombro y pueden ocurrir durante el tratamiento o varios meses después de completar la terapia antibiótica.
Este medicamento produce una coloración rojiza en la orina, que desaparece al término del tratamiento.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No administrarse, medicamento categoría C.

Reacciones secundarias y adversas

Incidencia más frecuente: Sistema Nervioso Central: Vértigo, cefalea, nerviosismo, somnolencia, insomnio. Reacciones gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, vómitos, indigestión.
Incidencia poco frecuente: Fotosensibilidad (se incrementa la sensibilidad de la piel a la luz solar).
Incidencia rara: Sistema Nervioso Central: Psicosis aguda, agitación, confusión, alucinaciones, convulsiones. Reacciones de hipersensibilidad: Rash cutáneo, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, respiración lenta, vasculitis, hinchazón de cara y cuello. Nefritis intersticial: Sangrado oscuro en la orina, fiebre, rash, hinchazón de pies y piernas, anemia hemolítica, meningitis aséptica, dermatitis alérgica, hepatotoxicidad, metahemoglobinemia, disfunción renal. Músculo esquelético: Tendinitis, dolores musculares y/o articulares.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Antiácidos que contienen aluminio, calcio y magnesio, sulfato ferroso; laxantes que contienen magnesio, se recomienda tomar 2 horas antes o 6 horas después.
Sucralfato, didanosina y zinc interfieren con la absorción gastrointestinal.
Reduce el metabolismo hepático de cafeína.
Incrementa el efecto anticoagulante de warfarina.
Reduce significativamente el metabolismo y clearance de teofilina, incrementándose el riesgo de toxicidad.
Alcalinizantes urinarios (inhibidores de la anhidrasa carbónica, citrato, bicarbonato de sodio) reducen la solubilidad de ciprofloxacina en la orina, presentándose cristaluria y nefrotoxicidad, aunque la incidencia es rara.
Probenecid disminuye el clearance renal de ciprofloxacina.
Incremento de la creatinina sérica y de las concentraciones séricas de ciclosporina, alterando su farmacocinética.
Alteración de los valores de laboratorio: Interfiere con ALT, AST, fosfatasa alcalina sérica, lactato deshidrogenasa (LDH) sérica.
Uroanálisis basado en reacciones de color por espectroscopía: Bilirrubina (reacción Fouchet-Franklin), glucosa (determinación de glucosa oxidasa), 17*-Hidroxicorticosteroides (método Glenn-Nelson), cetonas (test de Gerhardt), 17-cetosteroides (modificación de Holtorff-Koch de la reacción de Zimmermann), urobilinógeno (reacción de Ehrlich), proteínas (pruebas con el bromofenol).

Dosis y vía de administración

Vía de administración: oral.
Según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja en adultos:
Infecciones del tracto urinario no complicadas: 1 cápsula cada 12 horas por 3 días.
Infecciones urinarias recurrentes: 1 cápsula cada 12 horas de 5 a 7 días.
Prostatitis: 2 cápsulas cada 12 horas por 2 días.
No ingerir la cápsula concomitantemente con las comidas. Se recomienda ingerir la cápsula antes o después de las comidas.
El uso de fenazopiridina no debe extenderse por más de 15 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Hasta el momento no se han reportado, pero en caso de que se llegaran a presentar, se recomiendan medidas de sostén como lavado gástrico y la administración de carbón activado.

Presentaciones

Estuche por 30 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NN-55010/2020    

Septiquin F Cápsulas

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