Saturday, July 23, 2022

Septopic Crema

 Acción Terapéutica: Corticosteroide tópico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: LCH Laboratorio Chile

Distribuido por: SAE


Forma farmacéutica y formulación

Mometasona 0,1%

Descripción

Clasificación: Corticoide tópico.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a mometasona, a los corticoides o a cualquier componente de la fórmula.

Precauciones generales

Los corticoides potentes usados en altos dosis y por periodos prolongados pueden causer sindrome de Cushing, aumento de la concentración de glucosa en la sangre o aparición de glucosa en orina, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática. Este medicamento es sólo para uso tópico. No aplicaren terapia ocular ni en zonas próximas a los ojos, en pacientes con glaucoma podría producir un aumento de la presión intraocular. No aplicar vendajes oclusivos en zonas muy extensas de la piel ya que puede aumentar la absorción general con riesgo de toxicidad. Si están presentes o se desarrollan infecciones sobre la piel, consultar inmediatamente con un médico.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

En embarazo y lactancia se debe usar con precaución y por breve plazo, sólo si es absolutamente necesario debido a que su seguridad no ha sido establecida en humanos.
En pacientes pediátricos evitar la administración de dosis elevadas o en áreas extensas de la piel. En niños menores de 2 años la seguridad de su uso no ha sido establecida. Su uso durante la lactancia puede afectar al recién nacido.

Reacciones secundarias y adversas

Si usted presenta algunas de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto consulte a su médico.
Ocasionalmente tras la administración de corticoides tópicos, se han observado alteraciones dermatológicas tales como erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, dermatitis perioral, hipopigmentación, estrias dérmicas, atrofia de la piel, infecciones secundarias.
Si se usa con vendajes oclusivos existe la posibilidad de aparición de efectos secundarios generales tales como sindrome de Cushing (cara de luna), aumento de la presión intracraneal; En los niños puede haber retraso de su crecimiento y disminución de la ganancia de peso.
Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud, debe comunicar a su médico si padece alguna enfermedad.
Efectos Indeseables: El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren de atención médica.
En personas sensibles puede aparecer irritación, ardor, prurito, sequedad de piel, furunculosis, foliculitis o crecimiento excesivo de vello.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros.
Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
No han sido descritas interacciones de los corticoides con otros fármacos, cuando se aplica por vía tópica dérmica, pero se debe evitar aplicar otro medicamento en el mismo sitio, más cuando se trata de otro corticoide dérmico.

Dosis y vía de administración

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.No obstante, la dosis usual recomendada es: Para el tratamiento de manifestaciones pruríticas e inflamatorias de la piel, aplicar 1 vez al día, en forma de capa fina, sobre la zona afectada. Se puede usar tanto en adultos como en niños mayores de 2 años, con las debidas precauciones.
Aplicar la crema o el ungüento en la zona de la piel afectada en forma de capa fina con un leve masaje;la piel debe estar limpia y seca.
Preferentemente usar el ungüento sobre afecciones secas (eczemas) y la crema sobre lesiones húmedas o con exudado.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Síntomas: Aplicada tópicamente en áreas extensas de la piel y por periodos prolongados, o si se usa con vendajes oclusivos, puede producir efectos generales tales como los descritos en reacciones adversas, debido a una mayor absorción del principio activo. Los niños son especialmente sensibles y pueden presentar Síndrome de Cushing (cara de luna), aumento de la presión intracraneal (inflamación de las tontanelas, dolor de cabeza); también puede producirse retardo del crecimiento y disminución de la ganancia de peso.
Tratamiento: Si el paciente presenta alguno de los síntomas descritos, se debe suspender la medicación y consultor al médico en un centro asistencial para realizar el tratamiento adecuado de los síntomas y el control de las funciones comprometidas.

Presentaciones

Envase de 15 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor y humedad, en lugar fresco.
No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Registro sanitario

II-40878/2016    

Septopic Crema

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