Sevoflurano Solución para inhalación

 Acción Terapéutica: Inducción de anestesia general

Forma Farmacéutica: Solución para inhalación

Laboratorio: Interfarma

Distribuido por: HP Medical

Forma farmacéutica y formulación

Composición: Es fluorometil 2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil) etil éter, C4H3F7O).

Descripción

Sevoflurano, solución volátil para inhalación, no inflamable y no explosivo administrado por vaporización, es un agente anestésico halogenado para inhalación general.
Mecanismo de acción: Pérdida de conocimiento durante la inducción a la anestesia por inhalación.

Indicaciones terapéuticas

Sevoflurano está indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general en pacientes adultos y pediátricos para cirugías ambulatorias y cirugías que requieran hospitalización.
Sevoflurano debe ser administrado solo por personal entrenado en la administración de anestesia general. Los equipos y servicios necesarios para el mantenimiento de las vías aéreas, ventilación artificial, enriquecimiento con oxígeno y resucitación circulatoria.

Precauciones generales

Sevoflurano puede causar hipertermia maligna. No debe ser empleado en pacientes con sensibilidad conocida al Sevoflurano o a otros agentes halogenados ni en pacientes con susceptibilidad conocida o sospechada a la hipertermia maligna.
Advertencias: El uso de anestésicos inhalados ha sido asociado con casos raros de elevación de niveles séricos de potasio que han ocasionado arritmias cardiacas y muerte a pacientes pediátricos durante el periodo postoperatorio. Los pacientes con enfermedad neuromuscular latente o manifiesta, particularmente con distrofia muscular de Duchenne, parecen ser los más vulnerables. El uso concomitante de Succinilcolina ha sido asociado en la mayoría, pero no en todos estos casos.

Reacciones secundarias y adversas

Efectos adversos durante el período de inducción:
Pacientes adultos:
Cardiovasculares: Bradicardia 5%, Hipotensión 4%, Taquicardia 2%.
Sistema Nervioso: Agitación 7%.
Sistema Respiratorio: Laringoespasmo 8%, Obstrucción de vías aéreas 8%, Retención de la respiración 5%, Incremento de la tos 5%.
Pacientes pediátricos:
Cardiovasculares: Taquicardia 6%, Hipotensión 4%.
Sistema Nervioso: Agitación 15%.
Sistema Respiratorio: Retención de la respiración 5%, Incremento de la tos 5%, Laringoespasmo 3%, Apnea 2%.
Sistema Digestivo: Incremento de la salivación 2%.
Efectos adversos durante el mantenimiento y períodos de emergencia:
Cuerpo como un todo: Fiebre 1%, Tiritar 6%, Hipotermia 1%, Movimientos 1%, Dolor de cabeza 1%.
Cardiovasculares: Hipotensión 11%, Hipertensión 2%, Bradicardia 5%, Taquicardia 2%.
Sistema Nervioso: Somnolencia 9%, Agitación 9%, Mareo 4%, Incremento de la salivación 4%.
Sistema Digestivo: Nauseas 25%, Vómito 18%.
Sistema Respiratorio: Incremento de la tos 11%, Retención de la respiración 2%, Laringoespasmo 2%.

Dosis y vía de administración

La concentración de sevoflurano que está siendo suministrada por el vaporizador durante la anestesia debe ser conocida. Esta puede ser alcanzada empleando un vaporizador calibrado específicamente para Sevoflurano. La administración de la anestesia general debe ser individualizada basada en la respuesta del paciente.
Reemplazo de absorbentes de CO desecados.
Cuando el médico sospeche que el absorbente de CO puede estar desecado, debe reemplazarlo. La reacción exotérmica que ocurre con Sevoflurano y los absorbentes de CO se incrementa cuando los absorbentes se desecan, tal como sucede después de un período extenso de flujo de gas seco a través de los contenedores con absorbentes de CO. Sevoflurano es un depresor cardiaco dosis dependiente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de una sobredosis, o lo que pueda parecer como una sobredosis, las siguientes acciones deben ser tomadas: descontinuar la administración de Sevoflurano, mantener una vía respiratoria en el paciente, iniciar ventilación asistida o controlada con oxígeno, y mantener una adecuada función cardiovascular.

Presentaciones

Sevoflurano (anestésico volátil para inhalación), es empacado en botellas color ámbar que contienen 250 mL de Sevoflurano.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar de 20° a 25°C (68° a 77°F). Se permiten desviaciones entre 15° y 30°C (59°- 86°F).

Laboratorio y dirección

Fabricado Por: MINRAD, INC
Address: 3950 Schelden Circle, Bethlehem, PA 18017, USA

Registro sanitario

II-38107/2019