Sophixin Ofteno Solución oftálmica

 Principio Activo: Ciprofloxacino

Acción Terapéutica: Antibiótico oftálmico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Sophia

Distribuido por: Labofta

Forma farmacéutica y formulación

Ciprofloxacina 0,3%

Indicaciones terapéuticas

SOPHIXIN Ofteno está indicado para el tratamiento de las infecciones externas del ojo y/o de sus anexos como: conjuntivitis, blefaritis, queratitis y úlceras corneales causadas por microorganismos sensibles a la Ciprofloxacina. SOPHIXIN Ofteno es un antibiótico de amplio espectro, perteneciente a la familia de las quinilonas fluoradas, es efectivo contra bacterias aerobias grampositivas y gramnegativas, micobacterias, micoplasma y clamidia, es también efectivo contra microorganismos resistentes a otros antibióticos pues es menos susceptible de ser inactivado por enzimas bacterianas. SOPHIXIN Ofteno es útil en la profilaxis prequirúrgica y postoperatoria.
Ventajas: Un amplio espectro de actividad antibacteriana contra organismos aerobios grampositivos y gramnegativos, una baja incidencia de resistencia; una buena tolerancia en múltiples regímenes de dosificación; seguridad y efectividad como un solo agente para el tratamiento de las infecciones oculares externas. Estudios clínicos han demostrado que su uso en niños es seguro y no produce alteraciones en las articulaciones.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la ciprofloxacina y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula y a historia de hipersensibilidad de alguna otra quinolona.

Precauciones generales

El uso prolongado de SOPHIXIN Ofteno como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre sobreinfección, deberán tomarse las medidas apropiadas.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

SOPHIXIN Ofteno deberá ser usado durante el embarazo y la lactancia sólo bajo estricto control médico. No se ha establecido la seguridad de éste producto durante el embarazo y la lactancia. Se desconoce si la ciprofloxacina en aplicación tópica ocular se excreta en la leche humana.

Reacciones secundarias y adversas

Ardor local inmediato, agudo y pasajero. También se han observado precipitados blanquecinos en córnea y en margen palpebral que desaparecen espontáneamente algunos días o semanas después y no impiden completar el tratamiento; prurito, hiperemia, queratitis punteada superficial, sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, fotofobia y sabor amargo ocurren en menos del 10% de los pacientes.

Interacciones medicamentosas y de otro género

SOPHIXIN Ofteno aplicado tópicamente se puede administrar concomitantemente con lubricantes oculares, esteroides, antiglaucomatosos, etc. durante el embarazo y la lactancia, el médico debe decidir en su aplicación.
Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los precipitados cornéales, así como los efectos secundarios y adversos.

Dosis y vía de administración

Aplique SOPHIXIN Ofteno en el fondo de saco conjuntival inferior del (de los) ojo(s) afectado(s). La dosis recomendada para conjuntivitis, blefaritis y queratitis bacterina es de 2 gotas cada 2 horas por 2 días y 1 a 2 gotas cada 4 horas por los siguientes 5 días. La dosis recomendada para el tratamiento de úlceras cornéales es de 2 gotas cada 15 minutos por las primeras 6 horas; posteriormente 2 gotas cada 30 minutos lo que resta del primer día. El segundo día 2 gotas cada hora. Del tercero al catorceavo día 2 gotas cada 4 horas. El tratamiento puede continuar después de 14 días si la reepitelización no ha ocurrido.
Vía de administración: Oftálmica.

Presentaciones

Caja con frasco gotero conteniendo 5 mL de solución.

Registro sanitario

II-25566/2022