Principio Activo: Ciprofloxacino; Dexametasona
Acción Terapéutica: Antibiótico y antiinflamatorio oftálmico
Forma Farmacéutica: Solución oftálmica|Ungüento oftálmico
Laboratorio: Sophia
Distribuido por: Labofta
Forma farmacéutica y formulación
| Solución oftálmica | Ungüento oftálmico | ||
| Ciprofloxacina | 3 mg/mL | 3 mg/g | |
| Dexametasona | 1 mg/mL | 1 mg/g |
Indicaciones terapéuticas
Está indicado en infecciones oculares y sus anexos, como conjuntivitis, blefaritis, queratitis y úlceras corneales causadas por microorganismos susceptibles a ciprofloxacina, en los cuales se requiera de la asociación de un antibiótico de amplio espectro y un antiinflamatorio esteroideo del tipo de la dexametasona. También está indicado en la profilaxis prequirúrgica y posquirúrgica ocular.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. SOPHIXIN DX Ofteno® está contraindicado en pacientes con herpes simple, queratitis dendrítica, vacuna de varicela y en otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, infecciones micóticas del ojo, y en enfermedades micóticas de otras estructuras oculares.
Precauciones generales
El uso prolongado de SOPHIXIN DX Ofteno® como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. El uso prolongado de corticosteroides como la dexametasona puede favorecer la presencia de infecciones micóticas de la córnea. Si este producto se usa por 10 días o más, la presión intraocular debe ser monitorizada.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Debido a que no se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia, SOPHIXIN DX Ofteno® deberá ser utilizado durante el embarazo y lactancia sólo bajo estricto control médico.
Reacciones secundarias y adversas
La reacción adversa más frecuente con el uso de ciprofloxacina es el
ardor local inmediato, agudo y pasajero. También se han observado
precipitados blanquecinos en córnea y en margen palpebral que
desaparecen espontáneamente algunos días o semanas después y no impiden
completar el tratamiento; prurito, hiperemia, queratitis punteada
superficial, sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, fotofobia y sabor
amargo ocurren en menos de 10% de los pacientes tratados con
ciprofloxacina.
Las reacciones debidas a la dexametasona son: aumento
de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación
de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por
hongos o virus liberados de los tejidos oculares, retraso en la
cicatrización de heridas y perforación del globo ocular cuando la córnea
o esclera están adelgazadas.
Interacciones medicamentosas y de otro género
La administración sistémica de algunas quinolonas ha mostrado concentraciones elevadas en plasma de teofilina, que interfiere en el metabolismo de la cafeína, elevación en los efectos de los anticoagulantes orales, warfarina y sus derivados, y ha sido asociado con elevaciones transitorias en la creatinina sérica en pacientes recibiendo simultáneamente ciclosporina.
Dosis y vía de administración
Solución oftálmica: Instilar 1 ó 2 gotas en el fondo de
saco del ojo afectado cada 4 a 6 horas, durante 7 a 10 días, dependiendo
de la severidad de la infección y/o inflamación.
Ungüento oftálmico: La que el médico señale.
Vía de administración: oftálmica.
Presentaciones
SOPHIXIN DX Ofteno® Solución oftálmica: Caja con frasco gotero conteniendo 5 ml de solución.
SOPHIXIN DX Ofteno® Ungena: Caja x 1 tubo de 3.5 g.
Registro sanitario
SOPHIXIN DX Ofteno®: II-34933/2022
SOPHIXIN DX Ungena®: II-49638/2018
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