Friday, January 27, 2023

Sophixin DX Solución oftálmica|Ungüento oftálmico

 Principio Activo: Ciprofloxacino; Dexametasona

Acción Terapéutica: Antibiótico y antiinflamatorio oftálmico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica|Ungüento oftálmico

Laboratorio: Sophia

Distribuido por: Labofta


Forma farmacéutica y formulación

Solución
oftálmica
Ungüento
oftálmico
Ciprofloxacina3 mg/mL3 mg/g
Dexametasona1 mg/mL1 mg/g

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en infecciones oculares y sus anexos, como conjuntivitis, blefaritis, queratitis y úlceras corneales causadas por microorganismos susceptibles a ciprofloxacina, en los cuales se requiera de la asociación de un antibiótico de amplio espectro y un antiinflamatorio esteroideo del tipo de la dexametasona. También está indicado en la profilaxis prequirúrgica y posquirúrgica ocular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. SOPHIXIN DX Ofteno® está contraindicado en pacientes con herpes simple, queratitis dendrítica, vacuna de varicela y en otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, infecciones micóticas del ojo, y en enfermedades micóticas de otras estructuras oculares.

Precauciones generales

El uso prolongado de SOPHIXIN DX Ofteno® como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. El uso prolongado de corticosteroides como la dexametasona puede favorecer la presencia de infecciones micóticas de la córnea. Si este producto se usa por 10 días o más, la presión intraocular debe ser monitorizada.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Debido a que no se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia, SOPHIXIN DX Ofteno® deberá ser utilizado durante el embarazo y lactancia sólo bajo estricto control médico.

Reacciones secundarias y adversas

La reacción adversa más frecuente con el uso de ciprofloxacina es el ardor local inmediato, agudo y pasajero. También se han observado precipitados blanquecinos en córnea y en margen palpebral que desaparecen espontáneamente algunos días o semanas después y no impiden completar el tratamiento; prurito, hiperemia, queratitis punteada superficial, sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, fotofobia y sabor amargo ocurren en menos de 10% de los pacientes tratados con ciprofloxacina.
Las reacciones debidas a la dexametasona son: aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por hongos o virus liberados de los tejidos oculares, retraso en la cicatrización de heridas y perforación del globo ocular cuando la córnea o esclera están adelgazadas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración sistémica de algunas quinolonas ha mostrado concentraciones elevadas en plasma de teofilina, que interfiere en el metabolismo de la cafeína, elevación en los efectos de los anticoagulantes orales, warfarina y sus derivados, y ha sido asociado con elevaciones transitorias en la creatinina sérica en pacientes recibiendo simultáneamente ciclosporina.

Dosis y vía de administración

Solución oftálmica: Instilar 1 ó 2 gotas en el fondo de saco del ojo afectado cada 4 a 6 horas, durante 7 a 10 días, dependiendo de la severidad de la infección y/o inflamación.
Ungüento oftálmico: La que el médico señale.
Vía de administración: oftálmica.

Presentaciones

SOPHIXIN DX Ofteno® Solución oftálmica: Caja con frasco gotero conteniendo 5 ml de solución.
SOPHIXIN DX Ofteno® Ungena: Caja x 1 tubo de 3.5 g.

Registro sanitario

SOPHIXIN DX Ofteno®: II-34933/2022
SOPHIXIN DX Ungena®: II-49638/2018    

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