Friday, August 26, 2022

Energético, nutritivo y desintoxicante: los tres motivos para tomar Dextrotón

 Las personas que tienen un ritmo de vida intenso o padecen de cansancio o agotamiento físico pueden consumir este suplemento compuesto de vitamina B1, C y Dextrosa anhidra

No es un medicamento, pero puede prevenir muchas enfermedades. Se trata del Dextrotón, un suplemento nutricional fabricado por Droguería INTI y que, sin duda, se constituye en la principal opción energética, nutricional y desintoxicante de las familias en el país.

¿Qué contiene? Fernando Álvarez, asesor científico de INTI, asegura que este suplemento disponible en frasco de 500 gr como en sobres de 15 gr contiene principalmente Vitamina C, vitamina B1 y la Dextrosa anhidra, que restaura de manera rápida los niveles de azúcar en la sangre.

“La vitamina c es una vitamina esencial eso quiere decir que no la sintetizamos por sí solo, por tanto la necesitamos adquirir a través de la dieta por eso es importante consumirla Esta vitamina es fundamental para el crecimiento y reparación de los tejidos, ayuda en la absorción del hierro, se constituye en un importante antioxidante y un estimulante del sistema inmunológico. La vitamina B1, por su lado, ayuda a las células del organismo a convertir los carbohidratos en energía y así estimular el funcionamiento cerebral y el sistema nervioso”, explica.

El Dextrotón, según Álvarez, está recomendado para todas las personas que tienen agotamiento físico, debilidad muscular (adinamia), falta de energía (astenia), ya sea por trabajo o deporte, jóvenes que están ejercitando deportes, para personas que salen de una cirugía, previa consulta con su médico, para los que han tenido intoxicación, alcoholismo agudo o crónico, personas con baja azúcar en la sangre o con problemas en el hígado. 

El suplemento está disponible en las farmacias de todo el país. La dosificación varía Salvo prescripción médica, según la edad e indicaciones en el envase las cuales puedes ser divididas en 3 o 4 dosis al día. No está indicado para personas que tienen diabetes mellitus.

los tres motivos para tomar Dextrotón

los tres motivos para tomar Dextrotón


Wednesday, August 17, 2022

Sigmaspirin

 Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y antiagregante plaquetario

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma

Sigma Corp

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico 100 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

Caja por 200 comprimidos.

Registro sanitario

NN-74436/2020
;
Sigmaspirin

 

Sigmaprednol Suspensión oftálmica

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la inflamación ocular

Forma Farmacéutica: Suspensión oftálmica

Laboratorio: Sigma Vist

Distribuido por: Biofarma


Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de Suspensión oftálmica estéril contiene:
Loteprednol etabonato 5 mg
Excipientes c.s.
Contiene cloruro de benzalconio, glicerina.

Descripción

Acción terapéutica: Antiinflamatorio corticoide.

Indicaciones terapéuticas

SIGMAPREDNOL está indicado en el tratamiento de afecciones inflamatorias de párpados y conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular. Conjuntivitis alérgica, acné rosácea, queratitis superficial, queratitis por herpes zoster, iritis, ciclitis, inflamación consecutiva a una cirugía ocular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente del medicamento.
Enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva incluyendo queratitis epitelial por Herpes simple (queratitis dentrítica), vaccinia y varicela. Infecciones microbianas y micosis de las estructuras oculares.

Precauciones generales

El uso prolongado de corticoesteroides puede causar glaucoma con daño para el nervio óptico, defectos de la agudeza visual y campo visual; así como formación  de catarata subcapsular posterior. El uso prolongado puede suprimir la respuesta inmunitaria del huésped, incrementando así el riesgo de infecciones oculares secundarias. Usar con precaución en presencia de glaucoma y en niños.
Si el producto es aplicado por más de 10 días, deberá controlarse la presión intraocular.
Este medicamento por contener Cloruro de Benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas, por ello se deberá retirarlas antes de la aplicación del colirio y esperar de 10 a 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Usar con precaución y bajo vigilancia médica.

Reacciones secundarias y adversas

Posible aumento de la presión intraocular, defectos de agudeza y campo visual, visión borrosa, queratitis superficial, blefaritis, lagrimeo, edema palpebral, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular secundaria y perforación de globo ocular.Otras reacciones oculares descritas incluye sensación de comezón, secreción, ojos secos, sensación de cuerpo extraño, picazón, enrojecimiento y fotofobia.Algunas reacciones sistémicas incluye tos, vértigo y dolor abdominal.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han descrito.

Dosis y vía de administración

Vía Oftálmica.
Tratamiento de afecciones inflamatorias:
Dosis: Instilar en el saco conjuntival 1 a 2 gotas 4 veces por día.
Durante el tratamiento inicial dentro la primera semana, en caso necesario  se puede incrementar las aplicaciones a 1 gota por hora.
Inflamación ocular postquirúrgica: Aplicar 1 a 2 gotas  en el saco conjuntival 4 veces por día, comenzando la aplicación 24 horas después de la operación y continuando durante el período de las dos semanas siguientes a la intervención quirúrgica ocular.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han descrito casos a la fecha.

Presentaciones

Frasco con gotero profiláctico estéril x 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar SIGMAPREDNOL en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz. Manteniendo el envase bien cerrado.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad. Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.
Para evitar contaminaciones no tocar el gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.
Desechar el producto al mes de haber abierto el envase. Este medicamento no debe ser ingerido. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-64728/2018    


Sigmabrom Comprimidos

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio enzimático

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma


Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Concentrado de Bromelinas 100.000 U.R.
Excipientes c.s.

Descripción

ACCIÓN TERAPEÚTICA: Antiinflamatorio enzimático de origen vegetal.

Indicaciones terapéuticas

Inflamaciones en general, traumatismos, contusiones, luxaciones, esguinces, fracturas, hematomas, reacciones tisulares post-operatorias.
Cirugía general, cirugía ortopédica, cirugía ginecológica, cirugía oftalmológica.
Odontología: infecciones orales, extracciones, cirugía oral.

Contraindicaciones

Está contraindicado en discrasias sanguíneas y en la hemofilia. Insuficiencia cardíaca, congestiva, pancreatitis aguda, hipersensibilidad a algún componente del medicamento. Obstrucción intestinal.

Precauciones generales

En insuficiencia hepática o renal. En pacientes que hayan sido tratados con drogas cuya acción haya disminuido la protrombina, niños, embarazadas, epilepsia, alcoholismo y lesiones cerebrales.

Reacciones secundarias y adversas

En dosis elevadas y por un tiempo prolongado puede alterar la coagulación sanguínea.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Ninguna en especial.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Dosis inicial: 1 comprimido revestido 4 veces al día.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido revestido cada 12 horas.
Duración del tratamiento: Según evolución de patología, pero no prolongar por mucho tiempo ya que puede alterar la coagulación sanguínea.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han reportado casos.

Presentaciones

SIGMABROM® 100 caja por 20 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en lugar fresco y seco.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Salvo precisa indicación del médico no se debe utilizar ningún medicamento durante el embarazo y lactancia.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-18276/2019

Sigmabrom Comprimidos

    

Sigestina

 Acción Terapéutica: Vasodilatador cerebral

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Lafar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Flunarizina 10 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos recubiertos.

Registro sanitario

NN-35944/2018
;

 

Sicavir

 Acción Terapéutica: Antiviral oftálmico

Forma Farmacéutica: Pomada oftálmica

Laboratorio: Brassica Pharma

Distribuido por: Laqfagal

Brassica Pharma

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contienen:
Aciclovir 3 g
Excipientes c.s.p. 100 g

Presentaciones

Caja con tubo por 5 g.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: BRASSICA PHARMA

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-59273/2021

Sicamox

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la conjuntivitis alérgica

Forma Farmacéutica: Ungüento oftálmico

Laboratorio: Brassica Pharma

Distribuido por: Laqfagal

Brassica Pharma

Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Moxifloxacina 5 mg
Excipientes c.s.

Presentaciones

Caja con tubo por 5 g.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: BRASSICA PHARMA

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-59485/2016

Sicagent

 Acción Terapéutica: Antibiótico oftálmico

Forma Farmacéutica: Ungüento oftálmico

Laboratorio: Brassica Pharma

Distribuido por: Laqfagal

Brassica Pharma

Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Gentamicina 3 mg
Excipientes c.s.p. 5 g

Presentaciones

Caja con tubo por 5 g.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: BRASSICA PHARMA

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-59182/2022

Sicaflox

 Acción Terapéutica: Antiinfeccioso ocular

Forma Farmacéutica: Ungüento oftálmico

Laboratorio: Brassica Pharma

Distribuido por: Laqfagal

Brassica Pharma

Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Ofloxacina 3 mg
Excipientes c.s.p. 5 g

Presentaciones

Caja con tubo por 5 g.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: BRASSICA PHARMA

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-58738/2016

Sicacip

 Acción Terapéutica: Antibiótico oftálmico de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Ungüento oftálmico

Laboratorio: Brassica Pharma

Distribuido por: Laqfagal

Brassica Pharma

Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Ciprofloxacina 3.0 mg
Excipientes c.s.p. 1 g

Presentaciones

Caja con tubo por 5 g.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: BRASSICA PHARMA

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-59881/2016

Sica Numb

 Acción Terapéutica: Anestésico local

Forma Farmacéutica: Gel

Laboratorio: Brassica Pharma

Distribuido por: Laqfagal

Brassica Pharma

Forma farmacéutica y formulación

Lidocaina clorhidrato 2%

Presentaciones

caja con tubo por 30 g.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: BRASSICA PHARMA

Distribuidor por: Laqfagal Farma Industria S.R.L.
Oficina central: Av. Hugo Estrada No. 78, Miraflores (frente a la puerta N. 17 del estadio Hernando Siles, curva norte). La Paz, Bolivia.

Registro sanitario

II-58470/2021

Sibilla

Acción Terapéutica: Auxiliar en la anticoncepción y los trastornos menstruales

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Gedeon Richter

Distribuido por: Promedical

Gedeon Richter

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Dienogest2 mg
Etinilestradiol0.03 mg
Excipiente c.s.p1 comprimido

Presentaciones

Caja por 21 comprimidos.

Registro sanitario

II-59473/2016

Saturday, August 13, 2022

Tres motivos para tomar Echinacea y fortalecer el organismo durante el invierno

Este medicamento tiene como fuente principal una planta que se labra en Bolivia. Las personas que cultivan lo hacen de manera orgánica y todo el proceso se cumple bajo estrictas normas de calidad y bioseguridad.

En Bolivia la conocen mejor como Echinacea. En otros países le llaman Equinácea. Y ambos hacen referencia al medicamento proveniente de la planta nativa de las culturas americanas y que, gracias a las propiedades curativas que tiene para diferentes enfermedades latentes durante el invierno, se está cultivando en el país principalmente en en el Occidente del país. 

Fernando Álvarez, asesor científico de INTI, asevera que, existen más de una decena de especies de equinácea, pero tres son las más comúnmente usadas por sus potenciales beneficios para la salud humana: la purpurea, la angustifolia y pallida. “Hace una década, se publicó una serie de artículos que confirmaron la utilidad de los suplementos con equinácea para el tratamiento contra el resfriado ocasionado por rinovirus. Se encontró que tiene la capacidad de ayudar a reducir la incidencia como la duración”, aseveró. 

La echinacea genera una sustancia activa que se compone de ácido fenólico, ácido cafeico, considerado un potente antioxidante y de alquilamidas que contribuyen a fortalecer las defensas. Álvarez recomienda consumir vía oral este medicamento según una dosis acorde a la edad y con al menos tres propósitos:

1. Ayuda estimulando el sistema inmunitario

El extracto de echinacea purpurea, según Álvarez, actúa como inmunomodulador sobre los linfocitos T, un tipo de glóbulos blancos que ejercen la función de mediadores de la respuesta inmune contra microorganismos que se replican dentro de las células, como es el caso de los virus. En ensayos in vitro sobre granulocitos humanos se ha comprobado que el extracto de equinácea produce un aumento del mecanismo que elimina patógenos y desechos celulares, denominado fagocitosis, en un 23%.

2. Acorta síntomas de gripe y resfriados y disminuye la gravedad

Existen estudios que indican que la Echinacea funciona como un antigripal frecuente, pero más seguro, puesto que presenta menos riesgos de complicaciones y efectos secundarios. Así también, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) acepta el uso de Echinacea para prevenir y tratar el resfriado, como coadyuvantes en su tratamiento y profilaxis. Actúa, según Álvarez, en un primer estadio de la infección por una inactivación de la hemaglutinina vírica, lo que impide la entrada del virus en la célula huésped y, por tanto, su replicación en el interior de la célula.

3. Reduce la inflamación en el organismo

La inflamación es un proceso en el que las células del sistema inmune combaten a los organismos invasores, eliminan la destrucción de tejidos e inician un proceso de reparación que puede manifestarse en hinchazón (edema) de la parte afectada, calor, dolor y enrojecimiento (rubor). La Echinacea, al tener propiedades antiinflamatorias, ayuda a disminuir estos dolores sobre todo relacionados a la garganta, faringitis, faringoamigdalitis , entre otros. Es prudente, según el experto, consumir Echinacea ni bien se presente los primeros síntomas y, mucho mejor, si se lo consume antes de las temporadas de frío, de manera preventiva. 

Tres motivos para tomar Echinacea y

Tres motivos para tomar Echinacea y


Thursday, August 4, 2022

Sevoflurano Solución para inhalación

 Acción Terapéutica: Inducción de anestesia general

Forma Farmacéutica: Solución para inhalación

Laboratorio: Interfarma

Distribuido por: HP Medical


Forma farmacéutica y formulación

Composición: Es fluorometil 2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil) etil éter, C4H3F7O).

Descripción

Sevoflurano, solución volátil para inhalación, no inflamable y no explosivo administrado por vaporización, es un agente anestésico halogenado para inhalación general.
Mecanismo de acción: Pérdida de conocimiento durante la inducción a la anestesia por inhalación.

Indicaciones terapéuticas

Sevoflurano está indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general en pacientes adultos y pediátricos para cirugías ambulatorias y cirugías que requieran hospitalización.
Sevoflurano debe ser administrado solo por personal entrenado en la administración de anestesia general. Los equipos y servicios necesarios para el mantenimiento de las vías aéreas, ventilación artificial, enriquecimiento con oxígeno y resucitación circulatoria.

Precauciones generales

Sevoflurano puede causar hipertermia maligna. No debe ser empleado en pacientes con sensibilidad conocida al Sevoflurano o a otros agentes halogenados ni en pacientes con susceptibilidad conocida o sospechada a la hipertermia maligna.
Advertencias: El uso de anestésicos inhalados ha sido asociado con casos raros de elevación de niveles séricos de potasio que han ocasionado arritmias cardiacas y muerte a pacientes pediátricos durante el periodo postoperatorio. Los pacientes con enfermedad neuromuscular latente o manifiesta, particularmente con distrofia muscular de Duchenne, parecen ser los más vulnerables. El uso concomitante de Succinilcolina ha sido asociado en la mayoría, pero no en todos estos casos.

Reacciones secundarias y adversas

Efectos adversos durante el período de inducción:
Pacientes adultos:
Cardiovasculares: Bradicardia 5%, Hipotensión 4%, Taquicardia 2%.
Sistema Nervioso: Agitación 7%.
Sistema Respiratorio: Laringoespasmo 8%, Obstrucción de vías aéreas 8%, Retención de la respiración 5%, Incremento de la tos 5%.
Pacientes pediátricos:
Cardiovasculares: Taquicardia 6%, Hipotensión 4%.
Sistema Nervioso: Agitación 15%.
Sistema Respiratorio: Retención de la respiración 5%, Incremento de la tos 5%, Laringoespasmo 3%, Apnea 2%.
Sistema Digestivo: Incremento de la salivación 2%.
Efectos adversos durante el mantenimiento y períodos de emergencia:
Cuerpo como un todo: Fiebre 1%, Tiritar 6%, Hipotermia 1%, Movimientos 1%, Dolor de cabeza 1%.
Cardiovasculares: Hipotensión 11%, Hipertensión 2%, Bradicardia 5%, Taquicardia 2%.
Sistema Nervioso: Somnolencia 9%, Agitación 9%, Mareo 4%, Incremento de la salivación 4%.
Sistema Digestivo: Nauseas 25%, Vómito 18%.
Sistema Respiratorio: Incremento de la tos 11%, Retención de la respiración 2%, Laringoespasmo 2%.

Dosis y vía de administración

La concentración de sevoflurano que está siendo suministrada por el vaporizador durante la anestesia debe ser conocida. Esta puede ser alcanzada empleando un vaporizador calibrado específicamente para Sevoflurano. La administración de la anestesia general debe ser individualizada basada en la respuesta del paciente.
Reemplazo de absorbentes de CO desecados.
Cuando el médico sospeche que el absorbente de CO puede estar desecado, debe reemplazarlo. La reacción exotérmica que ocurre con Sevoflurano y los absorbentes de CO se incrementa cuando los absorbentes se desecan, tal como sucede después de un período extenso de flujo de gas seco a través de los contenedores con absorbentes de CO. Sevoflurano es un depresor cardiaco dosis dependiente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de una sobredosis, o lo que pueda parecer como una sobredosis, las siguientes acciones deben ser tomadas: descontinuar la administración de Sevoflurano, mantener una vía respiratoria en el paciente, iniciar ventilación asistida o controlada con oxígeno, y mantener una adecuada función cardiovascular.

Presentaciones

Sevoflurano (anestésico volátil para inhalación), es empacado en botellas color ámbar que contienen 250 mL de Sevoflurano.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar de 20° a 25°C (68° a 77°F). Se permiten desviaciones entre 15° y 30°C (59°- 86°F).

Laboratorio y dirección

Fabricado Por: MINRAD, INC
Address: 3950 Schelden Circle, Bethlehem, PA 18017, USA

Registro sanitario

II-38107/2019

Sevoflurano Solución para inhalación

    

Sevoflurano Solución para inhalación

 Acción Terapéutica: Anestésico general inhalatorio

Forma Farmacéutica: Solución para inhalación

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de solución contiene:
Sevoflurano 1 ml
No contiene otros aditivos ni conservantes.

Descripción

Acción terapéutica: Anestésico general (hidrocarburos alogenados).

Indicaciones terapéuticas

SEVOFLURANO está indicado, para la inducción y mantenimiento de la anestesia general en cirugía de pacientes adultos y niños, hospitalizados o ambulatorios.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo.
SEVOFLURANO no debe utilizarse en pacientes con susceptibilidad genética, conocida o sospechada, de hipertermia maligna.
SEVOFLURANO no debe ser utilizado en pacientes con sensibilidad conocida o sospechada a SEVOFLURANO o a otros anestésicos halogenados (por ejemplo, con antecedentes de trastorno de la función hepática, fiebre o leucocitosis de origen desconocido después de la anestesia con uno de estos agentes).
SEVOFLURANO está contraindicado en pacientes en los que está contraindicada la anestesia general.

Precauciones generales

SEVOFLURANO puede causar depresión respiratoria, la cual puede verse aumentada por la premedicación narcótica u otros agentes que causen depresión respiratoria. Debe supervisarse la respiración y si es necesario, proporcionar asistencia.
SEVOFLURANO debe ser administrado sólo por personas entrenadas en la administración de la anestesia general. En las instalaciones debe haber una disponibilidad inmediata para el mantenimiento de la vía aérea del paciente, ventilación artificial y oxígeno adicional, y reanimación circulatoria.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; por lo tanto, sólo debe utilizarse SEVOFLURANO durante el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia: Debe tenerse precaución cuando SEVOFLURANO se administre a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Como con todos los anestésicos inhalados potentes, SEVOFLURANO puede producir depresión cardiorespiratoria dependiente de la dosis.
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas fueron las siguientes:
En pacientes adultos: hipotensión, náuseas y vómitos.
En pacientes de edad avanzada: bradicardia, hipotensión y náuseas.
En pacientes pediátricos: agitación, tos, vómitos y náuseas.

Dosis y vía de administración

Vía administración: 100% líquido para inhalación del vapor.
Medicación previa: Debe seleccionarse la premedicación de acuerdo a las necesidades de cada paciente y a criterio del anestesista.
Anestesia quirúrgica: SEVOFLURANO debe administrarse a través de un vaporizador calibrado específicamente para ser utilizado con este medicamento de modo que se pueda regular la concentración liberada. Debe conocerse la concentración de SEVOFLURANO liberada por el vaporizador durante la anestesia.
Inducción de la anestesia: La dosis debe ser individualizada y ajustada para conseguir el efecto deseado, según la edad y el estado clínico del paciente. Puede administrarse un barbitúrico de acción corta u otro fármaco de inducción por vía intravenosa, seguidos por la inhalación de sevoflurano. Se puede realizar la inducción de la anestesia mediante la inhalación de sevoflurano en oxígeno (O2) o en combinación con una mezcla de oxígeno-óxido nitroso (O2/N2O). Para la inducción de la anestesia, normalmente las concentraciones inhaladas de hasta el 8% de sevoflurano producen anestesia quirúrgica en menos de 2 minutos, tanto en adultos como en niños.
Mantenimiento de la anestesia: Los niveles de anestesia quirúrgica pueden mantenerse con concentraciones de 0,5 - 3% de sevoflurano en O2 con o sin el uso concomitante de óxido nitroso (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, óxido nitroso). La concentración alveolar mínima (CAM), concentración a la que se inhibe el movimiento frente a un estímulo doloroso (ej. incisión quirúrgica) en el 50% de los pacientes, es específica para cada edad y disminuye a medida que aumenta la edad. La CAM del paciente en función de la edad se describe a continuación:

Edad del
paciente (años)
Sevoflurano
en oxígeno
Sevoflurano en
65%N2O/35%O2
0 - 1 mes*3,3 %-
1 - < 6 meses3,0 %-
6 meses- < 3 años2,8 %2,0 %@
3 – 122,5 %-
252,6 %1,4 %
402,1 %1,1 %
601,7 %0,9 %
801,4 %0,7 %

* Los neonatos son de edad gestacional a término. No se han determinado los valores de CAM en niños prematuros
@ En los pacientes pediátricos de 1 a < 3 años se utilizó 60% N2O/40% O2
Despertar: Los tiempos de despertar después de la anestesia con sevoflurano son generalmente cortos. Por lo tanto, los pacientes pueden necesitar precozmente tratamiento para el dolor postoperatorio.
Pacientes de edad avanzada: La CAM disminuye con la edad. La concentración media de sevoflurano para alcanzar la CAM en un paciente de 80 años es aproximadamente el 50% de la requerida en un paciente de 20 años.

Presentaciones

Estuche con 1 vial por 250 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco a menos de 30°C.

Registro sanitario

II-66969/2018    

Sevoflurano Solución

Sevocris Solución para inhalación

 Acción Terapéutica: Anestésico inhalatorio

Forma Farmacéutica: Solución para inhalación

Laboratorio: Cristalia

Distribuido por: Cofarbol


Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco contiene:
Sevoflurano 1 ml
Vehículo c.s.

Indicaciones terapéuticas

Inducción y mantenimiento de anestesia general en procedimientos quirúrgicos ambulatorios u hospitalarios, de pacientes pediátricos o adultos.

Contraindicaciones

Sensibilidad o alergia conocida al sevoflurano o a cualquier otro agente anestésico halogenado o componente de la fórmula.

Precauciones generales

En pacientes de la tercera edad la dosis de SEVOCRIS® debe ser ajustada de manera compatible y cautelosa.
Como con otros anestésicos, una adecuada evaluación y monitoreo de la recuperación del paciente se hace necesaria antes del alta del mismo de la sala de recuperación.

Reacciones secundarias y adversas

En estudios realizados en 858 pacientes se observó que solo el 1% presentaban reacciones adversas como nauseas, vómitos, hi potensión, somnolencia, agitación.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El SEVOCRIS® potencializa los efectos de los relajantes musculares no despolarizantes, requiriendo una reducción de la dosis de estos agentes durante la anestesia.
SEVOCRIS® puede prolongar la recuperación del bloqueo neuromuscular inducido por relajantes musculares no despolarizantes.

Dosis y vía de administración

Pre medicación: La pre medicación debe ser seleccionada de acuerdo a las necesidades individuales del paciente, considerándose que las secreciones pueden ser levemente estimuladas por sevoflurano. El empleo de agentes anticolinérgicos con sevoflurano depende de la situación clínica y decisión médica.
Anestesia quirúrgica: La concentración de sevoflurano liberada por el vaporizador durante la anestesia debe ser conocida.
Debe administrarse a través de un vaporizador calibrado específicamente para ser utilizado con este medicamento de modo que se pueda regular la concentración liberada.
Vía de administración: Inhalatoria.

Presentaciones

Caja con frasco de vidrio ámbar por 250 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar el producto a temperatura 15 e 30º C, protegido da luz.

Registro sanitario

II-28728/2020

;       

Sevocris Solución para inhalación

Severin NF Suspensión|Tabletas

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Suspensión|Tabletas

Laboratorio: Chinoin

Distribuido por: Droguería INTI


Forma farmacéutica y formulación

tabletassuspension
Nimesulida100 mg1.0 mg
Excipiente cbp1 tableta1 mm mL

Indicaciones terapéuticas

Antiinflamatorio no esteroideo de acción selectiva sobre COX 2, con efecto analgésico y antipirético. Actúa en la reducción del dolor, fiebre e inflamación en problemas de vías aéreas: amigdalitis, faringitis, laringitis, traqueítis, bronquitis aguda, sinusitis. Oído: otitis media. Procesos inflamatorios traumáticos: edema por traumatismo de tejidos blandos, esguinces, bursitis, artralgias. Otras: músculo-esquelético: artritis reumatoide, osteoartritis, tendinitis, tendosinovitis. Fiebre en procesos eruptivos virales. Como coadyuvante en dismenorrea.

Contraindicaciones

No debe ser administrada a personas con hipersensibilidad al producto, al ácido acetilsalicílico o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No debe administrarse en sujetos con padecimientos hepáticos, hemorragia gastrointestinal activa o ulcera gastrointestinal activa ni a mujeres embarazadas.

Precauciones generales

Aún cuando nimesulida tiene poco efecto sobre las prostaglandinas de protección gástrica debe administrarse con precaución en pacientes con historia de enfermedades hemorrágicas y en presencia de trastornos del tracto digestivo alto, así como en individuos bajo tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Se deberá tener especial cuidado en pacientes con antecedentes de padecimientos del hígado en los cuales se deberán realizar estudios periódicos de funcionamiento hepático y suspender la administración en caso de que los mismos resulten con cualquier alteración.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser de acuerdo con el rango de filtrado glomerular. El medicamento no debe ser administrado en pacientes con insuficiencia renal severa. El medicamento puede inducir retención de agua, por lo que se recomienda especial cuidado cuando se administra a pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia cardiaca severa. El producto debe ser administrado con precaución en pacientes ancianos especialmente debilitados. Los pacientes que están recibiendo simultáneamente hidantoína y sulfamídicos deben ser vigilados rigurosamente. No se administra por periodos mayores de 5 días.

Reacciones secundarias y adversas

Su acción preponderante sobre COX 2 y mínima sobre COX 1 reduce en forma importante la posibilidad de aparición de efectos secundarios que son comunes al administrar otro tipo de AINEs no específicos. Las reacciones adversas o secundarias a las dosis recomendadas son poco frecuentes. Ocasionalmente se puede presentar pirosis, náusea y gastralgia leves transitorias, rara vez su intensidad requiere la suspensión del tratamiento. Se han reportado casos aislados de erupción cutánea tipo alérgico, vértigo, somnolencia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Los pacientes que reciben otros medicamentos o sustancias que producen irritación gástrica deben ser rigurosamente vigilados cuando se administre simultáneamente. En pacientes que reciben anticoagulantes orales su efecto puede aumentar por lo que debe rectificarse la dosificación. Asimismo pueden ser modificados los niveles plasmáticos de otros fármacos como hidantoínas, sulfamídicos y fenobarbital. La administración simultánea de litio con nimesulida provoca un aumento en los niveles plasmáticos de litio.

Dosis y vía de administración

Niños mayores de 12 años de edad y adultos: 1 tableta (100 mg) cada 12 horas. Se recomienda administrar el medicamento después de los alimentos. En procesos inflamatorios agudos se recomienda su administración por periodos cortos no mayores de 5 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis o ingesta accidental, recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

Presentaciones

SEVERIN NF tabletas por 10.
SEVERIN NF suspensión por 60 ml.

Registro sanitario

SEVERIN NF Suspensión: II-22278/2016
SEVERIN NF Tabletas: II-22277/2016    

Severin NF Suspensión|Tabletas

Setron

 Acción Terapéutica: Antiemético

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Gador

Distribuido por: Raíces

Gador

Forma farmacéutica y formulación

Cada Ampolla contiene:
Ondansetrón 8 mg

Presentaciones

Caja x 1 ampolla con 4 ml.

Registro sanitario

II-41169/2021

Sesaren XR Cápsulas

 Acción Terapéutica: Antidepresivo

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Megalabs (Roemmers)

Distribuido por:

Megalabs (Roemmers)

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Venlafaxina 75 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula

Descripción

Acción terapéutica: Antidepresivo.

Indicaciones terapéuticas

La venlafaxina está indicada para el tratamiento de la Depresión. La eficacia de venlafaxina en el tratamiento de la depresión se estableció en ensayos controlados de 6 semanas con pacientes externos cuyo diagnóstico correspondieron a Trastorno Depresivo Mayor (DSM-IV) y  en un ensayo controlado de 4 semanas con pacientes internados por depresión mayor con melancolía. En su forma de Liberación Extendida (XR) está aprobada por la FDA para su utilización en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).

Farmacocinética y farmacodinamia

Acción Farmacológica: El mecanismo de la acción antidepresiva de venlafaxina se asocia con la potenciación de la actividad de los neurotransmisores en el sistema nervioso central. Tanto la venlafaxina como su metabolito activo O-desmetilvenlafaxina (ODV) son potentes inhibidores de la recaptación neuronal de serotonina y norepinefrina y débiles de la recaptación de dopamina. La venlafaxina y ODV no tienen, in vitro, una afinidad significativa por los receptores muscarínicos, histaminérgicos o alfa1-adrenérgicos. Su actividad farmacológica en estos receptores, según hipótesis, está asociada con los diversos efectos anticolinérgicos, sedativos y cardiovasculares observados con otros psicotrópicos. La venlafaxina y ODV no poseen actividad inhibidora de la monoaminoxidasa (MAO).
Farmacocinética: La absorción de venlafaxina es amplia (92%) y no se modifica por las comidas, es metabolizada en el hígado y la O-desmetilvenlafaxina es el único metabolito principal. La principal vía de eliminación de la venlafaxina y sus metabolitos es la excreción renal: aproximadamente el 87% de la dosis se recupera en la orina dentro de las 48 horas como venlafaxina sin cambios (5%), ODV no conjugada (29%), ODV conjugada (26%) y otros metabolitos menores inactivos (27%). La biodisponibilidad relativa de la venlafaxina a partir de un comprimido fue del 100% en comparación con la solución oral. La unión proteica plasmática de venlafaxina es del 27% ± 2% con concentraciones entre 2, 5 a 2215 ng/ml y de ODV es de 30% ± 12% con concentraciones entre 100 y 500 ng/ml, valores que desechan la inducción de interacciones con venlafaxina.
Las concentraciones plasmáticas en estado estable de venlafaxina y ODV se lograron dentro de los 3 días de la terapia con dosis múltiples. La cinética del fármaco y su metabolito es lineal con dosis diarias de 75 a 450 mg La depuración plasmática de venlafaxina y ODV en estado estable es promedio DE de 1, 3 - 0, 6 y 0, 4 - 0, 2 L/h. kg respectivamente; y el volumen de distribución en estado estable es 7, 5- 3, 7 L/kg y 5, 7 - 1, 8 L/kg, respectivamente. La edad y el sexo no requieren ajustes en la dosis de venlafaxina. La enfermedad hepática complica la farmacocinética de venlafaxina y su metabolito activo prolongando su vida media un 30% y disminuyendo su depuración cerca de un 50% en los pacientes cirróticos, que necesitan ajustes de dosis. La enfermedad renal también prolonga un 50% la vida media de eliminación de venlafaxina y reduce su depuración un 24% en los pacientes con compromiso renal. En los pacientes en diálisis, las vidas medias de eliminación de venlafaxina y de ODV se prolongan en un 180% y 142% respectivamente, mientras el clearance se reduce cerca del 57% y 56% respectivamente, comparados con los valores de los sujetos normales. Por consiguiente, los pacientes con compromiso renal también requieren ajustes de la dosis de venlafaxina.

Contraindicaciones

La venlafaxina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la droga. También está contraindicada en pacientes que reciben inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).

Precauciones generales

El perfil de seguridad de la venlafaxina se basa en los resultados de estudios clínicos de fases II y III en los que participó un total de 2181 pacientes, así como también en resultados preliminares de otros 77 pacientes de edad avanzada estudiados en evaluaciones abiertas sobre la seguridad y la aceptación clínica del tratamiento a largo plazo con venlafaxina en pacientes deprimidos. Durante las evaluaciones previas al lanzamiento, se registraron convulsiones en el 0, 26% de los pacientes tratados con venlafaxina. La mayoría de las convulsiones (cinco de ocho) se produjeron en pacientes que recibían dosis de 150 mg diarios o menos. Venlafaxina deberá ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Deberá discontinuarse la medicación en todos los casos en que se produjeran convulsiones. En el análisis conjunto de los estudios realizados a corto plazo, controlados versus placebo, se registró con mayor frecuencia la presencia de ansiedad, nerviosismo e insomnio en pacientes bajo tratamiento con venlafaxina, en comparación con los pacientes tratados con placebo. La posibilidad de que se registren intentos de suicidio es inherente a la depresión y puede persistir hasta tanto se produzca una remisión significativa de la enfermedad. Al iniciar el tratamiento, es importante controlar muy de cerca a los pacientes con alto riesgo. La droga deberá prescribirse en las dosis más pequeñas que puedan controlar al paciente, de modo de reducir el riesgo de sobredosis. Durante el curso de los estudios clínicos, de los 2181 pacientes que recibieron venlafaxina, el 4% desarrolló erupción cutánea y el 0, 7% urticaria. Sin embargo, sólo 15 pacientes (0, 7%) tuvieron que suspender el tratamiento con venlafaxina por efectos secundarios. Por lo general, las erupciones fueron máculopapulares y rara vez se encontraron asociadas con elevaciones significativas de las transaminasas o con resultados que señalaban la presencia de vasculitis. Las erupciones fueron consideradas serias en 11 pacientes tratados con medicamentos similares. Se debe advertir a los pacientes que informen a su médico si desarrollan erupciones, urticaria o síntomas alérgicos similares. En algunos pacientes, durante el curso de los estudios clínicos, el tratamiento con venlafaxina se vio asociada a un incremento en los niveles de la presión arterial. Se observó un aumento promedio de 2 mm Hg en la presión sanguínea diastólica supina, en comparación con los aumentos registrados en pacientes bajo tratamiento con antidepresivos tricíclicos (aproximadamente 3, 5 mm Hg) y con las disminuciones observadas en los pacientes bajo tratamiento con placebo (-2 mm Hg). Se consideró que el tres por ciento (3%) de los 2181 pacientes que recibieron venlafaxina registraron aumentos clínicamente significativos en la presión arterial que, según se estimó, se encontraban relacionados con la dosis administrada. Por lo general, los pacientes sometidos a tratamiento con 200 mg (o menos) diarios registraron incrementos menores, mientras que en un estudio a corto plazo en el que se buscaba determinar la posología, la dosis más alta (300 a 375 mg diarios) estuvo asociada a incrementos promedio de la presión arterial diastólica y supina de alrededor de 4 mm Hg hacia la cuarta semana y de 7 mm Hg hacia la sexta semana. Sin embargo, la hipertensión tratada o la presión arterial elevada en el pretratamiento no fueron una pauta predisponente durante el tratamiento con venlafaxina. Se recomienda un control rutinario de la presión arterial en pacientes que reciben tratamiento con dosis superiores a los 200 mg. Se ha observado una activación de la manía/hipomanía en una pequeña proporción de pacientes con trastornos afectivos importantes tratados con otros antidepresivos disponibles en el mercado. Durante los estudios clínicos, se registró manía o hipomanía en nueve pacientes (0, 4%) tratados con venlafaxina.
El aumento o la disminución de peso no parecen ser clínicamente importante con la venlafaxina. Se detectó una mayor proporción de anorexia secundaria al tratamiento con venlafaxina, en relación con los grupos que recibían placebo. Se observaron pérdidas o aumentos de peso clínicamente significativos en menos del 1% de los pacientes tratados con venlafaxina durante los estudios clínicos. Se registró una pérdida de peso en relación con la dosis (pérdida media < 1 kg) en algunos pacientes tratados con venlafaxina durante los primeros meses de tratamiento. Después de nueve meses, el peso medio comenzó a aumentar leve, pero significativamente, efecto éste observado frecuentemente con los antidepresivos tricíclicos. Se evidenció una pérdida de peso significativa (menor o igual a 7 kg) en seis (0, 3%) de los 2181 pacientes, en comparación con los pacientes tratados con placebo (0%) y los pacientes tratados con un antidepresivo similar. Los estudios clínicos no han evidenciado conductas adictivas, desarrollo de tolerancia o de necesidad de incrementar la dosis a medida que avanzaba el tratamiento con venlafaxina. Sin embargo, sobre la base de las investigaciones previas al lanzamiento del producto al mercado, no es posible determinar en qué medida se puede llegar a abusar, a desviar el tratamiento o a hacer mal uso de una droga activa del sistema nervioso central. En consecuencia, el médico deberá evaluar cuidadosamente a estos pacientes, controlando muy de cerca a los pacientes que puedan presentar signos de abuso o mal uso de la venlafaxina (por ejemplo, desarrollo de tolerancia, aumento de la dosis, conducta adictiva). Las experiencias clínicas con venlafaxina en pacientes con enfermedad sistémica concomitante son limitadas. Por lo tanto, se recomienda tener precaución cuando se administra venlafaxina a pacientes con enfermedades o situaciones que puedan afectar las respuestas hemodinámicas o el metabolismo. La venlafaxina no ha sido evaluada o utilizada de manera apreciable en pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o de enfermedad cardíaca inestable. Los pacientes con estos diagnósticos han sido excluidos sistemáticamente de los estudios clínicos. En el 0, 9% de los pacientes tratados con venlafaxina, en comparación con el 0, 2% de los pacientes tratados con placebo y el 1, 4% de los pacientes tratados con un antidepresivo similar, se observaron trastornos electrocardiográficos clínicamente significativos. Las anormalidades no superan el 1% de los pacientes en ninguno de los grupos. No se registraron arritmias serias en pacientes tratados con venlafaxina y los intervalos PR, QRS o QTc no fueron significativamente prolongados.
La frecuencia cardíaca media se incrementó en aproximadamente cuatro latidos por minuto durante el tratamiento, incremento éste que resultó ser menor que el menor que el registrado con productos similares (antidepresivos tricíclicos). En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o con cirrosis hepática, se observó una disminución en el clearance de venlafaxina y de su metabolito activo, prolongado, así, la vida media de eliminación de sustancias. En estos casos, es posible que se requiera una dosis más baja o menos frecuente. La venlafaxina, al igual que otros antidepresivos debe utilizarse con precaución en estos pacientes. Se efectuaron estudios clínicos para evaluar los efectos de la venlafaxina sobre el comportamiento de personas sanas. Los resultados no revelaron deterioros clínicamente significativos de la función psicomotora o cognitiva, así como tampoco de las conductas complejas. No obstante, las drogas psicoactivas pueden afectar el juicio, el pensamiento o la capacidad motora y, en consecuencia deberá advertirse a los pacientes acerca de los riesgos de operar maquinaria peligrosa o conducir automóviles, hasta tanto puedan asegurarse de que el tratamiento no los afecta negativamente. En un análisis retrospectivo de los pacientes que suspendieron repentinamente el tratamiento con dosis  de 150 mg diarios, se observaron escasos indicios de síntomas específicos de abstinencia, ni tampoco se observaron tendencias definitivas en este sentido. En el grupo de 2181 pacientes tratados con venlafaxina, se consideró que sólo seis pacientes (0, 3%) habían presentado síntomas significativos que probablemente se debían a la reducción o discontinuación de la droga. Entre otros, se observó fatiga, mareos, desequilibrio afectivo, trastornos del sueño, náuseas, diarrea, falta de equilibrio, trastornos visuales, sudoración, y en un paciente, un episodio de hipomanía. Los seis pacientes recibieron dosis de 150 mg diarios o más. Es sabido que con los antidepresivos tricíclicos se producen trastornos con la suspensión del tratamiento. Hasta tanto se disponga de mayor información, se recomienda que la dosis de venlafaxina se discontinúe en forma gradual (ver Efectos secundarios que inducen a la discontinuación del tratamiento) y que se controle cuidadosamente a los pacientes. Si bien con venlafaxina no se ha registrado un mayor deterioro de la actividad mental y motora como consecuencia del consumo de alcohol, deberá advertirse a los pacientes que supriman el alcohol mientras se encuentran bajo tratamiento con venlafaxina. Utilización de la droga en pacientes en edad avanzada La venlafaxina parece no presentar trastornos respecto de su seguridad en pacientes sanos de edad avanzada. Se estudió la venlafaxina en un total de 229 pacientes con 65 años o más. Esta población incluyó a 152 pacientes (7%) del total de 2181 pacientes de las fases II y III y a 77 pacientes de una evaluación abierta de la seguridad y la aceptación clínica del tratamiento con venlafaxina a largo plazo en pacientes deprimidos de edad avanzada. Se analizó la totalidad del grupo (229 pacientes) con el objeto de establecer el perfil de seguridad para este grupo. Los efectos secundarios, con mayor incidencia fueron similares a los del estudio global con 2181 pacientes.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No deberá utilizarse la venlafaxina durante el embarazo, a menos que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos sobre el feto. En el caso de quedar embarazadas o intentar quedar embarazadas, las pacientes deberán notificar al médico esta novedad.
Lactancia: Se desconoce si la venlafaxina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Por lo tanto, no es aconsejable recomendar el empleo de venlafaxina en mujeres que se encuentran en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Efectos secundarios más comunes: Entre los efectos secundarios más comunes asociados con el tratamiento con venlafaxina y cuya incidencia no es equivalente a la observada en pacientes tratados con placebo, se encuentran los trastornos relativos al sistema nervioso (mareos, sequedad de boca, insomnio, nerviosismo y somnolencia), los trastornos gastrointestinales (anorexia, constipación y náuseas) y eyaculación/orgasmo anormales, sudoración y astenia. La incidencia de muchos de los efectos secundarios observados con frecuencia se encuentra asociada a la dosis. Por lo general, la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios disminuye a medida que continúa el tratamiento.
Efectos secundarios que inducen a la discontinuación del tratamiento : El 19% de los 2181 pacientes que recibieron venlafaxina en los estudios clínicos suspendieron el tratamiento a causa de efectos secundarios, en comparación con el 6% de los pacientes que recibieron placebo y con el 22% de los pacientes tratados con productos similares. A continuación, se detallan los efectos secundarios más comunes que indujeron la suspensión del tratamiento con venlafaxina. Trastornos del sistema nervioso: especialmente somnolencia (4%), insomnio (4%), mareos (3%), sequedad de boca (2%), ansiedad (2%) y depresión (1%). Trastornos del tracto gastrointestinal: especialmente náuseas (6%), vómitos (1%), anorexia (1%) y constipación (1%). Otros trastornos: principalmente cefaleas (3%) y astenia (2%). Trastornos dermatológicos: principalmente sudoración (2%). Trastornos de la acomodación visual (1%). Trastornos de las vías urinarias: entre otros impotencia (2% de los hombres) y anormalidades en la eyaculación/orgasmo (1%). Efectos observados durante la evaluación clínica con venlafaxina *Efectos secundarios con una incidencia ≤ 3%: Se administraron dosis múltiples de venlafaxina a 2181 pacientes durante los estudios clínicos en fase II y III. Los efectos secundarios asociados con esta exposición fueron registrados por investigadores clínicos utilizando una terminología descriptiva elegida por ellos mismos. Por lo tanto, no es posible dar un estimado de la proporción de individuos que experimentaron efectos secundarios sin primero asociar los efectos secundarios similares en un número limitado de categorías estandarizadas. Generales: Astenia*, escalofríos, cefaleas*, dolor, dolor abdomina*, dolor al pecho, dolor de espalda (frecuentes); inflamación abdominal, edema facial, edema generalizado, fiebre, infección, malestar, rigidez del cuello, dolor al pecho subesternal, dolor en el cuello, valores anormales en los estudios de laboratorio, reacción de fotosensibilidad, síndrome gripal (infrecuentes); reacción alérgica, moniliasis, neoplasma, ineficacia del medicamento, sobredosis, sobredosis intencional, dolor abdominal, síndrome de abstinencia, empeoramiento, halitosis, olor corporal, efectos residuales, lesión accidental, lesión intencional (ocasionales).
Sistema cardiovascular: Hipertensión*, hipotensión postural, palpitaciones*, taquicardia, vasodilatación* (frecuentes); anormalidades electrocardiográficas, extrasístoles ventricular, hipotensión, migraña, síncope, trastorno vascular periférico (infrecuentes); arritmia, bloqueo aurículoventricular de primer grado, bradicardia de sinusal, bloqueo de rama, extrasístoles, hemorragia, flebitis, depresión del segmento ST, várices (ocasionales). Sistema digestivo: anorexia*, aumento del apetito*, constipación*, diarrea*, dispepsia*, eructos, flatulencia*, náuseas*, vómitos* (frecuentes); colitis, disfagia, edema de la lengua, esofagitis, gastritis, gingivitis, glositis, melena, estomatitis, trastornos dentales, ulceración bucal, trastornos rectales, ulceración estomacal (infrecuentes); absceso peridental, queilitis, descoloración de la lengua, sequedad de boca, gastroenteritis, trastornos gastrointestinales, hemorragias gingivales, hemorragia rectal, hematemesis, trastornos hepáticos, pruebas anormales de la función hepática, aumento de la salivación, estomatitis ulcerativa, materia fecal anormal (ocasionales). Sistema endocrino: Aumento de la actividad pituitaria (ocasional). Sistema hemato-linfático: Equimosis (frecuente); anemia, leucocitosis, leucopenia, trombocitemia, trombocitopenia (infrecuentes); anemia hipocrómica, basofilia, cianosis, linfadenopatía, linfocitosis, plaquetas anormales, anormalidades en los niveles de glóbulos blancos. Metabólico y nutricional: Aumento de peso*, pérdida de peso (frecuentes); edema, edema periférico, glucosuria, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hipocaliemia, aumento de la fosfata alcalina, aumento de los niveles de transaminasa glutámico oxalacética, sed (infrecuentes); bilirrubinemia, aumento de los niveles de uremia, aumento de la creatinina, diabetes mellitus, hipercalcemia, hipoproteinemia, aumento de los niveles de la transamina glutámico pirúvica, intolerancia al alcohol (ocasionales). Sistema músculo-esquelético: Mialgia (frecuente); artralgia, miastenia (infrecuentes); contracción tendinosa, trastornos articulares, tenosinovitis, contracciones nerviosas. Sistema nervioso central: agitación*, amnesia, ansiedad*, confusión, despersonalización, depresión, mareos*, pesadillas*, desequilibrio emocional, hipertonía, hipoestesia, insomnio*, disminución de la libido*, nerviosismo*, parestesia*, somnolencia*, pensamientos alterados, temblor*, trismo, boca seca*, retención urinaria (frecuentes); apatía, ataxia, estimulación del sistema nervioso central, incoordinación, euforia, alucinaciones, hostilidad, hiperestesia, hipotonía, aumento de la libido, reacción maníaca, mioclono, neurosis, reacción paranoide, parestesia circumoral, psicosis, trastornos del habla, contracciones, vértigo, trastornos del sueño (infrecuenes); acatisia, akinesia, afasia, convulsión, demencia, diplopia, dependencia a la droga, síndrome extrapiramidal, hipokinesia, nistagmo, trastornos de la personalidad, aumento de los reflejos, estupor (ocasionales).
Sistema respiratorio: Faringitis, rinitis, bostezos (frecuentes); asma, bronquitis, tos, disnea, epistaxis, laringismo, sinusitis, alteraciones en la voz (infrecuentes); hipoxia, laringitis, trastornos pulmonares (ocasionales). Dermatológicos: Sudoración*, rash cutáneo*, prurito (frecuentes); acné, alopecía, herpes simples, trastornos ungueales, sequedad de la piel, urticaria, trastornos capilares (infrecuentes); dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa, eczemal, decoloración del cabello, hirsutismo, erupción máculo-papular, erupción vesículo-bulloso, trastornos de la acomodación dermatológicos (ocasionales). Sentidos: trastornos de la acomodación visual*, midriasis, perversión del gusto, tinnitus, visión borrosa (frecuentes); conjuntivitis, diplopía, trastornos auditivos, exoftalmia, trastornos de la visión, queratoconjuntivitis, dolor de oídos, dolor en la vista, parosmia, fotofobia, trastornos de refracción, pérdida del gusto, defectos en el campo visual, trastornos del lagrimal (infrecuentes); ambliopía, cataratas, cromatopsia, lesiones de la córnea, opacidad de la córnea, glaucoma, derrames oculares, hiperacusia, miosis, papiledema, trastornos de la pupila, trastornos de la retina, retino-vasculopatía, uveítis, trastornos vítreos, sequedad en los ojos (ocasionales). Urogenitales: Eyaculación/orgasmo anormal*, impotencia*, aumento de la frecuencia urinaria*, trastornos urinarios, anorgasmia (frecuentes); albuminuria, dismenorrea, disuria, hemorragia vaginal, hemoturia, infección del tracto urinario, menorragia, trastornos menstruales, metrorragia, nocturia, mastalgia, trastornos urinarios, trastornos de las vías urinarias, urgencia urinaria (infrecuentes); aborto, amenorrea, congestión mamaria, aumento de tamaño de las mamas, cristaluria cálcica, cistitis, hipomenorrea, incontinencia urinaria, galactorrea femenina, leucorrea, neoplasia mamaria, poliuria, erección prolongada, piuria, trastornos testiculares, vaginitis, dolor vesical, trastornos urogenitales.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Al igual que con otros medicamentos, existe la posibilidad de que se produzcan interacciones a través de diversos mecanismos. La venlafaxina y su metabolito, la O-demetilvenlafaxina, se fijan en menos de 35 % a las proteínas plasmáticas. Por lo tanto, no es de esperar que se produzcan interacciones originadas por la fijación de la venlafaxina a las proteínas.
Inhibidores de la monoaminooxidasa : No se ha evaluado sistemáticamente el riesgo de la venlafaxina en combinación con otras drogas con actividad sobre el sistema nerviosos central (salvo las drogas aquí mencionadas). En consecuencia se recomienda poner especial atención cuando se administre la venlafaxina concomitantemente con estas drogas. La venlafaxina no produce efectos sobre la farmacocinética del litio. Tampoco afecta la farmacocinética del diazepan, ni los efectos psicomotores y psicométricos inducidos por esta droga. Los perfiles farmacocinéticos de la venlafaxina y la O-demetilvenlafaxina no se vieron alterados cuando se administraron concomitantemente venlafaxina y etanol a voluntarios sanos que ocasionalmente consumían alcohol (de 100 ml a 1 litro por mes). La administración de venlafaxina con un régimen estable no modificó los efectos psicomotores y psicométricos inducidos por el etanol cuando, estos mismos pacientes, no se encontraban recibiendo venlafaxina. La cimetidina inhibió el metabolismo de primer paso de la venlafaxina, pero, aparentemente no ejerció efecto alguno sobre la formación o eliminación de su metabolito, la O-demetilvenlafaxina, que se encuentra en mayor proporción en la circulación sistemática. Por consiguiente, se supone que la totalidad de la acción farmacológica de la venlafaxina más la O-demetilvenlafaxina sólo se verá levemente incrementada. Se estima que no es necesario ajustar la dosis de la venlafaxina cimetidina, cuando éstas se administren concomitantemente. Sin embargo, se desconoce el grado de interacción que podría presentarse en pacientes de edad avanzada, en pacientes con hipertensión pre-existente o en pacientes con insuficiencia hepática (puede verse incrementada) que se encuentren bajo tratamiento con venlafaxina y cimetidina en forma concomitante. En estos casos, se recomienda un estricto control clínico.
En estudios clínicos retrospectivos, se evaluaron los efectos que se producían en pacientes que recibían concomitantemente venlafaxina y agentes antihipertensivos o hipoglucemiantes, con el objeto de establecer si se registraban interacciones entre una y otra droga. No se observaron evidencias que indicaran una incompatibilidad entre el tratamiento con venlafaxina y el tratamiento concomitante con antihipertensivos o hipoglucemiantes. No se han llevado a cabo estudios con el fin de evaluar el beneficio del empleo combinado de venlafaxina con otro agente antidepresivo. Los estudios in vitro indican que la venlafaxina se metaboliza a su metabolito activo, la desmetilvenlafaxina a través del citocromo P450IID6, la isoenzima responsable del poliformismo genético observado en el metabolismo de muchos antidepresivos. En consecuencia, existe la posibilidad de que se produzcan interacciones entre venlafaxina y las drogas que inhiben el metabolismo del citocromo P450IID6. Las interacciones de drogas que reducen el metabolismo de la venlafaxina a la ODV podrían potencialmente incrementar las concentraciones plasmáticas de venlafaxina y reducir las concentraciones del metabolito activo. Los estudios in vitro indican que la venlafaxina es un inhibidor del citocromo P450IID6 relativamente poco potente. No obstante, se desconoce la importancia clínica que pueda tener este hallazgo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No hay reportes al respecto.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

En los estudios toxicológicos, no se observaron evidencias de carcinogénesis, mutagénesis o trastornos de la fertilidad.

Dosis y vía de administración

Tratamiento inicial: La dosis inicial recomendada es de 75 mg/día administrado en dos o tres tomas fraccionadas con los alimentos. Dependiendo de la tolerancia y del efecto clínico, esta dosis podrá ser incrementada a 150 mg/día. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada posteriormente a 225 mg/día. Cuando se incrementa la dosis, los aumentos no deberán superar los 75 mg/día y serán realizados en intervalos no menores de 4 días. En pacientes ambulatorios no hubo evidencias de que fuera necesario administrar dosis mayores de 225 mg/día para los pacientes moderadamente deprimidos, pero los pacientes internados, con depresiones más severas, respondieron a una dosis media de 350 mg/día.
Algunos pacientes, incluyendo los más severamente deprimidos pueden, por lo tanto, responder mejor a dosis mayores, hasta un máximo de 375 mg/día, generalmente fraccionadas en tres tomas. La eficacia de venlafaxina en el uso a largo plazo, es decir por más de 4 a 6 semanas, no ha sido evaluada sistemáticamente en ensayos controlados. Por consiguiente, el médico que indique venlafaxina durante períodos prolongados de tiempo, debe reevaluar periódicamente su utilidad en forma individual.
Posología para los pacientes con deterioro hepático: Considerando la disminución de la depuración y el incremento de la vida media de eliminación de venlafaxina y su metabolito activo ODV, que se observa en los pacientes con cirrosis hepática respecto a los normales, es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 50% en los pacientes con deterioro hepático moderado. Dado que se evidencia una marcada variación individual en el índice de depuración plasmática entre los pacientes cirróticos, puede ser necesario reducir la dosis más allá del 50% y su individualización.
Posología para los pacientes con deterioro renal: Dada la disminución en el índice de depuración plasmática y el aumento en la vida media de eliminación de venlafaxina y ODV observados en pacientes con deterioro renal (índice de depuración plasmática de creatinina = 10-70 ml/min) es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 25% en aquellos pacientes con alteraciones de la función renal de leve a moderada. En los pacientes sometidos a hemodiálisis, es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 50% y que la misma no sea administrada hasta que se termine la sesión (4 horas). Al evidenciarse mucha variación individual en el índice de depuración plasmática entre los pacientes con deterioro renal, puede ser deseable la individualización de la dosificación.
Posología para los pacientes ancianos: En los ancianos, no se recomiendan ajustes de dosis según la edad. Sin embargo, como con cualquier antidepresivo, debe administrarse con precaución cuando se está individualizando la dosis. Se deben tomar cuidados especiales durante el aumento de la misma.
Dosis de mantenimiento o tratamiento prolongado: No existe evidencia disponible sobre el tiempo durante el cual un paciente debe continuar el tratamiento. Generalmente, se concuerda que los episodios agudos de depresión requieren varios meses de tratamiento. Se desconoce si la dosis necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener y/o sostener la eutimia.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosis: Experiencia en seres humanos: En los estudios prelanzamiento, se registraron 14 casos de sobredosis en pacientes que recibían venlafaxina, solo o en combinación con otras drogas y/o alcohol. En la mayoría de los casos se estimó que las dosis utilizadas superaban varias veces la dosis terapéutica habitual. Se estimó que los tres pacientes que recibieron las dosis más altas ingirieron aproximadamente 6, 75 g, 2, 75 g y 2, 5 g. El consecuente pico plasmático en los dos últimos pacientes fue de 6, 24 y 2, 35 mg/ml, respectivamente, y el pico plasmático de la O-demetilvenlafaxina fue de 3, 37 y 1, 3 mg/ml, respectivamente. Respecto del paciente que recibió 6, 75 g de venlafaxina no se obtuvieron los niveles plasmáticos de venlafaxina. Los 14 pacientes se recuperaron sin secuelas. La mayoría de los pacientes no registraron síntomas. Entre los pacientes, el síntoma más predominante fue la somnolencia. El pacientes que recibió 2, 75 g de venlafaxina presentó convulsiones generalizadas y una prolongación del segmento QTc a 500 mseg. en comparación con los 405 mseg. que se registraba al iniciar el tratamiento. También se ha registrado taquicardia sinusal leve entre otros dos pacientes.
Tratamiento de la sobredosis: Se deberán tomar las medidas habituales para el tratamiento de la sobredosis con antidepresivos. Deberá asegurarse una buena aereación, oxigenación y ventilación. Se recomienda controlar el ritmo cardíaco y los signos vitales. También se recomienda tomar medidas sintomáticas y de mantenimiento. Deberá considerarse la utilización de carbón activado, la inducción de vómitos o el lavado gástrico. Dado el amplio volumen de distribución del clorhidrato de venlafaxina, no es probable que la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la exanguíneo transfusión resulten de utilidad. No se conocen antídotos específicos de la venlafaxina. En el tratamiento de la sobredosis, deberá considerarse la posibilidad de que el paciente halla ingerido más de una droga. También deberá considerarse, para el tratamiento de la sobredosis, la necesidad de contactarse con algún centro de toxicología.

Presentaciones

Caja por 15 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Roemmers S.A.I.C.F.
Carlos Calvo 2756, C1230AAT - Buenos Aires, Argentina.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-28923/2019
;
Sesaren XR Cápsulas

 

Sertralina

 Acción Terapéutica: Antidepresivo

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: La Santé

Distribuido por:

La Santé

Forma farmacéutica y formulación

Cada Tableta contiene:
Sertralina clorhidrato 50 mg

Presentaciones

Caja por 10 tabletas.

Registro sanitario

II-28974/2019
;
Sertralina

 

Sertal Gotas

Acción Terapéutica: Antiespasmódico

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Megalabs (Roemmers)

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de solución gotas 1% contiene:
Propinox clorhidrato 10 mg
Vehículo c.s.

Descripción

Acción terapéutica: Antiespasmódico.

Indicaciones terapéuticas

Antiespasmódico destinado al tratamiento de aquellos síndromes viscerales, agudos o crónicos, cuyo principal componente es el espasmo de musculatura lisa. Espasmos gastrointestinales de las vías biliares, de las vías urinarias y aparato genital femenino. Tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos.

Farmacocinética y farmacodinamia

Propiedades:
Mecanismo de acción: Propinoxato clorhidrato es un antiespasmódico potente y seguro, puesto que tiene un doble efecto en el músculo liso de las vísceras huecas. Por un lado, y el más importante, es su potente efecto miotrópico, 96 veces superior al de la papaverina, el cual se debe probablemente a un bloqueo del ingreso de calcio al interior de la célula muscular lisa. Por otro lado propinoxato clorhidrato posee una suave acción neurotrópica (anticolinérgica) al competir con la acetilcolina por su receptor muscarínico, pero con una potencia 17 veces menor al de la atropina. De esta forma bipotencial, propinoxato clorhidrato anula rápidamente el espasmo doloroso, lo que permite que el músculo liso recupere su tonicidad normal. Sin embargo, propinoxato clorhidrato no bloquea significativamente la acción de la acetilcolina en otros sectores del organismo inervados por el sistema nervioso parasimpático, por lo que en dosis terapéuticas carece de secundarismos como sequedad bucal, midriasis, taquicardia, retención urinaria, etc.
Características: Rápido alivio de cólicos gastrointestinales. Rápido alivio de los síntomas de la dismenorrea y tensión premenstrual. Rápido alivio de dolores producidos por cólicos biliares y hepáticos.

Contraindicaciones

Uropatía obstructiva por hipertrofia prostática, obstrucción intestinal, estenosis pilórica, íleo paralítico, atonía intestinal, megacolon tóxico, colitis ulcerosa grave y Miastenia gravis. Deficiencia hepática o renal, insuficiencia coronaria. Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo.

Precauciones generales

Su administración no requiere precauciones especiales, salvo en pacientes con glaucoma, retención urinaria por enfermedades prostáticas y estenosis pilórica orgánica, casos en que es conveniente evitar su empleo.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No existe experiencia suficiente con la administración de SERTAL a mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe ser administrado durante el embarazo.
Lactancia: se desconoce si el propinox pasa a la leche materna. Los anticolinérgicos inhiben la lactancia. Por lo tanto, SERTAL no debe ser administrado durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

A las dosis aconsejadas de propinoxato clorhidrato, los efectos adversos son leves ya que sus efectos atropínicos son menores que los de la atropina y sus derivados. Pueden presentarse sequedad bucal, constipación, dilatación de la pupila con pérdida de la acomodación y fotofobia. En dosis supraterapéuticas pueden presentarse retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Administrar con precaución a pacientes que se encuentren recibiendo drogas anticolinérgicas u otros medicamentos que puedan presentar efectos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, fenotiazinas, etc. ). En estos casos puede producirse una sumatoria de efectos. Los antidiarreicos adsorbentes y los antiácidos pueden disminuir la absorción de los anticolinérgicos. Los efectos inhibitorios sobre la secreción ácida gástrica, con el consiguiente aumento del pH gástrico, pueden producir disminución de la absorción del ketoconazol y el itraconazol. Antihipertensivos (por ejemplo beta bloqueantes, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): Se ha comunicado una disminución de la eficacia antihipertensiva por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento simultáneo con antiinflamatorios no esteroides.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Test de secreción gástrica. el uso concurrente de anticolinérgicos podría antagonizar los efectos de la pentagastrina y de la histamina en la evaluación de la secreción ácido-gástrica, por lo que no es recomendable su administración en las 24 horas previas a la realización de este test.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Teratogenicidad: Las experiencias realizadas para la toxicidad especial no han evidenciado potencial teratogénico para propinoxato.
Carcinogénesis: Los estudios no han demostrado actividad carcinogénica.
Mutagénesis: Las experiencias realizadas no han revelado potencialidad mutagénica.

Dosis y vía de administración

Salvo indicación médica especial:
Adultos y niños mayores de 10 años: 20 gotas, hasta 5 veces por día.
Niños de 1 a 10 años: 1 a 2 gotas por cada año de edad, hasta 5 veces por día.
Lactantes: 1 gota, hasta 5 veces por día. SERTAL puede incorporarse para su administración al biberón, agua, bebidas sin alcohol, etc.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han informado caso de sobredosis con SERTAL ni con sus principios activos; pero ante la eventualidad que esto suceda, luego de una cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingestión, de la cantidad ingerida del medicamento y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el médico decidirá la realización o no del tratamiento de rescate: evacuación gástrica (emesis o lavado gástrico), control clínico estricto, especialmente por los posibles síntomas y signos anticolinérgicos, gastroduodenales y de la función renal, realizando el tratamiento sintomático de soporte. No se han descrito antídotos específicos.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 20 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Roemmers S.A.
Camino Maldonado 5634 C.P. 12100 - Montevideo, Uruguay.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-30744/2020    

Sertal Gotas