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Friday, December 23, 2022

Solución Ringer Normal

 Principio Activo: Calcio, cloruro de; Potasio, cloruro de; Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Solución isotónica rehidratante

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco infusor contiene:
Cloruro de sodio8.6 g
Cloruro de potasio0.3 g
Cloruro de calcio0.33 g
Vehículoc.s.

Presentaciones

Caja con 20 frascos infusores por 500 ml.
Caja con 12 frascos infusores por 1000 ml.

Registro sanitario

NN-22008/2017
;
Solución Ringer Normal

 

Solución Ringer Lactato

 Principio Activo: Calcio, cloruro de; Potasio, cloruro de; Sodio, cloruro de...

Acción Terapéutica: Solución isotónica rehidratante

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco infusor contiene:
Cloruro de sodio
Cluroro de potasio
Cloruro de calcio
Lactato de sodio
Vehículo c.s.

Presentaciones

Envase con 12 unidades por 1000 ml.
Envase con 20 unidades por 500 ml.

Registro sanitario

NN-22007/2022
;
Solución Ringer Lactato

 

Solución RA Básica

 Principio Activo: Sodio, bicarbonato de

Acción Terapéutica: Solución para riñón artificial

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada 1000 ml contienen:
Bicarbonato de sodio 84 g
Vehículo c.s.p. 1000 ml

Presentaciones

Bidon por 10 litros.

Registro sanitario

NN-51782/2019

Solución RA Ácida

 Principio Activo:

Acción Terapéutica: Solución para riñón artificial

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Presentaciones

Bidon por 10 litros.

Registro sanitario

NN-48631/2018

Solución para Diálisis Peritoneal II

 Principio Activo: Glucosa

Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco infusor contiene:
Glucosa 7%
Vehículo c.s.p. 1000 ml

Presentaciones

Envase con 12 unidades por 1000 ml.

Registro sanitario

NN-35802/2019

Solución para Diálisis Peritoneal I

 Principio Activo: Calcio, cloruro de; Glucosa anhidra; Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco infusor contiene:
Glucosa anhidra
Cloruro de sodio
Cloruro de calcio
Vehículo c.s.

Presentaciones

Envase con 12 unidades por 1000 ml.

Registro sanitario

NN-22006/2022

Solución Leco

 Principio Activo: Agua destilada

Acción Terapéutica: Agua destilada, esterilizada y libre de pirógenos

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Agua destilada estéril 1,000 mL

Descripción

Propiedades: SOLUCIÓN LECO ha sido elaborada para la limpieza de equipos de cirugía oftalmológica. Dadas las características de una cirugía ocular, en la que debe primar la asepsia y antisepsia por lo delicado de este segmento.
Las características de esta solución son las de ser agua destilada estéril, desionizada y, algo muy importante, libre de pirógenos. De esta forma se asegura la pureza de la solución y la seguridad de su empleo en la adecuada limpieza del instrumental quirúrgico.

Indicaciones terapéuticas

Para limpieza de equipos de cirugía oftálmica.

Precauciones generales

No es una solución inyectable.

Dosis y vía de administración

Según requerimiento médico.

Presentaciones

Infusor plástico con 1,000 mL.

Registro sanitario

DN-29066/2019
;
Solución Leco

 

Solución Fisiológica

 Principio Activo: Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Reposición hídrica calórica

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco contiene:
Solución fisiológica 0.9%
Vehículo c.s.

Presentaciones

Caja con 10 frascos por 1000 ml.
Caja con 12 frascos por 1000 ml.
Caja con 20 frascos por 500 ml.
Caja con 33 frascos por 250 ml.
Caja con 48 frascos por 150 ml.

Registro sanitario

NN-22005/2022

Solución Salina Balanceada (SSB)

 Principio Activo: Calcio, cloruro de; Magnesio, cloruro de; Potasio, cloruro de...

Acción Terapéutica: Limpieza ocular

Forma Farmacéutica: Solución estéril

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Sodio cloruro6.40 g
Potasio cloruro0.75 g
Calcio cloruro 2H2O0.48 g
Magnesio cloruro 6H2O0.30 g
Sodio acetato 3H2O3.90 g
Sodio citrato1.70 g
Agua destilada c.s.p.1,000 mL

Descripción

PROPIEDADES: Se trata de una solución estéril cuya composición es similar a la del humor acuoso intraocular. El pH prácticamente neutro (7.2-7.4) hace que la solución sea de fácil aplicación y sin efectos irritativos secundarios.
De utilidad en oftalmología y procedimientos otorrinolaringológicos.

Indicaciones terapéuticas

En oftalmología se podrá emplear en la extracción de cuerpos extraños tanto intra como extraoculares.
En el implante de lentes intraoculares, vitrectomías, cirugías de cataratas y glaucoma, procedimientos quirúrgicos intraoculares en general. Irrigación de la cámara anterior en casos de glaucoma crónico de células fantasmas, también glaucoma agudo por contusión ocular.
En el lavado y colocación de lentes de contacto.
En otorrinolaringología se utilizará para el lavado de senos paranasales, en caso de sinusitis, retiro de cuerpos extraños intraóticos, lavado e instilaciones en cirugía de mastoides (mastoiditis), como vehículo en medicación suplementaria, especialmente antibióticos.
Lavados de oído externo y medio.
El medicamento debe utilizarse únicamente como agente tópico y local. No debe emplearse por vía parenteral.

Contraindicaciones

Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.

Reacciones secundarias y adversas

Ninguno conocido.

Dosis y vía de administración

De acuerdo a requerimiento médico.

Presentaciones

Infusor plástico con 500 mL.

Registro sanitario

NN-26629/2018
;

 

Solución de Manitol

 Principio Activo: Manitol

Acción Terapéutica: Sustituto del plasma y solución parenteral

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: ABD

Distribuido por:

ABD

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco infusor con 500 ml contiene:
Manitol 20%
Vehículo c.s.p. 500 ml

Presentaciones

Caja con 20 frascos infusores por 500 ml.

Registro sanitario

NN-44481/2022

Solución de Manitol 20% Solución

 Principio Activo: Manitol

Acción Terapéutica: Sustituto del plasma y solución parenteral

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:

Vita Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Solución. Composición por 1000 ml:
Manitol 200 g
Agua destilada, rectificada, apirógena, c.s.p 1000 ml

Indicaciones terapéuticas

Insuficiencia renal aguda o progresiva. Insuficiencia renal anterior, simultánea o posterior a intervenciones quirúrgicas. Nefropatías crónicas descompensadas. Bloqueo renal en quemados. Intoxicación barbitúrica.

Contraindicaciones

Edema pulmonar. Insuficiencia cardiaca congestiva. Deshidratación.

Precauciones generales

Reserva cardiaca disminuida, insuficiencia renal. Vigilar el desequilibrio hidroelectrolíticos que puede ocasionar.

Reacciones secundarias y adversas

Desequilibrio hidroelectrolítico, fiebre, náuseas, vómitos, cefalea, taquicardia, confusión mental, dolor torácico, hiponatremia, convulsiones, tromboflebitis, edema y necrosis cutáneos (por extravasación); insuficiencia cardiaca, edema pulmonar, reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Digitálicos, diuréticos, bloqueantes neuromusculares.

Dosis y vía de administración

Según criterio médico. Dosis de prueba, 15 g en media hora. Dosis usual, 1 – 1,5 g/Kg/día.

Presentaciones

Frasco-ampolla de plástico x 500 ml.

Registro sanitario

NN-44481/2017    

Manitol 20% Solución inyectable

 Principio Activo: Manitol; Sorbitol

Acción Terapéutica: Osmodiurético

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: B Braun

Distribuido por: Droguería INTI

B Braun

Forma farmacéutica y formulación

1,000 mL contienen:
Manitol175 g.
Sorbitol25 g.
Agua bidestilada c.s.

g/LmOsm/L
Manitol175961
Sorbitol25137

Descripción

Osmodiurético, solución hipertónica de manitol (azúcar polialcohol), que incluye en su formulación por razones galénicas 2.5% de sorbitol.

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de fallas renales agudas, oliguria post-operatoria, edema cerebral, para eliminar sustancias tóxicas por los riñones en diuresis forzadas, antes de las intervenciones quirúrgicas de cataratas, glaucoma.
En intoxicaciones medicamentosas, preparación intestinal prequirúrgica y en Rx del tracto gastrointestinal (vía oral).

Contraindicaciones

Oliguria y anuria. Descompensación cardíaca. Estados de deshidratación.

Precauciones generales

La solución solamente sirve para la osmoterapia.

Reacciones secundarias y adversas

La osmoterapia puede involucrar un incremento en la pérdida de electrólitos, acompañada de disturbios circulatorios. Si el paciente se queja de náuseas y/o dolor de cabeza, la velocidad de venoclisis (gotas/min) deberá reducirse.

Dosis y vía de administración

Se administrará un máximo de 1-2 g/kg peso, aproximadamente en 30 minutos.

Presentaciones

Infusor plástico con 500 ml.

Registro sanitario

NN-18401/2019

;       

Manitol 20% Solución inyectable

Solución de Irrigación

 Principio Activo: Sodio, cloruro de

Acción Terapéutica: Solución para irrigación

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: B Braun

Distribuido por: Droguería INTI

B Braun

Forma farmacéutica y formulación

Cada 1000 ml contienen:
Sodio cloruro 9 g
Agua bidestilada c.s.
Composición:
 g/lt   mEq/lt   mOsm/lt 
Na+3.54154-
Cl–5.46154308

Descripción

Solución isotónica.

Indicaciones terapéuticas

Lavado de cavidades. Irrigación y limpieza de heridas, tejidos y sondas.
Uso oftalmológico: Xerotomías, retiro de cuerpos extraños, lavado de lentes de contacto, instilaciones. Aseo bucal. Limpieza, enjuague o humedicimiento de compresas.

Presentaciones

Infusor plástico con 1,000 mL.

Registro sanitario

DN-46782/2018

Wednesday, December 21, 2022

Solución de Glicina Soluflex

 Principio Activo: Glicina

Acción Terapéutica: Solución para irrigación

Forma Farmacéutica: Solución

Laboratorio: P.L Rivero y Cia

Distribuido por: Latinmed

P.L Rivero y Cia

Forma farmacéutica y formulación

Cada envase soluflex contiene:
Glicina 1,5%

Presentaciones

Envase Soluflex x 2000 mL.

Registro sanitario

II-23972/2020

Solución de Bicarbonato de Sodio al 8% Solución inyectable

 Principio Activo: Sodio, bicarbonato de

Acción Terapéutica: Alcalinizante

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:

Vita Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Composición por: 1000 ml
Bicarbonato de sodio 80 g
Agua destilada, rectificada, apirógena, c.s.p. 1000 ml

Indicaciones terapéuticas

Acidosis metabólica. Acidosis diabética. Acidosis en la insuficiencia hepática. Alcalinizante urinario Hiperpotasemia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo. Alcalosis metabólica o respiratoria. Hipocalcemia. Trastornos de la función renal. Pacientes con oliguria, anuria, hipertensión y edema.

Precauciones generales

En caso de acidosis mixta, corregir previamente el problema ventilatorio. Pacientes con restricción de sodio. En neonatos y lactantes menores, la administración rápida puede ocasionar hemorragias intracraneanas. La extravasación de la solución puede producir irritación severa y posterior necrosis del tejido circundante.

Reacciones secundarias y adversas

Las dosis excesivas o la administración rápida causan resequedad de boca, sed, cansancio, dolor muscular, pulso irregular, inquietud, distensión abdominal, hiperirritabilidad o tetania e hipernatremia. Como consecuencia de la alcalosis metabólica en pacientes con disfunción renal pueden presentar confusión mental, convulsiones y coma. Riesgo de hiperosmolaridad e hipokalemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Sales de calcio, quinidina, anfetaminas, efedrina y pseudoefedrina, suplementos de potasio y ciprofloxacina, meperidina, insulina, sulfato de magnesio. Administrado con tetraciclinas, aumenta su eliminación por vía renal principalmente la doxicicilina.

Dosis y vía de administración

Según criterio médico.

Presentaciones

Caja con 25 ampollas por 20 ml.

Registro sanitario

NN-20902/2022    

Solucine

 Principio Activo: Tamsulosina

Acción Terapéutica: Tratamiento de hiperplasia prostática benigna (HPB)

Forma Farmacéutica: Cápsulas de liberación retardada

Laboratorio: IFA Laboratorios

Distribuido por:

IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula de liberación retardada contiene:
Tamsulosina clorhidrato 0,4 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula

Presentaciones

Caja con 30 cápsulas de liberación retardada.

Registro sanitario

NN-76934/2021

Solu Cortef

 Principio Activo: Hidrocortisona

Acción Terapéutica: Corticoterapia antishock

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Pfizer Bolivia-Promedical

Distribuido por: Promedical

Pfizer Bolivia-Promedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco ampolla contiene:
Succinato sódico de hidrocortisona 250 mg
Vehículo c.s.p. 2 ml

Descripción

Corticoterapia antishock.

Indicaciones terapéuticas

Desórdenes endócrinos. Insuficiencia adrenocortical aguda. Desórdenes no endócrinos: reumáticos. Enfermedades del colágeno. Enfermedades dermatológicas. Estados alérgicos. Enfermedades oftálmicas. Enfermedades gastrointestinales. Enfermedades respiratorias. Desórdenes hematológicos. Enfermedades neoplásicas. Estados Edematosos. Enfermedades del Sistema Nervioso y misceláneas.

Dosis y vía de administración

Puede administrarse por inyección intravenosa, por infusión intravenosa o por inyección intramuscular, siendo la inyección intravenosa el método preferido para el uso inicial en casos de urgencia.
La dosis inicial es de 100 mg administrados en un periodo de 30 segundos, a 500 mg o más administrados en un periodo de 10 minutos. La dosis inicial podría repetirse a intervalos de 2, 4 o 6 horas.
La dosis en niños no deberá ser menor de 25 mg diarios.

Presentaciones

Caja conteniendo 1 frasco-ampolla.

Registro sanitario

II-33160/2022

Solo Naranja

 Principio Activo: Eucalipto; Menta

Acción Terapéutica: Antitusivo y descongestivo

Forma Farmacéutica: Pastillas

Laboratorio: San Fernando

Distribuido por:

San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada pastilla contiene:
Menta piperita1.79 mg
Eucalipto1.49 mg
Naranja3.52 mg
Limón5.18 mg

Descripción

Antitusivo, Antiséptico y Descongestionante de las vías respiratorias.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el tratamiento de la tos de diversa etiología como ser:
  • Dolor, irritación y picazón de garganta.
  • Faringitis.
  • Procesos inflamatorios del árbol respiratorio.
  • Halitosis.

Contraindicaciones

Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.

Precauciones generales

No se aconseja su administración en niños menores de 5 años.

Reacciones secundarias y adversas

Ninguna conocida.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Ninguna conocida.

Dosis y vía de administración

Adultos y niños mayores de 5 años:Disolver una pastilla en la boca sin masticar ni tragar, cada 3 ó 4 veces al día.

Presentaciones

SOLO: Frasco con 250 pastillas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.
Proteger de la luz solar.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Solo Ginger Limón

 Principio Activo: Jengibre; Menta

Acción Terapéutica: Antitusivo y descongestivo

Forma Farmacéutica: Pastillas

Laboratorio: San Fernando

Distribuido por:

San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada pastilla contiene:
Menta2.34 mg
Limón1.20 mg
Jengibre9 mg

Descripción

Antitusivo, Antiséptico y Descongestionante de las vías respiratorias.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el tratamiento de la tos de diversa etiología como ser:
  • Dolor, irritación y picazón de garganta.
  • Faringitis.
  • Procesos inflamatorios del árbol respiratorio.
  • Halitosis.

Contraindicaciones

Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.

Precauciones generales

No se aconseja su administración en niños menores de 5 años.

Reacciones secundarias y adversas

Ninguna conocida.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Ninguna conocida.

Dosis y vía de administración

Adultos y niños mayores de 5 años: Disolver una pastilla en la boca sin masticar ni tragar, cada 3 ó 4 veces al día.

Presentaciones

SOLO: Frasco con 250 pastillas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.
Proteger de la luz solar.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Solo Eucalipto Menta

 Principio Activo: Eucalipto; Menta

Acción Terapéutica: Antitusivo y descongestivo

Forma Farmacéutica: Pastillas

Laboratorio: San Fernando

Distribuido por:

San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada pastilla contiene:
Menta piperita6.3 mg
Eucalipto5.1 mg

Descripción

Antitusivo, Antiséptico y Descongestionante de las vías respiratorias.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el tratamiento de la tos de diversa etiología como ser:
  • Dolor, irritación y picazón de garganta.
  • Faringitis.
  • Procesos inflamatorios del árbol respiratorio.
  • Halitosis.

Contraindicaciones

Ninguna conocida, salvo sensibilidad del paciente.

Precauciones generales

No se aconseja su administración en niños menores de 5 años.

Reacciones secundarias y adversas

Ninguna conocida.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Ninguna conocida.

Dosis y vía de administración

Adultos y niños mayores de 5 años:Disolver una pastilla en la boca sin masticar ni tragar, cada 3 ó 4 veces al día.

Presentaciones

SOLO: Frasco con 250 pastillas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en ambiente fresco y seco, a temperatura inferior a 30°C.
Proteger de la luz solar.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Solnef Comprimidos recubiertos

 Principio Activo: Solifenacina

Acción Terapéutica: Tratamiento de la incontinencia urinaria

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Megalabs

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Solifenacina succinato 5 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Descripción

Acción terapéutica: Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la vejiga hiperactiva, con síntomas de aumento de la frecuencia urinaria, urgencia e incontinencia por urgencia urinaria.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacodinamia y mecanismo de acción: La solifenacina es antagonista competitivo selectivo de los receptores muscarínicos M3, presentes en forma abundante en el músculo detrusor vesical. En vejiga humana in vitro, la solifenacina bloquea completamente las contracciones inducidas eléctricamente, tanto de vejiga estable como hiperactiva y es tan potente como la oxibutinina. Sus efectos clínicos incluyen la inhibición de la contracción de la vejiga, una disminución de la presión del músculo detrusor y un vaciado completo de la vejiga. Por el contrario, los efectos antimuscarínicos de la solifenacina sobre las glándulas salivales son mucho menos pronunciados, por lo que es de esperar menor sequedad de boca como efecto secundario.
Farmacocinética:
Absorción: Luego de la administración oral de solifenacina a voluntarios sanos, los niveles pico de concentración plasmática (Cmáx.) de solifenacina son alcanzados luego de 3 a 8 horas luego de la administración, y en el estado de equilibrio el rango fue de entre 32.3 a 62.9 ng/ml para las tabletas de 5 y 10 mg, respectivamente. La biodisponibilidad absoluta de la solifenacina es de aproximadamente 90% y las concentraciones plasmáticas de Solifenacina son proporcionales a las dosis administradas. No existe efecto significativo de la comida sobre la farmacocinética de la solifenacina.
Distribución: La solifenacina se une, in vivo, aproximadamente en un 98% a proteínas plasmáticas, principalmente glicoproteína alfa1 ácida. La unión es reversible y la proporción entre fracción libre y fracción unida es independiente de la dosis y de las características del paciente. La solifenacina se distribuye altamente en los tejidos, con un volumen de distribución de 600L.
Metabolismo: Solifenacina es metabolizada en forma extensa por el hígado. La primera ruta de eliminación es por la vía de la CYP3A4; sin embargo, existen rutas alternativas. Se han encontrado en plasma humano, luego de la administración oral de solifenacina, un metabolito farmacológicamente activo (4R-hidroxi solifenacina), a bajas concentraciones y que no contribuye significativamente a la actividad clínica, y tres metabolitos farmacológicamente inactivos (N-glucoronida, N-óxido y 4R-hidroxi-óxido solifenacina).
Excreción: La excreción de solifenacina se produce sobre todo por el riñón. Luego de la administración de 10 mg de succinato de solifenacina a voluntarios sanos, se recuperó 69.2% en la orina y 22.5% en las heces luego de 26 días. Menos de 15% (valor promedio) de la dosis fue recuperada como solifenacina intacta en la orina. El tiempo de vida media de eliminación de solifenacina en tratamientos crónicos es de aproximadamente 45-68 horas.
Farmacocinética en poblaciones especiales edad: Múltiples estudios de dosis en voluntarios ancianos (65 a 80 años) mostraron que los valores de Cmáx., T1/2 y AUC eran de 20-25% más altos si se comparaban con voluntarios jóvenes (18-55 años). No se ha visto diferencias en la farmacocinética de solifenacina según el sexo o la raza. No se ha establecido la farmacocinética de la Solifenacina en niños. Para saber acerca de variaciones farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ver Precauciones.

Contraindicaciones

La solifenacina está contraindicada en pacientes que han demostrado hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de su formulación. Debido a sus efectos anticolinérgicos, la solifenacina está contraindicada en pacientes con retención urinaria. Además, los anticolinérgicos pueden precipitar una retención urinaria en los pacientes con hipertrofia de próstata o con una obstrucción urinaria preexistente. Las dosis de solifenacina deben ser ajustadas en caso de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) debiendo ser utilizada con precaución en pacientes con enfermedades renales.La solifenacina puede aumentar la presión intraocular en los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado y debe ser utilizada con mucha precaución, no debiendo ser administrada a pacientes no controlados. Por el contrario no está contraindicada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto. La solifenacina puede secar los ojos y provocar irritación de los mismos en los portadores de lentes de contacto. Los efectos anticolinérgicos de la solifenacina pueden ser aditivos con los de otras medicaciones anticolinérgicas. Por otra parte sus efectos antiespasmódicos sobre los músculos lisos pueden retrasar el vaciado gástrico por lo que no debe ser usada en pacientes con obstrucción del tracto intestinal, estenosis pilórica o íleo paralítico. Tampoco es recomendable su administración en casos de megacolon tóxico o de colitis ulcerosa grave. En general, los fármacos anticolinérgicos suelen agravar el reflujo gastroesofágico. Las enfermedades hepáticas, como por ejemplo la cirrosis, pueden alterar significativamente la biodisponibilidad de la solifenacina y, por lo tanto, se deberán reducir las dosis en estos pacientes.También se deben reducir las dosis de solifenacina en el caso de administrar concomitantemente fármacos que reducen el metabolismo hepático.

Precauciones generales

Obstrucción del tracto de salida vesical: La solifenacina, al igual que otras drogas anti-colinérgicas, debe de ser administrada con precaución en pacientes con obstrucción clínica significativa en el tracto de salida vesical, porque corren el riesgo de padecer retención urinaria.
Trastornos obstructivos gastrointestinales y motilidad GI disminuida: solifenacina, al igual que otros anti-colinérgicos, debe ser administrado con precaución en pacientes con disminución de la motilidad gastrointestinal.
Glaucoma de ángulo estrecho controlado: solifenacina debe de ser administrada con precaución en pacientes tratados con glaucoma de ángulo estrecho.
Insuficiencia renal: solifenacina debe de ser administrada con precaución en pacientes con reducción de la función renal. No se recomiendan dosis mayores a 5 mg de solifenacina en pacientes con Insuficiencia Renal Severa (clearance de creatinina < 30 mL/min).
Insuficiencia hepatocítica: solifenacina debe de ser indicada con precaución en pacientes con reducción de la función hepatocítica. No se recomiendan dosis mayores a 5 mg en pacientes con Insuficiencia hepatocítica moderada (Child-Pugh B). Solifenacina está contraindicada en pacientes con Insuficiencia hepatocítica severa (Child-Pugh C).

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproducción animal, no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, solifenacina debe de ser utilizada durante el embarazo solamente si los potenciales beneficios justifican los potenciales riesgos para el feto. Luego de la administración oral de solifenacina en ratones durante la lactancia, se encontró radioactividad en la leche materna. No se encontraron observaciones adversas en ratones tratados con 30 mg/kg/día (exposición 1.2 veces la MDRH). No se sabe si la solifenacina es excretada en la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante el período de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

La seguridad de la solifenacina ha sido evaluada en 1811 pacientes en ensayos randomizados, controlados con placebo. Los efectos adversos esperados para los agentes antimuscarínicos, son: boca seca, constipación, visión borrosa (anormalidades de la acomodación), retención urinaria y sequedad ocular. Los efectos adversos más comúnmente reportados en pacientes tratados con solifenacina fueron boca seca y constipación, y la incidencia de los mismos fue mayor en el grupo de 10 mg con respecto al grupo de 5 mg de solifenacina. La tasa general de eventos adversos graves en los ensayos doble-ciego fue de un 2%. La razón más frecuente para la discontinuación del tratamiento por efectos adversos fue la de boca seca, en un 1.5%.
Farmacovigilancia: Los siguientes eventos fueron reportados luego de la experiencia de uso alrededor del mundo de solifenacina.
Generales: edema periférico, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema con obstrucción de la vía aérea, rash, prurito y urticaria; Sistema Nervioso Central: cefalea, confusión y alucinaciones; Cardiovasculares: prolongación del QT, Torsade de Pointes. La frecuencia de estos eventos y el rol de la solifenacina en su causa, no han podido ser realmente determinados.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Estudios in vitro del metabolismo de la droga han demostrado que la solifenacina es sustrato de la enzima CYP3A4. Inductores o inhibidores de tal enzima pueden alterar la farmacocinética de la solifenacina.
Estudio de interacción con ketoconazol: Luego de la administración de 10 mg de solifenacina, en presencia de 400 mg de ketoconazol, un inhibidor potente de la CYP3A4, la Cmáx. media y el área bajo la curva (AUC) aumentaron 1.5 y 2.7 veces, respectivamente. Por lo tanto, está recomendado no excederse de la dosis de 5 mg de solifenacina diarios, cuando es administrada concomitantemente con dosis terapéuticas de ketoconazol u otros inhibidores potentes de la CYP3A4. En presencia de la solifenacina, no hay cambios significativos en las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos orales combinados (etinil estradiol/levogestrel). A diferencia de muchos otros fármacos, solifenacina no tiene un efecto significativo en las concentraciones plasmáticas de la warfarina, ni tampoco lo tiene sobre la digoxina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No se han descrito interferencias con pruebas de laboratorio.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Estudios de reproducción han sido realizados en ratones, ratas y conejos. Luego de la administración oral de solifenacina en ratones hembra preñadas, fue visto material relacionado con la droga atravesando la barrera placentaria. No se observó embriotoxicidad ni teratogenicidad en ratones tratados con 30 mg/kg/día (exposición 1.2 veces la máxima dosis recomendada en humanos). La administración de solifenacina succinato en ratones hembra preñadas, a dosis de 100 mg/kg y mayores (exposición 3.6 veces la MDRH) durante el período de mayor desarrollo de los órganos, resultó en una disminución en los pesos fetales.
La administración de 250 mg/kg (exposición 7.9 veces la MDRH) a ratones hembra preñadas, resultó en una incidencia aumentada de paladar hendido. Exposiciones in útero y en período de lactancia a dosis maternales de solifenacina succinato de 100 mg/kg/día y mayores (exposición 3.6 veces la MDRH), resultaron en una reducción de sobrevida periparto y postnatal, en una reducción del incremento de peso y en un retraso en el desarrollo (apertura ocular por ejemplo). No se observaron efectos embriotóxicos en ratas ni en conejos con dosis de 50 mg/kg/día (exposición 1.8 veces la MDRH).

Dosis y vía de administración

Se recomienda comenzar con una dosis única diaria de solifenacina de 5 mg, que se puede aumentar a una dosis diaria de 10 mg si existe buena tolerancia y de ser necesario. Solifenacina puede administrarse conjuntamente o lejos de las comidas, y debe de ser ingerida entera con abundantes líquidos.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosis aguda: La sobredosis con solifenacina puede resultar, potencialmente, en severos efectos anticolinérgicos y debe de recibir tratamiento acorde. La máxima dosis ingerida de solifenacina succinato en sobredosis accidental, fue de 280 mg en un período de 5 horas. Este caso estuvo asociado con cambios en el status mental. En algunos casos se reportó una disminución en el nivel de consciencia. En la eventual sobredosis de solifenacina, tratar con lavado gástrico y medidas de soporte apropiadas. La monitorización ECG también está indicada.
Sobredosis crónica: En voluntarios normales tomando una dosis de 50 mg/día de solifenacina (5 veces la dosis máxima terapéutica recomendada), se vieron, alrededor del tercer día de tratamiento, efectos anticolinérgicos intolerables (pupilas dilatadas fijas, boca seca, alteración del examen neurológico de coordinación tobillo-rodilla, temblores y piel seca), y se resolvieron luego de 7 días de discontinuación del tratamiento.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos recubiertos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños. Expendio bajo receta médica.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Laboratorios Rowe S.R.L.
Km. 1,7 Carretera La Isabela, Pantoja - Santo Domingo, República Dominicana.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-58972/2021

Solnef Comprimidos

    

Solaris

Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Spray

Laboratorio: SAE

Distribuido por:

SAE

Descripción

FPS 80+. Protección de amplio empectro UVA/UVB PA++++. Máxima protección. Rápida abosorción. Resistente al agua.

Dosis y vía de administración

Agitar bien antes de usar. No aplicar directamente sobre el rostro. Aplicar de forma generosa y uniforme antes de la exposición al sol. Evite el contacto con los ojos.
Vía de administración: Cutánea.

Presentaciones

Envase por 100 ml.

Registro sanitario

CI-71453/2019

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Solaris

 

Solaris Sport

Principio Activo:

Acción Terapéutica: Bloqueador solar

Forma Farmacéutica: Crema líquida

Laboratorio: Colorbel

Distribuido por: SAE

Colorbel

Descripción

Filtro de Protección Solar (FPS) 50+.
Doble protección UVB/UVA. Máxima protección. Antioxidante. Hipo alergénico. Previene la irritación. Vitamina E.

Presentaciones

Envase con 90 g.

Registro sanitario

CI-70353/2019

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Solaris Sport