La industria farmacéutica está sujeta al marco regulatorio del país. Los medicamentos deben utilizarse siempre bajo prescripción y vigilancia médica y por lo tanto, no nos hacemos responsables por el uso indebido de la información incluida en este portal.
Showing posts with label AGEMED. Show all posts
Showing posts with label AGEMED. Show all posts

Wednesday, April 9, 2025

Suben los remedios: Gobierno culpa a factores externos y farmacias alertan crisis

 Ante el encarecimiento de los medicamentos en el país, la ministra de Salud, María Renée Castro, aclaró que el fenómeno está vinculado a factores externos, principalmente el encarecimiento de los productos farmacéuticos en el país de origen y el aumento de los costos logísticos a nivel mundial. No obstante, el sector farmacéutico, que se declaró en emergencia informó que el incremento se debe a la escasez de divisas.

“Uno de los principales factores que incide en el alza es que los medicamentos ya están llegando más caros desde los países donde se producen. Las industrias que antes compraban a ciertos precios hoy enfrentan nuevas tarifas”, detalló Castro, sin mencionar la falta de dólares.

Además, subrayó el impacto del transporte marítimo: “El costo de las navieras ha subido considerablemente. Antes, por un contenedor se cobraba un monto determinado, pero hoy ese precio se ha incrementado en todo el mundo, y eso afecta directamente a los medicamentos que llegan como producto terminado, así como a los insumos que utiliza nuestra industria nacional”.

La ministra recalcó que no todos los medicamentos han subido de precio ni en los porcentajes que se han difundido públicamente. “El dato de que hay incrementos de hasta 200 % en todos los casos es erróneo. Estamos haciendo un análisis caso por caso, y no todos presentan ese nivel de aumento”.

El Ministerio ha iniciado mesas técnicas de trabajo con CIFABOL y ASOFAR, que representan a la industria nacional e importadores respectivamente, para comprender las razones de fondo y buscar mecanismos de solución. Hasta ahora, se han evaluado 16 medicamentos —la mayoría oncológicos— y se trabaja en el análisis de otros 40 productos.

“El objetivo es tener claridad sobre cada medicamento, su origen, su cadena de suministro y los motivos del aumento de precio, para tomar decisiones informadas y evitar el desabastecimiento en los hospitales públicos”, aseguró Castro.

El sector en emergencia

Este martes, la Cámara de la Industria Farmacéutica Boliviana (Cifabol) informó que desde inicios de la gestión 2024, manifestó al gobierno su preocupación por las dificultades que ya se atravesaban por la falta de acceso a dólares para el pago a proveedores del exterior y los efectos que conlleva el enfrentar sobrecostos en la importación de materias primas.

Además, del pago a proveedores de servicios de logística—transporte, así como a los propios proveedores locales que han subido sus precios.

Esta “problemática no resuelta y que se ha ido agravando en el tiempo al no tener soluciones de fondo, porque solo recibimos una insuficiente ayuda del Gobierno Nacional en un reducido acceso a divisas”, detalló la organización.

Gobierno culpa a factores externos y farmacias alertan crisis

Sunday, May 1, 2022

Cuatro características que te ayudarán a distinguir un mentisan verdadero de otro falsificado

La Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologías En Salud publicó la alerta N° 08/2022 denunciando la falsificación del ungüento ícono de las familias bolivianas y pidiendo a la población, las farmacéuticas y las autoridades de salud denunciar el hecho ilícito 

Se parece, pero no es. Hace poco, la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías En Salud (Agemed), entidad dependiente del Ministerio de Salud y Deportes, publicó la alerta N| 08/2022 comunicando que ha recibido la notificación de que está circulando en el mercado nacional el ungüento de mentisan, pero falsificado. 

El medicamento, registrado a nombre de Droguería INTI y compuesto de alcanfor, aceites esenciales eucaliptol, mentol, entre otros genéricos, lleva más de 85 años de vida en el país, ha sido exportado legalmente a múltiples países y acompaña a diversas generaciones aliviando síntomas de la gripe, resfrío, descongestionante de las vías, para dolores reumáticos, neurálgicos, musculares, dolor de cabeza, picaduras de insectos, masajes y otros usos.

“Agemed alerta a la población de no usar un medicamento falsificado debido que, al ser un fármaco ilícito, la calidad y la seguridad no están garantizados poniendo en riesgo su salud y la de su familia (…) asi también los establecimientos farmacéuticos, abstenerse de distribuir y comercializar el medicamento ilícito y, ante cualquier irregularidad, escriba a denuncia.medicamentos@minsalud.com.bo”, expresaron.

Para distinguir un mentisan verdadero de otro falso, Fernando Álvarez, asesor científico de Droguería INTI, sugiere a la población que, antes de comprar, verificar al menos cuatro características importantes:

1. Observar el color y la tipografía del envase de presentación

Mentisan, el original, viene en tres presentaciones: envases metálicos de 15 y 25 gramos, envases de plástico de 20, 40 y 60 gramos y un tubo de 8 gramos con un aplicador especial para labios. Hace poco Droguería INTI también presentó el mentisan ungüento con aroma limón en pote de plástico de 40 gramos. El falsificado, según Agemed, se sabe presentar con un adhesivo de otro color verde, una tipografía distorsionada y de baja calidad del envase.

2. La claridad de la fecha de vencimiento y el registro sanitario

El registro sanitario para el mentisan aprobado por las autoridades de Bolivia está compuesto de dos letras, cinco números, una barra y el año que se renovó su comercialización. Este dato, debe estar de manera visible en el envase. Así también la fecha de vencimiento. El producto falsificado, en muchas ocasiones, no lo tiene en un lugar visible o si lo tiene no son coherentes con las fechas. Según Agemed, el mentisan falsificado no tiene ni registro ni fecha en el envase.

3. Variación en el nombre comercial y la forma farmacéutica.

Los falsificadores han presentado el mentisan con el nombre de “mentisan unguento mentolado” siendo que el original se presenta con el nombre comercial de “mentisan” y su forma farmacéutica es en ungüento no en crema, como se presenta el medicamento ilícito. Así también antes de presentar el nombre de Droguería INTI, el medicamento falsificado lleva el título de “industria boliviana”.

4. Compre el producto en un centro autorizado y atendido por un farmacéutico (a).

Todos los medicamentos autorizados para la dispensación y comercialización en el territorio boliviano deben hacerse a través de establecimientos que cuentan con la legalidad par funcionar; es decir, básicamente licencia de funcionamiento y la autorización del Sedes departamental. Así también las personas que dispensan este medicamento deben ser profesionales de la salud que están debidamente identificados ya sea con el color del mandil o con el membrete. 


Monday, February 8, 2021

La Agemed denuncia oferta y comercialización fraudulenta de la vacuna contra el COVID-19

 La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed) advirtió de ofertas y comercialización “fraudulenta” de la vacuna contra el COVID-19 a través de páginas falsas de Facebook como ‘SAE Bolivia».

“Agemed comunica a la población en general que ha tomado conocimiento de ofertas y comercialización ilícita de la vacuna contra el COVID-19, por medio de cuentas falsas en redes sociales (Facebook), de manera inescrupulosa y delincuencial, lo cual está considerado como un delito contra la salud. La página falsa denominada ‘SAE Bolivia’ no corresponde a la página oficial de la empresa South American Express (SAE SA.) que es una empresa legalmente registrada en esta Agencia”, alerta la institución en un comunicado.

Aclaran que ninguna empresa importadora de medicamentos, persona natural o jurídica, cuenta con la autorización para importar y comercializar la vacuna contra el coronavirus.

Por el momento es el Gobierno central, a través de la Central de Abastecimiento y Suministros de Salud (CEASS) y la Agencia de Infraestructura en Salud y Equipamiento Médico (AISEM), el único autorizado para distribuir la vacuna.

La Agemed recomienda a la población no utilizar ni comprar medicamentos por redes sociales ya que al ser ilícitos su calidad y seguridad no están garantizadas. También pidió denunciar si se tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el producto.



Wednesday, February 3, 2021

Ministerio de Salud aprueba lista de precios de medicamentos y servicios en clínicas, laboratorios y farmacias

 Mediante resolución, el Ministerio de Salud aprobó la lista de precios de medicamentos y servicios en establecimientos farmacéuticos, laboratorios y clínicas del país para que la cartera de Justicia, junto a otras instancias estatales, realice los verificativos y controles en el marco de su cumplimiento.

Según un boletín institucional, la resolución incluye la “Lista de precios referenciales para servicios de salud relacionados con COVID-19 en establecimientos de salud del subsector privado”.

El artículo segundo de la resolución ministerial detalla que los precios máximos para prestación de servicios de análisis de laboratorio y de servicios de salud relacionados a COVID-19 en establecimientos de salud del subsector privado no podrá exceder el 5% del precio señalado en la lista, que además permanecerá publicada y difundida para su control.

Asimismo, el artículo tercero determina que en caso de que los establecimientos de salud del subsector privado apliquen el incremento máximo del 5% establecido en el artículo precedente deberán presentar una justificación de manera previa.

Por ejemplo, se dispone que la atención integral en unidades de terapia intensiva en clínicas privadas es de Bs 3.324, por día; la atención integral en la unidad de cuidados intermedios es de Bs 2.604; y la atención integral en sala común es de Bs 1.137.

Además, establece que el costo de los medicamentos en recintos privados debe mantenerse de acuerdo a lo establecido por la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed). Mientras que la ventilación mecánica tiene un precio de Bs 755, entre algunos puntos especificados en la lista a través de la resolución ministerial.

Desde la primera ola de la pandemia se registraron denuncias por cobros irregulares en la venta de medicamentos y en la prestación de servicios en laboratorio y clínicas, lugares donde incluso se llegó a cobrar garantías por miles de dólares.

La resolución ministerial responde a lo establecido en el artículo 37 de la Constitución Política del Estado, que señala que el Estado tiene la obligación indeclinable de garantizar y sostener el derecho a la salud, como una de sus funciones supremas, y para ese objetivo se cuenta con mecanismos legales.

La normativa agrega que para tal efecto se “coordinará con el Ministerio de Justicia y Transparencia Institucional, y los gobiernos autónomos, cuando corresponda”. Es así que el Ministerio de Justicia, a través del Viceministerio de Defensa de los Derechos del Usuario y Consumidor, continuará con la realización de verificativos y operativos para el cumplimiento de los precios establecidos mediante la resolución ministerial de la cartera de Salud.

La normativa vigente, además establece que la lista de precios debe ser publicada en el plazo máximo de 10 días hábiles, una vez aprobada la resolución ministerial, información que deberá permanecer publicada y disponible para la consulta de toda población.


Friday, January 22, 2021

El Remdesivir no debe costar más de bs 1.700, según la AGEMED

 La Paz, 22 de enero (ComCovidBol) .- La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED) estableció un rango de precios para la comercialización del medicamento Remdesivir, según el cual ese fármaco no debe costar más de bs 1.700 en Bolivia. Además hizo conocer la nómina de los laboratorios y farmacias legalmente establecidos para el expendio de este producto y reiteró la prohibición de la venta a través de redes sociales digitales.

A través de una Circular la Agencia, dependiente del Ministerio de Salud, hizo conocer lo estipulado en la Resolución Administrativa Nº 004, fechada el 18 de enero de 2021 con el propósito de velar “…por el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad…”. Esa norma autoriza la dispensación del Remdesivir por las empresas legalmente establecidas, determina que es un fármaco que se vende bajo receta, además fija un precio tope para su expendio.

También se establece que las importadoras autorizadas, cada quince días, deben reportar a AGEMED el detalle de la cantidad importada, el código UNI del certificado de autorización para despacho aduanero, la cantidad y lote liberado, la cantidad distribuida a farmacias, cantidad vendida directamente a usuarios finales, fotocopias de facturas y saldos.

En la Circular también se difunde una nómina de farmacias inscritas en los servicios de salud departamentales, a través del siguiente enlace:  https://www.agemed.gob.bo/#vigilanciacontrol/contenido, en la pestaña “Registro de empresas y farmacias”. En ese sitio puede acceder a la nómina nacional (https://bit.ly/3sS0U4u) o a las nóminas departamentales.

En la Circular también se pone a disposición un formulario de denuncias (https://www.agemed.gob.bo/#denuncias) para que la población haga conocer la venta del fármaco con sobreprecio.

Finalmente, la AGEMED reitera que “…está PROHIBIDA la venta del medicamento [Remdesivir] en redes sociales [digitales] y otros lugares no especificados en la presente circular”.

A continuación se adjuntan la nómina de distribuidoras regionales de Remdesivir (Anexo 1) y la lista de precios máximos de venta de Remdesivir (Anexo 2).

Friday, January 8, 2021

Agemed publica lista oficial de precios; el antiviral Remdesivir está entre los más caros en Bs 2.088

La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed) ha incrementado los controles en farmacias y clínicas de atención Covid-19 para evitar la especulación de precios. Los operativos también supervisan que el cliente pueda acceder a los remedios más baratos si así lo requiere.


La lista de precios recoge una diversidad de opciones para que el consumidor pueda optar por los medicamentos más accesibles al bolsillo. Desde Agemed se señala que “la lista contiene los precios unitarios de venta al público en farmacias privadas” y también se aplicarán a otros centros de atención sanitaria pertenecientes a ONGs, Iglesia, clínicas privadas, institutos, centros médicos y otros.


El listado oficial difundido por Agemed contiene medicamentos que son frecuentemente prescritos para pacientes de Covid-19 como Ivermectina, Azitromicina o Zinc. También aparecen otros remedios requeridos en los casos más avanzados como Avifavir, Remdesivir o tanques de oxígeno. Incluso, la lista hace alusión al equipamiento de bioseguridad reseñando el precio de barbijos, lentes de seguridad o trajes especiales.

“Todo establecimiento debe proceder con la impresión de la lista, la cual debe estar al alcance de todo usuario que ingresa al establecimiento, pudiendo utilizar diferentes medios para su socialización”, indicó Agemed.


Precios de los remedios


Los medicamentos más caros de la lista corresponden al Remdesivir, cuyo precio para un solo frasco con polvo liofilizado supone Bs 2.088. Otro de los insumos médicos que se reporta con un precio elevado corresponde al oxígeno medicinal en cilindros de 8 metros cúbicos, cuyo costo se establece en Bs 280.


Si bien la variedad de productos es amplia, algunos productos como el Avifavir son proporcionados por un solo proveedor y el cliente no puede elegir entre la oferta de precios. En este último caso, el precio estipulado para el Avifavir que también se llama Favipiravir es de Bs 93,54, el estuche.


Sin embargo, en otros remedios, la alternativa para el cliente es mucho más amplia. Por ejemplo, registra 85 variantes de la Azitromicina, con precios que varían desde los Bs 4,44 hasta los Bs 11,44. Algo similar ocurre con la Ivermectina que cuenta con 12 variantes que fluctúan entre los Bs 8.70 y los Bs 12.00.


Las listas de remedios sugeridos para los casos leves de Covid-19 siempre contienen alguna opción para el control de la fiebre, la tos y el fortalecimiento de las defensas. Dentro de la propuesta publicada por la Agemed, se encuentran alternativas como los jarabes multivitamínicos (a Bs. 27,11) o diversas tabletas de vitaminas o minerales como el Zinc. En la versión comprimidos, se disponen precios que varían desde lo Bs 0,26 por tableta hasta los Bs 2,20 según la marca y procedencia de la misma.


Al hablar de los antitusivos, la oferta puede oscilar entre un jarabe de Bs 9,18 y otro de importación que cuesta Bs 31,25. Mediante el control en las farmacias se espera que el cliente pueda conocer la variedad para elegir aquel que mejor se adecue a su tratamiento.


“Estamos habilitando este listado de precios para que la población pueda adquirir medicamentos seguros, eficaces y de calidad a través de farmacias a precios transparentados en los listados públicos, esto no significa que los controles disminuyan”, advirtió Agemed.


Los insumos de bioseguridad también se registran en el listado oficial. De esta manera, se puede adquirir barbijos sencillos desde Bs 0,77 hasta Bs 3,66. O también optar por otros más sofisticados como el N95 a Bs 3,60 o el KN95 con un precio de Bs 27,60


 

PDF Lista Actualizada de Precios de Medicamentos e Insumos en el Contexto de la Pandemia por COVID-19

Wednesday, July 29, 2020

Video Intervienen negocio ilegal, en una Limpieza vendian Azitromicina a 100Bs

Autoridades no encuentran evidencias de sobreprecio en cadenas de farmacias y promueven trabajo conjunto por el desabastecimiento de medicinas

La Asociación de Cadenas de Farmacias ACAF informa que sus asociados están a disposición de las autoridades de Salud para resolver consultas sobre características, procedencia y rangos de precios de medicamentos para combatir los síntomas de Covid-19

La Asociación de Cadenas de Farmacias (ACAF) informó hoy que sus afiliados han mantenido sus estructuras de precios durante la pandemia, por lo que todo incremento de precios obedece a otros factores, entre ellos, la elevada demanda de medicinas y las dificultades en la cadena de abastecimiento, provocadas por la crisis sanitaria a nivel nacional e internacional.
“A través de la ACAF, las cadenas de farmacias con presencia nacional reiteran su compromiso con la sociedad en esta lucha contra el coronavirus. Desde el inicio de la pandemia nuestros afiliados están haciendo todo el esfuerzo para garantizar la provisión de medicinas, en especial, los fármacos utilizados en el fortalecimiento del sistema inmunológico y en el tratamiento de los síntomas del Covid”, afirmó Leonardo Salvatierra, presidente de la asociación.
Salvatierra explicó que el precio al consumidor final depende del costo establecido por los proveedores y las marcas de cada producto, hacia las farmacias, no al contrario. Así mismo reveló que las cadenas de farmacias son constantemente fiscalizadas por las autoridades de salud y hasta la fecha, en ninguna se ha encontrado sobreprecio o especulación.
“Las autoridades vienen realizando inspecciones a las cadenas de farmacias de manera periódica y no han encontrado indicios de sobreprecio, según sus informes internos. Como asociación estamos a disposición de las autoridades de Salud para resolver todas sus consultas sobre sobre características, procedencia y rangos de precios de medicamentos para combatir los síntomas de Covid-19”, señaló el vocero de las cadenas de farmacias.
Según Salvatierra, otro factor que genera un falso escenario de sobreprecio es la escasez de medicinas genéricas, que son mucho más baratas que los productos de marcas comerciales, hasta con un 30% de diferencia.
“La alta demanda de ciertos fármacos paliativos para Covid-19 ha provocado que el stock de medicamentos de orden genérico se agote rápidamente, quedando en las farmacias productos con marcas comerciales o importados, que tienen el mismo principio activo, eficiencia y calidad, pero los precios varían de un laboratorio a otro y es un asunto que escapa de nuestro control”, añadió.
Finalmente, el máximo representante del sector puntualizó que la falsa percepción de sobreprecios se origina en cinco factores: el cierre de las fronteras internacionales que limitó el ingreso de medicinas esenciales para combatir el virus en el país; la reducción de los volúmenes para importación debido a que los países productores de fármacos han privilegiado su mercado interno; la demora en los suministros debido a las dificultades logísticas y de transporte; la priorización de la demanda gubernamental de medicinas para el Covid; finalmente, un aumento, sin precedentes, de la demanda por el aprovisionamiento de insumos médicos de manera preventiva y la prescripción de ciertas medicinas a nivel nacional. Factores que no son atribuibles a las cadenas de farmacias.


Monday, July 27, 2020

La AGEMED publica Lista de Precios de Medicamentos e Insumos en el contexto de la pandemia por COVID-19

La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en Salud (Agemed) publicó este lunes, la lista de precios de medicamentos e insumos en el contexto de la pandemia por Covid-19 con el objetivo de evitar el agio y la especulación en la comercialización de esos productos.

“La lista contiene los precios unitarios de venta al público en farmacias privadas (…). Los precios también serán de aplicación obligatoria para ONGs, iglesia, instituciones que prestan servicios por delegación, clínicas privadas, institutos, centros médicos y otros”, informó esa repartición del Ministerio de Salud.

La regulación de los precios de los medicamentos fue consensuada con representantes de asociaciones de farmacias privadas, Colegio de Bioquímica y Farmacia, empresas industriales e importadoras a nivel departamental y nacional.

“Todo establecimiento debe proceder con la impresión de la lista, la cual debe estar al alcance de todo usuario que ingresa al establecimiento, pudiendo utilizar diferentes medios para su socialización y conocimiento de la población”, indicó la Agemed.

También señaló que los laboratorios industriales farmacéuticos, importadoras y distribuidoras no podrán realizar combinaciones (combos), bonificaciones y descuentos por venta de productos asociados a otros, siendo estas medidas sujetas a una rígida vigilancia y control.

La mencionada lista se encuentra en la página web oficial de la Agemed: www.agemed.gob.bo, allí el usuario podrá descargar el listado y adquirir el medicamento bajo supervisión médica o en su defecto emitir la denuncia sobre el establecimiento que estaría cometiendo alguna irregularidad.


Friday, July 17, 2020

Habilitan una casilla para recibir denuncias contra la especulación de medicamentos

La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en Salud (Agemed), dependiente del Ministerio de Salud, habilitó una casilla al interior de su página web para recibir denuncias relacionadas al agio y especulación de medicamentos en farmacias.

El espacio se encuentra en la plataforma de esa instancia, www.agemed.gob.bo, allí el usuario podrá emitir la denuncia sobre el establecimiento farmacéutico que estaría cometiendo alguna irregularidad en la venta de medicamentos principalmente relacionados al Covid-19.

“Estamos habilitando esta casilla de denuncias para que la población nos haga conocer irregularidades o ilícitos que se estén cometiendo en la venta de medicamentos, nosotros procesaremos la información con total discreción cuidando siempre la identidad del denunciante y la remitiremos a los Sedes (Servicio Departamental de Salud) para que se realice la verificación del hecho” detalló la directora de esa instancia, Carmen Ripalda.

Los controles en farmacias serán reforzados ante la ola de denuncias para lo cual la Agemed recomienda a farmacéuticos vender medicamentos con prescripción médica y a la ciudadanía que exija la factura que por ley corresponde para la verificación de precios del medicamento.

En las últimas jornadas, tras la publicación de la lista de insumos básicos para contrarrestar los síntomas de coronavirus, se registran filas en puertas de esos negocios, además de denuncias sobre la escasez de determinados productos y el costo elevado de otros.

Lea también

Sunday, October 27, 2019

AGEMED - Resolución Administrativa de Licencia Previa de Importación de productos controlados psicotrópicos o estupefacientes

Para la importación de materia prima, productos a granel, producto terminado, muestras médicas y muestras para registro sanitario que contengan en su formulación psicotrópicos y estupefacientes y los precursores que específicamente lo requieran, deber´an obtenerse previamente, para cada caso la correspondiente Licencia Previa de Importación otorgada mediante Resolución Administrativa. Esta Licencia Previa de Importación sólo se otorga a Laboratorios Industriales Farmacéuticos e Importadoras legalmente establecidas ante AGEMED.

Requisitos del trámite


Deben ingresar por ventanilla N° 2 de AGEMED la siguiente documentación:
Memorial de solicitud dirigida a Directora General Ejecutiva de AGEMED conforme a instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017
Fotocopia de factura proforma
Fotocopia de Cédula de Identidad del Regente Farmacéutico (a)
Fotocopia Simple del Informe Trimestral que corresponda al producto solicitado, con fines de verificación de descargos al día

Ingresar Factura y orden de pago por la evaluación técnica de previsiones, descargos trimestrales y registros por el concepto de "Otros servicios no específicos" por la suma de Bs.- 124.

Ingresar Factura y orden de pago por la emisión de la Resolución Administrativa por el concepto de "Resolución Administrativa de licencia previa de importación de productos controlados, psicotrópicos o estupefacientes (Ley N° 913 y Ley N° 1737)" por la suma de Bs.- 25.

Costo del Trámite


Trámite Gratuito

Pasos para realizar el trámite


Deben ingresar por ventanilla N° 2 de AGEMED la siguiente documentación:
Memorial de solicitud dirigida a Directora General Ejecutiva de AGEMED conforme a instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017
Fotocopia de factura proforma
Fotocopia de Cédula de Identidad del Regente Farmacéutico (a)
Fotocopia Simple del Informe Trimestral que corresponda al producto solicitado, con fines de verificación de descargos al día

Ingresar Factura y orden de pago por la evaluación técnica de previsiones, descargos trimestrales y registros por el concepto de "Otros servicios no específicos" por la suma de Bs.- 124.

Ingresar Factura y orden de pago por la emisión de la Resolución Administrativa por el concepto de "Resolución Administrativa de licencia previa de importación de productos controlados, psicotrópicos o estupefacientes (Ley N° 913 y Ley N° 1737)" por la suma de Bs.- 25.
Direcciones donde se realiza este trámite

Sin direcciones registradas.

Más información


Duración: 15 dias
Marco Legal:
Ley del Medicamento N° 1737
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235
Ley N° 913 Ley de Lucha contra el tráfico ilícito de sustancias controladas
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes Resolución Ministerial N° 0749 de 16 de diciembre de 2003


Última actualización de la Información: 10/09/2019 12:19

Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED

ESTE TRÁMITE ES PRESENCIAL

Sigla Entidad: AGEMED

Contacto: ptames@minsalud.gob.bo

Web: http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/index-2.htm

Saturday, October 26, 2019

AGEMED - CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO

EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO ES OTORGADO A AQUELLOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY QUE HAYAN CUMPLIDO CON LOS REQUISITOS TECNICO - CIENTIFICOS ESTABLECIDOS POR NORMATIVA VIGENTE.

Requisitos del trámite


ORDEN DE PAGO POR SERVICIO

FACTURA POR SERVICIO

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL CORRESPONDIENTE MANUAL, SEGUN EL PRODUCTO.

Costo del Trámite


N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1986 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1489 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 993 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO NACIONAL INSCRIPCION NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1613 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 807 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 993 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 496 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 372 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1737 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 869 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 2482 BS
Por concepto de: COSMETICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1862 BS
Por concepto de: COSMETICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: COSMETICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 931 BS
Por concepto de: COSMETICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1489 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1117 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 993 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 558 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 496 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 372 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 931 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 465 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 31 BS
Por concepto de: PRODUCTO ARTESANAL, NATURAL TRADICIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 62 BS
Por concepto de: PRODUCTO ARTESANAL NATURAL TRADICIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1737 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE IMPORTADO INSCRICPION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 869 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE NACIONAL REINSCRIPCION

Pasos para realizar el trámite

EL PROCEDIMIENTO SE ENCUENTRA DESCRITO EN EL MANUAL CORRESPONDIENTE SEGUN EL MEDICAMENTO RECONOCIDO POR LEY.

Direcciones donde se realiza este trámite


Sin direcciones registradas.

Más información


Duración: 30 dias
Marco Legal:
Ley del Medicamento N° 1737


Última actualización de la Información: 10/09/2019 12:19


Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED



ESTE TRÁMITE ES PRESENCIAL

Sigla Entidad: AGEMED

Contacto: ptames@minsalud.gob.bo

Web: http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/index-2.htm

Tuesday, February 26, 2019

AGEMED - Certificado de Despacho Aduanero

Última actualización: 18/8/2018 Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología- Área Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:25 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

El Certificado de Despacho Aduanero es el cumplimiento de las formalidades aduaneras necesarias la importación de medicamentos reconocidos por Ley N°1737, para su comercialización y distribución en territorio nacional

¿Qué requisitos se necesitan?


La solicitud de Certificado de Despacho Aduanero debidamente llenada en laVentanilla Única Virtual UNIMED, en 2 ejemplares impresos en original,con sellos y firmas de representante legal y regente farmacéutico, según corresponda.

link: http://www.aduana.gob.bo/

http://anbsw01.aduana.gob.bo:7601/autoriza/publicounimed.jsp



La presentación serealizará acompañando los siguientes requisitos:


a. Fotocopia de factura con descripciónde producto, cantidad y concentración cuando corresponda y precio. En loposible la misma deberá incluir presentación, número de lote y fecha devencimiento según corresponda, caso contrario se aceptará adicionalmente lalista de empaque.



b. Fotocopia de certificado de control de calidad delfabricante para cada lote a ser importado, acorde al modelo presentado pararegistro sanitario.



c. Copia de factura de AGEMED por servicio de despachoaduanero o fotocopia para los casos de facturas emitidas para más de un serviciode despacho.



Nota.Para evitar aseveraciones de ingreso de documentos no presentados, toda ladocumentación deberá ingresar foliada y en folder.


¿Cúanto cuesta el trámite?


Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 1000023848754

Monto: 149 BS

Por concepto de: Certificado para desaduanización de Despacho Aduanero Certificado para desaduanización de Despacho Aduanero


¿Cómo se realiza este trámite?


Establecido en el Instructivo de Despacho Aduanero
¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Ley del Medicamento N° 1737
Ley General de Aduanas N°1990
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235}
Reglamento a la Ley General de Aduanas N° 25870
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Sistema Nacional de Vigilancia y Control

Información del trámite: http://agemed.minsalud.gob.bo/reg-far/index.htm y http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/boletines-comunicados.htm#

AGEMED - Resoluciones Administrativas

Última actualización: 18/8/2018 Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología- Área Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Las Resoluciones Administrativas consisten en una orden escrita dictada por el jefe de un servicio público que tiene carácter general, obligatorio y permanente, y se refiere al ámbito de competencia del servicio.

¿Qué requisitos se necesitan?


Orden de Pago por servicio

Factura por servicio

Requisitos específicos para cada una de las Resoluciones Administrativas

¿Cúanto cuesta el trámite?


Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754

Monto: 25 BS

Por concepto de: Resoluciones Administrativas Resoluciones Administrativas


¿Cómo se realiza este trámite?


Ingresar Orden de Pago por servicio

Ingresar Factura por servicio
¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122


Más información del trámite


Tiempo promedio para realizar el trámite: 15 dias
Marco Legal:

Ley del Medicamento N° 1737
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Ley del Procedimiento Administrativo N°2341
Reglamento a la Ley del Procedimiento Administrativo D.S. N°27113
Sistema Nacional de Vigilancia y Control

Información del trámite: http://agemed.minsalud.gob.bo/reg-far/index-1.htm

Monday, February 25, 2019

AGEMED - Certificado de Producto Farmacéutico

Última actualización: 12/6/2018 Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología - Área de Autorización de Comercialización
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Sin objetivos

¿Qué requisitos se necesitan?


Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón del certificado con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección, los idiomas en los que se requiere, datos del producto, indicando variedades, formula cuali-cuantitativa, lo más detallado posible, presentación.

Certificado de Registro Sanitario Vigente

Orden de pago y factura por servicios

Fotocopia de certificado BPMs o BPAs por lo menos en proceso.


¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de Pago Concepto Monto Moneda Cuenta Bancaria Descripción del Pago
Depósito en cuenta Certificado de Producto Farmacéutico 62 BS 10000023848754 Certificado de Producto Farmacéutico
Depósito en cuenta Certificado de Producto Farmacéutico en dos idiomas 124 BS 10000023848754 Certificado de Producto Farmacéutico en dos idiomas


¿Cómo se realiza este trámite?



Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla

Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

Se solicita en AGEMED la Factura

Se recibe la documentación en ventanilla

Se deriva al personal del Área de Autorización de Comercializaciones para su evaluación

Se elabora el certificado y pasa a responsable del Área de Autorización de Comercializaciones para visto bueno

Se deriva a la Jefa de Unidad de Medicamentos y Tecnología para Visto Bueno

Se deriva a la Directora General Ejecutiva para firma y emisión

Se deriva a ventanilla para la entrega


¿Dónde puedo realizar el trámite?


: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Decreto Supremo N° 2905
R.M. n°0265 del 25 de mayo de 2018
Instructivo MS/AGEMED/NI/2/2017 enero 26 de 2017
Manual para el Registro Sanitario