Acción Terapéutica: Antiinflamatorio glucocorticoide
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: IFA Laboratorios
Distribuido por:
IFA Laboratorios
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Deflazacort 6 mg
Excipientes c.s.
Descripción
Acción Terapéutica: Glucocorticoide.
Indicaciones terapéuticas
HIPECORT® es un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas (artritis psoriásica, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis aguda no específica, artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumática, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis), enfermedades del colágeno (lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda, polimialgia reumática, poliarteritis nudosa, dermatomiositis sistémica, arteritis temporal, granulomatosis de Wegener), enfermedades dermatológicas (pénfigo, dermatitis bulosa herpetiforme, eritema multiforme grave, dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis grave, dermatitis seborreica grave), enfermedades alérgicas (control de reacciones alérgicas graves o incapacitantes sin respuesta a fármacos no esteroides, rinitis alérgica estacional o perenne, asma bronquial, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, enfermedad del suero, reacciones de hipersensibilidad medicamentosa), enfermedades respiratorias (sarcoidosis sistémica, síndrome de Loeffler, neumonía alérgica, fibrosis pulmonar idiopática, neumonía por aspiración), enfermedades oftálmicas, enfermedades hematológicas (púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia secundaria, anemia hemolítica adquirida, eritroblastopenia, anemia congénita hipoplástica), y otras, como: leucemia, linfoma, mieloma múltiple, colitis ulcerativa, hepatitis crónica y esclerosis múltiple.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al deflazacort y en pacientes que están recibiendo inmunizaciones virales vivas.
Precauciones generales
Los glucocorticoides pueden enmascarar signos de infección o presentar nuevas infecciones durante su uso. Pacientes con infecciones virales, bacterianas o micóticas activas deben ser monitoreados atentamente. El uso prolongado de glucocorticoides puede producir catarata posterior subcapsular o glaucoma, y puede aumentar la posibilidad de infecciones oculares secundarias a hongos y virus. Uso durante el embarazo y/o la lactancia: Su empleo durante este periodo sólo debe considerarse cuando los beneficios esperados superen a los potenciales riesgos. Aquellos niños/as, cuyas madres recibieron glucocorticoides durante el embarazo, deben ser cuidadosamente observados con el fin de detectar posibles signos de hipoadrenalismo. Los glucocorticoides son excretados en la leche materna pudiendo ocasionar supresión del crecimiento o hipoadrenalismo en los niños, por lo que no deben administrarse durante la lactancia.
Advertencias: Este medicamento contiene almidón como excipiente. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
Reacciones secundarias y adversas
Las reacciones adversas dependen de la dosis y duración del tratamiento, las que incluyen: aumento de la susceptibilidad a infecciones, efectos gastrointestinales (dispepsia: ulceración péptica, perforación de la úlcera péptica, hemorragia, pancreatitis aguda, en especial en niños), alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, equilibrio negativo de nitrógeno, debilidad muscular y esquelética (miopatía y fracturas), fragilidad y adelgazamiento de la piel, retardo del proceso de cicatrización, acné, alteraciones neuropsiquiátricas (cefalea, vértigo, euforia, insomnio, agitación, hipomanía o depresión, hipertensión endocraneana, convulsiones), efectos oftálmicos (catarata posterior subcapsular, aumento de la presión intraocular, supresión de la función hipotalámica-pituitaria-suprarrenal), alteraciones corporales (distribución cushingoide, aumento de peso y cara de luna llena), hirsutismo, amenorrea, diabetes mellitus, disminución del crecimiento en niños y casos raros de reacciones alérgicas.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Puede presentarse una disminución de los niveles de salicilato, aumentar el riesgo de hipocalcemia con el uso concomitante de glucósidos cardiacos o diuréticos; anticolinesterásicos; fármacos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides, como rifampicina, barbitúricos y difenilhidantoína.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
Los corticosteroides pueden producir resultados falsos negativos en la prueba del tetrazolionitroazul para infección bacteriana.
Dosis y vía de administración
Dosis: Adultos: Tomar 6 a 90 mg/día, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Se han reportado casos aislados de sobredosis asociados a síntomas consistentes en efectos farmacológicos exagerados del fármaco; ninguno fue mortal. En la sobredosis aguda se recomienda tratamiento sintomático.
Presentaciones
Caja por 30 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30ºC.
Leyendas de protección
Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de niños/as. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Registro sanitario
NN-49842/2013
