Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro, inhibidor de beta-lactamasas
Forma Farmacéutica: Comprimidos|Suspensión
Laboratorio: Bagó
Distribuido por:
Bagó
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato) 875 mg
Sulbactam (como Pivoxil Sulbactam) 125 mg
Cada 5 ml de suspensión contienen:
Amoxicilina (trihidrato) 1000 mg
Sulbactam (pivoxil) 250 mg
Indicaciones terapéuticas
Procesos infecciosos producidos por gérmenes productores de beta-lactamasas.
Infecciones del tracto respiratorio inferior.
Otitis media, sinusitis.
Infecciones de piel y faneras.
Infecciones urinarias causadas por Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis, cepas de Staphylococcus aureus, Escherichia coli, y Klebsiella spp y Enterobacter spp productoras de betalactamasas.
Contraindicaciones
Antecedentes de alergias a las penicilinas y/o cefalosporinas, al sulbactam o a alguno de los componentes de la formulación. El balance riesgo/beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico. Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición de rash cutáneo en pacientes que reciben penicilinas).
Precauciones generales
Durante la farmacología experimental se ha observado con dosis altas aumento de las transaminasas hepáticas, principalmente la transaminasa glutámico oxaloacética.
Es posible observar una disminución transitoria de los valores de estriol y estrona conjugados y de la concentración plasmática de estradiol, por lo que se recomienda usar métodos anticonceptivos alternativos y adicionales en las pacientes que reciben preparados que contienen estrógenos o progestágenos. En caso de administración prolongada se deben controlar las funciones hepáticas y renal.
Embarazo y lactancia: Pese a que las pruebas en animales con amoxicilina y sulbactam durante la preñez no han detectado efectos tóxicos sobre el feto, al igual que todo medicamento, el producto sólo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos, deberá ser considerado el pasaje de amoxicilina y sulbactam a la leche materna durante la lactancia.
Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (tal como asma, eczema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas. El uso combinado de penicilinas y metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.
Reacciones secundarias y adversas
A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descrito con una frecuencia entre 1 y 10% las siguientes manifestaciones digestivas: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia.
Con una frecuencia < 1% manifestaciones alérgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopapulosas y raramente shock anafiláctico, nefritis intersticial.
Manifestaciones hematológicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria.
Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis.
Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.
Dosis y vía de administración
IBL DÚO Comprimidos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas.
IBL DÚO Suspensión:
Dosis usual: Niños 40 a 100 mg/kg cada 12 horas.
Duración del tratamiento: de 7 a 10 días.
Precauciones: Pacientes con deterioro de la función renal no requieren ajuste de dosis excepto cuando esta insuficiencia es severa en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientación:
Clearence de creatinina > 30 ml/min, Creatininemia < 2,0 mg/dl = Dosis recomendada.
Clearence de creatinina entre 10 y 30 ml/min, Creatininemia entre 2,0 y 6,4 mg/dl = Dosis recomendada x 0,66.
Clearence de creatinina < 10 ml/min, Creatininemia > 6,4 mg/dl = Dosis recomendada x 0,25.
Presentaciones
Estuche conteniendo 14 comprimidos.
Estuche conteniendo 15 g/30 ml.
Estuche conteniendo 30 g/60 ml.
Registro sanitario
IBL DUO Comprimidos: II-31344/2015
IBL DUO Suspensión: II-30995/2015
