Principio Activo: Cefixima
Acción Terapéutica: Antibiótico cefalosporínico
Forma Farmacéutica: Polvo para suspensión oral
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
Principio Activo: Cefixima
Acción Terapéutica: Antibiótico cefalosporínico de amplio espectro
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
Principio Activo: Sitagliptina
Acción Terapéutica: Hipoglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
SITAGLIP® 50
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 50 mg (equivalente a 64,24 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
SITAGLIP® 100
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 100 mg (equivalente a 128,48 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Esta indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo II, para
casos de monoterapia.
En caso de terapia en combinación, esta
indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo II para mejorar el
control glucémico en combinación con metformina o un agonista de la PPAR
g (por ejemplo las tiazolidinedionas) cuando la dieta y el ejercicio,
más el agente único no proporcionan un control glucémico adecuado.
Sitagliptina es un inhibidor altamente selectivo, potente y activo
por vía oral de la enzima dipeptidil peptidasa (DPP-4), para el
tratamiento de la diabetes mellitus tipo II. Los inhibidores de la DPP-4
constituyen una clase de agentes que actúan como potenciadores de la
actividad de las incretinas. Al inhibir la enzima, la sitagliptina
aumenta los niveles de las hormonas incretinas activas conocidas, el
péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), el péptido insulinotrópico
dependiente de la glucosa (GIP).
Las hormonas incretinas regulan
fisiológicamente los niveles de glucosa en sangre incrementando la
respuesta a la insulina proveniente de las células b-pancreáticas y
suprimiendo la secreción de glucagón proveniente de las células
a-pancreáticas cuando los niveles en sangre de glucosa son normales o
elevados. Estos efectos no se observan cuando los niveles de glucosa en
la sangre son bajos. sitagliptina difiere en su estructura química y
acción farmacológica de los análogos del GLP-1, la insulina, las
sulfonilureas o meglitinidas, las biguanidas, los agonistas del receptor
g activados por el proliferador de peroxisoma (PPAR g), los inhibidores
de la alfa glucosidasa y los análogos de la amilasa.
Hipersensibilidad a la sitagliptina u otros componentes de la formulación.
No se debe utilizar en pacientes con diabetes mellitus tipo I, ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Hipoglucemia:
El uso en forma concomitante con otros medicamentos similares como la
sulfonilureas o la insulina no se ha estudiado en forma adecuada.
Insuficiencia renal:
se recomienda realizar un ajuste de la posología en pacientes con
insuficiencia renal moderada a severa y en pacientes con enfermedad
renal terminal que exija hemodiálisis.
Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no se ha establecido.
Uso en geriatría:
La seguridad y eficacia en pacientes añosos (mayores de 65 años) no
requieren de ajuste en la dosis administrada de acuerdo a informaciones
bibliográficas.
Debido a que hay que realizar un ajuste de la dosis
basado en la función renal, se debe controlar la función renal antes de
iniciar la terapia y periódicamente a partir de ese momento.
Embarazo: No fue teratogénico en ratas ni en conejos en
dosis orales máximas de 250 mg/kg, y la exposición en seres humanos
sobre la base de la dosis diaria recomendada en adultos 100 mg/día. No
existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas,
por lo tanto se desconoce su seguridad en mujeres embarazadas. Tal como
sucede con otros agentes hipoglucemiantes orales, el uso de sitagliptina
no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce
si es excretado en la leche materna humana, por lo tanto no se
recomienda ser utilizado en mujeres en etapa de lactancia.
La sitagliptina resultó generalmente bien tolerada en estudios
clínicos controlados tanto como monoterapia como en la terapia de
combinación, con una incidencia global de reacciones adversas similar a
la informada para los placebos, las más usuales son: dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarrea.
Se han reportado reacciones de
hipersensibilidad incluyendo anafilaxis, angioedema, erupción cutánea,
urticaria, vasculitis cutánea y condiciones exfoliativas de la piel,
incluyendo síndrome Stevens-Johnson ; pancreatitis aguda; empeoramiento
de la función renal, incluyendo falla renal aguda (algunas veces
requiriendo diálisis); infección de vías respiratorias superiores;
nasofaringitis; constipación, cefalea.
En los estudios de interacciones medicamentosas informados, la sitagliptina no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: metformina, rosiglitazona, gliburida, simvastatina, warfarina y anticonceptivos orales. Sobre la base de esta información la sitagliptina no inhibe las isoenzimas CYP3A4,2C8 ni 2C9. Los pacientes que reciban digoxina deben ser controlados en forma apropiada. No se recomienda realizar ningún ajuste en la posología de la digoxina.
Salvo mejor indicación médica la dosis recomendada de sitagliptina
es de 100 mg, 1 vez por día. Como monoterapia, o como tratamiento en
combinación con metformina o un agonista del PPA g (por ejemplo,
tiazolidinediona). Se puede administrar con las comidas o alejado de
ellas.
Para pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis de
sitagliptina es de 50 mg, 1 vez al día. Para pacientes con insuficiencia
renal severa o con enfermedad renal que exige hemodiálisis, la dosis de
sitagliptina es de 25 mg, 1 vez al día. La sitagliptina se puede
administrar independientemente de la programación de la hemodiálisis.
Vía de administración: Oral.
La administración de dosis única de hasta 800 mg de sitagliptina
resultó generalmente bien tolerada. En un estudio a una dosis de 800 mg
se observaron incrementos mínimos en el intervalo QTC, los cuales no se
consideraron clínicamente significativos. No hay experiencia en humanos
con dosis mayores a 800 mg.
En caso de sobredosis, resulta razonable
emplear las medidas de soporte usuales, como la reposición de material
no absorbido del tracto gastrointestinal, empleo de monitoreo clínico
(incluso la obtención de un electrocardiograma), e instituir una terapia
de soporte, si se requiere. sitagliptina resulta dializable en forma
modesta, aproximadamente un 13,5% de la dosis se elimina durante una
sesión de hemodiálisis de 3 a 4 horas. Se puede considerar la
realización de una hemodiálisis prolongada si resulta clínicamente
apropiada. Se desconoce si la sitagliptina resulta dializable por
diálisis peritoneal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de toxicología del hospital más cercano.
SITAGLIP® 30 comprimidos recubiertos.
SITAGLIP® 50: II-52029/2019
SITAGLIP® 100: II-52030/2019
Principio Activo: Metformina; Sitagliptina
Acción Terapéutica: Antihiperglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
| Cada comprimido recubierto contiene: | |
| Metformina clorhidrato | 850 mg |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
Principio Activo: Sitagliptina
Acción Terapéutica: Hipoglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
SITAGLIP® 50
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 50 mg (equivalente a 64,24 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
SITAGLIP® 100
Cada comprimido recubierto contiene:
Sitagliptina 100 mg (equivalente a 128,48 mg de sitagliptina fosfato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Esta indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo II, para
casos de monoterapia.
En caso de terapia en combinación, esta
indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo II para mejorar el
control glucémico en combinación con metformina o un agonista de la PPAR
g (por ejemplo las tiazolidinedionas) cuando la dieta y el ejercicio,
más el agente único no proporcionan un control glucémico adecuado.
Sitagliptina es un inhibidor altamente selectivo, potente y activo
por vía oral de la enzima dipeptidil peptidasa (DPP-4), para el
tratamiento de la diabetes mellitus tipo II. Los inhibidores de la DPP-4
constituyen una clase de agentes que actúan como potenciadores de la
actividad de las incretinas. Al inhibir la enzima, la sitagliptina
aumenta los niveles de las hormonas incretinas activas conocidas, el
péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), el péptido insulinotrópico
dependiente de la glucosa (GIP).
Las hormonas incretinas regulan
fisiológicamente los niveles de glucosa en sangre incrementando la
respuesta a la insulina proveniente de las células b-pancreáticas y
suprimiendo la secreción de glucagón proveniente de las células
a-pancreáticas cuando los niveles en sangre de glucosa son normales o
elevados. Estos efectos no se observan cuando los niveles de glucosa en
la sangre son bajos. sitagliptina difiere en su estructura química y
acción farmacológica de los análogos del GLP-1, la insulina, las
sulfonilureas o meglitinidas, las biguanidas, los agonistas del receptor
g activados por el proliferador de peroxisoma (PPAR g), los inhibidores
de la alfa glucosidasa y los análogos de la amilasa.
Hipersensibilidad a la sitagliptina u otros componentes de la formulación.
No se debe utilizar en pacientes con diabetes mellitus tipo I, ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Hipoglucemia:
El uso en forma concomitante con otros medicamentos similares como la
sulfonilureas o la insulina no se ha estudiado en forma adecuada.
Insuficiencia renal:
se recomienda realizar un ajuste de la posología en pacientes con
insuficiencia renal moderada a severa y en pacientes con enfermedad
renal terminal que exija hemodiálisis.
Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no se ha establecido.
Uso en geriatría:
La seguridad y eficacia en pacientes añosos (mayores de 65 años) no
requieren de ajuste en la dosis administrada de acuerdo a informaciones
bibliográficas.
Debido a que hay que realizar un ajuste de la dosis
basado en la función renal, se debe controlar la función renal antes de
iniciar la terapia y periódicamente a partir de ese momento.
Embarazo: No fue teratogénico en ratas ni en conejos en
dosis orales máximas de 250 mg/kg, y la exposición en seres humanos
sobre la base de la dosis diaria recomendada en adultos 100 mg/día. No
existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas,
por lo tanto se desconoce su seguridad en mujeres embarazadas. Tal como
sucede con otros agentes hipoglucemiantes orales, el uso de sitagliptina
no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce
si es excretado en la leche materna humana, por lo tanto no se
recomienda ser utilizado en mujeres en etapa de lactancia.
La sitagliptina resultó generalmente bien tolerada en estudios
clínicos controlados tanto como monoterapia como en la terapia de
combinación, con una incidencia global de reacciones adversas similar a
la informada para los placebos, las más usuales son: dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarrea.
Se han reportado reacciones de
hipersensibilidad incluyendo anafilaxis, angioedema, erupción cutánea,
urticaria, vasculitis cutánea y condiciones exfoliativas de la piel,
incluyendo síndrome Stevens-Johnson ; pancreatitis aguda; empeoramiento
de la función renal, incluyendo falla renal aguda (algunas veces
requiriendo diálisis); infección de vías respiratorias superiores;
nasofaringitis; constipación, cefalea.
En los estudios de interacciones medicamentosas informados, la sitagliptina no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: metformina, rosiglitazona, gliburida, simvastatina, warfarina y anticonceptivos orales. Sobre la base de esta información la sitagliptina no inhibe las isoenzimas CYP3A4,2C8 ni 2C9. Los pacientes que reciban digoxina deben ser controlados en forma apropiada. No se recomienda realizar ningún ajuste en la posología de la digoxina.
Salvo mejor indicación médica la dosis recomendada de sitagliptina
es de 100 mg, 1 vez por día. Como monoterapia, o como tratamiento en
combinación con metformina o un agonista del PPA g (por ejemplo,
tiazolidinediona). Se puede administrar con las comidas o alejado de
ellas.
Para pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis de
sitagliptina es de 50 mg, 1 vez al día. Para pacientes con insuficiencia
renal severa o con enfermedad renal que exige hemodiálisis, la dosis de
sitagliptina es de 25 mg, 1 vez al día. La sitagliptina se puede
administrar independientemente de la programación de la hemodiálisis.
Vía de administración: Oral.
La administración de dosis única de hasta 800 mg de sitagliptina
resultó generalmente bien tolerada. En un estudio a una dosis de 800 mg
se observaron incrementos mínimos en el intervalo QTC, los cuales no se
consideraron clínicamente significativos. No hay experiencia en humanos
con dosis mayores a 800 mg.
En caso de sobredosis, resulta razonable
emplear las medidas de soporte usuales, como la reposición de material
no absorbido del tracto gastrointestinal, empleo de monitoreo clínico
(incluso la obtención de un electrocardiograma), e instituir una terapia
de soporte, si se requiere. sitagliptina resulta dializable en forma
modesta, aproximadamente un 13,5% de la dosis se elimina durante una
sesión de hemodiálisis de 3 a 4 horas. Se puede considerar la
realización de una hemodiálisis prolongada si resulta clínicamente
apropiada. Se desconoce si la sitagliptina resulta dializable por
diálisis peritoneal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de toxicología del hospital más cercano.
SITAGLIP® 30 comprimidos recubiertos.
SITAGLIP® 50: II-52029/2019
SITAGLIP® 100: II-52030/2019
Principio Activo: Metformina; Sitagliptina
Acción Terapéutica: Antihiperglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
| SITAG M 500 | |
| Cada comprimido contiene: | |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Metformina | 500 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
| SITAG M 1000 | |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Metformina | 1000 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
SITAG M está indicado para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
SITAG
M está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glicémico en pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de metformina.
SITAG M está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple).
SITAG
M está indicado como terapia de combinación triple con un agonista del
receptor gamma (PPARγ) activado por el proliferador de peroxisoma (es
decir, una tiazolidindiona).
SITAG M también está indicado como complemento de la insulina (es decir, terapia de combinación triple).
SITAG M está contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Cualquier
tipo de acidosis metabólica aguda (como la acidosis láctica,
cetoacidosis diabética): Pre-coma diabético, insuficiencia renal grave
(TFG < 30 ml/min).
Afecciones agudas con el potencial de alterar
la función renal, como: Deshidración, infección severa, shock,
administración intravascular de agentes de contraste yodado.
Enfermedad
aguda o crónica que puede causar hipoxia tisular como: Insuficiencia
cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente. Shock, deterioro
hepático, intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo.
Lactancia.
SITAG M no deben usarse en pacientes con diabetes tipo I y no deben usarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Embarazo: SITAG M no debe usarse durante el embarazo. Si
una paciente desea quedar embarazada o si se produce un embarazo, el
tratamiento debe interrumpirse y el paciente debe cambiarse a un
tratamiento con insulina tan pronto como sea posible.
Lactancia: SITAG M no deben usarse en la lactancia.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de SITAG M en pacientes pediátricos menores de 18 años.
La dosis de la terapia antihiperglucémico con SITAG M 500 y SITG M
1000 en comprimidos debe individualizarse en función del régimen actual,
la efectividad y la tolerabilidad del paciente, sin exceder la dosis
diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Vía de administración: Oral.
SITAG M 500: Caja por 30 comprimidos.
SITAG M 1000: Caja por 30 comprimidos.
Almacenar por debajo de los 30°C. Protegido de la luz y la humedad.
SITAG M 500: II-72163/2019
SITAG M 1000: II-72007/2019
Principio Activo: Sitagliptina
Acción Terapéutica: Hipoglucemiante
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: Farmedical
Distribuido por:
| SITAG 50 mg | |
| Cada comprimido contiene: | |
| Sitagliptina | 50 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
| SITAG 100 mg | |
| Cada comprimido contiene: | |
| Sitagliptina | 100 mg |
| Excipientes c.s.p. | 1 comprimido |
